Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.
Цитофлавин: инструкция по применению
Состав
активные компоненты: янтарная кислота - 1,00 г, нюсотинамид - 0,10 г, рибоксин [шюзии) - 0,20 г, рибофлавина фосфат натрия (рибофлавин) -0,02 г,
вспомогательные вещества: N-метилглгокамин (мегтачин) - 1,65 г, натрия гидроксид - 0,34 г, вода для инъекций - до 10,0 мл.
Фармакологическое действие
Фармакологические эффекты обусловлены комплексным воздействием входящих в состав препарата ЦИТОФЛАВИН® компонентов.
ЦИТОФЛАВИН® способствует активизации аэробного метаболизма клеток, что приводит к увеличению уровня утилизации ппокозы, повышению уровня (5-окисления жирных кислот и ресинтезу у-амииомасляной кислоты в нейронах.
ЦИТОФЛАВИН® увеличивает устойчивость мембран нервных и глиальных клеток к воздействию ишемии, что выражается в снижении концентрации иейроспецифических белков, характеризующих уровень деструкции основных структурных компонентов нервной ткани.
ЦИТОФЛАВИН® улучшает коронарное и мозговое кровообращение, активирует метаболические процессы в центральной нервной системе, способствует восстановлению сознания при его нарушении и регрессу неврологический симптоматики, улучшению когнитивных функций мозга. Обладает быстрым пробуждающим действием при выходе из посленаркозной депрессии.
При применении препарата ЦИТОФЛАВИН® в первые 12 часов от начала развитии инсульта наблюдаются благоприятное течение ишемических и некротических процессов в зоне поражения (уменьшение очага), восстановление неврологического статуса и снижение уровня инвалидизации в отдаленном периоде.
Фармакокинетика
При внутривенной инфузии со скоростью около 2 мл/мин (в пересчёте на неразбавленный ЦИТОФЛАВИН®) янтарная кислота и инозин утилизируются практически мгновенно и в плазме крови не определимте*.
Янтарная кислота - пик концентрации определяется в течение первой минуты после введения с дальнейшим быстрым снижением без кумуляции и возвращением её уровня к фоновым значениям вследствие метаболизации до воды и углекислого газа.
Имяэш метаболизируется в печени с образованием инозинмонофосфата с последующим его окислением до мочевой кислоты. В незначительном количестве выводится почками.
Ниютинамид быстро распределяется во всех тканях, проникает через плаценту и в грудное молоко, метаболизируется в печени с образованием N-метилникотанамида, выводится почками. Период полувыведения из плазмы составляет около 1,3 часа, равновесный объем распределения - около 60 л, общий клиренс - около 0,6 л/мин.
Рибо(Ьлавин распределяется неравномерно: наибольшее количество в миокарде, печени, почках. Период полувыведения из плазмы составляет около 2 часов, равновесный объем распределения - около 40 л, общий клиренс - около 0,3 л/мин. Проникает через плаценту и в трудное молоко. Связь с белками плазмы
60 %. Выводится почками, частично в форме метаболита; в высоких дозах - преимущественно в неизмененном виде.
Показания к применению
взрослых в комплексной терапии:
Острого ишемического нарушения мозгового кровообращения;
Последствий цереброваскулярных болезней (последствия инфаркта мозга, церебральный атеросклероз); -токсической и гипоксической энцефалопатии при острых и хронических отравлениях, эпдотоксикозах, а пионе для профилактики и лечения гипоксической энцефалопатии при кардиохирургических операциях с использованием искусственного кровообращения, ускорения выхода из лослснаркозной депрессии.
У детей (в том числе недоношенных, со сроком гестации 2&-36 недель) в комплексной терапии в периоде иоворотСниости:
При церебральной ишемии.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов препарата, беременность, период лактации.
Не назначается пациентам (кроме периода новорожденное™), находящимся в критическом состоянии, до стабилизации центральной гемодинамики и/или При падении парциального давления кислорода в артериальной крови ниже 60 мм рт. ст.
Способ применения и дозы
ЦИТОФЛАВИН® применяют только внутривенно капельно в разведении на 100-200 мл 5-10 % раствора декстрозы или 0,9 %раствора натрия хлорида.
1. При остром нарушении мозгового кровообращения препарат вводят в максимально ранние сроки от начала рагзвития заболевания в объёме 10 мл на введение с интервалом 8-12 часов в течение 10 дней. При тяжелой форме течения заболевания разовую дозу увеличивают до 20 мл.
2. При последствиях цереброваскулярных болезней (последствия инфаркта мозга, церебральный атеросклероз) препарат вводят в объеме 10 мл на введение один раз в сутки в течение 10 дней.
3. При токсической и гипоксической энцефалопатии препарат вводят в объеме 10 мл на введение два раза в сутки с интервалом 8-12 часов в течение S дней. При коматозном состоянии - в объеме 20 мл на введение в разведении на 200 мл раствора декстрозы. При посленаркозной депрессии - однократно в тех же дозах, В терапии гипоксической энцефалопатии при кардиохирургических операциях с использованием искусственного кровообращения вводят ло 20 мл препарата в разведении на 200 мл 5% раствора декстроза за 3 дня до операции, в день операции, в течение 3 дней после операции.
У детей (в том числе непоношенных) в периоде новорожденное™ с церебральной ишемией суточная доза препарата ЦИТОФЛАВИН® составляет 2 мл/кг. Рассчитанную суточную дозу препарата вводят внутривенно капельно (медленно) после разведения в 5 % или 10% растворе декстрозы.
