Кашель является защитной реакцией организма на вирусные и микробные возбудители. Когда человек начинает кашлять, в бронхах наблюдается очищение от слизистых скоплений, недуг проходит быстрее. Развитие простудных заболеваний, характеризуемых сильным кашляньем, сопряжено с осложнениями. Сперва возникает сухой, а потом и мокрый кашель.

Любые средства с муколитическим действием, к которым относится и Амброгексал, подходят для того, чтобы лечить фазу влажного кашля. Если употреблять данные медпрепараты при сухом кашле, можно спровоцировать ухудшение самочувствия и учащение приступов.

Амброгексал (Аmbrohexal) принадлежит к ряду муколитиков и отхаркивающих средств, предназначенных для орального приема. Может применяться и для ингалирования.

Медпрепарат продается в аптечном пункте в:

• таблетированном виде;
• форме сиропа;
• виде раствора, используемого внутрь и для ингалирования.

Таблеткам белоснежного цвета присуща округлость формы, скошенность краев и наличие насечки с одной из сторон. В них содержится 30 миллиграмм основного компонента, называемого амбогексала гидрохлоридом. Препарат дополнен:

• лактозы моногидратом;
• кальцием гидрофосфатом дигидратом;
• крахмалом из кукурузы;
• карбоксиметилкрахмалом натрия;
• магния стеаратом;
• кремния диоксидом коллоидным.

Реализуется в пачке из картона, содержащей блистеры, по 10 таблеток. К ним прилагается и инструкция по применению Амброгексала.

Сироп не имеет цвета или обладает немножко желтоватым оттенком, прозрачен. На 1 миллилитр сиропообразной субстанции приходится 3 миллиграмма активного компонента, называемого амброксола гидрохлоридом.

Медикамент дополнен:

• бензойной кислотой;
• натрия метабисульфитом;
• лимонной кислоты моногидратом;
• натрия гидроксидом;
• повидоном;
• сорбитолом;
• глицеролом;
• натрия цикламатом;
• малиновым ароматизатором;
• водой очищенной.

Отпускается во флаконах, емкостью 100 миллилитров. Укомплектован мерной ложечкой.

Раствор препарата Амброгексал отличается прозрачностью и отсутствием цвета. В 1 миллилитре (примерно в 20 каплях) содержится 7,5 миллиграмм амброксола гидрохлорида.

Медикамент дополнен такими составляющими:

• метилпарагидроком сибензоата;
• пропилпарагидроксибензоатом;
• натрия метабисульфитом;
• лимонной кислотой;
• натрия гидроксидом;
• водой.

В продажу поступает во флаконах-капельницах, содержащих 50 миллилитров лекарственного раствора. В комплектацию входит мерный стаканчик.

Терапевтическое действие

Активным компонентом Аmbrohexal является амброксола гидрохлорид. Он относится к группе бензиламинов. Его действие направлено на разжижение мокроты и раздражение рецепторов. Благодаря этому облегчается откашливание и минимизируется продолжительность приступов. После очищения бронхов от слизистых масс кашлянье прекратится.

Действие и выведение из организма

Терапия Амброгексалом нормализует патологические нарушения баланса серозной и слизистой составляющих бронхиальных выделений. Вместе с этим активное вещество способствует увеличению количества лизосом, образуемых из клеток Кларка.

Это обеспечивает снижение показателей вязкости секрета, стимуляцию активности ворсинок в дыхательных путях, облегчая отхождение мокрот от бронхиальных стенок.

Употребление лекарства не ведет к повышению образования мокрот, подавляюще действует на интенсивность бронхов. Это важно, когда речь идет о бронхиальной астме. При аллергическом бронхите медикамент способствует увеличению мукоцилиарного клиренса.

В случае орального способа применения медикаменту свойственно полностью всасываться из органов ЖКТ и оседать в тканях организма. Максимальную концентрацию действующего компонента можно наблюдать в легких. Наибольшее содержание после орального применения в плазме фиксируется через несколько часов.

Беродуал и Лазолван для ингаляций: дозы и пропорции для разведения

Приблизительно 30 процентов медикамента метаболизируется в области печени. Примерно 85 процентов амброгексала гидрохлорида выводится в неизмененном состоянии посредством почек. Меньше 10 процентов активного компонента выходит из организма в неизмененном состоянии.

Кому показан медпрепарат

В перечне показаний к назначению Аmbrohexal для ребенка и взрослого можно видеть недуги, поражающие дыхательные пути и характеризующиеся продуцированием слизи. Речь идет о:

• бронхите (острой и хронической разновидности);
• трахеитах;
• пневмонии;
• ХОБЛ;
• астме бактериальной этиологии, характеризующейся затрудненным отделением мокрот;
• бронхоэктатическом заболевании;
• терапии и профилактических мероприятиях респираторного дистресс-синдрома (при этом следует давать сироп и осуществлять ингаляционные сеансы с использованием раствора).

Медикамент также показан, чтобы поддерживать секретолитическое действие при воспалениях в назофарингеальной области (при ларингитах, фарингитах, насморке, синуситах). Также разрешено применять Амброгексал с профилактической целью для предупреждения развития осложнений в случаях, когда требуется проведение операций на органах дыхательной системы.

Медпрепарат прописывается пациенткам при наличии угрозы выкидыша или при показании к преждевременной родовой активности с 28 по 34 недельный срок беременности для того, чтобы стимулировать процессы, связанные с созреванием легких у младенца в материнской утробе. Его назначают и при дистресс-синдроме у новорожденных и недоношенных грудничков.

Инфомация о дозировке

Продолжительность терапии Амброгексалом устанавливается специалистом, исходя из индивидуальных особенностей организма больного и тяжести течения недуга. Лечение медпрепаратом дольше пяти суток требует обязательной консультации доктора.

Таблетированная форма

Лекарство в таблетированном виде необходимо принимать перорально после приема еды, обильно его запивая.

