Продукты и препараты

Артикаин – инструкция, применение, противопоказания, побочные действия

Имеет ограничения при беременности

Разрешен при грудном вскармливании

Имеет ограничения для детей

Имеет ограничения для пожилых людей

Имеет ограничения при проблемах с печенью

Имеет ограничения при проблемах с почками

Артикаин – местный анестезирующий медпрепарат для инфильтрационной анестезии. Анестетик относится к лекарственным средствам из группы амидов. Широко применяется в стоматологии, урологии и акушерстве для местного обезболивания.

Общая информация о препарате

Артикаин часто используют в проводниковой анестезии при стоматологических процедурах. В слабощелочной среде основной компонент подвергается процессу гидролиза, при котором происходит высвобождение основания, имеющее липофильное воздействие. Это способствует свободному прохождению через клеточные мембраны нервных волокон и проявлению анестезирующих свойства внутри клетки нервного волокна.

Медпрепарат является анестетиком локального действия из группы амидов. Выпускается лекарственное средство в форме раствора для инъекций. Раствор прозрачный или с зеленоватым оттенком. МНН препарата – Articainum.

Форма выпуска, цена и состав

Выпускается несколько разновидностей анестезирующего медпрепарата. Российская фармацевтическая компания Бинергия, выпускает Артикаин с адреналином. Данное анестезирующее средство в комплексе с сосудосуживающим компонентом в своем составе, эффективно применяется в стоматологических процедурах.

Расфасовывается препарат в ампулы по 5 мл и бутылочки из прочного и бесцветного прозрачного стекла по 5, 10 и 20 мл. Ампулы имеют точку разлома, под которой нанесена насечка. Бутылочки запечатаны резиновыми пробками, на которые надеты алюминиевые или же пластиковые колпачки. Упаковываются ампулы и флаконы в пластиковые коробы по 5 или 10 штук, которые укладываются в картонные коробочки.

Средние цены на медикамент в аптечных киосках РФ (Табл. 1).

Основным активным компонентом препарата является артикаин в дозировке 40 мг. В состав комбинированного средства входит:

  • эпинефрин в дозировке 0,012 мг;
  • дополнительные компоненты – хлористый натрий (2,1 мг) и дистиллированная вода (1 мл).

Фармакодинамика и фармакокинетика

Артикаин выполняет анестезирующее воздействие на место локализации боли посредством блокирования натриевых каналов в мембране нейронов. Это способствует снижению проводимости импульса вдоль нервных волокон. Данный процесс приводит к потере чувствительности на обратимом уровне. Препарат обладает незначительным анестезирующим свойством на поверхностном уровне, но при попадании лекарства внутрь, он оказывает быстрое обезболивающее действие.

Период проявления анестезии – от 1 до 11 минут. Длительность обезболивающего периода – от 1 часа до 3,5 часов. Добавление к анестетику сосудосуживающего медикамента Эпинефрина удлиняет временной промежуток воздействия анестезирующего средства.

Фармакокинетика данного лекарственного средства:

  • связывание медикамента с плазменными белками – 95%;
  • максимальная концентрация активного вещества после введения в мышцу – от 20 до 40 минут;
  • метаболизируется в плазменных эстеразах на 90%;
  • 10% метаболизируется в ферментах клеток печени;
  • препарат выводится посредством почек с уриной в качестве артикаиновой кислоты;
  • период полувыведения вещества – около 40 минут.

Показания и противопоказания к использованию препарата

Основная отрасль применения медикамента – это стоматология. Препарат безопасен у пациентов, в анамнезе которых отмечена аллергия, а также применяется для инфильтрационной анестезии в детской и подростковой стоматологии, в геронтологии.

Безопасен препарат в лечении пациентов с сосудистыми нарушениями и сердечными патологиями (осложнения не оказывает). Обезболивание наступает через 1-3 минуты с момента введения. Период наиболее эффективной анестезии – 20 минут.

Для пациентов с 3-х летнего возраста дозировка медпрепарата подбирается индивидуально с расчетом не больше, чем 5 мг активного вещества на килограмм веса ребенка. Пациентам преклонного возраста (старше 70 лет) вводят минимальные дозы медикамента.

Артикаин эффективен при локальном обезболивании при помощи проводниковой анестезии блокады нервных окончаний, а также во время родового процесса у женщин.

Противопоказания к назначению лекарства:

  • чувствительность на артикаин и другие компоненты в лекарстве;
  • мегалобластная анемия;
  • глаукома закрытоугольного типа;
  • патологии ЦНС;
  • гипоксия в хронической форме;
  • бронхиальная и сердечная астма;
  • пароксизмальный вид тахикардии;
  • тахиаритмия мерцательного типа;
  • брадикардия;
  • сердечная недостаточность в острой форме;
  • гипотония;
  • операции на лице и челюсти, которые длятся больше, чем 20 минут;
  • возраст ребенка до 3-х лет;
  • атриовентрикулярная блокада.

Осторожно используют в качестве местной анестезии препарат при таких патологиях:

  • третий триместр беременности;
  • стенокардия;
  • системный атеросклероз;
  • нарушения в системе гемостаза;
  • нарушения в работе почек;
  • изменения в функционировании печени;
  • эпилепсия.

Безопасность у беременных полностью не установлена. Клинические исследования выявили прохождение артикаина сквозь плацентарный барьер, но препарат меньше всех местных анестетиков влияет на формирующийся плод (может вызвать временную брадикардию). Дозировка для беременной женщины подбирается в индивидуальном порядке.

В грудном молоке действующий компонент не диагностируется, поэтому нет необходимости прерывать лактацию.

Однако врачи рекомендуют пропустить процедуру кормления (одноразово) после стоматологической процедуры и введения лекарства. Спустя 4-6 часов можно без опасения кормить ребенка грудью. При использовании медпрепарата в родовом процессе его негативного воздействия на новорожденного не наблюдалось.

Инструкция по применению

В соответствии с инструкцией по применению лекарственного средства Артикаин, в стоматологии рекомендованные дозы подбираются индивидуально под каждую процедуру:


Также медпрепарат назначают при блокировании таких болей:

  • удаление миндалин – 5-10 мл на одну миндалину;
  • зашивание промежности после родовых травм – 5-15 мл;
  • для обезболивания перелома – 5-20 мл;
  • блокирование тройничного нерва – 1-5 мл;
  • блокада в районе брахиального сплетения – 10-30 мл
  • парацервикальное блокирование нервных окончаний – 6-10 мл на каждую из двух сторон;
  • блокада в районе звездчатого узла – 5-10 мл;
  • межреберная невралгия – 2-4 мл на каждое ребро;
  • обезболивание по Оберсту – 2-4 мл.