Время первого введения - первые 12 часов после рождения; оптимальным временем для начала терапии являются первые 2 часа жизни. Рекомендуется вводить приготовленный раствор —” е помощью иифузионного иасоса со скоростью от 1 до 4 мл/ч, обеспечивая равномерное поступление препарата в кровоток в течение суток, в зависимости от расчётного суточного объёма растворов для базисной терапии, состояния гемодинамики пациента и показателей кислотно-основного состояния. Курс лечения составляет в среднем 5 суток.
Скорость введения препарата и дозировку определяют в соответствии со степенью тяжести заболевания. Рекомендуями дшвость введения - от 20 до 90 капель/мин (от 1 ло 4.5 мл/мин).
Побочное действие
При быстром капельном введении возможно появление нежелательных реакций, не требующих отмены препарате: гиперемия кожных покровов различной степени выраженности, чувство жара, горечь и сухость во рту, першение в горле.
К редким нежелательным реакциям относятся: кратковременные боли и дискомфорт в эпигастральной области и области грудной клетки, затруднение дыхания, тошнота, головная боль, головокружение, пощипывание в носу, дизосмия, побледнение южных покровов различной степени иыраженности. Также возможны аллергические реакции в виде кожного зуда, транзиторная гипогликемия, гинерурикемия, обострение подагры.
У детей (« том числе недоношенных) в периоде новорожденное™ возможно развитие нарушений со стороны кислотно-основного баланса (алкалоз).
Передозировка
Случаев передозировки не наблюдалось. При передозировке проводить симптоматическую терапию.Меры предосторожности
Следует с осторожностью применять при нефролитиазс, подагре, гнперурикемии. Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата ЦИТОФЛАВИН® обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Введение препарата новорождённым (недоношенным) детям осуществлять под контролем показателей кислотно-основного состояния капиллярной крови не реже 2 раз в сутки (как перед началом, так и в процессе терапии). Ш» возможности следует контролировать показатели сывороточного лактата и пиокозы.
Скорость введения раствора, содержащего ЦИТОФЛАВИН®, следует уменьшить иди временно прекратить инфузию новорожденным (недоношенным) детям:
Находящимся на искусственной вентиляции лёгких - при появлении признаков смешанного (респираторно-метаболического) алкалоза, угрожаемого по развитию нарушений мозгового кровообращения;
При сохраненном спонтанном дыхании и респираторной поддержке методом СРАР или получающим воздушно-кислородную смесь через маску - при появлении лабораторных признаков метаболического алкалоза, угрожаемого по появлению или учащению приступов апноэ.
Возможно интенсивное окрашивание мочи в жйтгый цвет и снижение уровня паокозы в крови (что нео&мдимо учитывать при назнанеюш).
У больных сахарным диабетом; лиц, находящихся на диете с резким ограничением углеводов; пациентов, принимающих препараты е гипогаикемизирующим действием (в т. ч. Р-адреноЗдокаторы, И-АПФ, препараты сульфонилмочевины и др.), а также у больных с отравлениями гипогликемизирующими средствами (алкоголь, парацетамол, хлорпротиксен и др.) лечение препаратом ЦИТОФЛАВИН® проводить под контролем показателя глюкозы крови.
Метаболические препараты являются очень важным элементом комплексной терапии ишемических болезней, лечения инсультов и прочих нарушений, связанных с кровообращением головного мозга. Все эти заболевания не только в значительной степени влияют на качество жизни пациента, но могут приводить и к самым нежелательным последствиям. Например, без должного лечения может даже быть летальный исход. Как один из наиболее эффективных препаратов для комплексной терапии выделяют "Цитофлавин". Отзывы врачей говорят о его быстром воздействии на организм пациента и широких возможностях применения.
Состав препарата, формы выпуска и фармакокинетика
"Цитофлавин" относится к метаболическим препаратам и обладает высокой антиоксидантной активностью. Имеет лекарственное средство 2 формы выпуска: таблетки и раствор для внутривенного введения. В зависимости от формы выпуска медикамента изменяются его состав и способ применения.
Таблетки упакованы в пачки по 100 или 50 штук, каждая из которых имеет такой состав:
- янтарная кислота в количестве 0,3 г;
- инозин с удельным весом 0,05 г;
- никотинамид дозировкой 0,025 г;
- рибофлавин весом 0,005 г;
- вспомогательные вещества: повидон, стеарат кальция, тропеолин О, пропилен гликоль, этилакрилата и метакриловой кислоты сополимер.
Как уколы "Цитофлавин" отзывы врачей рекомендуют использовать только в качестве внутривенных капельниц. 1 пачка может содержать 5-10 ампул препарата, по 5 или 10 мл каждая. В состав 1 мл раствора для инъекции входят такие части активных компонентов:
- 100 мг янтарной кислоты;
- 20 мг рибоксина;
- 10 мг никотинамида;
- 2 мг мононуклеотидов рибофлавина.
Вспомогательные вещества, входящие в состав 1 мл внутримышечного раствора, отличаются от таблеток и представляют собой следующий список:
- 165 мг меглумина;
- 34 мг гидроксида натрия;
- вода для инъекций.
Благодаря своему составу, препарат "Цитофлавин" - инструкция по применению, отзывы пациентов и медиков в этом убеждают - способен вызывать ряд положительных изменений в центральной нервной системе больного. При употреблении препарата отмечают уменьшение продукции свободных радикалов, повышение активности антиоксидантной защиты организма; заметны улучшения у пациентов с выраженными депрессиями и тревожными состояниями - они значительно уменьшаются. В некоторых случаях препарат назначается также для подавления посленаркозного угнетенного сознания. Отмечаются значительные улучшения при применении инъекций препаратом в первые 12 часов после начала инсульта, большинство его негативных проявлений резко уменьшается.
