Эреспал – современный препарат, применяемый для лечения кашля, возникающего при различных воспалительных процессах и инфекциях в дыхательных путях. Кашель – одно из наиболее неприятных следствий и гриппа. И хотя по своей природе это один из защитных механизмов, помогающих организму бороться с инфекцией, легче от этого не становится. Нередко кашель сопровождается спазмом бронхов и нарушением их проходимости (бронхоконстрикцией). Особенно опасен кашель для маленьких детей, которым он доставляет большие страдания.

Описание

Основной компонент препарата входит – гидрохлорид фенспирида. Это вещество оказывает тройное воздействие на организм. Во-первых, оно уменьшает воспаление. Во-вторых, оно воздействует на гистаминные рецепторы и тем самым блокирует выработку слизи в бронхах. В-третьих, оно обладает спазмолитическим эффектом. Поэтому применение Эреспала способствуют расширению бронхов.

Принцип действия препарата коренным образом отличается от принципа действия прочих противокашлевых препаратов. Они делятся на две большие группы. Одни из них воздействуют на так называемый сухой кашель, то есть, кашель без образования мокроты. Другие способствуют разжижению этой мокроты, и выведению ее из организма.
Эреспал не относится ни к одной из этих групп. Но это не мешает ему обладать высокой эффективностью. Причина состоит в том, что препарат борется не столько с последствиями воспаления, сколько подавляет механизм его возникновения. Кроме того, фенспирид подавляет кашлевый рефлекс без воздействия на соответствующий центр головного мозга.

Одним из достоинств препарата является то, что он может быть полезен и при вирусных респираторных инфекциях (ОРВИ), при которых не действуют антибиотики. Это достигается благодаря тому, что он обладает сильным противовоспалительным действием.

Большая часть препарата выводится через почки, а примерно одна десятая – через кишечник.

Показания к применению:

• ларингит
• фарингит
• бронхиальная астма
• грипп
• синусит

Возникает естественный вопрос, может ли Эреспал послужить заменой лечения организма антибиотиками? Разумеется, нет. Эреспал – преимущественно противокашлевое средство, и не может быть единственным методом лечения инфекционных заболеваний.

Формы выпуска и состав

Препарат выпускается в двух лекарственных формах: в таблетках дозировкой в 80 мг и Эреспал для детей в виде сиропа во флаконах объемом 150 мл. Каждая коробка с препаратом содержит подробную инструкцию, которую следует внимательно прочитать.

Состав

Гидрохлорид фенспирида – довольно горькое вещество. Поэтому сироп содержит много подсластителей и ароматизаторов для того, чтобы дети принимали бы лекарство с удовольствием.

Состав таблетки:

• фенспирид
• кальция фосфат двузамещенный
• гипромеллоза
• повидон
• коллоидный безводный кремний
• стеарат магния
• диоксид титана
• глицерол
• макрогол 6000

Сироп продается во флаконах объемом 150 мл. В 1 мл сиропа содержится 2 мг фенспирида.

Прочие вещества, входящие в состав сиропа:

• медовый ароматизатор
• экстракт корня солодки
• глюкоза
• анисовое масло
• ванилиновый экстракт
• глицерин
• краситель Sunset Yellow S
• метилпарагидроксибензоат
• пропилпарагидроксибензоат
• сахарин
• сахароза
• сорбат калия
• дистиллированная вода

Эреспал производится французской фармацевтической компанией «Лаборатория Сервье». Это проверенный и надежный поставщик. Однако, как и в случае многих других импортных лекарственных средств, цена на препарат может показаться слишком большой. В таком случае можно поискать аналоги препарата, содержащие фенспирид. К таким препаратам относятся препараты Фенспирид, Эриспирус, Кодестим, Фосидал и некоторые другие. Однако при подборе эффективного лекарственного средства следует ориентироваться не только на цены, поскольку препараты меньшей стоимости могут проигрывать в качестве. Прочие же противокашлевые препараты вряд ли могут заменить Эреспал, поскольку они не обладают антигистаминным и спазмолитическим эффектом.