Максимальная дозировка для введения медпрепарата внутривенно или же внутримышечно не должна быть выше, чем 400 мг артикаина. Примерные дозировки введения медпрепарата приведены в таблице.

Корректировку дозировок проводит доктор в зависимости от патологии и глубины необходимой анестезии, а также здоровья пациента и сопутствующих хронических патологий.

Чтобы предотвратить негативную реакцию организма на медикамент, необходимо пациенту ввести тестовую дозу медикамента от 1 до 3 мл и постоянно контролировать показания сердцебиения. Если появились признаки токсичности или произошли изменения в контролируемых показателях, необходимо срочно прекратить введение медикамента.

Возможные побочные действия и передозировка медикаментом

Побочные эффекты возникают чаще всего после неправильно введенной дозировки медпрепарата или же при максимально введенной дозе одноразово. Артикаин может вызвать такие реакции организма, представленные в таблице.

Органы Побочные эффекты
Сердце и система кровотока
  • повышение и понижение индекса АД;
  • брадикардия;
  • аритмия;
  • остановка сердца.
Зрительный орган
  • мидриаз;
  • раздвоение в глазах;
  • замутненность и нечеткость объектов.
ЦНС
  • парестезия в районе рта;
  • гиперестезия;
  • нечасто кружение головы.

При максимальной дозировке введения:

  • ступор;
  • тремор конечностей;
  • потеря сознания;
  • нервозность;
  • ощущение тревоги;
  • сонливость;
  • потеря сознания;
  • кома.
Пищеварительный тракт
  • сильная тошнота;
  • рвота.
Мочевая система
  • нарушение в процессе мочеиспускания;
  • задержка урины.
Дыхательная система
  • средостения;
  • задержка дыхания.
Иммунитет
  • ангионевротический отек;
  • аллергия;
  • кожный зуд и сыпь;
  • на месте введения раствора — покраснение кожи и ее припухлость;
  • гиперемия эпидермиса.

Передозировка лекарственным средством проявляется возбужденной симптоматикой в ЦНС:

  • тревога и страх;
  • тахикардия и повышение индекса АД;
  • покраснение и повышение температуры на лице;
  • сильная тошнота, которая вызывает рвотный рефлекс в организме;
  • тремор или подергивание конечностей;
  • судороги.

Угнетение ЦНС при передозировке отмечается такими симптомами:

При первых симптомах передозировки необходимо пациента положить на кушетку и провести симптоматическую терапию. При развивающихся осложнений следует срочно вызвать реанимационную бригаду, которая обеспечит пациента искусственной вентиляцией легких и проведет необходимые мероприятия.

Аналоги

Аналогами медпрепарата Артикаин являются местные анестетики с аналогичным активным компонентом, а также препараты, которые схожи своими фармакологическими свойствами:


В настоящее время в стоматологической практике появляется огромное количество новых методик и лекарственных препаратов, использующихся для проведения местного обезболивания. Препаратом «выбора», применяемым для проведения местной анестезии, в стоматологии является Артикаин.

Впервые Артикаин был синтезирован в 1969 году, с 1976 года начинается его широкое применение. Сейчас лекарственные препараты на основе Артикаина выпускаются многими фармкомпаниями.

Основные требования, к местноанестезирующим средствам:

  • значительная глубина проникновения средства;
  • длительная продолжительность действия;
  • высокая степень безопасности.

На данные параметры влияние оказывают:

  • активность применяемого анестетика;
  • тонус периферических сосудов.

Препарат Артикаин не имеет в составе особо консерванта – парабена, который чаще всего является причиной возникновения реакций гиперчувствительности. Содержит минимальное количество антиоксиданта адреналина (метабисульфита).

Стабильность местноанестезирующего средства достигается посредством высокого качества стекла, резиновых составляющих карпулы, высокой активностью действующего вещества.

Он нерастворим в водной среде, поэтому его применяют в виде соли, которая обладает водорастворимостью. Для проявления основных эффектов требуется его разрушение в тканях с образованием жирорастворимых веществ, которые способны проникать через липидную оболочку нервного окончания. Довольно быстро претерпевает изменения в тканевых структурах, поэтому анальгезирующее действие отмечают уже через 1-2 минуты.

Артикаин обладает незначительной способностью к расширению просвета кровеносных сосудов, поэтому целесообразно его использование с эпинефрином (адреналином). Быстро проникает в мягкие ткани, а также в костные структуры, что обеспечивает скорое наступление эффекта, вследствие чего широко применяется в терапевтических, хирургических, ортопедических вмешательствах в стоматологии.

Выпускается в форме картриджей и растворов для инъекционного введения в ампулах. Упакованы в коробки из картона.

Фармакологическое действие

Механизм основан на воздействии на окончания как чувствительных нервов, так и нервных волокон, что создаёт условия для нарушения генерации возбуждающего импульса и его проведению к другим структурам. Артикаин взаимодействует с рецепторами, которые отвечают за работу натриевых каналов. Оказывая на них влияние, происходит блокирование тока ионов натрия через них, вследствие этого развивается анестезирующий эффект.

Длительность действия составляет около 20 минут. Разрушается до нетоксичных для организма продуктов, что даёт возможность повторного введения вещества. В кислой среде эффективность препарата снижается.

Аналоги

Выпуск артикаинсодержащих лекарственных веществ производится многими фармацевтическими компаниями. Они носят следующие запатентованные названия:

  • Альфакаин (производство – Франция);
  • Артикаин Инбиса (страна-производитель – Испания);
  • Убестезин (производство – Германия);
  • Примакаин (страна-производитель – Франция);
  • Цитокорин (производство – Италия);
  • Ультракаин (страна-производитель – Германия);
  • Септанест (производство – Франция).

Фармакокинетика и фармакодинамика

Артикаин обеспечивает высокую степень действия и минимальное количество неблагоприятных реакций организма. Обладает минимальной токсичностью. Максимальная концентрация после введения в подслизисутю оболочку ротовой полости отмечается через 25 минут после введения. При инфильтрационном обезболивании эффект отмечают через 1-2 минуты, при проводниковой анестезии – через 2-2,5 минуты.

Его трансформация по большей части происходит в печени, также процесс инактивации протекает в кровяном русле и тканевых структурах под действием ферментов плазмы крови (холинэстеразы). Получаемые метаболиты не обладают анестезирующим действием. Связывается с белками крови, выводится почками. В первые сутки выводится порядка половины введенной дозы.

Так как обладает способностью к расширению кровеносных сосудов, то чаще всего показано использование с адреналином – средством, которое вызывает спазм сосудов.

Адреналин

Является альфа-, бета-адерномиметическим средством. Стимулирует адренорецепторы, что ведет к каскаду биохимических реакций, результат которых – увеличение или снижение концентрации ионов кальция в клетке (увеличение или снижение функциональной клеточной активности). Функциональная активность напрямую зависит от типа протекающих биохимических процессов, а также типа рецептора, на которое произошло воздействие.