Взрослым и подросткам после двенадцатилетнего возраста назначается по 30 миллиграмм трижды в день на протяжении первых нескольких дней. В последствие дозу уменьшают до 30 миллиграмм дважды в сутки.

Маленьким пациентам от шестилетнего до двенадцатилетнего возраста прописывают по половинке таблетки (15 мг) дважды (или трижды) за день.

Сироп

Терапия сиропом предусматривает прием медикамента в этой форме после еды. Дозирование удобно осуществлять, пользуясь мерной ложечкой. Она вмещает 5 миллилитров лекарственного средства.

Врачом могут быть прописаны следующие схемы лечения:

1. Для взрослых пациентов и детей, начиная от двенадцатилетнего возраста, сироп рекомендовано пить два-три раза первые несколько дней терапии по две мерные ложечки. Доза составляет от 60 до 90 миллиграмм действующего вещества в сутки. После препарат принимается в той же дозировке, но кратность приема не превышает двух раз в день (не более 60 миллиграмм в сутки). Если речь идет о тяжелом течении заболевания, то кратность приема остается первоначальной на протяжении всего курса.
2. Маленьким пациентам, начиная с пятилетнего возраста до двенадцатилетнего, прописывается прием сиропа от двух до трех раз в день. Размер разовой дозы равен одной мерной ложечке.
3. Малышам от двухлетнего до пятилетнего возраста рекомендовано пить сироп трижды в день по половине мерной ложечки за раз.
4. Карапузам, не достигшим двухлетнего возраста, сироп может быть назначен к приему дважды в день по половине мерной ложечки за раз. Лечение препаратом требует врачебного контроля.

Раствор

Амброгексал в виде раствора принимают сразу после еды. Терапия предполагает его использование в разведенном виде. Раствор разбавляют любыми напитками. Подойдут чаи, компоты, соки, молочные напитки, вода.

Не пропустите полезную информацию: Лазолван для ингаляций инструкция по применению в небулайзере

Доктором прописываются следующие схемы приема медикамента:

1. Для взрослого пациента и ребенка, начиная от двенадцатилетнего возраста, назначается троекратный прием по 80 капелек за раз. Это дозировка для нескольких первых дней лечения. Затем кратность приема сокращается до двух раз в сутки.
2. Маленьким пациентам, начиная от пятилетнего до двенадцатилетнего возраста, прописывается двукратный или трехкратный прием раствора в течение суток. Разовая доза составляет 40 капелек.
3. Малышам, начиная с двухлетнего до пятилетнего возраста, назначается трехкратный прием медикамента в день. Разовая доза равна 20 каплям.
4. Карапузам, которым еще не исполнилось двух лет, раствор прописывается в дозе, равной 20 капелькам. Ее принимают дважды в течение дня. Лечение в таких случаях осуществляется строго под врачебным контролем.

Использование раствора в ингалировании

Прежде, чем разводить Амброгексал для осуществления ингаляций с физиологическим раствором, следует выяснить правильную пропорцию. Как и другие лекарственные формы, капли имеют свою дозировку.

Капли Амброгексал для ингалирования используются не более двух раз в течение дня. Они предварительно разводятся раствором натрия хлорида, не отступая от аннотации к медикаменту. Детишкам от шестилетнего возраста и взрослым показано подготовить смесь для ингалирования из 3 миллилитров (60 капелек) лекарства и 2 миллилитров физраствора.

В инструкции к медпрепарату по использованию его для детей в виде ингаляционных процедур указывается, что делать ингалирование необходимо один-два раза в сутки, соблюдая такое соотношение:

• Для малышей до двухлетнего возраста – 1 миллилитр (20 капелек) медикамента разводят в 2 миллилитрах физиологического раствора.
• Деткам в возрасте от двух до шести – 2 миллилитра (40 капелек) медпрепарата разводят в 2 миллилитрах раствора натрия хлорида.

Так как в ходе процедуры глубокое вдыхание целебных паров чревато закашливанием, дышать предпочтительно придерживаясь обычного режима, спокойно и размеренно. Прежде, чем приступить к ингалированию, рекомендовано осуществить подогревание раствора до +37 градусов по Цельсию.

Тем, кто страдает от бронхиальной астмы, разрешено проводить ингаляцию после применения лекарств-бронхолититиков.

Случаи передозировки

К симптоматике передозировки можно отнести проявления вроде тошноты, рвотных позывов, гастралгии. Также возможно возникновение кратковременной тревожности и расстройства желудка. В случае ярко выраженной передозировки может наблюдаться снижение показателя АД.

Помогут в данной ситуации следующие меры: требуется вызвать искусственным образом рвоту, промыть желудочный тракт в течение первых двух часов после приема медпрепарата, прибегнуть к обильному питьевому режиму.

Сведения о побочных проявлениях

Аmbrohexal легко переносится заболевшими, но в редких случаях можно наблюдать возникновение побочных реакций со стороны:

• Желудочного и кишечного тракта: возникновение ощущения пересушенности во рту, изжога, болевые ощущения в области живота, ощущение тошноты, рвотные позывы, расстройство желудка.
• Иммунитета и кожных покровов: сыпь на эпидермисе, ощущение зуда, возникновение крапивницы, ангионевротическая отечность, анафилактические проявления.

В редких случаях после терапевтического курса Амброгексалом может появиться чувство слабости, головные боли, сопли, усиленное выделение слюны, пересыхание в области дыхательных путей, расстройства в мочеиспускании (дизурия).

Если возникла подобная симптоматика стоит действовать так: незамедлительно остановить терапию данным лекарством и сходить на прием к специалисту.

Перечень противопоказаний

В перечне противопоказаний к терапии Амброгексалом можно видеть:

• детскую возрастную группу до шестилетнего возраста (для приема таблетированной формы);
• гиперчувствительность к составляющим ингредиентам и активному компоненту медикамента;
• первый триместр вынашивания плода.

