• Состав
• Форма выпуска
• Фармакологическое действие
• Противопоказания
• Побочные действия
• Передозировка
• Взаимодействие
• Условия продажи
• Условия хранения
• Срок годности
• Особые указания
• Детям
• С алкоголем
• Аналоги
• Отзывы
• Цена, где купить

Состав

В состав препарата входит комбинированное активное вещество Ко-Тримоксазол , которое состоит в свою очередь из веществ сульфаметоксазол (200 мг для суспензии и 100 мг (400 мг) для таблеток) и триметоприм (40 мг для суспензии и 20 мг (80 мг) для таблеток).

Дополнительные средства

Для суспензии: очищенная вода, макрогол, кармелоза натрия, пропиленгликоль, пропилпарагидроксибензоат, силикат алюминия-магния, сахарин натрия, моногидрат кислоты лимонной, мальтит, гидрофосфат натрия додекагидрат, метилпарагидроксибензоат.

Для таблеток: пропиленгликоль, крахмал картофельный, метилпарагидроксибензоат, тальк, пропилпарагидроксибензоат, стеарат магния, спирт поливиниловый.

Форма выпуска

Выпускается в таблетированной форме по 120 (часто называется еще «Детский Бисептол») и 480 мг активных веществ, в виде суспензии (сиропа).

Фармакологическое действие

Бактерицидное, антибактериальное.

Бисептол - это антибиотик или нет? Данное средство не является антибиотиком.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Комбинированное противомикробное лекарственное средство. Основное, активно действующее вещество – Ко-Тримоксазол (триметоприм+сульфаметоксазол). Для чего его используют? Бисептол оказывает двойное блокирующее действие на метаболизм бактерий. Триметоприм оказывает ингибирующее влияние на фермент, участвующий в метаболизме фолиевой кислоты, и превращает дигидрофолат в тетрагидрофлорат. Сульфаметоксазол обладает бактериостатическим эффектом. В комплексе компоненты препарата Бисептол блокируют биосинтез пуринов и нуклеиновых кислот, без которых невозможно размножение и рост бактерий.

Действующие вещества активно всасываются из ЖКТ. Выводятся в основном через почки.

Показания к применению Бисептола

От чего эти таблетки и суспензия?

В целом препарат назначают при инфекционных поражениях мочевыводящих путей: пиелит, уретрит , простатит , пиелонефрит , гонорея , эпидидимит, венерическая лимфогранулема, мягкий шанкр, паховая гранулема. Рассмотрим Бисептол от чего помогает по частям тела.

Показания к применению Бисептола при инфекциях ЖКТ: паратиф , холера, брюшной тиф , холангит, дизентерия , гастроэнтериты (E. coli), холангит, сальмонеллоносительство.

Инфекции дыхательных путей: крупозная пневмония, бронхоэктатическая болезнь, бронхит (острое и хроническое течение), пневмоцистная пневмония, бронхопневмония .

Инфекции ЛОР-органов: ангина , синусит , средний отит , скарлатина , ларингит .

Инфекции мягких тканей, кожных покровов: фурункулез, акне , раневые инфекции, пиодермия . В комплексной терапии применяется для лечения токсоплазмоза, малярии, южноамериканского бластомикоза, острого бруцеллеза.

Противопоказания

Апластическая анемия, лейкопения, беременность, агранулоцитоз, В12-дефицитная анемия, тяжелые нарушения в работе почечной/печеночной систем, гипербилирубинемия у детей. С осторожностью Бисептол назначают при бронхиальной астме, недостатке фолиевой кислоты, заболеваниях щитовидной железы.

Побочные действия

Нервная система : головокружения, головные боли, редко депрессия, асептический менингит , тремор, апатия , периферические невриты.

Дыхательная система : легочные инфильтраты, бронхоспазм.

Пищеварительная система : диспепсические расстройства, холестаз, диарея, рвота, снижение аппетита, глоссит, боли в эпигастрии, гастрит, повышение уровня печеночных трансаминаз, стоматит, псевдомембранозный энтероколит, гепатонекроз, гепатит.

Органы кроветворения : мегалобластная анемия, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения.

Побочные действия со стороны мочевыделительной системы : кристаллурия, интерстициальный нефрит, полиурия, токсическая нефропатия с анурией , олигурией, повышение уровня мочевины, гематурия, нарушение функции почек.

Опорно-двигательный аппарат : миалгия, артралгия. тромбофлебит , гипогликемия, аллергия .

Инструкция по применению Бисептола (Способ и дозировка)

Дозу препарата в каждом случае назначает врач.

Таблетки Бисептол, инструкция по применению

Взрослым по 960 мг однократно, либо по 480 мг на 2 приема. Тяжелые инфекции: трижды по 480 мг. Курс 1-2 недели.

При остром бруцеллезе курс лечения составляет 3-4 недели, паратифе и брюшном тифе – до 3-х месяцев.

Хронические инфекции: дважды таблетки по 480 мг.

Инструкция по применению для детей

Детям Бисептол назначают дважды в сутки, доза от 120 до 480 мг.

В возрасте 3-5 лет: 2 раза по 120 мг в 24 часа.

Суспензия Бисептол, инструкция по применению

Сироп употребляется аналогично дозировке таблеток.

Передозировка

Кишечная колика, диспепсические расстройства, головные боли, головокружения, сонливость, рвота, спутанность сознания, лихорадка, депрессия, гематурия , обморочные состояния, нарушения зрения, лейкопения, лихорадка, кристаллурия . При длительной передозировке отмечается желтуха, мегалобластная анемия, тромбоцитопения, лейкопения. Необходимо ввести триметоприм, кальция фолинат внутримышечно в дозе 5-15 мг/сут. По необходимости назначают гемодиализ. Специфического антидота нет.

Взаимодействие

Бисептол усиливает эффект гипогликемических препаратов, непрямых антикоагулянтов, метотрексата. Препарат снижает эффективность и надежность пероральной контрацепции. Риск развития мегалобластной анемии увеличивается при одновременном приеме с пириметамином (более 25 мг в неделю). Тиазиды могут привести к тромбоцитопении. Эффективность Бисептола снижают прокаинамид , прокаин , бензокаин . Препарат приводит к развитию перекрестной аллергии при одновременном приеме с пероральными гипогликемическими ЛС. Недостаток фолиевой кислоты усиливается при назначении барбитуратов, фенитоина, ПАСК . Кристаллурия развивается при приеме гексаметилентетрамина , аскорбиновой кислоты.

Условия хранения

В недоступном для детей месте при температуре не более 25 градусов Цельсия.

Особые указания

Необходим регулярный контроль концентрации сульфаметоксазола в крови. Если показатель больше 150 мкг/мл, то лечение останавливают до достижения значения 120 мкг/мл и ниже. Если курс лечения рассчитан на месяц и более, то требуется регулярный контроль состояния крови. При назначении фолиевой кислоты гематологические изменения носят обратимый характер. У больных СПИДом побочные эффекты встречаются чаще и носят ярко выраженный характер. Бисептол не рекомендуется назначать при фарингитах и тонзилиттах, вызванных бета-гемолитическим стрептококком гр. А.