Примером может послужить то, что в сосудистых стенках внутренних органов содержатся гладкомышечные клетки, которые на своей поверхности имеют альфа-адренорецепторы. Воздействие на них ведет к сокращению клеток, итог – сужение просвета сосудов. Способность вызывать спазм сосудов кожных покровов и слизистых оболочек, как следствие – замедление кровотока в данной области, используется для снижения скорости всасывания местноанестезирующих средств, что увеличивает продолжительность действия.

Показания

В обычно использующихся концентрациях рассматриваемое лекарственное средство не имеет поверхностно-анестезирующей активности, но при инъекционном введении по действию превосходит другие препараты этой же группы ( , Мепивакаин). Поэтому основным показанием к использованию Артикаина является местная анестезия проводникового или инфильтративного типа.

Артикаин с адреналином используется для обезболивания травматических стоматологических вмешательств в виде следующих видов местного обезболивания:

  • инфильтрационная (пропитывание тканей операционного поля);
  • проводниковая (введение вещества по ходу нерва);
  • интралигаментарная (внутрисвязочная);
  • интрасептальная (внутриперегородочная – вещество вводится в перегородку кости между лунками зубов);
  • внутрипульпарная (введение анестетика в пульпу зуба).

Он применяется в том числе и при:

  • неосложнённом удалении одного или нескольких зубов;
  • препарировании кариозных полостей и зубов перед проведением протезирования.

Артикаин в сочетании с эпинефрином нашёл применение в следующих концентрациях:

  • 1:200000;
  • 1:100000.

Использование с местного анестетика с более высоким содержанием адреналина (1:100000) значительно увеличивает риск развития неблагоприятных реакций у пациентов, имеющих патологию тканей пародонта, а также при проведении инъекционного введения в область нёба.

Противопоказания

Запрещено использование местноанестезирующего средства Артикаин в следующих случаях:

  • при наличии реакции гиперчувствительности к Артикаину, Адреналину, сульфитам, в также к любому другому вспомогательному составляющему компоненту препарата;
  • при различных формах тахиартимий, в том числе пароксизмальная тахикардия, мерцательная аритмия;
  • при наличии в анамнезе бронхиальной астмы при чрезмерной чувствительности к сульфитам;
  • при имеющейся глаукоме закрытоугольного типа;
  • при одновременном проведении терапии неселективными бета-адреноблокаторами (Пропранолол, Тимолол, Надолол, Карведилол);
  • нарушение функционирования печения тяжелой степени;
  • избыточной концентрации гормонов щитовидной железы в кровотоке (гипертиреоз);
  • прохождение курса терапии препаратами, ингибирующими моноаминооксидазу (Селегилин, Пирлиндол, Гармалин, Ниаламид), или трициклическими антидепрессантами (Флуоксетин, Амитриптилин, Имипрамин, Тримипрамин);
  • при имеющейся В12-дефицитной анемии, метгемогломинемии;
  • при наличии тяжелых нарушениях сердечной проводимости (выраженная брадикардия, атриовентрикулярная блокада II-III степеней);
  • при наличии заболеваний центральной нервной системы;
  • при выраженной артериальной гипотензии;
  • состояние острой сердечной недостаточности;
  • обширные челюстно-лицевые оперативные вмешательства, а также хирургические манипуляции длительностью более 20 минут;
  • дети до 4 лет.

С осторожностью применяют:

  • в период беременности;
  • у родильниц с гестозом;
  • при наличии кровотечений в последнем триместре беременности;
  • при недостатке холинэстеразы крови;
  • при недостаточном функционировании почек;
  • при наличии сахарного диабета;
  • при гипертонической болезни.

Способ применения и дозировка

Главная особенность Артикаина – высокая способность к проникновению в тканевые структуры при инъекционном способе введения. Поэтому препарат позволяет проводить многие вмешательства (например, подготовка зубов к протезированию, оперативные вмешательства на мягких тканях, удаление зубов) под инфильтрационной анестезией на верхней и нижней челюстях.

Отсутствие побочных эффектов при проведении местного метода обезболивания в большей части зависит от правильного расчёта требуемой дозировки препарата, использующихся для анестезии.

В особенности этому внимание уделяется в детской стоматологии, что объясняется как меньшей массой тела ребенка, так и особенностями функционирования органов и систем, которые принимают участие в изменении и выведении лекарственных средств, а также у пациентов с высоким риском.

«Золотой» стандарт – применение минимального количества местного анестетика с достижением максимального контроля за болевой реакцией. Также выбор дозировки базируется на глубине проникновения требуемого обезболивания и времени проведения требуемого вмешательства.

4% Артикаин с Адреналином даёт надёжне обезболивающее действие, который проявляется через 1-3 минуты после инъекции препарата. Длительность действия – 45-150 минут. В данном случае отмечают:

  • хорошую проникающую способность;
  • хорошую переносимость;
  • минимальное спазмирование сосудов;
  • отсутствие повышения артериального давления;
  • отсутствие увеличения частоты сердечных сокращений;
  • минимальное проникновение через плацентарный барьер.

Терапевтическая стоматология

Применяют Артикаин в указанной дозировке применяется как для инфильтрационной, так и для в целях:

  • препарирования кариозных полостей;
  • проведения лечения пульпитов;
  • проведения терапии периодонтитов;
  • проведения оперативных вмешательств на пародонте.

Для получения обезболивающего действия длительностью от 30 до 45 минут применяют введение с внешней (вестибулярной) стороны препарата в дозировке от 0,5 до 1,8 мл на один зуб.

Хирургическая стоматология

Применяют инстилляцию лекарственного средства в подслизистую область требующегося зуба в объеме 1,8 мл. При возникновении необходимости возможно дополнительное введение медикамента в том же объеме с целью достижения полного обезболивания. Используют для проводниковой и инфильтрационной анестезии. Показание – удаление одного или нескольких рядом расположенных зубов.

При оперативных вмешательствах на области нёба (наложение швов, разрезы) достаточным является введение препарата в объеме 0,1 мл на один укол.

Ортопедическая стоматология

Используют и для проводниковой, и для инфильтрационной местной анестезии. Вводят от 0,5 до 1,8 мл с внешней стороны челюсти в подслизистую оболочку области требующегося зуба. Возможно дополнительное введение средства при необходимости, но не более 7 мг на 1 кг массы тела пациента. Показание – проведение одонтопрепарирования.

Неосложнённое удаление зуба, подготовка к пломбировке, препарирование для постановки под коронку должно сопровождаться введением от 0,5 до 1,8 мл местного анестетика с вазоконстрикорным препаратом (не больше 1 карпулы). Если имеется необходимость введения Артикаина с нёбной стороны, то используют 0,1 мл местноанестезирующего средства.