Не пропустите полезную информацию: Ингаляции с физраствором в небулайзере для детей и взрослых

Особенности терапии

Некоторым категориям больных данный медикамент назначается с особой осторожностью. Это относится к пациентам с язвенным заболевание желудка и двенадцатиперстной кишки. Медикамент может спровоцировать у них обострение недуга. То же самое касается больных, страдающих почечной и печеночной недостаточностью.

Период вынашивания плода и грудного вскармливания

Медикамент не назначается в течение первого триместра беременности. Использовать его на более поздних сроках вынашивания плода допустимо только, если ожидаемая польза от подобной терапии для женщины значительно выше вероятного риска для малыша в ее чреве.

Аmbrohexal имеет способность проникновения сквозь плацентарный барьер. Экспериментально установлено отсутствие отрицательного влияния его на процессы эмбрирофетального и постнатального развития и на родовую деятельность.

Действующему компоненту свойственно частично оказываться в составе грудного молока, вот почему при терапевтическом курсе Амброгексалом следует временно остановить процесс ГВ(грудного вскармливания).

При почечных и печеночных недугах

При диагностировании тяжелых нарушений, связанных с печеночной или почечной функцией, рекомендованы уменьшенные дозы препарата или увеличение промежутка между его приемами.

Совместимость с другими медикаментами

Сведения о совместимости Амброгексала с прочими медикаментами содержатся в листке-вкладыше с инструкцией к применению. Он не сочетаем с лекарствами, обладающими противокашлевым действием, характеризующимися способностью торможения кашлевых рефлексов (к примеру, с кодеином). Такая комбинация препятствует выведению разжиженных слизистых скоплений из бронхов.

Действующий компонент помогает лучше проникать в бронхиальные выделения антибиотическам. Речь идет об амоксициллине, цефуроксиме, доксициклине, эритромицине.

Информации о сочетаемости Аmbrohexal с медикаментами, которые применяются в базисном лечении при бронхиальной астме (с бронходилататорами, производными метилксантина, кортикостероидами вроде Беродуала).

Дополнительные сведения

Амброгексалу не свойственно негативно влиять на способность человека водить автомобиль или работать со сложными механизмами.

Совмещать терапию Амброгексалом с распитием спиртного запрещено. Контакт с алкоголем приводит к падению эффективности действующего вещества медикамента, появлению высыпаний на коже, вялости, сонливости. Во избежание подобных осложнений пациент должен отказать себе в спиртном на время проведения терапии этим лекарственным средством.

Хранение медикамента

Таблетированная форма может сберегаться в течение пяти лет с момента изготовления. Это должно быть место, защищенное от солнечных лучей, недоступное детям, с температурным режимом, не превышающим +25 градусов по Цельсию.

Сироп хранится в аналогичных условиях с той лишь разницей, что срок его пригодности составляет два года с момента выпуска.

Медикамент в форме раствора также сберегают в темном, недоступном детворе месте при температурном режиме, не превышающем +25 градусов по Цельсию. Он пригоден к применению в течение четырех лет.

Отпуск и перечень аналогов

Приобрести Амброгексал можно в любом аптечном пункте без рецепта. Среди его аналогов можно видеть множество медикаментов. Речь идет о:

• Мукосоле;
• Амбробене;
• Амброксоле;
• Амбролитине;
• Амброноле;
• Амбросане;
• Амкесоле;
• Амбротарде;
• Бронховале;
• Лазолване;
• Лазолексе;
• Медоксе;
• Флавамеде и прочих.

С кашлем у ребенка сталкивается каждая мама, а так как этот симптом вызывает у детей сильный дискомфорт, помочь кашляющему ребенку хочется как можно скорее. Если мокрота в бронхах слишком густая, а малышу тяжело ее откашливать, педиатр порекомендует муколитические лекарства. Одним из них является АмброГЕКСАЛ. Можно ли давать этот препарат детям до года, как реагирует на его действующее вещество детский организм, как правильно дозируют АмброГЕКСАЛ и какими лекарствами его можно заменить?

Форма выпуска

АмброГЕКСАЛ доступен в таких вариантах:

• Сироп . Он представлен бесцветной либо желтоватой жидкостью, расфасованной в темные стеклянные флакончики по 100 мл или по 250 мл. Концентрация действующего вещества в таком АмброГЕКСАЛе бывает 3мг или 6мг в 1 мл. Упаковка включает мерную ложечку.

• Раствор , который применяют внутрь или делают с ним ингаляции. Такой жидкий прозрачный АмброГЕКСАЛ без цвета разливают в стеклянные флаконы в виде капельницы емкостью 50 либо 100 мл. В каждом миллилитре лекарства (20 капель) содержится 7,5 мг активного соединения. В упаковке имеется мерный стаканчик.

• Таблетки . Они обладают белым цветом и круглой формой. Содержание действующего вещества в каждой таблетке – 30 мг. Упаковка может вмещать от 10 до 100 таблеток, а в одном блистере содержится 10 или 20 штук.

• Капсулы . Это белые плотные капсулы, которые содержат по 75 мг активного вещества в каждой и отличаются длительным действием. Одна упаковка включает 10, 20, 50 или 100 капсул, упакованных в блистеры по 10 штук.

Состав

• Основной компонент в АмброГЕКСАЛе представлен гидрохлоридом амброксола.
• В сироп помимо него добавлена вода, раствор сорбитола, абрикосовый или малиновый ароматизатор, глицерол, пропиленгликоль и другие вещества.
• В таблетках кроме амброксола присутствуют гидрофосфат кальция, диоксид кремния, крахмал из кукурузы, молочный сахар, натрий карбоксиметилкрахмал, а также стеарат магния.
• Раствор АмброГЕКСАЛ содержит воду, гидроксид Na, пропил и метил парагидроксибензоат, метабисульфит Na и лимонную кислоту.
• Дополнительными компонентами капсул АмброГЕКСАЛа выступают желатин, диоксид титана, целлюлоза, красители и прочие компоненты.