Бисептол - антибиотик или нет? Согласно аннотации ЛС не является антибиотиком.

Рецепт на латинском может выглядеть примерно так: Rp: «Biseptoli-420» D.t.d. № 20 in tab.

Описания медикамента в Википедии не существует.

Бисептол детям

Отмечается, что препарат можно применять с 3 месяцев жизни, естественно будут различаться и дозы. Однако следует делать это с осторожностью и только по указанию врача. В некоторых странах мира Бисептол для детей разрешается применять только с 12 лет.

Обычно могут назначать суспензию с 3 месяцев, таблетки - с 2 лет.

Инструкция на Бисептол для детей

В возрасте от 3 до 6 месяцев назначают 2,5 мл сиропа 2 раза в день. Промежуток между приемами должен составлять не менее 12 часов. От полугода до 3-х лет принимают до 5 мл суспензии Бисептол для детей дважды в день.

С 3 до 6 лет дозировку делают равной 5-10 мл дважды, 6-12 лет - 10 мл 2 раза в сутки. С 12 лет принимают по 20 мл каждые 12 часов.

Как принимать таблетки детям?

В возрасте 2-5 лет: 2 раза по 120 мг в 24 часа. С 6 до 12 лет используют 480 мг каждые 12 часов.

Курс лечения составляет 5-7 дней. При использовании ЛС для детей следует употреблять большое количество воды.

Совместимость с алкоголем

Реакцию сочетания с алкоголем предсказать невозможно. Употребление данных веществ совместно является нежелательным.

Аналоги Бисептола

Аналогами являются препараты: Бактисептол , Бактрим , Бисептазол , Бисептрим , Гросептол , Ко-Тримоксазол , Ориприм , Расептол , Солюсептол , Суметролим , Трисептол .

Отзывы о Бисептоле

Средство очень действенно, особенно при болезнях органов дыхания. Обладает отличным антибактериальным эффектом. Из минусов следует отметить иногда возникающие побочные действия. Не следует применять без указания лечащего врача.

Бисептол детям, отзывы

Считается очень эффективным средством для борьбы с микробами. Негативных отзывов при лечении сиропом Бисептол для детей в основном не встречается.

Отзывы о Бисептоле при цистите

Препарат эффективен от цистита, однако не стоит забывать и о побочных эффектах.

При ангине

Назначается тогда, когда невозможно принимать антибиотики. По данным исследованиям, микроорганизмы, вызывающие ангину, стали терять чувствительность к данному ЛС.

Цена Бисептола

Цена Бисептола в таблетках по 120 мг составляет 35 рублей за 20 штук. Купить таблетки по 480 мг можно за 100 рублей за пачку в 28 штук.

Цена сиропа Бисептол примерна равна 130 рублям.

medside.ru

Состав и фармакологическое действие

Бисептол – противомикробный препарат из группы сульфаниламидов, состоящий из комплекса двух активных веществ. Его производят в форме таблеток, суспензии, сиропа, раствора в ампулах. Суспензия выпускается в темном стеклянном флаконе 80 мл. Она имеет светло-кремовый или белый цвет и земляничный аромат.

Бисептол антибиотик или нет? Препарат не является антибиотиком, но обладает свойством подавлять бактериальную микрофлору. Средство назначают, когда лечение антибиотиками невозможно.

Эффективность препарата обусловлена действием его активных компонентов, блокирующих метаболизм бактерий. 5 мл средства состоит из 200 мг сульфаметоксазола, 40 мг триметоприма и вспомогательных компонентов.

Сульфаметоксазол имеет структуру, схожую с пара-аминобензойной кислотой (ПАБК). Он препятствует выработке дигидрофолиевой кислоты в клетках патогенных бактерий и встраивание в них ПАБК. Благодаря триметоприму усиливается действие сульфаметоксазола, нарушается обмен белков и деление клеток микроба. Таким образом, Бисептол останавливает биосинтез пуринов и нуклеиновых кислот, в которых нуждаются бактерии для размножения.

Показания к использованию

Комбинация сульфаметоксазола и триметроприма оказывает губительное действие на многие группы бактерий. Спектр действия Бисептола очень обширный. Он активен в отношении многих видов грамположительных и грамотрицательных бактерий, простейших, некоторых грибков. Устойчивыми к препарату являются вирусы, трепонема, туберкулезная палочка, лептоспира.

Как воспитывать детей без криков и наказаний? Прочтите полезную информацию.

О развитии по месяцам недоношенных детей вы можете узнать из этой статьи.

Поскольку действие Бисептола очень широкое, его применяют детям при различных заболеваниях:

• воспаления верхних дыхательных путей, вызванные бактериями (фарингит, тонзиллит, бронхит, гайморит);
• инфекции ЖКТ (шигеллез, холера);
• воспаления мочеполовой системы (цистит, пиелит);
• поражения кожных покровов (угри с гнойничками, пиодермия, фурункулез).

Когда Бисептол не работает

Если у ребенка диагностирован тонзиллит, возбудителем которого стал бета-гемолитический стрептококк, Бисептол не назначают. Штаммы гемолитического стрептококка устойчивы к сульфаниламидам. После длительного использования антибактериальных средств оформились организмы, резистентные к бактерицидному действию сульфаметоксазола. Если не правильно ребенку (особенно младшего возраста) подобрать препарат, то это может привести к возникновению неприятных осложнений.

Курс лечения и дозировка

Курс лечения суспензией Бисептола подбирается индивидуально, под контролем врача. Принимать его разрешено с 6 недель после рождения. Дозировку определяют в зависимости от возраста малыша. Кратность приема – дважды в сутки.

Дозировка суспензии для детей (в мл):

• 3-6 месяцев – 2,5;
• 7 мес.-3 года – 2,5-5;
• 4-6 лет – 5-10;
• 7-12 лет – 10;
• больше 12 лет – 20.

Длительность лечения врач определит индивидуально в каждом конкретном случае. Но курс должен быть не менее 4-5 дней. Если случаи инфекции тяжелые, рекомендуемую дозировку могут увеличивать до 50%.

Общие привила приема суспензии

От того, правильно ли был принят препарат, зависит эффективность лечения и благоприятность его исхода. Поэтому нужно помнить некоторые правила:

• Суспензию перед употреблением нужно обязательно хорошо встряхнуть. В такой форме лекарства активные вещества находятся в не растворенном виде. И чтобы они равномерно распределились, нужно энергично встряхнуть флакон.
• Между приемами суспензии должен быть интервал 12 часов (например, в 9 утра – первый прием, и в 9 вечера – второй). Если режим не соблюдать, антибактериальная активность Бисептола снижается.
• Принимать лекарство нужно только после приема пищи. Бисептол раздражающе действует на слизистую желудка, может спровоцировать появление воспаления.