Препарат продается в аптеках по рецепту. Эреспал хранится при комнатной температуре. Срок хранения таблеток составляет 3 года, сиропа — 2 года.

Эреспал, инструкция по использованию

Перед приемом Эреспала следует ознакомиться инструкцией по применению, которой снабжен препарат. Препарат очень хорошо усваивается организмом при пероральном приеме и начинает действовать уже спустя несколько часов. Для таблеток терапевтический эффект начинает проявляться через 2-3 часа, для сиропа – уже через час. Максимального эффекта действие лекарства достигает спустя 6 часов. При передозировке следует обратиться к врачу.

Инструкция по применению таблеток для взрослых

Согласно инструкции, в день необходимо принимать по две таблетки 80 мг. При тяжелом течении заболевания врач может увеличить частоту приема до 3 раз в день. Длительность лечения также определяется врачом. В большинстве случаев улучшение состояние наступает уже через 2-3 дня. Согласно инструкции Эреспала, препарат обычно принимают до еды.

Таблетки Эреспал предназначены лишь для взрослых. Детям до 14 лет их принимать запрещено. Для лечения детей лучше использовать Эреспал в форме сиропа, соблюдая при этом инструкцию.

Инструкция по применению сиропа для детей

Дозировка сиропа для детей зависит от веса тела ребенка. Ее надо подбирать так, чтобы суточная доза не превышала бы 4 мг/кг веса. Обычно для детей весом меньше 10 кг назначают сироп по 2-4 чайных ложки в день, а для детей тяжелее 10 кг – 2-4 столовых ложки. Сироп Эреспал можно принимать детям от 2-летнего возраста. Ребенку до 2-х лет давать препарат нельзя ни в какой форме. Взрослым сироп Эреспал следует принимать по 2-3 столовые ложки (45-90 мл) в сутки.

Противопоказания

У препарата очень немного противопоказаний. Прежде всего, не рекомендуется давать препарат детям до 2 лет. Во-вторых, это индивидуальная непереносимость действующего вещества и вспомогательных компонентов, входящих в состав препарата. Поскольку в сиропе содержится сахароза, то он противопоказан больным сахарным диабетом. Таким больным следует принимать таблетки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном приеме других противокашлевых средств следует проконсультироваться с врачом. Не рекомендуется принимать Эреспал с седативными средствами и алкоголем, поскольку препарат, как антигистаминное средство, обладает собственным седативным эффектом, которое будет усиливать седативное действие других препаратов.

Также в случае одновременного употребления Эреспала, алкоголя и других седативных препаратов следует опасаться ухудшения скорости реакции. Это следует учитывать тем, кто управляет транспортными средствами.

Побочные действия

Изредка могут наблюдаться:

• аллергические реакции, тошнота, сонливость и вялость
• умеренная тахикардия
• желудочно-кишечные расстройства
• боль в эпигастрии
• сонливость
• эритема
• крапивница
• ангионевротический отек

Эреспал - препарат, который на сегодняшний день широко применяется при лечении различных инфекционных, воспалительных и аллергических заболеваний ЛОР-органов.

Состав таблеток Эреспал

Основным действующим веществом Эреспала является фенспирид - вещество с противовоспалительными, бронхолитическими и антигистаминными свойствами. Он оказывает спазмолитическое действие на гладкие мышцы бронхов, а также стимулирует секрецию вязкой слизи, благодаря чему Эреспал в первую очередь используется как таблетки от кашля.

В одной таблетке Эреспала содержится 80 мг действующего вещества. В качестве вспомогательных средств в препарат входят:

• гидрофосфат кальция (104,5 мг);
• гипромеллоза (100 мг);
• повидон (12,8 мг);
• коллоидный безводный диоксид кремния (500 мкг);
• стеарат магния (2.2 мг).

Оболочка, покрывающая таблетки, состоит из:

• диоксида титана;
• глицерола;
• гипромеллозы;
• макрогола 6000;
• стеарата магния.

Выпускается препарат в виде круглых двояковыпуклых таблеток белого цвета, в блистерах по 15 таблеток, упакованных в картонные пачки.