Принцип действия

Препарат относят к муколитическим отхаркивающим лекарствам, поскольку он меняет структуру полисахаридов, которые находятся в мокроте. Кроме того, амброксол усиливает выработку гликопротеидов. Результатом такого действия будет уменьшение вязкости секрета, образующегося в бронхах и трахее.

Прием АмброГЕКСАЛа также влияет на мерцательный эпителий бронхиального дерева, стимулируя движения его ресничек. У лекарства есть и положительное воздействие на образование сурфактанта – амброксол улучшает его синтез и препятствует его распаду.

Видеоинструкию к препарату можно посмотреть здесь:

Показания

АмброГЕКСАЛ можно принимать при:

• Респираторном дистресс-синдроме.
• Остром течении бронхита.
• Воспалении легких.
• Хроническом течении бронхита.
• Бронхоэктатической болезни.
• Астме.
• ХОБЛ.

Наверняка вам будет интересна видеозапись программы доктора Евгения Комаровского, посвященная проблеме детского кашля:

С какого возраста разрешено принимать?

АмброГЕКСАЛ может назначаться детям с рождения, но ребенок младше двух лет (например, в возрасте 2 месяца) во время приема такого лекарства должен находиться под наблюдением педиатра.

Малышам препарат дают в виде сиропа с дозировкой 3мг/мл или раствора, который принимают внутрь. Таблетированную форму АмброГЕКСАЛа назначают детям 6 лет и старше. Применение капсул АмброГЕКСАЛ разрешено с 12-летнего возраста.

Противопоказания

Инструкция по применению для детей запрещает давать АмброГЕКСАЛ в таких ситуациях:

• Если у ребенка имеется гиперчувствительность к амброксолу или другим компонентам лекарства.
• Если у пациента обнаружено язвенное поражение пищеварительного тракта.
• При судорожном синдроме.
• Если моторика бронхов нарушена или секрет выделяется в бронхиальном дереве в излишне большом объеме. В таких случаях увеличивается риск застоя слизи.

Применение АмброГЕКСАЛа ограничивают при патологиях печени или почек. Таблетированная форма противопоказана при дефиците лактазы или аллергии на лактозу, а сироп нельзя давать детям с непереносимостью фруктозы.

Побочные действия

Редкими побочными эффектами от приема АмброГЕКСАЛа бывают:

• Понос.
• Головная боль.
• Крапивница.
• Запор.
• Слабость.
• Сухость слизистых ротовой полости и носоглотки.
• Сыпь на коже.
• Выделения из носа.
• Проблемы с мочеиспусканием.
• Ангионевротический отек.

Инструкция по применению и дозы

Дозировка и частота применения АмброГЕКСАЛа будет зависеть от возраста больного и выраженности клинических проявлений. Чтобы муколитическое действие АмброГЕКСАЛа было более выраженным, ребенку следует давать много жидкости, например, воды, чая или сока. На длительность терапии будет влиять тяжесть болезни, но принимать препарат дольше 4-5 дней без консультации доктора не стоит.

Сироп

В мерной ложечке сиропа с концентрацией амброксола 3мг/мл содержится 15 мг активного вещества. Эту форму лекарства дают внутрь в такой разовой дозировке:

В мерной ложке сиропа с концентрацией амброксола 6мг/мл содержится 30 мг действующего ингредиента. Разовая доза этого АмброГЕКСАЛа:

Максимальной суточной дозировкой для детей в возрасте 12 лет и старше будет 120 мг амброксола, что соответствует четырем мерным ложкам сиропа 6мг/мл.

Частота применения у малышей до двухлетнего возраста – дважды в день. Ребенку 2-5 лет препарат дают 3 раза в сутки, а в 6-12-летнем возрасте – от двух до 3 раз в день. Детям 12 лет и старше в первые два или три дня лечения лекарство дают трижды в сутки, а затем переходят на двукратный прием.

Раствор

Эту форму АмброГЕКСАЛа дозируют в каплях. Для внутреннего применения руководствуются такими дозами:

Нужное количество капель нужно разводить чаем, водой, соком либо молоком.

Если ребенку делают ингаляции с АмброГЕКСАЛом и физраствором, то процедура выполняется один раз в день, но может проводиться и дважды. Для малышей младше пяти лет на одну ингаляцию берут 40 капель препарата (2 мл), а ребенку старше 5 лет дозировка АмброГЕКСАЛа для одной ингаляции будет составлять от 40 до 60 капель (2-3 мл).

Процедуру делают с помощью современных ингаляторов, добавляя к нужному объему АмброГЕКСАЛа такое же количество физраствора. К примеру, пропорция для ребенка 4 лет будет 2 мл АмброГЕКСАЛа + 2 мл физраствора. Смесь подогревается до температуры тела.

Таблетки

Такой АмброГЕКСАЛ дают после приемов пищи. Таблетку следует проглотить, а затем запить достаточным объемом воды. В возрасте 6-12 лет разовой дозировкой этой формы препарата будет половинка таблетки. Ее дают ребенку 2 или 3 раза в день.

Если ребенку уже исполнилось 12 лет, дозировка увеличивается до целой таблетки. В этом возрасте АмброГЕКСАЛ начинают давать трижды в день, а через 2-3 дня с начала приема переходят на двукратное использование.

Капсулы

Ребенку старше 12 лет эту форму АмброГЕКСАЛа дают утром и вечером по одной капсуле. Лекарство предлагают после еды. Разжевывать капсулу не следует - проглотив, ее запивают жидкостью в большом объеме.