Максимальная дозировка, допустимая при инъекционном введение Артикаина составляет:

  • для детского возраста с 4 до 12 лет – 5 мг/кг;
  • для детей старше 12 лет и взрослых – 7 мг/кг.

Перед непосредственным введением медикамента требуется проводить аспирационный тест во избежание внутрисосудистого введения лекарственного средства. Давление, производимое на поршень во время введения средства, должно подвергаться коррекции в зависимости от чувствительности тканей. Не рекомендуют введение препарата в участки слизистой, на которой имеются признаки воспалительного процесса.

Побочные эффекты

Артикаин может вызывать ряд неблагоприятных эффектов:

  • со стороны нервной системы: ступор, потеря сознания, расстройства дыхания, остановка дыхания, тремор, подёргивания мышечных групп, генерализованные судороги, головокружения, цефалгии, гипестезии (изменение болевой чувствительности), парестезии (ощущения жжения, показывания), повреждение лицевого нерва (паралич мускулатуры лица);
  • со стороны органа зрения: нечеткость зрения, диплопия (двоение в глазах), снижение остроты зрения, слепота;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: понижение кровяного давления, недостаточное функционирование сердца, кардиогенный шок;
  • со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота;
  • со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в месте инъекции – гиперемия, отёк, гиперемия кожных покровов, ангионевротический отёк (отёчность верхней и нижней губы, щёк, голосовых связок), ринит, конъюнктивит, крапивница, нарушение дыхательной функции.

Передозировка

Введение избыточного количества препарата может привести к разнообразным проявлениям со стороны различных систем органов:

  • Нервная система. Может наблюдаться как её угнетение, так и возбуждение. В первом случае наблюдают головокружение, одышку, нарушение сознания вплоть до полной его потери. Возбуждение характеризуется тревогой, беспричинным беспокойством, тремором конечностей, судорогами, увеличением частоты дыхательных движений, повышением частоты сердечных сокращений.
  • Сердечно-сосудистая система. Выявляют нарушения сердечного ритма, фибрилляцию желудочков, артериальную гипотонию, остановку сердечной деятельности.
  • прекращение введение препарата;
  • пациента укладывают на горизонтальную поверхность;
  • обеспечивается проходимость дыхательных путей, приток кислорода;
  • производится контроль частоты дыхания и сердечных сокращений, кровяного давления;
  • при нарушении дыхания – подача кислорода, интубация, искусственная вентиляция лёгких;
  • при наличии судорог – внутривенно водят барбитураты короткой продолжительности действия (Циклобарбитал, Тиопентал, Гексобарбитал, Кемитал) с одновременной подачей кислорода и контролем кровообращения;
  • при значительных нарушениях циркуляции крови и шоковых состояниях – внутривенное инфузионное введение электролитов (растворы Рингера, Аминол, Рингера-Локка), глюкокортикостероидных гормонов (Дексаметазон, Преднизолон, Метилпреднизолон), плазмозамещающих растворов (кристаллоиды – физиологический раствор, 5% глюкоза, коллоиды – декстраны, крахмалы, желатины; Реополиглюкин, плазма крови, Фтордекалины), альбумина;
  • при коллаптоидных состояниях и брадикардии – медленное внутривенное введение 0,1 мл Эпинефрина, далее капельно в вену под контролем артериального давления и частоты сердечных сокращений;
  • при тахикардии и тахиаритмиях – в вену бета-адреноблокаторы (Метопролол, Пропранолол, Эсмолол, Атенолол), контроль кровяного давления и подача кислорода.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном использовании Артикаина с:

  • лекарственными препаратами, угнетающих нервную систему (общие анестетики – Галотан, Фторотан, снотворные средства –Зопиклон, Золпидем) наблюдается усиление действия последних;
  • антикоагулянтами (Гепарин, Варфарин, Фраксипарин, Клексан) отмечают повышение риска развития кровотечений и кровоизлияний;
  • ингибиторами моноаминооксидазы (Селегелин, Пирлиндол, Ниаламид) повышается риск развития артериальной гипотонии, поэтому показано прекращение приёма этих препаратов за 10 суток до планируемой стоматологической манипуляции;
  • миорелаксантами (Суксаметоний, Тубокурарин, Орфенандрин, Дантролен) выявляют увеличение длительности действия последних лекарственных средств;
  • наркотическими анальгетиками (Трамадол, Фентанил, Кодеин, Бупренорфин) наблюдают усиление эффектов указанных медикаментов, отмечают угнетение дыхательной функции;
  • сосудосуживающими препаратами (Оксиметазолин, Ксилометазолин, Кофеин, Нафазолин) усиливается и удлиняется местноанестезирующий эффект Артикаина;
  • блокаторами холинэстеразы (Неостигмин, Галантамин, Физостигмин, Пиридостигмин), Тиотепа, Циклофосфамид уменьшают интенсивность метаболизма Артикаина.

Артикаин является антагонистом лекарственных средств, использующихся для лечения миастении, по действию на поперечно-полосатую мускулатуру, в особенности при применении в высоких дозировках, вследствие этого требуется дополнительная коррекция лечения миастении.

При проведении обработки места инъекции местноанестезирующего средства дезинфицирующими растворами, которые содержат тяжёлые металлы, увеличивается риск развития неблагоприятной местной реакции в виде отёчности, гиперемии и болезненной чувствительности.

Особые указания

При использовании Артикаина следует соблюдать некоторые моменты:

  • противопоказано внутривенное введение;
  • с целью предотвращения инфекционно-воспалительных осложнений следует следить за стерильностью используемых игл и шприцов при заборе препарата из ампулы;
  • не даёт действия инфильтрационная нижнечелюстная анестезия языка и мягкого нёба (требуется проведения проводникового метода обезболивания);
  • инфильтрационная анестезия оказывает действие проводникового обезболивания при удалении премоляров нижней челюсти;
  • требуется контролировать функций сердечно-сосудистой, нервной систем, респираторного тракта;
  • должна быть произведена отмена ингибиторов моноаминооксидазы за 10 суток до введения Артикаина.

Артикаин при беременности и лактации

Применение Артикаина в период беременности не установлено из-за недостаточного количества клинических данных. Возможно использование указанного препарата в том случае, если потенциальный терапевтический эффект превышает потенциальный риск возникновения неблагоприятных последствий для плода.

Артикаин относится к местным анестетикам, которые часто применяют в стоматологии для проведения обезболивания при лечении зубов. Препарат оказывает сосудосуживающее действие.

Какое у Артикаин действие?

Местный анестетик Артикаин амидного типа ряда тиафенов. Его механизм действия обусловлен непосредственно стабилизацией мембраны нейронов, в результате чего предотвращается возникновение, а также и проведение нервного импульса.