Показания к применению препарата и дозировка
"Цитофлавин", таблетки, отзывы врачей и инструкция по применению рекомендуют принимать в качестве элемента комплексной терапии у взрослых пациентов при:
- 1-2-й стадии хронической ишемической болезни головного мозга, к которой можно отнести последствия инсульта, церебральный атеросклероз и энцефалопатию гипертензивную;
- недомогание и повышенная утомляемость — астенический синдром.
Способ применения таблеток выглядит таким образом: ежедневно в течение 25-ти дней курса выпивают по 2 таблетки 2 раза в день за полчаса до приема пищи, запивают стаканом воды. Позже 18:00 принимать лекарство не рекомендуют. При необходимости повторного назначения допустимо выполнять его не менее чем через 25-30 дней.
"Цитофлавин" - капельница, отзывы врачей говорят, может назначаться только в разведенном с 5-10% раствора глюкозы и 9% раствора натрия хлорида. Применяют данные инъекции для борьбы с такими проявлениями заболеваний, как:
- состояние коматозов — 20 мл на 200 мл раствора глюкозы;
- острое нарушение кровообращения, в основном — мозгового, в легкой форме — 10 мл с интервалом от 8-ми до 12-ти часов между введениями в течение 10 дней курса, 20 мл в сложном течении заболевания соответственно;
- повреждение сосудов и тканей головного мозга, вызванное ядами и алкоголем, а также кислородное голодание — курс 5 дней, по 2 раза за сутки, 20 мл на введение, интервал между приемами составляет также 8-12 часов;
- последствия нарушений кровообращения в отделах головного мозга и недостаточность кровеносного снабжения мозга — курсом 10 дней, 1 раз в сутки вводят 10 мл препарата.
При правильном приеме препарата положительное воздействие отмечается достаточно быстро и имеет стойкий эффект.
Противопоказания к применению
Как и любой медикамент, "Цитофлавин", отзывы врачей это подтверждают, имеет противопоказания, но они весьма незначительны. Инструкция по применению запрещает использование раствора для внутривенного введения при кормлении грудью, а также исключает назначение препарата при проявлении у пациента непереносимости хотя бы к одному из его компонентов.
Побочный эффект и случаи передозировки препаратом
У некоторых пациентов от применения препарата могут возникать побочные проявления, которые выражаются весьма неприятными симптомами. Среди них:
- головная боль, тошнота и головокружение;
- сухость, горечь во рту, пощипывания в носовых пазухах, першение в горле;
- побледнение или гиперемия кожи, зуд;
- затруднение дыхания, в эпигастральной области, а также грудной клетке могут проявляться боль и дискомфорт;
- обострение подагры, транзиторная гипогликемия и гиперурикемия.
Что касается случаев передозировок препаратом "Цитофлавин", отзывы специалистов говорят об отсутствии таковых на сегодняшний день, однако стоит избегать осознанного превышения дозировки медикамента во время лечения.
Применение лекарственного средства во время беременности и лактации
Инструкция по применению препарата не запрещает его использование у женщин как во время вынашивания ребенка, так и в период его грудного вскармливания, в форме таблеток, но перед назначением такого лечения следует убедиться в отсутствии аллергических реакций.
Что касается назначения в этот период лекарственного средства в виде раствора для внутривенных инъекций "Цитофлавин", отзывы врачей настаивают на его допустимости, пока длится беременность, но во время лактации такое лечение должно быть исключено до ее полного прекращения.
Назначение препарата детям
Медикамент назначают в случае проявления церебральной ишемии у новорожденных детей. Лечение начинают обязательно в течение первых 2-х часов жизни ребенка, препарат вводится постепенно с помощью инфузионного насоса от 1 до 4 мл в час, чтобы обеспечивалось его постепенное и равномерное распространение по организму новорожденного.
Дозировка препарата рассчитывается в соотношении 2 мл раствора для инъекций на 1 кг веса ребенка в сутки, разводят лекарственное средство в пропорциях 1:5 в растворе 5-10% десктрозы. Первая инъекция вводится в течение 12-ти часов с момента рождения.
Говорят об эффективности описанного использования препарата "Цитофлавин" отзывы. Детям прописывают лекарственное средство даже в случае рождения недоношенным, с соблюдением осторожности в части кислотно-основного состояния и гемодинамики у малыша.
Особые указания
При подгре, гиперурикемии, нефролитиазе и заболеваниях желудочно-кишечного тракта, в частности, язвенной болезни и гастродуоденитах в эрозийной форме к назначению препарата относятся с особой осторожностью, и по возможности заменяют его.
Также особые показания в применении препарата имеют пациенты, находящиеся на искусственной вентиляции легких. Ллечение препаратом "Цитофлавин" - инструкция по применению, отзывы врачей говорят об этом - возможно только после стабилизации в артериальной крови парциального давления кислорода на уровне ниже 60 мм.
Если у пациента наблюдается критическое состояние, внутривенную инъекцию разрешается выполнять только после стабилизации центральной гемодинамики.
У больных с артериальной гипертензией необходима корректировка доз применяемых препаратов с учетом применения "Цитофлавина".
В ходе лечения препаратом требуется постоянный контроль за уровнем глюкозы в крови пациента, особенно такая потребность существует при назначении капельниц.
Несмотря на то, какие имеет "Цитофлавин" побочные действия, отзывы специалистов говорят о том, что в форме таблеток он не оказывает негативного влияния на управление транспортным средством и другие виды деятельности, требующие концентрации внимания.
Взаимодействие лекарственного средства "Цитофлавин" с другими медикаментами
Активные компоненты препарата хорошо взаимодействуют с другими медикаментами, особенно это касается анаболических стероидов, гемопоэза и антигипоксантов. Также отмечается его положительное влияние в части противодействия побочным эффектам от применения хлорамфеникола. Несовместим препарат со стрептомицином.