Передозировка

Слишком высокая доза АмброГЕКСАЛа становится причиной рвоты, болей в животе, сильного отделения слюны, выраженной тошноты, сниженного давления крови. В такой ситуации рекомендуется промыть желудок и дать жиросодержащие продукты. Если состояние тяжелое, нужно обратиться к врачу для назначения другого лечения.

Взаимодействие с другими препаратами

• Не следует назначать ребенку АмброГЕКСАЛ и противокашлевые лекарства, поскольку такая комбинация медикаментов хоть и будет способствовать устранению кашля, но ухудшит выделение мокроты.
• Если применять АмброГЕКСАЛ вместе с такими антибиотиками, как Доксициклин , Эритромицин, Цефуроксим или Амоксициллин , то их проникновение в секрет бронхов будет усилено.

Условия продажи

Купить АмброГЕКСАЛ в аптеке можно без рецепта от врача. Цена 20 таблеток составляет около 100 рублей. Примерно такая же стоимость отмечается у сиропа 3мг/мли у раствора.

Срок годности и условия хранения

Чтобы АмброГЕКСАЛ не утратил лечебных свойств, его следует держать в сухом, далеком от детей, затемненном месте, где температура не будет подниматься выше +25°С. Срок годности сиропа составляет 2 года, капсул – 3 года, а раствора – 4 года. Таблетки можно хранить до 5 лет.

П N012596/02

Торговое название препарата:

АмброГЕКСАЛ®

Международное непатентованное название (МНН):

Амброксол

Лекарственная форма АмброГЕКСАЛ® :

раствор для приема внутрь и ингаляций.

Состав АмброГЕКСАЛ® :

1 мл раствора (около 20 капель) содержит:

активное вещество - амброксола гидрохлорид 7,5 мг;

вспомогательные вещества - метилпарагидро- ксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия дисульфит, лимонная кислота, натрия гидроксид, вода.

Описание АмброГЕКСАЛ® раствора :

Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

отхаркивающее, муколитическое средство.

Код ATX:

Фармакологическое действие

Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты.

После приема внутрь действие наступает через 30 мин. и продолжается в течение 6-12 ч.

Фармакокинетика

Абсорбция - высокая, время достижения максимальной концентрации - 0,5 - 3 ч, связь с белками плазмы крови - 80-90%, проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Препарат метаболизируется в печени до неактивных метаболитов (дибромантраниловой кислоты и Глюкуроновых конъюгатов). Период полувыведения (Т1/2) - от 7 до 12 часов. Выводится почками: 90% в виде метаболитов, 10% ! в неизмененном виде.

Показания к применению АмброГЕКСАЛ® раствора для приема внутрь и ингаляций

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты,

бронхоэктатическая болезнь; лечение и профилактика респираторного дистресс-синдрома.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность (I триместр).

С осторожностью - препарат следует применять с осторожностью у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, поскольку может наступить обострение язвенной болезни, а также у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью.

Применение в период беременности и лактации: Препарат не рекомендуется применять в течение I триместра беременности. При необходимости применения амброксола во II-III триместрах беременности следует оценить потенциальную пользу для матери с возможным риском для плода.

В период грудного вскармливания применять препарат с осторожностью, поскольку он экскретируется в грудное молоко.

Способ применения и дозы АмброГЕКСАЛ® раствора:

Прием внутрь (1 мл = 20 капель).

Дети в возрасте старше 12 лет и взрослые: первые 2-3 дня - 3 раза по 4 мл (30 мг амброксола г/х) в сутки, затем - 2 раза по 4 мл.

Детям в возрасте 5-12 лет: 2-3 раза в сутки по 2 мл (по 15 мг амброксола г/х).

Детям в возрасте от 2 до 5 лет: 3 раза в сутки по 1 мл (по 7,5 мг амброксола г/х).

Детям до 2 лет: 2 раза в сутки по 1 мл (по 7,5 мг амброксола г/х).

Детям в возрасте до 2 лет Амброгексал® назначают только под контролем врача.

Амброгексал® следует принимать после еды в разбавленном виде с чаем, фруктовыми соками, молоком или водой.

Во время лечения необходимо употреблять много жидкости (соки, чай, вода) для усиления муколитического эффекта препарата.

Применение для ингаляций:

Взрослым и детям в возрасте старше 5 лет рекомендуется ингалировать 1-2 раза в день по 2-3 мл (40 - 60 капель, что соответствует 15 - 22,5 мг амброксола г/х);

Детям в возрасте младше 5 лет рекомендуется ингалировать 1-2 раза в день по 2 мл (40 капель, что соответствует 15 мг амброксола г/х).

Для ингаляции необходимо использовать подходящий прибор с соблюдением правил пользования.

Длительность терапии зависит от тяжести заболевания и определяется лечащим врачом. Без рекомендации врача не следует принимать Амброгексал® дольше 4-5 дней.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, диарея, запоры, сухость во рту.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, приступ бронхоспазма, повышение температуры с ознобом, очень редко (< 0,01 %) - анафилактический шок.

Редко (< 1 %): слабость, головная боль, ринорея, усиление слюноотделения, сухость в дыхательных путях, нарушение мочеиспускания (дизурия).

В связи с наличием в составе натрия метабисульфита (консервант) возможно развитие реакций повышенной чувствительности (особенно у больных бронхиальной астмой), которые проявляются в виде рвоты, поноса, острых астматических приступов, нарушении сознания или шока.

Эти реакции могут протекать очень индивидуально, а также привести к угрожающим для жизни последствиям.

Передозировка.

Симптомов передозировки у человека не описано. Возможны: тошнота, рвота, гастралгия. Имеются сообщения о появлении кратковременного беспокойства и поносов. При выраженной передозировке возможно падение артериального давления. Лечение: искусственная рвота,

промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При применении с противокашлевыми препаратами возможно затруднение отхождения мокроты в результате подавления кашлевого рефлекса. При одновременном применении с амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином, доксициклином амброксол увеличивает их концентрацию в бронхиальном секрете.