Анестезирующее воздействие препарата на организм развивается уже спустя шестьдесят секунд, максимум, наступает через одиннадцать минут, при этом длительность действия может продолжаться в течении часа или трех.

Препарат полностью метаболизируется в печени. Элиминация Артикаин непосредственно из тканей происходит довольно-таки быстро. Главным образом выведение средства осуществляется почками за шесть часов.

Какие у Артикаин показания к применению?

Препарат показан для проведения инфильтрационной или проводниковой анестезии в период хирургических или диагностических вмешательств в акушерской и в стоматологической практике, а также при наличии болевых синдромов.

Какие у Артикаин противопоказания к применению?

Препарат Артикаин инструкция по применению запрещает использовать при довольном большом случае состояний, перечислю их:

Не используют местный анестетик при наличии менингита;
При опухолевых процессах;
При наличии в анамнезе полиомиелита;
Противопоказано средство к введению при внутричерепном кровотечении;
При септицемии;
При наличии остеохондроза;
Нельзя использовать его при туберкулезе;
При спондилитах и метастатических поражениях позвоночника;
Противопоказанием является и пернициозная анемия, протекающая с тяжелой неврологической симптоматикой;
При выраженном асците;
Не используют средство при сердечной недостаточности, протекающей в фазе декомпенсации;
Противопоказанием является и массивный плевральный выпот, в результате которого может повышаться внутрибрюшное давление;
Наличие опухолевых процессов в брюшной полости;
Артериальная гипотензия выраженного характера, например, кардиогенный шок или же гиповолемический;
Противопоказан Артикаин при наличии гнойничковых поражений кожных покровов непосредственно в месте проведения инъекции;
При нарушении свертывания крови или при проведении терапевтических мероприятий какими-либо антикоагулянтами.

Помимо большого количества перечисленных противопоказаний препарат Артикаин не используют при повышенной чувствительности к местным анестезирующим средствам особенно амидного типа.

Какое у Артикаин применение и дозировка?

Применение препарата строго индивидуально, и зависит это непосредственно от показаний, а также от применяемой лекарственной формы. Стоит отметить, что максимальная разовая дозировка Артикаин не должна превышать 6 мг/кг.

Трициклические антидепрессанты могут в какой-то степени усиливать гипотензивное действие этого местного анестетика. При применении в акушерской практике может отмечаться брадикардия плода.

Артикаин может выделяться с грудным молоком в допустимых незначимых количествах, соответственно, лактацию прерывать не требуется, но, все-таки сначала стоит проконсультироваться с доктором.

Какие у Артикаин побочные действия?

Со стороны нервной системы пациент может отмечать следующие побочные проявления: присоединится головная боль, развивается нарушение зрения, может быть тремор конечностей. Кроме этого незначительное подергивание мышц, в некоторых случаях перерастающее в судороги. Довольно редко бывает диплопия, нарушение сознания, а также так называемое затуманивание зрения.

Со стороны пищеварительной системы тоже могут отмечаться побочные проявления, в основном они проявляются тошнотой, но не исключена и рвота, кроме этого пациент может жаловаться на возникновение диареи.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальное давление может снижаться, присоединяется тахикардия, либо брадикардия.

Аллергические реакции могут выражаться в виде кожной сыпи, зачастую она носит зудящий характер, кроме этого возникает ринит, присоединяется ангионевротический отек, а также не исключено развитие анафилактического шока. При выраженности симптомов использование анестетика следует прекратить.

Особые указания

С осторожностью Артикаин рекомендуется использовать при дефиците псевдохолинэстеразы, и только по строгим показаниям, а также при вегето-сосудистой дистонии, при некоторых заболеваниях нервной системы, при злокачественной анемии в анамнезе, и при состояниях гипоксии хронического характера.

Этот местный анестетик может быть применен совместно с эпинефрином, а также с раствором глюкозы.

Препараты, содержащие Артикаин (аналоги)

Артифрин, Артикаина гидрохлорид, Альфакаин СП, Брилокаин-адреналин, Цитокартин, Ультракаин, Артикаин ДФ, Примакаин с адреналином, Артикаин инибса, Артикаин, Убистезин форте, Артифрин форте, Септанест с адреналином, Ультракаин Д-С, Брилокаин-адреналин форте.

Перечисленные лекарственные препараты производятся в растворе для проведения инъекций, который помещен в специальные картриджи; в субстанции-порошке, расфасованной по пакетам; а также в растворе в ампулах.

Заключение

При применении препаратов стоит обращать внимание на появления побочных действий, и конечно, следует проконсультироваться с доктором.

Формула: C13H20N2O3S, химическое название: 4-метил-3-[амино]-2-тиофенкарбоновой кислоты метиловый эфир (в виде гидрохлорида).
Фармакологическая группа: нейротропные средства/ местные анестетики.
Фармакологическое действие: местноанестезирующее.

Фармакологические свойства

Артикаин представляет собой местный анестетик из группы амидов. Артикаин в слабощелочной среде в тканях гидролизуется с высвобождением основания, которое обладает липофильными свойствами и легко проникает через мембрану внутрь нервного волокна. Из-за более низкого pH ионизируется и трансформируется в катион. Артикаин взаимодействует с рецепторами, угнетает вход в клетку ионов натрия в фазу деполяризации и блокирует возникновение и проведение импульса по нервному волокну, что приводит к обратимой потерe чувствительности.
В исследованиях фертильности у крыс при использовании артикаина в токсических дозах не отмечено действия на фертильность у особей мужского и женского пола.
При внутримышечном введении артикаина максимальная концентрация достигается через 20 - 40 минут. Период полувыведения составляет примерно 40 минут. После подслизистого введения период полувыведения составляет приблизительно 25 минут. Элиминация артикаина из тканей происходит быстро. Артикаин обладает высокой диффузионной способностью при проведении инфильтрационной анестезии в ротовой полости. Связывание артикаина с белками плазмы крови составляет примерно 95 %. Артикаин быстро и почти сразу после введения гидролизуется неспецифическими плазменными эстеразами в тканях и крови (90 %); остальные 10 % дозы артикаина метаболизируется микросомальными ферментами печени. При этом образуется основной метаболит артикаина - артикаиновая кислота, которая не обладает местноанестезирующей активностью и системной токсичностью. Артикаин в незначительном количестве проникает через гематоэнцефалический барьер. Артикаин проникает через плацентарный барьер и почти не выделяется с грудным молоком. Артикаин выводится почками, в основном в виде артикаиновой кислоты, за 6 часов выделяется 54 - 63%. Анестезирующее действие развивается в течение 1 - 11 минут. Длительность анестезии составляет до 1 часа (примерно 20 минут), при добавлении вазоконстрикторов - до 3 часов. Эффект артикаина снижается в кислой среде.