Возможные побочные эффекты

Если принимать Бисептол в назначенных дозах и не превышать их, то в основном его переносят хорошо. В некоторых случаях у детей могут отмечаться:

• крапивница и сыпь;
• нарушение функции ЖКТ (понос, ухудшение аппетита, кандидоз кишечника);
• головокружение;
• нарушение функции работы почек.

Узнайте инструкцию по применению Эспумизан эмульсии для новорожденных.

Со скольки месяцев можно сажать ребенка в прыгунки? Ответ на этой странице.

Противопоказания

• нарушение кроветворения;
• почечная и печеночная недостаточность;
• индивидуальная непереносимость сульфаниламидов;
• апластическая анемия;
• лейкопения.

Взаимодействие с другими препаратами

• Если принимать Бисептол с некоторыми мочегонными препаратами, может снижаться уровень тромбоцитов в крови. А это приводит к повышению вероятности кровотечений.
• Эффективность препаратов для снижения сахара, антикоагулянтов повышается при употреблении их с Бисептолом.
• При использовании местных анестезирующих средств, которые участвуют в синтезе ПАБК, эффективность Бисептола снижается. Его всасываемость снижается при употреблении колестирамина.
• Усиление антисептического действия Бисептола происходит при взаимодействии с салицилатами.

Эффективные аналоги

В аптечных сетях сегодня достаточно много препаратов, которые можно считать полноценными заменителями Бисептола. Аналоги Бисептола:

• Берлоцид (Германия);
• Ко-тримоксазол (Россия);
• Ориприм (Индия);
• Бактрим (Швейцария);
• Септрим (Великобритания).

Цена Бисептола в аптеках составляет 100-150 рублей.

Отзывы и мнения о медикаменте

Многие родители, которые давали детям Бисептол в форме суспензии отмечают его высокую эффективность и низкую цену. В некоторых отзывах можно прочитать о нежелательных побочных реакциях, которые возникают у малышей после приема суспензии (головокружение, тошнота, чувство «онемения» во рту).

Рекомендуют давать параллельно с Бисептолом пробиотики, поскольку нарушается работа кишечника, и у детей бывает нарушение стула. Вместе с тем, отмечают быструю эффективность средства при различных ЛОР заболеваниях.

razvitie-malysha.com

Формы выпуска и дозировка Бромгексина

Бисептол для детей выпускается в трех лекарственных формах:

• таблетки (с содержанием активных веществ соответственно детскому возрасту);
• суспензии;
• сироп.

Есть и ампульная форма препарата, однако ее применение у детей возможно лишь по достижению ими 7-летнего возраста.

Существует мнение, что показания к применению в педиатрии вообще оправданы лишь для подростков. Но, как показывает практика, препарат просто незаменим для быстрого и эффективного снятия симптомов некоторых инфекционных болезней и в младшем возрасте.

Ведь существующие сегодня формы данного средства для детей в виде суспензии или сиропа делают процесс лечения намного проще, значительно сокращая его сроки. Главное, чтобы дозировка Бисептола соблюдалась неукоснительно !

Как гласит инструкция по применению, суспензию можно назначать детям, начиная с 3-месячного возраста . Сироп на основе этого препарата принимают малыши от года, таблетированную форму – с двух лет.

Препарат используют только под контролем лечащего врача , и строго соблюдая способ применения Бисептола. Как правило, для успешной терапии детям необходимо принимать лекарство до 5 дней, причем, даже после исчезновения симптомов болезни, прием препарата рекомендуют продолжить еще на 2 дня.

Необходимые сведения

Противопоказания немногочисленны, но они есть, как и у каждого препарата. К основным, пожалуй, можно отнести:

• повышенную чувствительность к составляющим препарата (аллергия);
• заболевания почек и печени;
• гипербилирубинемию (большой количество билирубина в сыворотке крови).

Стоит соблюдать осторожность при применении препарата с некоторыми лекарственными средствами. Побочные действия Бисептола вызывают :

• левомицетин;
• новокаин;
• фурацилин;
• фолиева кислота;
• многие диуретики и др.

Поэтому, во избежание наступления нежелательных последствий, они должны быть исключены .

Во время лечения обязательно корректируйте пищевой рацион ребенка . Так, в период терапии стоит максимально ограничить употребление зеленых листовых овощей, любых сортов капусты, бобовых, томатов, моркови. Под запретом должны оказаться кондитерские изделия и сладости, а вот потребление дневного количества жидкости лучше увеличить.

Эти меры связаны со способностью Бисептола оказывать влияние на кишечник и почки, кроме того, опосредованно он влияет и на состав крови, что делает необходимым сдачу регулярных анализов. Во время приема препарата для профилактики стоит обязательно пить рекомендованные витаминные комплексы .

doctor-detkin.ru

Состав

5 мл суспензии содержит сульфаметоксазол 200 мг, триметоприм 40 мг;
вспомогательные вещества: кремофор RH 40, магний-алюминиевый силикат, натриевая соль карбоксиметилцеллюлозы, лимонная кислота, натрия гидрофосфат, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, сахаринат натрия, мальтитол, земляничный аромат, пропиленгликоль, вода очищенная.

Фармакологическое действие

Бисептол — комбинированный антибактериальный препарат с широким спектром бактерицидного действия, механизм которого обусловлен блокированием биосинтеза фолатов в микробных клетках.
Сульфаметоксазол нарушает синтез дигидрофолиевой кислоты, а триметоприм препятствует превращению дигидрофолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую.
Активен в отношении почти всех групп микроорганизмов — грамотрицательных бактерий: Salmonella spp., Shigella spp., Neisseria spp., Proteus vulgaris, Vibrio cholerae, Yersinia spp., Escherichia coli, Corynebacterium spp.;грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. и других.
К препарату также чувствительны Chlamydia spp., Actinomyces spp., Klebsiella spp.
К препарату устойчивы микобактерии, вирусы, большинство анаэробных бактерий.

Показания к применению

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

• инфекции дыхательных путей (в т.ч. бронхит, пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры);
• отиты, синуситы;
• менингит, абсцесс головного мозга;
• инфекции мочеполовой системы (в т.ч. пиелонефрит, уретрит, сальпингит, простатит);
• гонорея;
• инфекции ЖКТ (в т.ч. брюшной тиф, паратиф, бактериальная дизентерия, холера, диарея).

Противопоказания

• выраженные нарушения функции печени;
• выраженные нарушения функции почек (КК менее 15 мл/мин);
• нарушения со стороны системы кроветворения;
• тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• беременность;
• детский возраст до 3 мес;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозы

Препарат назначают в дозе из расчета 6 мг триметоприма и 30 мг сульфаметоксазола на 1 кг массы тела/сут.
Детям от 3 до 6 мес — по 2.5 мл каждые 12 ч
детям от 7 мес до 3 лет — по 2,5-5 мл каждые 12 ч
детям от 4 до 6 лет — по 5-10 мл каждые 12 ч
детям от 7 до 12 лет — по 10 мл каждые 12 ч
взрослые и дети старше 12 лет — по 20 мл каждые 12 ч.