Особые указания

Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс, например, с кодеином, т.к. это может затруднять удаление разжиженной мокроты из бронхиального древа. Амброксол следует с осторожностью применять у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушенным мукоцилиарным транспортом из-за возможности скопления мокроты.

Пациентам, принимающим амброксол не следует рекомендовать выполнение дыхательной гимнастики; у тяжелобольных следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.

У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.

Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.

Пациентам с нарушением толерантности к фруктозе перед применением Амброгексала® следует проконсультироваться с врачом.

АмброГЕКСАЛ® ф орма выпуска

Раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5 мг/мл. По 50 мл или 100 мл во флаконе-капельнице темного стекла (капельница в виде пластикового рассекателя), с пластмассовой завинчивающейся крышкой и кольцом первого вскрытия. Флакон с мерным стаканчиком из полипропилена в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить препарат в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С!

Хранить лекарственное средство в недоступном для детей месте!

Срок годности

4 года

Не использовать препарат по истечении срока годности.

Отпуск из аптек

Без рецепта

Производитель

Гексал АГ,

произведено Салютас Фарма ГмбХ, 83607, Хольцкирхен, Индустриштрассе 25, Германия

Состав

1 мл раствора для приема внутрь содержит: действующее вещество: амброксола гидрохлорид – 7,5 мг; вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат – 1,3 мг; пропилпарагидроксибензоат – 0,2 мг; натрия метабисульфит – 0,20 мг; лимонная кислота – 2,5 мг; натрия гидроксид – 1,0 мг; вода – 993, 3 мг.

Описание

прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

отхаркивающее, муколитическое средство.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием, стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах, нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт, облегчает выведение мокроты из дыхательных путей.
В среднем, эффект при приеме амброксола внутрь наступает через 30 мин и продолжается 6-12 ч, в зависимости от величины разовой дозы.

Фармакокинетика
Амброксол после приема внутрь быстро и почти полностью всасывается.
Время достижения максимальной концентрации (ТСmax) после приема внутрь составляет 1-3 ч.
Метаболизируется в печени с образованием метаболитов, выводящихся через почки (дибромантраниловая кислота, глюкурониды).
Связывание с белками плазмы крови составляет приблизительно 85 %.
Период полувыведения (Т1/2) из плазмы крови составляет 7-12 ч. Т1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч. Через почки выводится 90 % амброксола в форме метаболитов. В неизмененном виде через почки выводится менее чем 10 % амброксола.
Вследствие высокого связывания с белками и большого объема распределения, а также медленного обратного проникновения из тканей в кровь, при проведении диализа или форсированного диуреза, существенного выведения амброксола не происходит. Клиренс амброксола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью снижается на 20-40 %. При тяжелой почечной недостаточности T1/2 метаболитов амброксола увеличивается.
Амброксол проникает через плацентарный барьер и в материнское молоко.

Показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит;
пневмония;
хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
бронхоэктатическая болезнь;
лечение и профилактика респираторного дистресс-синдрома.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амброксолу или к любому из компонентов препарата;
беременность (I триместр);
период грудного вскармливания.

С осторожностью

печеночная недостаточность, почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, беременность (II-III триместр).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан к применению в течение I триместра беременности.
Применение препарата Амброгексал® во время беременности (II-III триместр) возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Амброксол проникает через плацентарный барьер. Исследования на животных показали, что препарат не оказывает влияние на эмбриофетальное развитие, роды и постнатальное развитие.
Амброксол в небольших количествах выделяется в грудное молоко, поэтому при приеме препарата Амброгексал® необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозировка

Амброгексал® следует принимать внутрь после еды в разбавленном виде с чаем, фруктовыми соками, молоком или водой.
1 мл раствора Амброгексал® (20 капель) содержит 7,5 мг гидрохлорида амброксола.
Взрослые и дети старше 12 лет: по 4 мл (80 капель) первые 2-3 дня 3 раза в день (90 мг гидрохлорида амброксола в день), затем по 4 мл (80 капель) 2 раза в день (60 мг гидрохлорида амброксола в день).
Дети от 5 до 12 лет: по 2 мл (40 капель) 2-3 раза в день (по 30-45 мг гидрохлорида амброксола в день).
Дети от 2 до 5 лет: по 1 мл (20 капель) 3 раза в день (по 22,5 мг гидрохлорида амброксола).
Дети младше 2 лет: по 1 мл (20 капель) 2 раза в день (по 15 мг гидрохлоридаамброксола).
Детям младше 2 лет Амброгексал® назначают только под контролем врача.
Муколитический эффект усиливается при употреблении жидкости. Поэтому необходимо употреблять достаточное количество жидкости, особенно во время лечения.
Применение для ингаляций:
Взрослые и дети старше 5 лет: рекомендуется ингалировать 1-2 раза в день по 2-3 мл (40-60 капель, что соответствует 15-45 мг гидрохлорида амброксола);
Дети младше 5 лет: рекомендуется ингалировать 1-2 раза в день по 2 мл (40 капель, что соответствует 15-30 мг гидрохлорида амброксола).
Ингаляционный раствор. Ингаляционный раствор можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Препарат смешивается с физиологическим раствором, для достижения оптимального уровня увлажнения воздуха в респираторе, препарат можно развести в соотношении 1:1. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашлевые толчки, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела.
Пациентам с бронхиальной астмой можно рекомендовать проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов.
Длительность терапии зависит от тяжести заболевания и определяется лечащим врачом.
Без рекомендации врача не следует принимать Амброгексал® дольше 4-5 дней.