За счет некоторых компонентов "Цитофлавина" уменьшается активность тетрациклина и окситетракцилина, эритромицина, доксицилина и линкомицина.
Некоторые препараты при совместном применении уменьшают воздействие рибофлавина и ускоряют его выведения из организма пациента, к ним относятся:
хлорпромазин;
аминтрипилин;
Препараты на тиреоидных гормонах значительно увеличивают метаболизм мононуклеотидов рибофлавина, входящего в состав "Цитофлавин". Показания к применению, отзывы врачей и фармацевтов советуют внимательно ознакомиться со взаимодействием препаратов перед совместным назначением и началом лечения.
Цитофлавин является медикаментозным препаратом, который способствует улучшению кровообращения ЦНС, сердечно-сосудистой системы. Обычно его назначают для восстановления больных в постинсультный, постинфарктный периоды.
Формы выпуска и состав
Цитофлавин – лекарство отечественного производства, выпускаемое в перечисленных формах:
- таблетках круглой формы, желтоватого оттенка, упакованных по 50 шт. в картонные пачки;
- ампулах с прозрачным раствором по 10 мл. В одной упаковке содержится 5 ампул.
Медикаментозный препарат имеет следующие активные компоненты:
- янтарную кислоту, которую одна таблетка содержит 300 мг, ампульный раствор – 1000 мг;
- инозин, содержащейся в одной таблетке в дозе 50 мг, в ампуле – 200 мг;
- никотинамид, которого одна таблетка содержит 25 мг, одна ампула – 100 мг;
- рибофлавин мононуклеотид, которого одна таблетка содержит 5 мг, одна ампула – 20 мл.
Помимо действующих компонентов, Цитофлавин таблетки состоят из следующих составляющих, которые не оказывают активного действия на организм:
- повидона;
- азорубина;
- кальция стеарата;
- гипромеллозы;
- пропиленгликоля;
- тропеолина;
- полисорбата.
Цитофлавин ампулы состоят из следующих вспомогательных компонентов:
- воды для инъекций;
- меглюмина;
- гидроксида натрия.
Неактивные ингредиенты улучшают усвояемость действующих компонентов Цитофлавина.
Фармакологическое действие, фармакодинамика и фармакокинетика
Действующие вещества Цитофлавина улучшают кислородный обмен, выработку в клетках энергии. На фоне приема активизируется ферментная активность, необходимая для антиоксидантного эффекта, оказывающего благотворное воздействие на усвояемость кислорода клетками.
Цитофлавин стимулирует метаболические процессы ЦНС. Таким образом улучшается коронарное, мозговое кровообращение, восстанавливаются пораженные функции головного мозга, снижаются патологические процессы рефлексов.
Препарат часто используют в качестве активатора биоэлектрического процесса, синтезирования клеток головного мозга. Кроме того, активные компонента Цитофлавина позволяют утилизировать жирные кислоты, глюкозу.
В результате лечебного курса данным медикаментом уменьшается астенический синдром, устраняется вестибулярное, цефалгическое нарушение. Препарат способствует устранению волевых расстройств, эмоционального перенапряжения, депрессии, тревожности, улучшаются когнитивные функции.
Цитофлавин способен восстановить нарушенное сознание, пробуждает больного после введения наркоза. Если начать лечение данным препаратом в первые часы после перенесенного инсульта, то можно уменьшить некротический очаг. В результате увеличиваются шансы на благоприятный исход, полное восстановление неврологии, снижается риск получения инвалидности в дальнейшем. Действующие вещества Цитофлавина распадаются в клетках печени. Выделяются посредством мочевыделительной системы.
Известны следующие показания к применению Цитофлавина капельницей:
- острый ишемический инсульт;
- постинфарктное состояние;
- атеросклероз головного мозга;
- энцефалопатия на фоне токсического поражения мозга;
- ишемическое поражение сосудов головного мозга у новорожденных детей.
Препарат в таблетированной форме показывается в следующих ситуациях:
- для устранения последствий инфарктного поражения сосудов головного мозга;
- при хроническом атеросклерозе;
- при повышенном внутричерепном давлении;
- при нарушении кровообращения головного мозга;
- после травмирования головы;
- при неврастении, проявляющейся повышенной раздражительностью, утомляемостью;
- при чрезмерном физическом, умственном перенапряжении.
Цитофлавин используется в качестве комплексного лечения энцефалита, менингита. На фоне его приема уменьшается отечность головного мозга. Известно его использование при остеохондрозах.
Инструкция по применению и дозировки
В инструкции по применению описаны разные способы приема Цитофлавина в соответствии с формой препарата, состоянием больного. Но в любом случае, чтобы не допустить проблемы с засыпанием, медикаментозное средство не рекомендуется принимать позднее 6 часов вечера.
Таблетки Цитофлавин
Медикамент в таблетках рекомендуется пить перед приемом пищи, запивая стаканом чистой воды. Часто Цитофлавин назначают по 2 табл. дважды за день с одинаковым временным интервалом. Средний курс терапии - 25 дней. Если имеется необходимость, то повторное лечение следует начинать через месячный интервал.
Уколы в ампулах для инъекций и капельниц
Медикаментозный препарат в ампулах подлежит исключительно для внутривенного введения, предварительно растворив в растворе глюкозы, хлористом натрии:
- при коме 20 мл Цитофлавина вводится четырежды в день;
- для улучшения состояния при нарушенном кровообращении головного мозга показано 10 мл инъекционного раствора вводить два раза за день 10-дневным курсом;
- если нарушенное мозговое кровообращение сочетается с потерей сознания, то рекомендовано вводить 20 мл четырежды за день 10 суток;
- при токсическом мозговом поражении, гипоксии 5 дней вводят 20 мл Цитофлавина дважды за сутки;
- для устранения последствий мозгового поражения головного мозга на фоне гипоксии вводится 10 мл Цитофлавина единожды за сутки 10-дневным курсом.