Продолжительность терапии — 10-14 дней (при шигеллезе — 5 дней).
При инфекциях, вызванных Pneumocystis carinii, доза составляет 120 мг/кг массы тела в сутки; препарат принимают каждые 6 ч в течение 14-21 дней.
При назначении препарата пациентам с нарушениями функции почек (КК 15-30 мл/мин) следует снизить дозу вдвое.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота, диарея; в единичных случаях — псевдомембранозный колит, холестатический гепатит.
Аллергические реакции: в единичных случаях — синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.
Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях — обратимые тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, мегалобластная анемия.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — гематурия, нефрит.
Со стороны ЦНС: в единичных случаях — головная боль, депрессия, головокружение.
Побочные эффекты, как правило, слабо выражены и обратимы после отмены препарата.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, помутнение сознания.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка (не позднее 2 ч после приема препарата), обильное питье, форсированный диурез, прием кальция фолината (5-10 мг/сут).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении триметоприм усиливает действие гипогликемических средств — производных сульфонилмочевины.
При совместном применении Бисептола с тиазидными диуретиками повышается риск развития тромбоцитопении и повышенной кровоточивости.
Ко-тримоксазол усиливает антикоагулянтное действие варфарина и противосудорожную активность фенитоина.
При совместном применении рифампицин уменьшает период полувыведения триметоприма.
Совместное применение Бисептола и циклоспорина после трансплантации почек ухудшает состояние пациента.

Особенности применения

Необходимо соблюдать осторожность при назначении Бисептола пациентам с нарушениями функции печени и/или почек, с аллергическими реакциями в анамнезе, с дефицитом фолиевой кислоты, пациентам пожилого возраста.
Появление кожной сыпи или диареи тяжелого течения является показанием для отмены препарата.
Не показано назначение Бисептола для лечения ангины, вызванной стрептококком.
Во время лечения Бисептолом следует обеспечить адекватное потребление жидкости в связи с риском развития кристаллурии и мочекаменной болезни.
При определении уровня креатинина с использованием щелочного пикрината Яффе на фоне приема Бисептола следует учитывать, что результат может быть на 10% выше истинного.
Контроль лабораторных показателей
При продолжительном применении препарата необходимо контролировать картину периферической крови.

Форма выпуска

По 80 мл препарата в стеклянные флаконы. Флакон, снабженный этикеткой с листком-вкладышем и меркой со шкалой помещают в индивидуальные картонные коробки.Азитромицин или доксициклин что лучше Клиндамицин инструкция по применению Клиндамицин гель инструкция по применению

100 мл суспензии содержат

активные вещества: триметоприм 0,8 г,

сульфаметоксазол 4,0 г

вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат, алюминия магния силикат, натрия кармеллоза, лимонной кислоты моногидрат, натрия гидрофосфата додекагидрат, метилпарагидроксибензоат, пропил-парагидроксибензоат, мальтитол, натрия сахаринат, ароматизатор земляничный, пропиленгликоль, вода очищенная.

Описание

Суспензия белого или светлого-кремового цвета с земляничным запахом. Суспензия является однородной после взбалтывания препарата.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Сульфаниламиды и триметоприм. Сульфаниламиды в комбинации с триметопримом и его производными. Ко-тримоксазол.

Код АТХ J01EE 01

Фармакологические свойства" type="checkbox">

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь в терапевтической дозе активные вещества быстро и почти полностью (90%) всасываются в верхнем отрезке тонкого кишечника и уже спустя 60 мин. достигают терапевтической концентрации в крови и тканях, которая сохраняется в течение 12 час. Максимальные концентрации активных веществ в плазме крови достигаются через 1-4 часа. Связь с белками плазмы составляет 66% у сульфаметоксазола и 45% у триметоприма. Препарат хорошо распределяется в организме.

Препарат проникает в молоко матери и через плацентарный барьер. Сульфаметоксазол и триметоприм метаболизируются в печени.

Период полувыведения колеблется от 10 до 12 часов.

Фармакодинамика

Бисептол - химиотерапевтическое комбинированное лекарственное средство, содержащее сульфаметоксазол и производное диаминпиридина - триметоприм в соотношении 5:1. Сульфаметоксазол нарушает утилизацию парааминобензойной кислоты, и, следовательно, синтез дигидрофолиевой кислоты. Триметоприм ингибирует фермент, который участвует в превращении дигидрофолата в активный тетрагидрофолат. Комбинация обоих компонентов позволила получить бактерицидное действие. Бисептол активен в отношении грамположительных бактерий: стрептококков (Streptococcus pneumoniae, S. agalactiae, S. viridans) , стафилококков (Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis), Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides и грамотрицательных, в том числе большинства палочек Enterobacteriaceae (виды Salmonella, Shigella, Klebsiella, Proteus mirabilis, Enterobacter , часть штаммов Escherichia coli ), часть штаммов H.influenzae, Legionella spp., Yersinia enterocolitica, Brucella spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, а также Pneumocystis carinii . К препарату устойчивы палочки (Mycobacteriaceae) , вирусы, большинство анаэробных бактерий и грибов.

Показания к применению

Респираторные инфекции – обострение хронического бронхита, лечение и профилактика (первичная и вторичная) пневмонии, вызванной, Pneumocystis carinii у взрослых и детей

Синусит, острый средний отит

Инфекции желудочно-кишечного тракта: брюшной тиф и паратиф, бактериальная дизентерия (шигеллезы), диарея, холера

Острые и хронические инфекции мочевыделительной системы и предстательной железы (уретрит, цистит, простатит)

Мягкий шанкр

Бруцеллез, остеомиелит, нокардиоз, актиномикоз, токсоплазмоз и

южноамериканский бластомикоз (возможно сочетание с другими

антибиотиками)

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь во время или сразу после еды с большим количеством жидкости.

Перед употреблением взболтать до получения однородной суспензии.

5 мл суспензии содержит 200 мг сульфаметоксазола и 40 мг триметоприма.

К упаковке прилагается мерный стаканчик со шкалой.

У детей обычно применяется 6 мг триметоприма и 30 мг сульфаметоксазола на 1 кг массы тела в сутки. При тяжелых инфекциях дозы можно увеличить на 50%.

Дети:

Взрослые и дети старше 12 лет – обычно 20 мл, каждые 12 часов. Максимальная доза (для применения в особо тяжелых случаях) – 30 мл суспензии каждые 12 часов.

При острых инфекциях Бисептол следует принимать не менее 5 дней или до тех пор, пока симптомы у больного не будут отсутствовать в течение 2 дней. Если через 7 дней лечения клинического улучшения не наступает, следует повторно оценить состояние больного для возможной коррекции лечения.

При инфекциях, вызванных Pneumocystis carinii – 120 мг/кг/сутки, каждые 6 часов в течение 14-21 дней.

Курс лечения при инфекции мочевыводящих путей и остром отите – 10 дней, шигеллезах – 5 дней.

Больные с нарушением функции почек

При клиренсе креатинина > 30 мл/мин назначают обычную дозу, при клиренсе креатинина от 15 до 30мл/мин – половину обычной дозы, а при снижении клиренса креатинина до < 15 мл/мин применять Бисептол не рекомендуется.