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (?1/10), часто (от?1/100 до <1/10), нечасто (от?1/1,000 до <1/100), редко (от?1/10,000 до <1/1,000), очень редко (<1/10,000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Аллергические реакции
редко: кожная сыпь, крапивница;
частота неизвестна: анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, кожный зуд и другие реакции гиперчувствительности.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
часто: тошнота;
нечасто: рвота, диарея, диспепсия и боль в брюшной полости.
Со стороны нервной системы
часто: изменение вкусовых ощущений.
Прочие
часто: снижение чувствительности в полости рта или глотки;
нечасто: сухость во рту;
частота неизвестна: сухость слизистых оболочек дыхательных путей.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, гастралгия, диспепсия.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.

Особые указания

Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс, например, с кодеином, т.к. это может затруднять удаление разжиженной мокроты из бронхов.
Амброксол следует с осторожностью применять у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушенным мукоцилиарным транспортом из-за возможности скопления мокроты.
Пациентам, принимающим амброксол, не следует рекомендовать выполнение дыхательной гимнастики вследствие затруднения отхождения мокроты; тяжелым пациентам следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.
У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.
Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.
У пациентов с тяжелыми поражениями кожи – синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом – в начальной стадии развития которых может наблюдаться гриппоподобное состояние, с такими симптомами как лихорадка, боль в теле, ринит, кашель, боль в горле. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид.
Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза, совпавшие по времени с назначением препарата. Однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует.
При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу.
В связи с наличием в составе натрия метабисульфита (консервант) возможно развитие реакций повышенной чувствительности (особенно у пациентов с бронхиальной астмой), которые проявляются в виде рвоты, диареи, приступов бронхоспазма, нарушения сознания или анафилактического шока.
Эти реакции могут протекать очень индивидуально, а также привести к угрожающим для жизни последствиям.

Муколитический препарат с отхаркивающим действием. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Стимулирует серозные клетки слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах, нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты.

Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, амброксол снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт, облегчает выведение мокроты из дыхательных путей.

При приема амброксола внутрь эффект, в среднем, наступает через 30 мин и продолжается 6-12 ч, в зависимости от величины разовой дозы.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь амброксол быстро и почти полностью всасывается. Т max составляет 1-3 ч.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 85%. Амброксол проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Метаболизируется в печени с образованием метаболитов (дибромантраниловой кислоты, глюкуроновых конъюгатов), которые выводятся почками.

Выведение

Выводится преимущественно почками - 90% в виде метаболитов, менее 10% в неизмененном виде. T 1/2 из плазмы составляет 7-12 ч. T 1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Вследствие высокого связывания с белками и большого V d , а также медленного обратного проникновения из тканей в кровь, при проведении диализа или форсированного диуреза, существенного выведения амброксола не происходит.

Клиренс амброксола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью снижается на 20-40%.

При тяжелой почечной недостаточности T 1/2 метаболитов амброксола увеличивается.

Форма выпуска

Сироп от бесцветного до светло-желтого цвета, прозрачный или почти прозрачный.

Вспомогательные вещества: бензойная кислота - 2 мг, глицерол 85% - 127.5 мг, гиэтеллоза - 1 мг, сорбитол (70% раствор) - 250 мг, ароматизатор абрикосовый - 2.5 мг, пропиленгликоль - 30 мг, левоментол - 0.08 мг, вода очищенная - до 1 мл.

100 мл - флаконы темного стекла с дозирующим устройством (1) в комплекте с мерной ложкой - пачки картонные.

Дозировка

Во время лечения препаратом Амброгексал ® необходимо употреблять много жидкости (соки, чай, вода) для усиления муколитического эффекта препарата.

Длительность лечения препаратом Амброгексал ® определяется врачом индивидуально и зависит от тяжести заболевания. При необходимости применения препарата более 4-5 дней требуется консультация врача.

Таблетки

Препарат следует принимать внутрь после еды с достаточным количеством жидкости.

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 1 таб. (30 мг) 3 раза/сут в течение первых 2-3 дней. Затем дозу препарата следует уменьшить до 1 таб. 2 раза/сут.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 1/2 таб. (15 мг) 2-3 раза/сут.

Сироп 3 мг/1 мл

Препарат следует принимать внутрь после еды. 1 мерная ложка сиропа Амброгексал ® (5 мл) содержит 15 мг амброксола гидрохлорида.

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 2 мерные ложки 2-3 раза/сут (60-90 мг/сут) в первые 2-3 дня, затем по 2 мерные ложки 2 раза/сут (60 мг/сут). В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения. Максимальная доза - по 4 мерных ложки (60 мг) 2 раз/сут (120 мг/сут).

Детям в возрасте от 5 до 12 лет назначают по 1 мерной ложке 2-3 раза/сут (30-45 мг/сут).

Детям в возрасте от 2 до 5 лет назначают по 1/2 мерной ложки 3 раза/сут (22.5 мг/сут).

Детям младше до 2 лет назначают по 1/2 мерной ложки после 2 раза/сут (15 мг/сут). Препарат назначают только под контролем врача.

Сироп 6 мг/1 мл

Препарат следует принимать внутрь.

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 1 мерной ложке (5 мл) 3 раза/сут в течение первых 2-3 дней, затем по 1 мерной ложке (5 мл) 2 раза/сут.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 1/2 мерной ложки (2.5 мл) 2-3 раза/сут.

Детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают по 1/4 мерной ложки (1.25 мл) 3 раза/сут.

Детям младше 2 лет: по 1/4 мерной ложки (1.25 мл) 2 раза/сут. Препарат назначают только под контролем врача.

Раствор для приема внутрь и ингаляций

Прием внутрь

Препарат следует принимать внутрь после еды в разбавленном виде с чаем, фруктовыми соками, молоком или водой.

1 мл раствора (20 капель) содержит 7.5 мг амброксола гидрохлорида.

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 4 мл (80 капель) 3 раза/сут (90 мг/сут) в первые 2-3 дня, затем по 4 мл (80 капель) 2 раза/сут (60 мг/сут).