Показания к применению таблеток Эреспал

Препарат применяется при лечении острых воспалительных заболеваний дыхательных путей, таких как:

• ринит;
• синусит;
• ринофарингит;
• бронхит, как бактериального, так и вирусного происхождения.

Эреспал хорошо сочетается с антибиотиками, противовирусными и отхаркивающими препаратами.

При хронических заболеваниях органов дыхания, таких как хронический бронхит, фарингиты, гаймориты, применение Эреспала в таблетках помогает подавить воспалительный процесс и предотвратить рецидивы.

При бронхиальной астме Эреспал используется в составе комплексной поддерживающей терапии.

Также за счет своих антигистаминных свойств, Эреспал показан к применению при хронических или сезонных .

Побочные действия и противопоказания Эреспала в таблетках:

1. Препарат не применяется при лечении детей и подростков младше 18 лет.
2. Лекарство не рекомендуется применять при беременности и кормлении грудью.
3. При применении таблеток Эреспала достаточно часто (примерно в 1% случаев) могут наблюдаться такие побочные эффекты как боль в животе, тошнота, нарушения стула. В редких случаях возможно возникновение сонливости, головокружений, умеренной тахикардии, крапивницы. В большинстве случаев побочные эффекты проходят при снижении дозы препарата. Полного отказа от приема данного лекарства требуют только выраженные аллергические реакции.
4. Таблетки Эреспал предназначены только для лечения взрослых старше 18 лет. Для детей и подростков выпускается отдельная лекарственная форма препарата - в виде сиропа.

Как принимать Эреспал в таблетках?

Эреспал относится к препаратам, отпускаемым по рецепту, поэтому способ применения и количество таблеток, обычно, определяется врачом.

Лекарство рекомендуется принимать за полчаса до еды. При хронических воспалительных заболеваниях обычно принимают две таблетки Эреспала в сутки, утром и вечером. При острых воспалительных процессах может быть рекомендован прием лекарства три раза в день, перед завтраком, обедом и ужином. Также врач может подобрать индивидуальную схему приема препарата. При этом максимальная суточная доза лекарства не должна превышать 240 мг (3 таблетки). Длительность лечения определяется индивидуально и может составлять от одной недели при острых вирусных и бактериальных инфекциях, до нескольких месяцев при хронических заболеваниях.

При этом следует помнить, что препарат обладает только противовоспалительными, но не антибактериальными и противовирусными свойствами. Поэтому прием Эреспала не может заменить прием антибиотиков.

Эреспал – известное лекарство для лечения болезней Лор-органов. Эреспал для взрослых назначают исключительно в виде таблеток, детям препарат обычно выписывают в сиропе.

Состав и лечебные свойства

Кашель, как признак инфекционных заболеваний, свидетельствует о развитии воспалительных явлений в нижних отделах органов дыхания. Скопление и застой мокроты приводят к ощущению тяжести в грудной клетке, боли, а также сильному першению в горле.

Для уменьшения приступов кашля и извлечения слизи специалистами назначаются различные средства противокашлевого и отхаркивающего эффекта. Эреспал, в отличие от других медикаментов, действует целенаправленно, устраняя причину кашля – воспалительный процесс .

Средство производится в виде таблеток 80 мг, а также в форме сиропа 150 мл. В детском возрасте используется жидкая форма, которая дополнительно содержит вкусовые добавки, солодку, сахарозу, и легко усваивается организмом ребёнка.

Кроме противовоспалительных свойств, средство обладает следующими способностями:

• снимает отёчность слизистых поверхностей;
• предупреждает сужение просвета бронхов;
• разжижает вязкую мокроту.

Действующий компонент медикамента – фенспирид, оказывает бронхорасширяющий и противовоспалительный эффект. Кроме основного ингредиента, в состав таблеток входят также:

• кальция гидрофосфат;
• гипромеллоза;
• стиариновая кислота;
• кремния диоксид.

Благодаря комплексному действию на органы дыхательной системы препарат не только эффективно снимает спазмы гладких мышц, расслабляя и расширяя бронхи, но и проявляет противокашлевые качества. Именно эти свойства позволяют использовать его при лечении непродуктивного кашля.