Побочные действия

Обычно препарат хорошо переносится.

Частота не известна

Тошнота, рвота, отсутствие аппетита, диарея, боли в животе, гастрит, стоматит, глоссит

Лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения

Повышение температуры, дрожь

Сыпь, крапивница, значительно реже полиморфная эритема, зуд

Псевдомембранозный энтероколит

Кандидоз

Реакции гиперчувствительности, которые проявляются в виде повышения температуры тела, ангионевротического отека, анафилактоидных реакций -легочные инфильтраты по типу эозинофильного, аллергического альвеолита с кашлем или одышкой

Обратимая гиперкалиемия, гипогликемия, гипонатриемия

Головная боль, головокружение, галлюцинации, нарушение сна, депрессия

Нейропатия (в том числе, периферические невриты и парестезии)

Повышение активности трансаминаз и концентрации билирубина, гепатит, холестаз, некроз печени

Фотосенсибилизация

Нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, повышение азота

мочевины крови, креатинина сыворотки, кристаллурия, повышение диуреза,

особенно у больных с отеками сердечного происхождения

В единичных случаях

Агранулоцитоз, панцитопения, мегалобластическая, гемолитическая анемия, метгемоглобинемия

Узелковый периартериит, аллергический миокардит

Асептический менингит

Пурпура Шенлейн-Геноха

Рабдомиолиз

Синдром Стивенса-Джонсона

Синдром Лайелла

Артралгия, миалгия

Противопоказания

Повышенная чувствительность к сульфониламидам, триметоприму и/или

к другим компонентам препарата

Одновременный прием с дофетилидом

Выраженные нарушения функции печени или почек (клиренс креатинина

ниже 15 мл/мин)

Мегалобластная анемия, обусловленная дефицитом фолиевой кислоты

Лечение стрептококковой ангины

Беременность и период лактации

Детский возраст до 3 месяцев

Лекарственные взаимодействия " type="checkbox">

Лекарственные взаимодействия

Бисептол, применяемый одновременно с диуретиками, особенно из группы тиазидов, повышает возможность проявления тромбоцитопении с кровоточивостью. Может удлинять протромбиновое время у пациентов, принимающих антикоагулянты (например: варфарин).

Усиливает действие антидиабетических средств, производных сульфонилмочевины.

Тормозит метаболизм фенитоина в печени (повышает его период полураспада до 39%). Может также повышать концентрацию свободного метотрексата в плазме крови (повышает высвобождение метотрексата из его соединений с белками).

Как и другие сульфаниламиды, Бисептол может потенцировать действие пероральных сахароснижающих препаратов из группы сульфонилмочевины.

При одновременном назначении Бисептола больным, которые получают пириметамин для профилактики малярии в дозах более 25 мг в неделю, у них может развиться мегалобластическая анемия.

У больных, получающих Бисептол и циклоспорин после трансплантации почки, может наблюдаться обратимое ухудшение функции почек, проявляющееся повышением уровня креатинина.

При одновременном приеме с Бисептолом необходимо снизить дозу индометацина.

Возможно повышение сывороточной концентрации дигоксина, особенно у пожилых больных, при одновременном приеме с Бисептолом.

При одновременном применении Бисептола и зидовудина возможен рост риска гематологических нарушений. В случае необходимости применения Бисептола и зидовудина следует контролировать картину крови.

Эффективность трициклических антидепрессантов может уменьшаться при приеме с Бисептолом.

Лабораторные исследования

Бисептол может повлиять на результаты определения концентрации метотрексата в сыворотке методом конкурентного связывания с белками, когда в качестве лиганда применяется бактериальная дигидрофолатредуктаза. При определении метотрексата радиоиммунным методом искажений не возникает.

Бисептол может нарушать реакцию определения креатинина с использованием щелочного пикрината Яффе (повышает уровень креатинина приблизительно на 10%).

Особые указания

У больных пожилого и старческого возраста, а также при сопутствующих заболеваниях печени и почек или одновременном приеме других лекарств существует более высокий риск развития тяжелых аллергических реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла и острый некроз печени. Для уменьшения риска подобных реакций лечение Бисептолом должно быть, как можно более краткосрочным, особенно у пожилых больных.

При первом появлении кожной сыпи или любой другой тяжелой побочной реакции препарат следует отменить. Больным со склонностью к аллергическим реакциям и с бронхиальной астмой Бисептол следует назначать с осторожностью.

При продолжительности курса терапии более 14 дней и/или повышении дозы препарата необходимо контролировать картину периферической крови; при появлении патологических изменений следует принять во внимание назначение фолиевой кислоты.

У больных пожилого возраста, а также у больных с дефицитом фолиевой кислоты или почечной недостаточностью могут возникать гематологические изменения, характерные для недостатка фолиевой кислоты.

При назначении Бисептола больным, которые уже получают антикоагулянты, следует помнить о возможном усилении противосвертывающего эффекта. В таких случаях необходимо повторно определить время свертывания крови.

Препарат не следует назначать пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.

Больным, длительно получающим лечение Бисептолом (особенно при почечной недостаточности), необходимо регулярно делать общий анализ мочи и контролировать функцию почек. Во время лечения нужно обеспечить достаточное поступление жидкости в организм адекватный диурез для предотвращения кристаллурии.

Из-за возможности гемолиза, больным с дефицитом глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы Бисептол назначают только по абсолютным показаниям и в минимальных дозах.

Необходимо соблюдать осторожность у больных с порфирией или нарушением функции щитовидной железы.

Бисептол является комбинированным препаратом для лечения разнообразных бактериальных инфекций. Вопреки очень распространенному мнению препарат Бисептол не является антибиотиком.

Его отличие в том, что он является синтетическим препаратом, а антибиотики это средства натурального (животного, микробного или растительного) происхождения.

Можно ли применять Бисептол в детском возрасте

Не смотря на то, что современная фармакология стремительно движется вперед, и постоянно появляются новые антибактериальные препараты, Бисептол пользуется большим спросом для лечения инфекций у взрослых и детей.

В странах Европы противопоказанием к применению является возраст до 12 лет. Но в отечественной медицине Бисептол разрешено применять с 2-месячного возраста , в редких случаях с 6 недель.

Медицинская практика показывает, что Бисептол быстро и эффективно снимает симптомы инфекционных заболеваний у грудных детей и дошкольников. Решение о необходимости применения препарата должно приниматься только лечащим врачом.

Так как Бисептол дает большую нагрузку на кишечник и почки необходимо скорректировать питание ребенка. Следует сократить употребление бобовых культур, капусты, моркови и листовой зелени.

Что лечит?

Бисептол принимают при заболеваниях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к действующим веществам. Действию Бисептола подвергаются грамположительные и грамотрицательные бактерии, грибки, простейшие. К ним относятся:

1. Стрептококки.
2. Стафилококки.
3. Клебсиелла.
4. Кишечная палочка.
5. Гемофильная палочка.
6. Хламидии.
7. Энтерококки.
8. Токсоплазмы.
9. Сальмонелла.