Если начать своевременное лечение, то быстро достигается необходимый, стойкий результат. После облегчения состояния порой назначается Цитофлавин в таблетированной форме.
Цитофлавин в таблетках при необходимости можно использовать во время беременности при терапии гипоксии плода. Также в таблетированной форме разрешено принимать препарат кормящим женщинам. Инъекции Цитофлавина разрешены будущей мамочке, если отсутствует аллергическая реакция. Во время кормления грудью медикамент противопоказано вводить капельным путем.
Лекарственное взаимодействие
Действующие вещества Цитофлавина неплохо взаимодействуют со многими медикаментозными средствами.
Тем не менее данный препарат необходимо осторожно употреблять со следующими лекарствами:
- с тетрациклинами уменьшается активность антибактериального средства;
- с антидепрессантами ускоряется процесс выведения Цитофлавина;
- с тиреоидными гормональными средствами увеличивается время распада Цитофлавина;
- с лекарствами, основанными на этиловом спирте, снижается результативность Цитофлавина;
- с мочегонными ускоряется процесс выведения Цитофлавина.
Если возникает необходимость сочетания Цитофлавина с другими медикаментозными препаратами, то данная ситуация требует обсуждения с лечащим врачом.
Важно! Если требуется лечение данным препаратом пациентам, страдающим гипертонией, то будет необходима коррекция дозы антигипертензивного медикамента.
Противопоказания, побочные эффекты и передозировка
Помимо осторожного применения Цитофлавина беременным и кормящим женщинам, имеются противопоказания к его использованию.
Не показан прием данного медикамента в следующих ситуациях:
- аллергической реакции к активным веществам;
- тяжелой патологии почек;
- тяжелой стадии МКБ;
- подагре;
- гиперурикемии;
- гастрите;
- язвенном поражении ЖКТ.
Если необходимо лечение Цитофлавином людям, страдающим сахарным диабетом, то требуется ежедневное наблюдение за уровнем глюкозы в крови.
В результате длительного приема лекарственного средства могут развиться нежелательные реакции со стороны организма в виде:
- головокружения;
- боли в области желудка;
- покраснения кожного покрова;
- зуда;
- головной боли;
- жжения носовой полости;
- бледности кожного покрова;
- крапивницы;
- изменения цвета мочи;
- обострения подагры.
При возникновении любых нежелательных реакций со стороны организма необходимо обращение к врачу. Возможно потребуется изменение дозировки медикамента или подбор аналога. Сегодня в медицине не было зарегистрировано ни одного случая передозировки Цитофлавином.
Сегодня можно подобрать следующие аналоги Цитофлавина зарубежного и отечественного производства:
- Танакан, улучшающий процессы обмена веществ, что оказывает благотворное воздействие на кислородное снабжение клеток головного мозга. Лекарство изготовлено на растительной основе;
- Мексифин выпускается только в ампульной форме, является точным аналогом Цитофлавина. Обычно назначают для устранения повышенной тревожности на фоне ВСД: оказывает стимулирующее действие на кровообращение головного мозга;
- Витагамма широко используется при неврологических патологиях. Устраняет головокружение, повышенную тревожность, нервозность. Издается только в ампулах. Запрещается принимать при сердечных заболеваниях;
- Церекард используется для стимулирования кровообращения головного мозга, уменьшает количество холестерина. Часто назначают после перенесенного инфаркта.
Некоторые аналоги имеют большее число побочных эффектов, чем Цитофлавин. Поэтому перед тем, как начинать терапию заменителем, следует внимательно прочитать инструкцию по применению.
Цитофлавин относится к современным препаратам, действие которых направлено на улучшение кровообращения сосудов головного мозга и сердечно-сосудистой системы.
Препарат, улучшающий метаболизм головного мозга.Препарат: ЦИТОФЛАВИН ®
Активное вещество: comb. drug
Код АТХ: N06BX
КФГ:
Препарат, улучшающий метаболизм головного мозга
Рег. номер: Р №003135/01
Дата регистрации: 21.01.04
Владелец рег. удост.: ПОЛИСАН НТФФ ООО {Россия}
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой красного цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: поливинилпирролидон среднемолекулярный (повидон), кальция стеарат, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, 1,2-пропиленгликоль, кислотный красный 2С, тропеолин О.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
50 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
100 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
Раствор для в/в введения прозрачный, желтого цвета.
Вспомогательные вещества:
5 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Раствор для в/в введения прозрачный, желтого цвета.
Вспомогательные вещества: меглумин (N-метилглюкамин), натрия гидроксид, вода д/и.
5 мл - флаконы (10) - пачки картонные.
Раствор для в/в введения прозрачный, желтого цвета.
Вспомогательные вещества: меглумин (N-метилглюкамин), натрия гидроксид, вода д/и.
10 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Метаболический препарат. Фармакологические эффекты обусловлены комплексным воздействием входящих в состав препарата Цитофлавин компонентов. Стимулирует процессы клеточного дыхания и энергообразования, улучшает процессы утилизации кислорода тканями, восстанавливает активность ферментов, обеспечивающих антиоксидантное действие.
Препарат активирует внутриклеточный синтез белка, способствует утилизации глюкозы, жирных кислот и ресинтезу GABA в нейронах через шунт Робертса.
Оказывает позитивное воздействие на биоэлектрическую активность головного мозга.