Показания

Проводниковая и инфильтрационная анестезия (проведение хирургических и диагностических вмешательств, в акушерстве, при болевых синдромах, при стоматологических операциях: обработка кариозных полостей зуба, неосложненное удаление одного или нескольких зубов, обтачивание зубов перед протезированием).

Способ применения артикаина и дозы

Режим дозирования и способ введения устанавливаются индивидуально, в зависимости от показаний, возраста и других факторов.
Артикаин не следует вводить внутривенно.
Нельзя проводить инъекцию артикаина в воспаленные ткани.
Во время применения артикаина пациентам необходимо наблюдение за состоянием дыхательной, сердечно-сосудистой, нервной системы.
У пациентов с нарушениями сердечной и дыхательной деятельности при использовании артикаина необходимо соблюдать осторожность.
С осторожностью и по строгим показаниям следует использовать артикаин при вегето-сосудистой дистонии, дефиците псевдохолинэстеразы, заболеваниях центральной нервной системы.
Только после прекращения действия местной анестезии (восстановления чувствительности) можно принимать пищу.
Детей и их родителей необходимо предупреждать о риске случайного повреждения мягких тканей зубами (прикусывание) из-за снижения чувствительности тканей вследствие действия артикаина.
Артикаин может быть использован в комбинации с раствором глюкозы, с эпинефрином.
Артикаин без эпинефрина используется в основном для коротких процедур у больных, которым недопустимо использование эпинефрина (например, при заболеваниях системы кровообращения), или при необходимости введения небольших объемов препарата (в области передних зубов, нёба).
Во время использования артикаина следует отказаться от выполнения потенциально опасной деятельности, которая требует повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (включая управление транспортными средствами, механизмами). Решение о том, когда пациент сможет заниматься этой деятельностью, должен принимать врач.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность к артикаину, другим местноанестезирующим лекарственным препаратам группы амидов, а также к сульфитам (в особенности у пациентов с бронхиальной астмой); пароксизмальная тахикардия, острая декомпенсированная сердечная недостаточность, мерцательная тахиаритмия, тяжелая артериальная гипотензия, кардиогенный или гиповолемический шок, тяжелые нарушения функции синусного узла или проводимости (например, выраженная брадикардия, атриовентрикулярная блокада II - III степени и другие), массивный плевральный выпот, менингит, полиомиелит, опухоли, внутричерепное кровотечение, спондилиты, остеохондроз, туберкулез или метастатические поражения позвоночника, анемия (включая B12-дефицитную анемию), пернициозная анемия с неврологической симптоматикой, метгемоглобинемия, выраженный асцит, значительно повышенное внутрибрюшное давление, опухоли брюшной полости, септицемия, нарушение свертывания крови или лечение антикоагулянтами, гнойничковые поражения кожи в месте инъекции, закрытоугольная глаукома, гипоксия, возраст до 4 лет (безопасность и эффективность использования не установлены).

Ограничения к применению

Нарушения сердечной и дыхательной деятельности, вегето-сосудистой дистония, стенокардия, атеросклероз, дефицит псевдохолинэстеразы, недостаточность холинэстеразы (использование возможно только при крайней необходимости, так как возможно пролонгирование и выраженное усиление действия препарата), заболевания центральной нервной системы, эпилепсия в анамнезе, нарушение функции печени или/и почек.

Применение при беременности и кормлении грудью

Артикаин проникает через плацентарный барьер. Недостаточно клинических данных об использовании артикаина при беременности. Концентрация артикаина в плазме крови у новорожденных (после введения препарата матери) составляет примерно 30 % от концентрации артикаина в плазме крови матери. Возможно развитие брадикардии у плода. Применение артикаина при беременности возможно при назначении врачом, если ожидаемая польза лечения для матери оправдывает возможный риск для плода. Нет необходимости прерывать грудное вскармливание при краткосрочном использовании артикаина во время лактации, так как в грудном молоке не определяются клинически значимые концентрации артикаина, но для предосторожности кормление грудью необходимо прерывать на 4 часа после введения последней дозы артикаина.

Побочные действия артикаина

Нервная система и органы чувств: головокружение, головная боль, нарушение сознания (вплоть до его потери), подергивания мышц (вплоть до генерализованных судорог), мышечный тремор, парестезия, гипестезия, ажитация, ступор, нервозность, кома, паралич лицевого нерва (при нарушении правильной техники инъекции в стоматологической практике), нарушение зрения, диплопия, помутнение в глазах, затуманивание зрения, нечеткость зрительного восприятия, мидриаз, слепота.
Сердечно-сосудистая система и кровь (кроветворение, гемостаз): снижение артериального давления, тахикардия, брадикардия, остановка сердца, сердечная недостаточность, шок.
Пищеварительная система: тошнота, диарея, рвота.
Дыхательная система: нарушение дыхания (вплоть до угрожающей жизни остановки), диспноэ, апноэ.
Аллергические реакции: крапивница, зуд, кожная сыпь, гиперемия кожи, ринит, конъюнктивит, анафилактический шок, ангионевротический отек.
Прочие: местные реакции (воспаление и отек в месте введения).

Взаимодействие артикаина с другими веществами

Вазоконстрикторы усиливают и удлиняют эффект артикаина.
Трициклические антидепрессанты усиливают гипотензивное действие артикаина.
Наркотические анальгетики усиливают действие местноанестезирующих препаратов (включая артикаин) и увеличивают риск развития угнетения дыхания.
Местноанестезирующие препараты (включая артикаин) усиливают действие лекарственных средств, которые угнетают центральную нервную систему.
При проведении инъекций артикаина больным, которые принимают ацетилсалициловую кислоту или гепарин, возможно развитие кровотечений в месте инъекции.
Артикаин проявляет антагонизм в отношении воздействия на скелетные мышцы с антимиастеническими препаратами, в особенности при использовании в высоких дозах, что требует дополнительной коррекции терапии миастении.
При совместном использовании артикаина и миорелаксантов возможно удлинение и усиление действия миорелаксантов.
При совместном использовании артикаина с ингибиторами холинэстеразы возможно замедление метаболизма артикаина.