Препарат дает положительный эффект при лечении инфекций верхних и нижних дыхательных путей, при условии, что они вызваны не вирусами, а чувствительными к Бисептолу бактериями:

• Трахеит.
• Абсцесс легкого.
• Альвеолит.
• Гайморит.
• Фарингит.
• Синусит.
• Аденоидит.
• Тонзиллит.

Кроме того, Бисептол применяется при лечении лор-заболеваний, инфекций мочевыводящих путей и кожных бактериальных высыпаниях.

Возможно лечение кишечных инфекций у детей, вызванных кишечной палочкой или сальмонеллой, Бисептолом. Но, так как существует множество более безопасных препаратов, то Бисептол применяют в исключительных случаях. Например, при тяжелом течении болезни у детей с пониженным иммунитетом.

Бисептол в виде ампул для инвазий применяется при следующих заболеваниях:

• Тяжелые инфекции мочевыводящих путей.
• Пневмосцитная пневмония.
• Токсоплазмоз.

Формы выпуска препарата

На аптечных прилавках можно встретить Бисептол в нескольких формах:

1. Таблетки для взрослых (480 мг).
2. Детская суспензия.
3. Ампулы для инвазий.

Грудным и детям младшего назначают суспензию – самую удобную для применения форму. С возрастом, когда ребенок в состоянии проглотить таблетки возможно применение таблетированной формы.

Детский Бисептол имеет приятный вкус, поэтому не придется долго уговаривать ребенка принять лекарство. Ампулы для инвазий используют только в условиях стационара под контролем врачей.

Инструкция по применению

Эффективность Бисептола напрямую зависит от правильного применения препарата и при точном соблюдении дозировки. Бисептол в виде суспензии разрешено принимать детям с 2 месяцев, в редких случаях с 6 недельного возраста.

1. Детям с двух до пяти месяцев назначают суспензию по 2,5 мл. два раза в день.
2. С шести месяцев до пяти лет по 5 мл. дважды в день. С двухлетнего возраста, если ребенок умеет проглатывать таблетки, следует принимать по две таблетки дозировкой 120 мг. утром и вечером.
3. Разовая дозировка шестилетнего ребенка составляет 480 мг. в таблетках или 10 мл. суспензии.
4. С двенадцати лет, если ребенок принимает суспензию, необходимо принимать по 20 мл. два раза за день. Или 960 мг., если используется препарат в таблетках.

Состав

Действующими веществами препарата являются сульфаметоксазол и триметоприм . Их действие направлено на подавление роста и размножения бактерий. Комбинация этих препаратов получила название Ко-тримаксазол. Основной компонент – сульфаметоксазол – является мощным бактерицидным веществом. Действие второго компонента направлено на усиление влияния первого.

Бисептол содержит в себе вспомогательные вещества: крахмал, стеарат магния, пропиленгликоль, ароматизаторы. Большим плюсом является отсутствие сахара в составе.

Побочные эффекты

Чаще всего неприятными последствиями приема Бисептола являются болевые ощущения в области живота, чувство тошноты, рвота. Если эти побочные проявления являются редкими и не причиняют дискомфорт, то можно не отказываться от приема препарата.
В каких случаях требуется консультация врача:

• Головокружение, головная боль.
• Приступы кашля, удушья.
• Бронхоспазм.
• Нарушения мочеиспускания.
• Мышечные и суставные боли.
• Кожные реакции: зуд, высыпания, дерматит.
• Отек Квинке.

При длительно приеме следует контролировать показатели крови, так как препарат способен влиять на ее химический состав.
Кроме основных побочных эффектов, можно наблюдать следующие изменения:

1. Воспаления поджелудочной железы, желудка, печени, кишечника.
2. Анемия, снижение кровеносных показателей (лейкоцитов, тромбоцитов, нейтрофилов), повышение количества эозинофилов.
3. Нарушение работы или воспаление почек.
4. Воспаление оболочек головного мозга или периферических нервов.

Грудные дети не всегда могут пожаловаться на боль, поэтому родителям следует наблюдать за состоянием ребенка, его аппетитом и поведением.

Противопоказания

Бисептол является мощным препаратом, поэтому, перед началом лечения необходимо убедиться, что нет противопоказаний для приема.

Препарат не применяют у детей с непереносимостью составляющих компонентов, нарушениями в работе почек и печени, заболеваниями щитовидной железы, тяжелой почечной недостаточность. Также противопоказаниями являются заболевания кровеносной системы: лейкопения, агранулоцитоз, различные виды анемий.

С осторожностью принимают при разнообразных формах аллергии.

Аналоги Бисептола

Бисептол среди подобных препаратов встречается чаще всего. Чуть реже можно увидеть Ко-тримаксазол отечественного производства и английский Септрин. Существуют и другие препараты, сходные по действующему веществу: Ориприм, Бакцид, Берлоцит, Тримезол.

Решать вопрос о замене лекарственного средства ребенку должен решаться только лечащим врачом.

Стоимость препарата

Бисептол это препарат, доступный каждому по карману. Детская суспензия стоит около 110-170 рублей . Стоимость Бисептола в таблетках для детей варьируется от 90 до 150 рублей .

суспензия для перорального применения 240 мг/5 мл; флакон (флакончик) темного стекла 80 мл, пачка картонная 1; код EAN: 5907529411124; № П N014891/01-2003, 2008-06-24 от Medana Pharma TERPOL Group J.S., Co. (Польша)

Латинское название

Действующее вещество

АТХ:

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

во флаконах темного стекла по 80 мл; в пачке картонной 1 флакон (к упаковке прилагается мерка со шкалой).

Описание лекарственной формы

Суспензия белого или светло-кремового цвета с земляничным запахом.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противомикробное .

Бактерицидный эффект обусловлен нарушением процесса образования фолиевой кислоты, необходимой для синтеза микроорганизмами пуриновых соединений, а затем и нуклеиновых кислот: блокадой синтеза дигидрофолиевой кислоты (сульфаметоксазол) и ее превращения в тетрагидрофолиевую кислоту (триметоприм).

Фармакодинамика

Активен в отношении почти всех групп микроорганизмов: Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, а также Pneumocystis carinii, Salmonella spp., (включая Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Shigella spp., Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Serratia spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Morganella morganii, Yersinia spp., Brucella spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae,Vibrio cholerae, Bacillus anthracis, Listeria spp., Nocardia asteroides, Bordetella pertussis, Enterococcus faecalis, Pasteurella spp., Francisella tularensis, Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae), Citrobacter, Legionella pneumophila, Providencia, некоторых видов Pseudomonas (кроме Pseudomonas aeruginosa), Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci), простейшие: Plasmodium spp., Toxoplasma gondii, патогенных грибов - Actinomyces israelii, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Leishmania spp.

Угнетает жизнедеятельность кишечной палочки, что приводит к уменьшению синтеза тиамина, рибофлавина, никотиновой кислоты и др. витаминов группы B в кишечнике.