Цитофлавин улучшает мозговой и коронарный кровоток, активизирует метаболические процессы в ЦНС, снижает рефлекторные нарушения, способствует восстановлению нарушенной чувствительности и интеллектуально-мнестических функций мозга.
Положительно влияет на параметры неврологического статуса: уменьшает выраженность астенического, цефалгического, вестибуло-мозжечкового, кохлеовестибулярного синдрома, а также нивелирует расстройства в эмоционально-волевой сфере (снижает уровень тревоги, депрессии). Улучшает когнитивно-мнестические функции и качество жизни.
При в/в введении способствует восстановлению нарушенного сознания. Обладает быстрым пробуждающим действием при посленаркозном угнетении сознания. При применении Цитофлавина в первые 12 ч от начала развития инсульта наблюдается благоприятное течение ишемических и некротических процессов в зоне поражения (уменьшение очага), восстановление неврологического статуса и снижение уровня инвалидизации в отдаленном периоде.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
При в/в инфузии со скоростью около 2 мл/мин (в пересчете на неразбавленный Цитофлавин) янтарная кислота и инозин утилизируются практически мгновенно и в плазме крови не определяются.
Инозин метаболизируется в печени с образованием гипоксантина и последующим окислением до мочевой кислоты. В незначительном количестве выделяется почками.
Никотинамид быстро распределяется во всех ткани, проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени с образованием никотинамида-N-метилникотинамида, выводится почками. T 1/2 из плазмы составляет около 1.3 ч, V ss - около 60 л, общий клиренс - около 0.6 л/мин.
Рибофлавин распределяется неравномерно: наибольшее количество - в миокард, печень, почки. T 1/2 из плазмы составляет около 2 ч, V ss - около 40 л, общий клиренс - около 0.3 л/мин. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Связывание с белками плазмы - 60%. Выводится почками, частично в виде метаболита; при применении в высоких дозах - преимущественно в неизмененном виде.
ПОКАЗАНИЯ
Таблетки
Хроническая ишемия головного мозга 1-2 стадии (церебральный атеросклероз, гипертензивная энцефалопатия, последствия инсульта);
Астенический синдром (недомогание и утомляемость).
Раствор для в/в введения
В составе комплексной терапии у взрослых:
Острое нарушение мозгового кровообращения;
Дисциркуляторная (сосудистая) энцефалопатия 1-2 стадии и последствия нарушения мозгового кровообращения (хроническая ишемия мозга);
Токсическая и гипоксическая энцефалопатия при острых и хронических отравлениях, эндотоксикозах, угнетении сознания после наркоза.
РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
Таблетки
Внутрь принимают по 2 таб. 2 раза/сут за 30 мин до еды, не разжевывая с интервалом 8-10 ч (запивать 100 мл воды). Длительность курса - 25 дней (100 таб.). Вечерний прием препарата рекомендуется не позднее 18 ч.
Назначение повторного курса проводится при нарастании цереброваскулярной недостаточности, но не ранее чем через 25-30 дней после окончания предыдущего курса.
Раствор для в/в введения
Цитофлавин вводят только в/в капельно в разведении на 100-200 мл 5-10% раствора глюкозы, 0.9% раствора натрия хлорида.
При остром нарушении мозгового кровообращения препарат вводят в максимально ранние сроки от начала развития заболевания в объеме 10 мл на введение с интервалом 8-12 ч в течение 10 дней. При тяжелой форме течения заболевания разовую дозу увеличивают до 20 мл.
При дисциркуляторной энцефалопатии и поcледствиях нарушений мозгового кровообращения Цитофлавин вводят в дозе 10 мл раствора на 1 введение 1 раз/сут в течение 10 дней.
При токсической и гипоксической энцефалопатии
препарат вводят в дозе 10 мл раствора на 1 введение 2 раза/сут через 8-12 ч в течение 5 дней.
При коматозном состоянии
препарат вводят в объеме 20 мл на введение в разведении на 200 мл раствора глюкозы.
При угнетении сознания после наркоза
препарат вводят однократно в тех же дозах.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
При быстром в/в капельном введении: возможны гиперемия кожных покровов различной степени выраженности, чувство жара, горечь и сухость во рту, першение в горле. Эти нежелательные реакции не требуют отмены препарата.
При длительном приеме в высоких дозах: возможны транзиторная гипогликемия, гиперурикемия, обострение подагры.
Со стороны пищеварительной системы: при в/в введении редко - кратковременные боли и дискомфорт в эпигастральной области, тошнота.
Со стороны дыхательной системы: при в/в капельном введении редко - кратковременные боли и дискомфорт в области грудной клетки, затруднение дыхания, ощущение пощипывания в носу.
Со стороны ЦНС: при приеме внутрь возможна транзиторная головная боль; при в/в капельном введении редко - головная боль, головокружение.
Аллергические реакции: возможен кожный зуд.
Прочие: при в/в капельном введении редко - дизосмия, побледнение кожных покровов различной степени выраженности.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Лактация (для в/в введения);
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать раствор для в/в введения при нефролитиазе, подагре, гиперурикемии.
С осторожностью следует назначать таблетки Цитофлавин при заболеваниях ЖКТ (эрозивные гастродуодениты, язвенная болезнь).
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
При необходимости возможно применение препарата внутрь при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) при отсутствии аллергических реакций на компоненты препарата.
В/в введение препарата при беременности разрешено, в период лактации (грудного вскармливания) - противопоказано.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
При приеме Цитофлавина внутрь может потребоваться коррекция доз антигипертензивных препаратов у пациентов с артериальной гипертензией.
При критических состояниях в/в введение препарата возможно после нормализации показателей центральной гемодинамики.
В период лечения следует контролировать уровень глюкозы в плазме крови.