Как действует

Эреспал – уникальный медикамент, за короткий срок предотвращающий распространение воспалительного процесса и обладающий бронхорасширяющими свойствами.

Препарат блокирует медиаторы воспалительного процесса, снимая не только симптомы заболевания, но и его первопричину, действуя непосредственно в очаге воспаления.

Лекарство влияет на активизацию реснитчатого эпителия, нормализует газообмен в лёгочных тканях, стимулируя разжижение слизи.

Фенспирид блокирует гистаминовые рецепторы, угнетает выработку арахидоновой кислоты, которая играет не последнюю роль в появлении отёков, бронхоспазмов и гиперпродуцировании мокроты.

Таким образом, средство действует в нескольких направлениях:

• способствует уменьшению клинических проявлений инфекционных заболеваний – снимает отёк слизистых оболочек, снимает болевые симптомы в горле, кашель и насморк;
• воздействует на очаг воспалительного процесса;
• восстанавливает носовое дыхание;
• не требует интенсивного сопутствующего лечения;
• практически не провоцирует аллергических реакций;
• может сочетаться с другими средствами, не снижая их терапевтическую эффективность;
• сокращает период болезни, ускоряя излечение;
• может назначаться детям раннего возраста от 2 лет.

При приёме внутрь препарат в таблетках достигает наивысшей концентрации через 6 часов, в сиропе – через 3 часа . Спустя 12 часов после употребления вещество извлекается почками.

Показания к приёму

Согласно инструкции по применению Эреспал назначают для лечения инфекционно-воспалительных болезней дыхательных органов. Основными показаниями являются:

• ОРВИ, грипп, простудные заболевания;
• воспалительные явления в глотке;
• бронхит;
• ринит;
• воспаление гортани;
• трахеобронхит;
• воспаление лёгких;
• бронхиальная астма;
• синусит и его разновидности;
• отит и прочие болезни, сопровождающиеся кашлем.

Помимо этого, Эреспал может применяться после перенесённых оперативных вмешательств на лор-органах: он значительно уменьшает отёчность тканей, нормализует дыхание через нос, восстанавливает обоняние.

Применение средства при серьёзных патологиях органов дыхания – пневмонии, плеврите и прочих болезнях, способно облегчить их протекание и улучшить общее состояние больного.

Препарат считается универсальным: его применяют как для смягчения сухого кашля, так и при мокром кашле с трудноотделяемой мокротой. Однако лечение с помощью Эреспала не может заменить приём антибиотиков.

Как принимать взрослым

Медикамент назначают до или после приёма пищи в дозах, зависящих от тяжести болезни и возраста больного.

Взрослым людям лекарство выписывают по одной таблетке два-три раза за сутки.

Хронические патологии воспалительного характера требуют употребления двух таблеток в день в утреннее и вечернее время. При обострении воспаления рекомендовано принимать три пилюли в сутки. Кроме того, специалист может назначить индивидуальную схему лечения конкретному пациенту.

Допускается также приём Эреспала в сиропе для взрослых. Оптимальная дозировка составляет 3-6 столовых ложек в сутки.

Наивысшая дозировка за 24 часа не должна превышать 240 мг. Продолжительность курса определяется лечащим врачом. Чаще всего рекомендуется в течение 7 дней принимать Эреспал взрослым.

Клинические испытания установили, что положительное действие препарата проявляется спустя неделю непрерывного курса терапии. При хронических патологиях и обструкции лёгких лечение может быть увеличено до нескольких недель. Таким образом, взрослому можно пить Эреспал до 30 дней.

Эреспал: совместимость

Одним из преимуществ медикамента является хорошая сочетаемость с другими лекарствами – отхаркивающими средствами и антибиотиками , поэтому он может применяться в составе комбинированного лечения.

Эреспал и алкоголь несовместимы: лекарство способен усиливать седативный эффект этилового спирта. По той же причине препарат не рекомендуется принимать совместно с успокоительными лекарствами: он способен привести к повышенной сонливости и снижению работоспособности.