Передозировка

При передозировке артикаином развиваются снижение артериального давления, тахикардия или брадикардия, двигательное возбуждение, головокружение, потеря сознания.
Лечение: при развитии во время инъекции первых симптомов передозировки следует прекратить введение артикаина, придать пациенту горизонтальное положение, обеспечить свободную проходимость дыхательных путей, контролировать артериальное давление и частоту сердечных сокращений; рекомендуется всегда, даже если симптомы передозировки кажутся нетяжелыми, ставить внутривенный катетер, чтобы, при необходимости, иметь возможность немедленно провести внутривенное введение необходимых лекарственных препаратов; при развитии одышки, апноэ - кислород, эндотрахеальная интубация, искусственная вентиляция легких (противопоказаны центральные аналептики); при судорогах - медленное внутривенное введение барбитуратов короткого действия с совместной ингаляцией кислорода и контролем показателей гемодинамики; при шоке и тяжелых нарушениях кровообращения - внутривенная инфузия плазмозаменителей, электролитов, глюкокортикостероидов, альбумина; при возрастающей брадикардии и сосудистом коллапсе - медленное внутривенное введение эпинефрина 0,1 мг (далее - внутривенно капельно под контролем артериального давления и частоты сердечных сокращений). Контроль показателей кровообращения и оксигенотерапия необходимы во всех случаях.

Торговые названия препаратов с действующим веществом артикаин

Комбинированные препараты:
Артикаин + Эпинефрин: Альфакаин СП, Артикаин ДФ, Артикаин ИНИБСА, Артикаин Перрель с адреналином, Артикаин с адреналином, Артикаин с адреналином форте, Артифрин, Артифрин форте, Брилокаин®-адреналин, Брилокаин®-адреналин форте, Примакаин с адреналином, Септанест с адреналином, Убистезин, Убистезин форте, Ультракаин® Д-С, Ультракаин® Д-С форте, Цитокартин.

Инструкция по медицинскому применению - РУ №

Дата последнего изменения: 28.04.2017

Лекарственная форма

Раствор для инъекций

Состав

1 мл препарата содержит:

Вспомогательные вещества:

натрия хлорид, натрия метабисульфит, хлористоводородная, кислота, натрия гидроксид, вода для инъекций до 1 мл.

* соответствует содержанию эпинефрина в растворе 1:100 000

** соответствует содержанию эпинефрина в растворе 1: 200 000

Описание лекарственной формы

Прозрачный бесцветный или слегка окрашенный раствор, свободный от механических включений.

Фармакологическая группа

Местноанестезирующее средство + альфа и бета- адреномиметик.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Артикаин - местный анестетик амидного типа тиафеновой группы. Эпинефрин - сосудосуживающее средство. Артикаин ИНИБСА оказывает местноанестезирующее действие, обладает анальгетическим эффектом. Действие препарата начинается быстро - через 1-3 минуты. Продолжительность анестезии составляет не менее 45 минут. Препарат характеризуется хорошей тканевой переносимостью и минимальным сосудосуживающим действием.

Вследствие низкого содержания эпинефрина в препарате его действие на сердечно-сосудистую систему выражено мало: почти не отмечается повышения артериального давления и увеличения частоты сердечных сокращений.

Фармакокинетика

Артикаин при подслизистом введении в полости рта обладает высокой диффузионной способностью. Связывание с белками составляет 95%. Активные вещества в минимальной степени проникают через плацентарный барьер, практически не выделяются с грудным молоком. Период полувыведения составляет 25 минут.

Показания

Инфильтрационная и проводниковая анестезия в стоматологии (особенно у больных с сопутствующими тяжелыми соматическими заболеваниями), в том числе при проведении следующих манипуляций:

  • неосложненное удаление одного или нескольких зубов;
  • препарирование кариозных полостей и зубов перед протезированием.

С осторожностью

Дефицит холинэстеразы, почечная недостаточность, сахарный диабет, артериальная гипертензия, детский возраст (до 4 лет - эффективность и безопасность не определены).

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к артикаину, эпинефрину, сульфитам, а также к любому из вспомогательных компонентов препарата;
  • пароксизмальная тахикардия и другие тахиаритмии;
  • бронхиальная астма при повышенной чувствительности к сульфитам;
  • закрытоугольная глаукома, одновременный прием неселективных бета- адреноблокаторов;
  • тяжелая форма печеночной недостаточности (порфирия);
  • гипертиреоз;
  • пациенты, проходящие лечение с применением ингибиторов МАО или трициклических антидепрессантов;
  • В 12-дефицитная анемия, метгемоглобинемия, гипоксия, непереносимость сульфогрупп (особенно при бронхиальной астме).

Применение при беременности и кормлении грудью

До настоящего времени не установлена безопасность применения препарата во время беременности. В этой связи при его применении необходимо принимать во внимание возможную беременность, особенно, ее первые месяцы. При необходимости применения препарата у кормящей матери нет необходимости прерывать вскармливание, так как активные вещества не выделяются с грудным молоком в клинически значимых количествах.

Способ применения и дозы

При неосложненном удалении зубов верхней челюсти при отсутствии воспаления обычно вводят в подслизистую в области переходной складки с вестибулярной стороны 1,8 мл препарата (на каждый зуб). В отдельных случаях может потребоваться дополнительное введение от 1 мл до 1,8 мл препарата для достижения полной анестезии. В большинстве случаев нет необходимости выполнять болезненные инъекции с небной стороны. Для анестезии при небных разрезах и наложении швов с целью создания небного депо необходимо около 0,1 мл препарата на укол. При удалении нескольких рядом расположенных зубов количество инъекций обычно удается ограничить. В случае удаления премоляров нижней челюсти при отсутствии воспаления можно обойтись без мандибулярной анестезии, так как инфильтрационная анестезия, обеспечиваемая инъекцией 1,8 мл на зуб, как правило достаточна. Если же этим путем не удалось достичь желаемого эффекта, следует выполнить дополнительную инъекцию 1 - 1,8 мл препарата в подслизистую в область переходной складки нижней челюсти с вестибулярной стороны. Если же в этом случае не удалось достичь полной анестезии, необходимо провести блокаду нижнечелюстного нерва.

Для подготовки полости или препарирования под коронку любого зуба, за исключением нижних моляров, показано введение препарата в дозе от 0,5 мл до 1,8 мл на каждый зуб по типу инфильтрационной анестезии с вестибулярной стороны. Точное количество зависит от желаемой глубины и продолжительности процедуры. При выполнении одной лечебной процедуры взрослым можно вводить до 7 мг артикаина на 1 кг массы тела. Продолжительность анестезии, в течение которой можно провести вмешательство, составляет 30-45 минут.

Детям препарат вводится в количествах, которые зависят от их возраста, массы тела и метода анестезии. Не допускается применение препарата для детей младше 4 лет.

Для детей в возрасте от 4 до 12 лет доза вводимого препарата устанавливается не выше 5 мг артикаина на один килограмм массы тела.

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится пациентами, однако, возможно развитие следующих побочных эффектов:

Со стороны центральной нервной системы: в зависимости от примененной дозы описаны случаи нарушения сознания вплоть до его потери; нарушения дыхания вплоть до его остановки; мышечный тремор; непроизвольное подергивание мышц, иногда прогрессирующие вплоть до генерализованных судорог; тошнота, рвота.