На фоне введения препарата возможно окрашивание мочи в светло-желтый цвет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При приеме внутрь препарат не влияет на способность к концентрации внимания.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомов передозировки препарата Цитофлавин не выявлено.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Янтарная кислота, инозин и никотинамид (активные вещества препарата Цитофлавин) совместимы с другими лекарственными средствами.
Цитофлавин совместим со средствами, стимулирующими гемопоэз, антиоксидантами и анаболическими стероидами.
При одновременном применении Цитофлавина следует учитывать, что входящий в его состав рибофлавин уменьшает активность доксициклина, тетрациклина, окситетрациклина, эритромицина и линкомицина; несовместим со стрептомицином.
При сочетанном применении с Цитофлавином хлорпромазин, имизин, амитриптилин за счет блокады флавинокиназы нарушают включение рибофлавина во флавинаденинмононуклеотид и флавинадениндинуклеотид и увеличивают его выведение с мочой.
При одновременном применении тиреоидные гормоны ускоряют метаболизм рибофлавина.
При совместном применении Цитофлавин уменьшает и предупреждает развитие побочных эффектов хлорамфеникола (нарушения гемопоэза, неврит зрительного нерва).
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Препарат отпускается по рецепту.
УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте. Таблетки следует хранить при температуре не выше 25°C, раствор для в/в введения - при температуре от 18° до 20°C. Срок годности - 2 года.
Хранение раствора для в/в введения на свету недопустимо! При образовании осадка применение препарата запрещено.
Таблетки
Показания к применению препарата ЦИТОФЛАВИН
У взрослых в комплексной терапии:
Хронической ишемии головного мозга 1–2 стадии (церебральный атеросклероз, гипертензивная энцефалопатия, последствия инсульта);
Астенического синдрома (недомогание и утомляемость).
Форма выпуска препарата ЦИТОФЛАВИН
раствор для внутривенного введения; ампула 10 мл с ножом ампульным упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5пачка картонная 2;
Раствор для внутривенного введения; флакон (флакончик) инсулиновый 5 мл пачка картонная 10;
Раствор для внутривенного введения; ампула 10 мл с ножом ампульным упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5пачка картонная 1;
Раствор для внутривенного введения; ампула 5 мл с ножом ампульным упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5пачка картонная 2;
Раствор для внутривенного введения; ампула 5 мл с ножом ампульным упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5пачка картонная 1;
Раствор для внутривенного введения; ампула темного стекла 10 мл с ножом ампульным упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 2;
Раствор для внутривенного введения; флакон (флакончик) инсулиновый 10 мл пачка картонная 10;
Раствор для внутривенного введения; ампула 1 5 мл с ножом ампульным упаковка контурная пластиковая (поддоны) 10пачка картонная 1;
Раствор для внутривенного введения; ампула 1 10 мл с ножом ампульным упаковка контурная пластиковая (поддоны) 10пачка картонная 1;
Раствор для внутривенного введения; ампула темного стекла 10 мл с ножом ампульным упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 1;
Раствор для внутривенного введения; ампула темного стекла 5 мл с ножом ампульным упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 2;
Раствор для внутривенного введения; ампула темного стекла 5 мл с ножом ампульным упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 1;
Состав
Раствор для внутривенного введения 1 мл
янтарная кислота 100 мг
никотинамид 10 мг
рибоксин (инозин) 20 мг
рибофлавина мононуклеотид (рибофлавин) 2 мг
вспомогательные вещества: N-метилглюкамин (меглумин) - 165 мг; натрия гидроксид - 34 мг; вода для инъекций
в ампулах коричневого стекла по 10 мл; в контурной ячейковой упаковке 5 ампул, в картонной пачке 1 или 2 упаковки, или флаконах по 5 мл; в пачке картонной 10 шт.
Фармакодинамика препарата ЦИТОФЛАВИН
Стимулирует дыхание и энергообразование в клетках, улучшает процессы утилизации кислорода тканями, восстанавливает активность ферментов антиоксидантной защиты. Активирует внутриклеточный синтез белка, способствует утилизации глюкозы, жирных кислот и ресинтезу ГАМК в нейронах через шунт Робертса. Улучшает коронарный и мозговой кровоток, активирует метаболические процессы в ЦНС, восстанавливает сознание, рефлекторные нарушения, расстройства чувствительности и интеллектуально-мнестические функции мозга. Обладает быстрым пробуждающим действием при посленаркозном угнетении сознания. При в/в применении Цитофлавина® в первые 12 ч от начала развития инсульта наблюдается уменьшение очагов ишемических и некротических процессов в зоне поражения, восстановление неврологического статуса и снижение уровня инвалидизации в отдаленном периоде.
Фармакокинетика препарата ЦИТОФЛАВИН
При в/в инфузии со скоростью около 2 мл/мин (в пересчете на неразбавленный Цитофлавин®) янтарная кислота и рибоксин (инозин) утилизируются практически мгновенно и в плазме крови не определяются. Рибоксин (инозин) метаболизируется в печени с образованием глюкуроновой кислоты и последующим ее окислением. В незначительном количестве выделяется почками. Никотинамид быстро распределяется во всех тканях, проникает через плаценту и в грудное молоко, метаболизируется в печени с образованием никотинамида-N-метилникотинамида, выводится почками. T1/2 из плазмы составляет около 1,3 ч, стационарный объем распределения - около 60 л, общий клиренс - около 0,6 л/мин. Рибофлавин распределяется неравномерно - наибольшее количество в миокарде, печени, почках. T1/2 из плазмы составляет около 2 ч, стационарный объем распределения - около 40 л, общий клиренс - около 0,3 л/мин. Проникает через плаценту и в молоко матери. Связывание с белками плазмы - 60%. Выводится почками, частично в форме метаболита, в высоких дозах, преимущественно в неизмененном виде.