Устойчивы к препарату: Corynebacterium spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Treponema spp., Leptospira spp., вирусы.

Фармакокинетика

При пероральном приеме оба компонента всасываются из ЖКТ (90%). C max достигается через 1–4 ч, и сохраняется в течение 12 ч. Хорошо распределяются в организме, проникают через ГЭБ , плаценту, в грудное молоко. В легких, моче создают концентрации, превышающие плазменные. В меньшей степени накапливаются в бронхиальном секрете, влагалищных выделениях, секрете и ткани предстательной железы, спинномозговой жидкости, желчи, костях, слюне, водянистой влаге глаза, грудном молоке, интерстициальной жидкости. Связывание с белками - 66% (сульфаметоксазол), 45% (триметоприм). Метаболизируются в печени с образованием неактивных метаболитов (в большей степени сульфаметоксазол). Выводятся почками в виде метаболитов (80% в течение 72 ч) и в неизмененном виде (сульфаметоксазола - 20%, триметоприма - 50%), незначительное количество - через кишечник. T 1/2 сульфаметоксазола - 9–11 ч, триметоприма - 10–12 ч; (у пациентов с нарушенной функцией почек и пожилых T 1/2 удлиняется).

Показания препарата Бисептол ®

Инфекции дыхательных путей (острый и хронический бронхит, бронхоэктатическая болезнь, крупозная пневмония, бронхопневмония, пневмоцистная пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого), инфекции ЛОР-органов (средний отит, синусит, ларингит, ангина, фарингит, тонзиллит), скарлатина, инфекции мочеполовых органов (пиелонефрит, пиелит, эпидидимит, цистит, уретрит, сальпингит, простатит, гонорея у мужчин и женщин, мягкий шанкр, венерическая лимфогранулема, паховая гранулема), инфекции ЖКТ (дизентерия, холера, брюшной тиф, сальмонеллоносительство, паратиф, холецистит, холангит, гастроэнтерит, вызванный энтеротоксичными штаммами E. coli), инфекции кожи и мягких тканей (акне, фурункулез, пиодермия, абсцесс, раневые инфекции), остеомиелит (острый и хронический), бруцеллез (острый), сепсис, перитонит, менингит, абсцесс головного мозга, остеоартикулярные инфекции, южноамериканский бластомикоз, малярия, коклюш (в составе комплексной терапии).

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, дефицит глюкозо−6-фосфатдегидрогеназы, печеночная и/или почечная недостаточность (Cl креатинина менее 15 мл/мин), апластическая анемия, B 12 -дефицитная анемия, агранулоцитоз, лейкопения, гипербилирубинемия (у детей), беременность, грудное вскармливание, детский возраст (до 3 мес).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, депрессия, апатия, головокружение, тремор, асептический менингит, периферический неврит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тромбоцитопения, нейтропения, редко - агранулоцитоз, мегалобластная анемия.

Со стороны респираторной системы: бронхоспазм, легочные инфильтраты

Со стороны органов ЖКТ : анорексия, гастрит, абдоминальная боль, глоссит, стоматит, холестаз, повышение активности печеночных трансаминаз, редко - гепатит, псевдомембранозный колит.

Со стороны мочеполовой системы: полиурия, интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, кристаллурия, гематурия, повышение содержания мочевины, гиперкреатининемия, токсическая нефропатия, с олигурией и анурией.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.

Аллергические реакции: зуд, фотосенсибилизация, сыпь, лихорадка, покраснение склер, в отдельных случаях - полиморфно-буллезная эритема Стивена-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эксфолиативный дерматит, аллергический миокардит, отек Квинке.

Взаимодействие

При одновременном приеме с тиазидными диуретиками возрастает риск развития тромбоцитопении. Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, гипогликемических средств, метотрексата, фенитоина (снижает интенсивность их печеночного метаболизма). Снижает надежность пероральной контрацепции (угнетает кишечную микрофлору и уменьшает кишечно-печеночную циркуляцию гормональных соединений). Пириметамин (более 25 мг/нед ) увеличивает вероятность развития мегалобластной анемии.

Бензокаин, прокаин, прокаинамид снижают эффект (т.к. в результате их гидролиза образуется ПАБК ). Между диуретиками (тиазидные) и пероральными гипогликемическими препаратами (производные сульфонилмочевины), с одной стороны, и противомикробными сульфаниламидами, с другой, возможно развитие перекрестной аллергической реакции. Фенитоин, барбитураты, ПАСК усиливают проявление дефицита фолиевой кислоты. Производные салициловой кислоты усиливают действие. Аскорбиновая кислота, гексаметилентетрамин (и другие ЛС , закисляющие мочу,) увеличивают риск развития кристаллурии. Колестирамин снижает абсорбцию (следует принимать через 1 ч после или за 4–6 ч до приема ко-тримоксазола). Рифампицин сокращает T 1/2 триметоприма. Сочетанное применение ко-тримоксазола и циклоспорина после операции на почках ухудшает состояние больных.

Способ применения и дозы

Внутрь , во время или сразу после еды с большим количеством жидкости, каждые 12 ч (2 раза в сутки). Детям 3–6 мес по 2,5 мл, 7 мес - 3 лет по 2,5–5 мл, 4–6 лет по 5–10 мл, 7–12 лет по 10 мл. Взрослым и детям старше 12 лет по 20 мл. Продолжительность курса лечения - 5–14 дней. При тяжелом течении и/или при хронической форме инфекционных заболеваний возможно увеличение разовой дозы на 30–50%.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, спутанность сознания, обморок, кишечная колика, головокружение, головная боль, сонливость, депрессия, нарушение зрения, лихорадка, гематурия, кристаллурия; при продолжительной передозировке - тромбоцитопения, лейкопения, мегалобластная анемия, желтуха.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка (в течение 2 ч с момента приема чрезмерной дозы), подкисление мочи (для увеличения выведения триметоприма), обильное питье, в/м - 5–15 мг/сут кальция фолината (устраняет действие триметоприма на костный мозг), форсированный диурез, при необходимости - гемодиализ.

Меры предосторожности

При длительных курсах лечения необходимы регулярные анализы крови (т.к. существует вероятность возникновения гематологических реакций), назначение фолиевой кислоты.

С осторожностью назначать при бронхиальной астме, дефиците фолиевой кислоты, заболевании щитовидной железы. При назначении препарата больным с недостаточностью печени или почек (если Cl креатинина составляет 15–30 мл/мин, рекомендуется принимать половину обычной дозы), пожилым, с дефицитом фолатов и аллергическими реакциями в анамнезе следует соблюдать осторожность (появление кожной сыпи или тяжелой диареи - основание для отмены препарата). Для профилактики кристаллурии следует поддерживать достаточный объем выделяемой мочи. Во время лечения рекомендуется обильное питье.

Следует избегать чрезмерного солнечного и ультрафиолетового облучения во время лечения.

Вероятность возникновения побочных эффектов значительно выше у больных СПИДом.