Со стороны органа зрения: изредка - помутнение в глазах, преходящая слепота, диплопия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: умеренно выраженные нарушения гемодинамики, появляющиеся в снижении артериального давления, тахикардии или брадикардии, угнетении сердечно-сосудистой деятельности, что в крайнем проявлении может привести к коллапсу и остановке сердца, что угрожает жизни пациента.

Аллергические реакции: отек или воспаление в месте инъекции, в других областях - покраснение кожи, зуд, конъюнктивит, ринит, ангионевротический отек различной степени выраженности (включая отек верхней и/или нижней губы и/или щек, голосовой щели с затруднением глотания, крапивницу, затруднение дыхания). Все эти явления могут прогрессировать до развития анафилактического шока.

Местные реакции: отек или воспаление в месте инъекции.

Прочие: часто наблюдаются головные боли, связанные, вероятно, с наличием в составе препарата эпинефрина. Другие побочные явления, обусловленные действием эпинефрина (тахикардия, аритмия, повышение артериального давления), появляются крайне редко. Крайне редко случайная внутрисосудистая инъекция может привести к развитию ишемических зон в месте введения, иногда прогрессирующих до тканевого некроза. Повреждение нерва (вплоть до развития паралича) - возникает только при нарушении техники инъекции.

Передозировка

При появлении первых признаков развития побочного или токсического действия (головокружение, двигательное беспокойство, нарушение сознания) необходимо срочно прекратить инъекцию и придать пациенту горизонтальное положение. Необходим тщательный контроль показателей гемодинамики (пульс, артериальное давление) и проходимости дыхательных путей. Даже если симптомы не кажутся тяжелыми, следует подготовить все необходимое для внутривенной инфузии и, по крайней мере, провести венепункцию. В зависимости от степени нарушения дыхания следует дать кислород, повести искусственное дыхание ("рот в нос") и, при необходимости, эндотрахеальную интубацию с контролируемой вентиляцией легких. Применение аналептических препаратов центрального действия противопоказано. При непроизвольных мышечных подергиваниях или генерализованных судорогах показано внутривенное введение барбитуратов короткого или ультракороткого действия. Введение следует проводить медленно, под постоянным контролем показателей гемодинамики и дыхания. Одновременно следует проводить внутривенную инфузию жидкости через заранее установленную канюлю. Так же следует дать больному кислород.

При тахикардии, брадикардии или выраженном снижении артериального давления пациенту следует придать горизонтальное положение с приподнятыми ногами. При тяжелых нарушениях кровообращения и шоке инъекцию препарата следует прекратить. Обеспечить больному горизонтальное положение с приподнятыми ногами, провести ингаляцию кислорода и внутривенную инфузию сбалансированных электролитных и плазмозамещающих растворов, внутривенно ввести глюкокортикоиды (250-1000 мг метилпреднизолона). В случае угрожающего сосудистого коллапса и нарастающей брадикардии ввести внутривенно 25-100 мкг адреналина (0,25-1,0 мл раствора с концентрацией 100 мкг/мл). Введение проводят медленно, под контролем пульса и артериального давления. Не следует вводить более 100 мкг- адреналина (1мл раствора за 1 раз). При введении дополнительных количеств адреналина его следует добавить к инфузионному раствору. Скорость инфузии должна коррелировать с частотой пульса и уровнем артериального давления.

Тяжелые формы тахикардии и тахиаритмии могут быть устранены применением антиаритмических препаратов, однако, не следует использовать неселективные бета- адреноблокаторы. В этих случаях необходимо применение кислорода и контроль показателей гемодинамики. При повышении артериального давления у больных с артериальной гипертонией следует, в случае необходимости, применять периферические вазодилататоры.

Взаимодействие

Гипертензивный эффект симпатомиметических аминов типа адреналина может быть усилен трициклическими антидепрессантами и ингибиторами моноаминооксидазы. Взаимодействие подобного типа опасно для эпинефрина и норадреналина при их использовании в качестве вазоконстрикторов в концентрациях 1:25000 и 1:80000 соответственно.

Не следует назначать препарат на фоне лечения неселективными бета-адреноблокаторами, поскольку в этом случае высок риск развития гипертонического криза и выраженной брадикардии.

Особые указания

Артикаин содержит сульфиты, которые могут усилить анафилактическую реакцию. Повышенная чувствительность к сульфитам чаще наблюдается у больных с бронхиальной астмой. Препарат нельзя вводить внутривенно, во избежание внутрисосудистой инъекции необходимо проводить тест на аспирацию. Открытые картриджи запрещается использовать для других пациентов. Нельзя использовать поврежденный картридж. Нельзя проводить инъекцию в область воспаления. У больных с дефицитом холиностеразы препарат можно применять только при неотложных показаниях, так как у этих пациентов есть вероятность пролонгирования и иногда усиления действия препарата. У больных с заболеванием сердечно-сосудистой системы (хроническая сердечная недостаточность, патология коронарных сосудов, стенокардия, нарушение ритма, инфаркт миокарда в анамнезе, артериальная гипертония), цереброваскулярными расстройствами, с наличием паралича в анамнезе, хроническим бронхитом, эмфиземой, сахарным диабетом, гипертиреозом, а так же при наличии выраженного беспокойства целесообразно использование препарата, содержащего меньшее количество эпинефрина.

Регионарная и местная анестезия должна проводиться опытными специалистами в соответствующем образом оборудованном помещении при доступности готового к немедленному использованию оборудования и препаратов, необходимых для проведения мониторинга сердечной деятельности и реанимационных мероприятий. Персонал, выполняющий анестезию, должен быть квалифицированным и обучен технике выполнения анестезии, должен быть знаком с диагностикой и лечением системных токсичных реакций, нежелательных явлений и других осложнений.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

В специальных тестах не было выявлено отчетливого влияния препарата на операторскую деятельность. Однако в связи с тем, что предоперационное беспокойство больного и стресс, обусловленный оперативным вмешательством, могут оказывать влияние на эффективность деятельности, врач-стоматолог должен индивидуально, в каждом конкретном случае решать вопросы о допуске пациента к управлению транспортом или работе с механизмами.

Форма выпуска

Раствор для инъекций 40 мг/мл + 0.005 мг/мл, 40 мг/мл + 0.01 мг/мл.

По 1,8 мл препарата в картридже из бесцветного боросиликатного стекла тип 1 ЕФ, на который наклеена этикетка. Картридж на одном конце имеет серый плунжер из эластомера, на другом конце диск из эластомера и соответствующую обкатку алюминиевым колпачком с анодированным покрытием. 10 картриджей помещают в контурную ячейковую упаковку из прозрачного термопластика и бумаги с ламинированным покрытием, герметично укупоренную.

10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

В недоступном для детей месте.

Срок годности

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Артикаин ИНИБСА - инструкция по медицинскому применению - РУ №