Использование препарата ЦИТОФЛАВИН во время беременности
Возможно применение при беременности при отсутствии аллергических реакций на компоненты препарата.
Противопоказания к применению препарата ЦИТОФЛАВИН
индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
Беременность;
Период лактации.
Не назначается пациентам (кроме периода новорожденности), находящимся в критическом состоянии, до стабилизации центральной гемодинамики и/или при снижении парциального давления кислорода в артериальной крови менее 60 мм рт. ст.
С осторожностью:
Нефролитиаз; подагра; гиперурикемия.
Побочные действия препарата ЦИТОФЛАВИН
При быстром капельном введении возможно появление нежелательных реакций, не требующих отмены препарата: гиперемия кожных покровов различной степени выраженности, чувство жара, горечь и сухость во рту, першение в горле. При длительном приеме высоких доз возможны транзиторная гипогликемия, гиперурикемия, обострение подагры. К редким нежелательным реакциям относятся: кратковременные боли и дискомфорт в эпигастральной области и области грудной клетки, затруднение дыхания, тошнота, головная боль, головокружение, «пощипывание» в носу, дизосмия, побледнение кожных покровов различной степени выраженности. Также возможны аллергические реакции в виде кожного зуда.
Способ применения и дозы препарата ЦИТОФЛАВИН
В/в капельно.
У взрослых:
Цитофлавин® применяют только в/в капельно в разведении на 100–200 мл 5–10% раствора декстрозы или 0,9% раствора натрия хлорида.
1. При остром нарушении мозгового кровообращения препарат вводят в максимально ранние сроки от начала развития заболевания в объеме 10 мл на введение с интервалом 8–12 ч в течение 10 дней. При тяжелой форме течения заболевания разовую дозу увеличивают до 20 мл.
2. При последствиях цереброваскулярных болезней (последствия инфаркта мозга, церебральный атеросклероз) препарат вводят в объеме 10 мл на введение 1 раз в сутки в течение 10 дней.
3. При токсической и гипоксической энцефалопатии препарат вводят в объеме 10 мл на введение 2 раза в сутки через 8–12 ч в течение 5 дней. При коматозном состоянии в объеме 20 мл на введение в разведении на 200 мл раствора декстрозы. При посленаркозной депрессии однократно в тех же дозах. В терапии гипоксической энцефалопатии при кардиохирургических операциях с использованием искусственного кровообращения вводят по 20 мл препарата в разведении на 200 мл 5% раствора декстрозы за 3 дня до операции, в день операции, 3 дня после операции.
У детей (в т.ч. недоношенных) в периоде новорожденности с церебральной ишемией суточная доза препарата Цитофлавин® составляет 2 мл/кг/сут. Рассчитанную суточную дозу препарата вводят в/в капельно (медленно) после разведения в 5 или 10% растворе декстрозы (в соотношении не менее 1:5). Время первого введения - первые 12 ч после рождения; оптимальным временем для начала терапии являются первые 2 ч жизни. Рекомендуется вводить приготовленный раствор с помощью инфузионного насоса со скоростью от 1 до 4 мл/ч, обеспечивая равномерное поступление препарата в кровоток в течение суток, в зависимости от расчетного суточного объема растворов для базисной терапии, состояния гемодинамики пациента и показателей кислотно-основного состояния. Курс лечения в среднем составляет 5 сут.
Взаимодействия препарата ЦИТОФЛАВИН с другими препаратами
Янтарная кислота, инозин, никотинамид совместимы с другими ЛС. Препарат совместим с ЛС, стимулирующими гемопоэз, антигипоксантами, анаболическими стероидами. Уменьшает и предупреждает побочные эффекты хлорамфеникола (нарушение гемопоэза, неврит зрительного нерва).
Рибофлавин уменьшает активность доксициклина, тетрациклина, окситетрациклина, эритромицина и линкомицина. Несовместим со стрептомицином. Хлорпромазин, имизин, амитриптилин, за счет блокады флавинокиназы, нарушают включение рибофлавина в флавинаденинмононуклеотид и флавинадениндинуклеотид и увеличивают его выведение с мочой. Тиреоидные гормоны ускоряют метаболизм рибофлавина.
Особые указания при приеме препарата ЦИТОФЛАВИН
Введение препарата новорожденным (недоношенным) детям осуществлять под контролем показателей кислотно-основного состояния капиллярной крови не реже 2 раз в сутки (как перед началом, так и в процессе терапии). По возможности следует контролировать показатель сывороточного лактата и глюкозы.
Скорость введения раствора, содержащего Цитофлавин®, следует уменьшить или временно прекратить инфузию у новорожденных (недоношенных) детей:
Находящихся на ИВЛ, при появлении признаков смешанного (респираторно-метаболического) алкалоза, угрожаемого по развитию нарушений мозгового кровообращения;
При сохраненном спонтанном дыхании и респираторной поддержке методом СРАР или у получающих воздушно-кислородную смесь через маску при появлении лабораторных признаков метаболического алкалоза, угрожаемого по появлению или учащению приступов эпноэ.
У больных сахарным диабетом лечение проводить под контролем показателей глюкозы крови.
Возможно интенсивное окрашивание мочи в желтый цвет.
Цитофлавин® не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами.
Условия хранения препарата ЦИТОФЛАВИН
В защищенном от света месте, при температуре 0–25 °C.
Срок годности препарата ЦИТОФЛАВИН
Принадлежность препарата ЦИТОФЛАВИН к ATX-классификации:
N Нервная система
N07 Другие препараты для лечения заболеваний нервной системы
N07X Другие препараты для лечения заболеваний нервной системы