Противопоказания и побочные эффекты

Фенспирид – достаточно безопасное вещество, позволяющее применять медикаменты на его основе в педиатрической практике. Несмотря на это, средство имеет некоторые ограничения к приёму:

• сверхчувствительность к активному веществу;
• детский возраст менее 2 лет.

Осторожность при применении лекарства необходимо соблюдать взрослым пациентам, имеющим непереносимость фруктозы и сахарозы, а также страдающим сахарным диабетом.

Не следует лечить ребёнка с помощью таблетки, разделив её на части: в детском возрасте применяется исключительно микстура. Однако в некоторых ситуациях сироп назначается взрослым больным.

Стоит воздержаться от употребления Эреспала во время беременности и грудного вскармливания: данных о воздействии медикамента на женщину и ребёнка в настоящий момент не имеется.

Обычно лекарство легко переносится и не провоцирует побочных эффектов. Однако в случае индивидуальной непереносимости препарат может спровоцировать:

• боль в животе;
• диарею;
• тошноту;
• упадок сил, повышенную утомляемость;
• головокружение;
• нарушение ритма сердца;
• кожную сыпь.

При применении средства в повышенной дозе могут возникнуть симптомы передозировки – учащение сердечного ритма, рвотные рефлексы, перевозбуждение или, наоборот, слабость. В этом случае необходимо провести симптоматическое лечение.

Эреспал – действительно эффективный препарат, обладающий комплексным воздействием. Помимо своего прямого назначения – устранения кашля, лекарство оказывает противовоспалительный, бронхорасширяющий, спазмолитический эффект, что позволяет использовать его в терапии болезней разных отделов лор-органов.

Эреспал (МНН фенспирид) – противовоспалительное и бронхорасширяющее средство от Les Laboratoires Servier (Франция), используемое для лечения заболеваний верхних и нижних отделов респираторного тракта. Острыми респираторными заболеваниями (ОРЗ) ежегодно страдают миллионы людей любого возраста и пола. Наиболее действенным способом лечения инфекционно-воспалительных заболеваний респираторного тракта является этиотропная терапия, предполагающая воздействие не на симптомы, а непосредственно на причину заболевания, т.е. на его возбудителя. Однако в большинстве случаев это не представляется возможным ввиду отсутствия объективной информации о возбудителе, в связи с чем на первый план выходит принцип воздействия на патогенетические механизмы заболевания. Какой бы ни была этиология ОРЗ – бактериальной, вирусной, токсической, аллергической – общим знаменателем во всех этих случаях является воспалительный процесс. Поэтому в качестве препаратов первой линии для пациентов данного профиля выбирают противовоспалительные средства. Воспаление слизистой оболочки верхних и нижних отделов респираторного тракта сопровождается обильным образованием слизи, отечностью и разрастанием слизистой оболочки, сужением просвета бронхов. Использование симптоматических средств в такой ситуации видится малоэффективным. Учитывая, что в основании этой патогенетический «пирамиды» в любом случае находится воспаление, оптимальным выбором видится средство, которое бы не только способствовало выведению повреждающего агента, но и уменьшало выраженность воспалительной реакции посредством локализации ее очага и торможения синтеза медиаторов воспаления, выступающих в роли катализаторов патологического процесса.

С этой задачей успешно справляется Эреспал, обладающий сродством к морфологическим звеньям дыхательной системы. Этот препарат обладает мощным противовоспалительным эффектом, сравнимым с таковым у глюкокортикостероидов, но при этом, в отличие от последних, не проявляет системных побочных реакций. Эреспал блокирует действие фосфолипазы А2, выступая в роли ингибитора цикла арахидоновой кислоты, что приводит к уменьшению концентрации медиаторов воспаления – простагландинов, лейкотриенов и тромбоксанов, а следовательно – снимает отечность, подавляет избыточную секрецию слизи, устраняет спастические явления. Эреспал выступает также в роли антагониста гистамина и альфа-1-адреноблокатора, оказывая антигистаминное действие, которое заключается в разжижении мокроты и облегчении ее эвакуации из дыхательных путей. В дополнение к этому препарат локально снижает возбудимость нервной системы, проявляя тем самым спазмолитический эффект. Иными словами, Эреспал негативно влияет на все основные звенья воспалительного процесса. Препарат выпускается в виде таблеток и сиропа. Он имеет в целом благоприятный профиль безопасности и обладает хорошей переносимостью. Следует учитывать его легкое седативное действие (антигистаминный компонент) при выполнении работ, требующих повышенной психомоторной реактивности.