Особые указания

На фоне лечения нецелесообразно использовать пищевые продукты, содержащие ПАБК - зеленые части растений (цветная капуста, шпинат, бобовые), морковь, помидоры.

Снижает точность определения уровня креатинина с использованием щелочного пикрината Яффе (повышает уровень креатинина ~ на 10%).

Перед употреблением содержимое флакона взболтать до получения однородной суспензии.

Препарат не содержит сахара.

Условия хранения препарата Бисептол ®

В защищенном от света месте, при температуре 5–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Бисептол ®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

2000-2015. Регистр лекарственных средств России
База данных предназначена для специалистов сферы здравоохранения.
Не разрешается коммерческое использование материалов.

Антибактериальный сульфаниламидный препарат

Действующие вещества

Сульфаметоксазол (sulfamethoxazole)
- триметоприм (trimethoprim)

Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для приема внутрь белого или светло-кремового цвета, с земляничным запахом.

Вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат, магния алюмосиликат, кармеллоза натрия, лимонной кислоты моногидрат, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, натрия сахаринат, натрия гидрофосфата додекагидрат, мальтитол, ароматизатор земляничный, пропиленгликоль, вода очищенная.

80 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Снижает интенсивность печеночного метаболизма фенитоина (удлиняет его Т 1/2 на 39%), усиливая его эффект и токсическое действие.

При одновременном применении ко-тримоксазола с пириметамином в дозах, превышающих 25 мг/нед, увеличивается риск развития мегалобластной анемии.

Диуретики (чаще тиазиды и у пожилых пациентов) увеличивают риск развития тромбоцитопении.

Может повысить сывороточные концентрации дигоксина, особенно у пожилых пациентов, необходим мониторинг концентраций дигоксина в сыворотке.

Эффективность трициклических антидепрессантов при комбинированном приеме с ко-тримоксазолом может быть снижена.

У больных, получающих ко-тримоксазол и после пересадки почки, может наблюдаться обратимое ухудшение функции почек, проявляющееся повышением уровня креатинина.

Лекарственные средства, угнетающие костномозговое кроветворение, увеличивают риск миелосупрессии.

При совместном применении ко-тримоксазола с индометацином возможно увеличение концентрация сульфаметоксазола в крови.

Описан один случай токсического делирия после одновременного приема ко-тримоксазола и амантадина.

При одновременном применении с ингибиторами АПФ, особенно у пожилых пациентов, возможно развитие гиперкалиемии.

Триметоприм, ингибируя транспортную систему почек, увеличивает AUC дофетилида на 103% и С max дофетилида на 93% . При увеличении концентрации дофетилид может вызывать желудочковые аритмии с удлинением интервала QT, включая аритмию типа «пируэт». Одновременное назначение дофетилида и триметоприма противопоказано.

Особые указания

Ко-тримоксазол следует назначать только в тех случаях, когда преимущество такой комбинированной терапии перед другими антибактериальными монопрепаратами превышает возможный риск.

Поскольку чувствительность бактерий к антибактериальным препаратам in vitro изменяется в разных географических областях и во времени, при выборе препарата следует учитывать местные особенности бактериальной чувствительности.

При длительных курсах лечения необходимы регулярные анализы крови, поскольку существует вероятность возникновения гематологических изменений (чаще всего асимптоматических). Эти изменения могут быть обратимы при назначении фолиевой кислоты (3-6 мг/сут), что существенно не нарушает противомикробную активность препарата.

Особая осторожность должна проявляться при лечении пожилых больных или больных с подозрением на исходную нехватку фолатов.

Назначение фолиевой кислоты целесообразно также при длительном лечении в высоких дозах.

При значительном снижении числа любых клеток крови препарат следует отменить.

Нецелесообразно также на фоне лечения употреблять пищевые продукты, содержащие в больших количествах ПАБК, - зеленые части растений (цветная капуста, шпинат, бобовые), морковь, помидоры.

При длительных курсах (особенно при почечной недостаточности), необходимо регулярно проводить общий анализ мочи и контролировать функцию почек.

Вероятность токсических и аллергических осложнений сульфаниламидов значительно увеличивается при снижении фильтрационной функции почек. При первом появлении кожной сыпи или любой другой тяжелой побочной реакции препарат следует отменить.

При внезапном появлении или нарастании кашля или одышки нужно повторно обследовать больного и рассмотреть вопрос о прекращении лечения препаратом.

Следует избегать чрезмерного солнечного и ультрафиолетового излучения.

Риск побочных эффектов значительно выше у больных СПИД.

У больных, принимающих ко-тримоксазол, были описаны случаи панцитопении.

Триметоприм обладает низкой аффинностью к дегидрофолатредуктазе человека, однако может усилить токсичность метотрексата, особенно в присутствии других факторов риска, таких как старческий возраст, гипоальбуминемия, нарушение функции почек, угнетение костного мозга. Подобные побочные реакции более вероятны, если метотрексат назначают в больших дозах. Для профилактики миелосупрессии рекомендуется назначать таким пациентам фолиевую кислоту или кальция фолинат.

Триметоприм нарушает обмен фенил ал анина, однако это не влияет на больных фенилкетонурией при.условии соблюдения соответствующей диеты.

Пациенты, для обмена веществ которых характерно «медленное ацетилирование», более

Продолжительность лечения должна быть как можно более короткой, особенно у больных пожилого и старческого возраста.

Ко-тримоксазол и, в частности, входящий в его состав триметоприм могут повлиять на результаты определения концентрации метотрексата в сыворотке, проводимого методом конкурентного связывания с белками с применением бактериальной дигидрофолатредуктазы в качестве лиганда. Однако при определении метотрексата радиоиммунным методом интерференции не возникает.

Триметоприм и сульфаметоксазол могут воздействовать на результаты реакции Яффе (определение креатинина по реакции с пикриновой кислотой в щелочной среде), при этом в диапазоне нормальных значений результаты завышаются примерно на 10%.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Учитывая возможность развития значимых побочных эффектов, в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

При беременности препарат следует назначать только в том случае, если ожидаемая польза от его применения превосходит возможный риск для плода, поскольку, как триметоприм, так и сульфаметоксазол проникают через плацентарный барьер и, таким образом, могут повлиять на обмен фолиевой кислоты.

На поздних сроках беременности необходимо избегать применения препарата из-за возможного риска развития ядерной желтухи у новорожденных.

В связи с тем, что триметоприм и сульфаметоксазол проникают в грудное молоко, применение ко-тримаксозола в период лактации противопоказано.

Беременным женщинам, получающим препарат, рекомендуется назначать по 5 мг фолиевой кислоты в сутки.

Применение в детском возрасте

Противопоказан:

— детский возраст до 2 месяцев или до 6 недель при рождении от матери с ВИЧ инфекцией.

Дети: от 2 месяцев (или 6 недель при рождении от матерей с ВИЧ инфекцией) до 5 месяцев - по 120 мг, от 6 месяцев до 5 лет - по 240 мг,от 6 до 12 лет - по 480 мг каждые 12 ч, что примерно соответствует дозе 36 мг/кг в сутки.