Детям в возрасте от 5 до 12 лет назначают по 2 мл (40 капель) 2-3 раза/сут (30-45 мг/сут).

Детям в возрасте от 2 до 5 лет назначают по 1 мл (20 капель) 3 раза/сут (22.5 мг/сут).

Детям младше 2 лет назначают по 1 мл (20 капель) 2 раза/сут (15 мг/сут). Препарат назначают только под контролем врача.

Применение в виде ингаляций

Взрослым и детям в возрасте старше 5 лет рекомендуется проводить ингаляции 1-2 раза/сут по 2-3 мл (40-60 капель, что соответствует 15-45 мг амброксола).

Раствор для ингаляций можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Препарат смешивается с физиологическим раствором, для достижения оптимального уровня увлажнения воздуха в респираторе, препарат можно развести в соотношении 1:1. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашлевые толчки, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела. Пациентам с бронхиальной астмой можно рекомендовать проведение ингаляции после приема бронхолитических препаратов.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, гастралгия, диспепсия, усиление слюноотделения (сироп 6 мг/мл).

Лечение: отменить препарат, вызвать искусственную рвоту, провести промывание желудка в течение первых 1-2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов; симптоматическая терапия.

Взаимодействие

При одновременном применении препарата Аброгексал ® с противокашлевыми средствами (в т.ч. с кодеином) возникает затруднение отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.

Аброгексал ® увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, доксициклина, эритромицина.

Побочные действия

Классификация нежелательных эффектов в соответствии с частотой их развития (ВОЗ): очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, крапивница; частота неизвестна - анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, кожный зуд и другие реакции гиперчувствительности. Для сиропа 6 мг/мл дополнительно: редко - экзантема, отек лица, одышка, зуд, повышение температуры; очень редко - ангионевротический отек; частота неизвестна - аллергический контактный дерматит.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота; нечасто - рвота, диарея, диспепсия, боль в брюшной полости. Для сиропа 3 мг/мл дополнительно: нечасто - изжога. Для сиропа 6 мг/мл: часто - оральная и фарингеальная гипестезия; нечасто - при длительном применении в высоких дозах - гастралгия, тошнота, рвота; редко - диарея.

Со стороны нервной системы: часто - изменение вкусовых ощущений.

Со стороны кожных покровов: для сиропа 6 мг/мл: очень редко - тяжелые кожные реакции (эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона).

Прочие: часто - снижение чувствительности в полости рта или глотки; нечасто - сухость во рту; частота неизвестна - сухость слизистых оболочек дыхательных путей. Для сиропа 6 мг/мл: редко - сухость во рту и дыхательных путях, ринорея, дизурия, слабость, головная боль.

Показания

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты:

• острый и хронический бронхит;
• пневмония;
• ХОБЛ;
• бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
• бронхоэктатическая болезнь;
• лечение и профилактика респираторного дистресс-синдрома (для сиропа 3 мг/мл и раствора для приема внутрь и ингаляций).

Противопоказания

• I триместр беременности;
• период лактации (грудного вскармливания);
• детский возраст до 6 лет (для таблеток);
• дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (для таблеток);
• наследственная непереносимость фруктозы (для сиропа);
• повышенная чувствительность к амброксолу и другим компонентам лекарственных форм препарата.

С осторожностью следует применять препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (ввиду возможного обострения), почечной недостаточности, печеночной недостаточности, во II и III триместрах беременности.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности.

Применение препарата во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Амброксол проникает через плацентарный барьер. В экспериментальных исследованиях на животных показано, что препарат не оказывает влияния на эмбрирофетальное развитие, роды и постнатальное развитие.

Амброксол в небольших количествах выделяется с грудным молоком, поэтому при применении препарата Амброгексал ® необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности.

При тяжелом нарушении функции печени следует использовать более низкие концентрации, либо увеличить интервал между приемами препарата.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности.

При тяжелом нарушении функции почек следует использовать более низкие концентрации, либо увеличить интервал между приемами препарата.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 6 лет (для таблеток).

Особые указания

Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс, например, с кодеином, т.к. это может затруднять удаление разжиженной мокроты из бронхов.

С осторожностью следует применять амброксол у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушением мукоцилиарного транспорта из-за возможности скопления мокроты.

Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.

У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.

У пациентов с тяжелыми поражениями кожи - синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом - в ранней фазе может наблюдаться гриппоподобное состояние: температура, боли в теле, ринит, кашель, фарингит. При симптоматической терапии возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид.

Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза, совпавшие по времени с назначением препарата. Однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует.

При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить прием препарата; пациент должен немедленно обратиться к врачу.

Раствор для приема внутрь и ингаляций содержит натрия метабисульфит (консервант), который может вызывать развитие реакций повышенной чувствительности (особенно у пациентов с бронхиальной астмой), что проявляется в виде рвоты, диареи, приступов бронхоспазма, нарушения сознания или анафилактического шока. Эти реакции могут протекать очень индивидуально, а также привести к угрожающим жизни последствиям.

Для сиропа 6 мг/мл дополнительно: в случае нарушений моторики бронхов и увеличения количества секрета (например, синдром неподвижных ресничек) из-за опасности скопления слизи препарат можно принимать только после консультации с лечащим врачом и при врачебном контроле. При тяжелом нарушении функции почек и печени необходимо использовать более низкие концентрации, либо увеличивать интервал между приемами препарата.

Указание для пациентов с сахарным диабетом: 1 таблетка содержит менее 0.01 ХЕ; 1 мерная ложка (5 мл) сиропа 3 мг/мл содержит 1.75 г сорбитола (менее 0.15 ХЕ); 1 мерная ложка (5 мл) сиропа 6 мг/мл содержит 2.525 г сорбитола (0.21 ХЕ).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Амброгексал ® не оказывает отрицательного влияния на способность к управлению автотранспортом или работе с механизмами.