Фармакология

Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность фенспирида обусловлена уменьшением продукции ряда биологически активных веществ (цитокинов (особенно ФНОα), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.

Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется блокадой гистаминовых H 1 -рецепторов, т.к. гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с образованием простагландинов и лейкотриенов. Фенспирид блокирует α-адренорецепторы, стимуляция которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов.

Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь C max достигается через 6 ч.

Выведение

T 1/2 - 12 ч. Выводится преимущественно почками.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат - 104.5 мг, гипромеллоза - 100 мг, повидон-K30 - 12.8 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 0.5 мг, магния стеарат - 2.2 мг.

Состав оболочки: титана диоксид - 0.841 мг, глицерол - 0.263 мг, гипромеллоза - 4.37 мг, макрогол 6000 - 0.263 мг, магния стеарат - 0.263 мг.

15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Дозировка

Взрослым препарат назначают по 80 мг (1 таб.) 2-3 раза/сут.

Максимальная суточная доза составляет 240 мг. Продолжительность лечения определяется врачом.

Передозировка

При передозировке препарата (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) пациенту следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.

Лечение: промывание желудка, мониторинг ЭКГ, поддержание жизненно важных функций организма.

Взаимодействие

Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными средствами не проводилось.

Из-за возможного седативного эффекта при приеме блокаторов гистаминовых Н 1 -рецепторов не рекомендуется применение препарата Эреспал ® в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.

Побочные действия

Наиболее частые побочные реакции на препарат Эреспал ® наблюдаются со стороны пищеварительной системы.

Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата; неустановленной частоты* - ощущение сердцебиения и снижение АД, возможно связанные с тахикардией.

Со стороны пищеварительной системы: часто - желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии; неустановленной частоты* - диарея, рвота.

Со стороны ЦНС: редко - сонливость; неустановленной частоты* - головокружение.

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: редко - эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема; неустановленной частоты* - кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.

Общие расстройства: неустановленной частоты* - астения, повышенная утомляемость.

* Данные пострегистрационного применения.

Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщать врачу о любых, в т.ч. не упомянутых выше нежелательных реакциях, а также об изменении лабораторных показателей на фоне терапии препаратом Эреспал ® .

Показания

Заболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей:

• ринофарингит и ларингит;
• трахеобронхит;
• бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);
• бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);
• респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше, гриппе;
• инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия.

Отит и синусит различной этиологии.

Противопоказания

• детский и подростковый возраст до 18 лет (для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет следует использовать Эреспал ® сироп);
• повышенная чувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов препарата.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о применении препарата Эреспал ® у беременных женщин отсутствуют или ограничены. Применение препарата при беременности не рекомендуется.

Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.

Не следует применять Эреспал ® во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.

Применение у детей

Особые указания

Для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет следует использовать Эреспал ® сироп.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследований по изучению влияния препарата Эреспал ® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводилось. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приеме препарата Эреспал ® , особенно в начале терапии или при сочетании с приемом алкоголя, и должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и при выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

В настоящее время препарат не числится Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.

Регистрационный номер:

П N012547/01

Торговое название:

ЭРЕСПАЛ ®

Международное непатентованное название:

Фенспирид

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав:

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит
Активное вещество: фенспирида гидрохлорид - 80 мг.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат 104,5 мг; гипромеллоза 100 мг; повидон 12,80 мг; кремния диоксид коллоидный безводный 0,50 мг; магния стеарат 2,20 мг;
Оболочка: титана диоксид 0,841 мг; глицерол 0,263 мг; гипромеллоза 4,370 мг; макрогол 6000 0,263 мг; магния стеарат 0,263 мг.

Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа
Противовоспалительное, антибронхоконстрикторное средство.

Код АТХ: R03DX03

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность фенспирида обусловлена уменьшением продукции ряда биологически активных веществ (цитокинов, особенно фактора некроза опухолей α (ФНО-α), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.
Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется его H 1 - антигистаминным действием, т.к. гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с образованием простагландинов и лейкотриенов. Фенспирид блокирует α - адренорецепторы, стимуляция которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов.
Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.

Фармакокинетика
С max после приема внутрь достигается через 6 часов. Т ½ –12 часов.
Выводится преимущественно почками.

ПОКАЗАНИЯ
Заболевания верхних и нижних дыхательных путей:

• Ринофарингит и ларингит
• Трахеобронхит
• Бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее)
• Бронхиальная астма (в составе комплексной терапии)
• Респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше и гриппе
• При инфекционных заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия Отит и синусит различной этиологии.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов препарата.
Детский возраст до 18 лет (для лечения детей и подростков до 18 лет следует использовать Эреспал ® сироп).

БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ
Прием препарата во время беременности не рекомендуется.
Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.
Клинические данные о фетотоксическом действии фенспирида или его способности вызывать пороки развития при приёме во время беременности отсутствуют.
Не следует применять Эреспал ® во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Внутрь.
Взрослым: по 1 таблетке 2- 3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза составляет 240 мг.
Продолжительность лечения определяется врачом.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ, НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЙ И ОЩУЩЕНИЙ, А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ТЕРАПИИ.

Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10000, Со стороны сердечно-сосудистой системы
Редко: умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата.
Со стороны пищеварительной системы:
Часто: желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии.
Неустановленной частоты: диарея, рвота.
Со стороны центральной нервной системы:
Редко: сонливость.
Неустановленной частоты: головокружение.
Общие расстройства и симптомы:
Неустановленной частоты: астения, повышенная усталость.
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки:
Редко: эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема.
Неустановленной частоты: кожный зуд.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
При передозировке препарата (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение: промывание желудка, мониторинг электрокардиограммы (ЭКГ). Поддержание жизненно важных функций организма.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными средствами не проводилось.
Из-за возможного усиления седативного эффекта при приёме блокаторов гистаминовых Н1- рецепторов не рекомендуется применение препарата Эреспала ® в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Для лечения детей и подростков до 18 лет следует использовать Эреспал ® сироп.
Исследований по изучению влияния препарата Эреспал ® на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами не проводилось. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приёме препарата Эреспал ® особенно в начале терапии или при сочетании с приёмом алкоголя, и должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и при выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг.
По 15 таблеток в блистер (ПВХ/Ал). По 2 блистера с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступных для детей местах.
Список Б.

СРОК ГОДНОСТИ
3 года.
НЕ ПРИМЕНЯТЬ ПОСЛЕ ОКОНЧАНИЯ СРОКА ГОДНОСТИ, УКАЗАННОГО НА УПАКОВКЕ.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.

Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция
произведено «Лаборатории Сервье Индастри», Франция

«Лаборатории Сервье Индастри»:
905, шоссе Саран, 45520 Жиди, Франция
905, route de Saran, 45520 Gidy, France

Представительство АО «Лаборатории Сервье»:
115054, г. Москва, Павелецкая пл. д.2, стр.3

По всем вопросам обращаться в представительство АО «Лаборатории Сервье».
На инструкциях, вложенных в пачку, дополнительно указывается логотип фирмы
«Лаборатории Сервье».

В случае расфасовки и/или упаковки на российском предприятии ООО «Сердикс»:
Расфасовано и упаковано:
ООО «Сердикс»
142150, Россия, Московская обл.,
Подольский район, д. Софьино, стр. 1/1

На инструкциях, вложенных в пачку, дополнительно латинскими буквами указывается логотип ООО «Сердикс» - аффилированная компания Сервье.

Менеджер по регистрации ЛС
представительства АО

«Лаборатории Сервье» И.С. Колотушкина