100 мл суспензии содержат

активные вещества: триметоприм 0,8 г,

сульфаметоксазол 4,0 г

вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат, алюминия магния силикат, натрия кармеллоза, лимонной кислоты моногидрат, натрия гидрофосфата додекагидрат, метилпарагидроксибензоат, пропил-парагидроксибензоат, мальтитол, натрия сахаринат, ароматизатор земляничный, пропиленгликоль, вода очищенная.

Описание

Суспензия белого или светлого-кремового цвета с земляничным запахом. Суспензия является однородной после взбалтывания препарата.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Сульфаниламиды и триметоприм. Сульфаниламиды в комбинации с триметопримом и его производными. Ко-тримоксазол.

Код АТХ J01EE 01

Фармакологические свойства" type="checkbox">

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь в терапевтической дозе активные вещества быстро и почти полностью (90%) всасываются в верхнем отрезке тонкого кишечника и уже спустя 60 мин. достигают терапевтической концентрации в крови и тканях, которая сохраняется в течение 12 час. Максимальные концентрации активных веществ в плазме крови достигаются через 1-4 часа. Связь с белками плазмы составляет 66% у сульфаметоксазола и 45% у триметоприма. Препарат хорошо распределяется в организме.

Препарат проникает в молоко матери и через плацентарный барьер. Сульфаметоксазол и триметоприм метаболизируются в печени.

Период полувыведения колеблется от 10 до 12 часов.

Фармакодинамика

Бисептол - химиотерапевтическое комбинированное лекарственное средство, содержащее сульфаметоксазол и производное диаминпиридина - триметоприм в соотношении 5:1. Сульфаметоксазол нарушает утилизацию парааминобензойной кислоты, и, следовательно, синтез дигидрофолиевой кислоты. Триметоприм ингибирует фермент, который участвует в превращении дигидрофолата в активный тетрагидрофолат. Комбинация обоих компонентов позволила получить бактерицидное действие. Бисептол активен в отношении грамположительных бактерий: стрептококков (Streptococcus pneumoniae, S. agalactiae, S. viridans) , стафилококков (Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis), Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides и грамотрицательных, в том числе большинства палочек Enterobacteriaceae (виды Salmonella, Shigella, Klebsiella, Proteus mirabilis, Enterobacter , часть штаммов Escherichia coli ), часть штаммов H.influenzae, Legionella spp., Yersinia enterocolitica, Brucella spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, а также Pneumocystis carinii . К препарату устойчивы палочки (Mycobacteriaceae) , вирусы, большинство анаэробных бактерий и грибов.

Показания к применению

Респираторные инфекции – обострение хронического бронхита, лечение и профилактика (первичная и вторичная) пневмонии, вызванной, Pneumocystis carinii у взрослых и детей

Синусит, острый средний отит

Инфекции желудочно-кишечного тракта: брюшной тиф и паратиф, бактериальная дизентерия (шигеллезы), диарея, холера

Острые и хронические инфекции мочевыделительной системы и предстательной железы (уретрит, цистит, простатит)

Мягкий шанкр

Бруцеллез, остеомиелит, нокардиоз, актиномикоз, токсоплазмоз и

южноамериканский бластомикоз (возможно сочетание с другими

антибиотиками)

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь во время или сразу после еды с большим количеством жидкости.

Перед употреблением взболтать до получения однородной суспензии.

5 мл суспензии содержит 200 мг сульфаметоксазола и 40 мг триметоприма.

К упаковке прилагается мерный стаканчик со шкалой.

У детей обычно применяется 6 мг триметоприма и 30 мг сульфаметоксазола на 1 кг массы тела в сутки. При тяжелых инфекциях дозы можно увеличить на 50%.

Дети:

Взрослые и дети старше 12 лет – обычно 20 мл, каждые 12 часов. Максимальная доза (для применения в особо тяжелых случаях) – 30 мл суспензии каждые 12 часов.

При острых инфекциях Бисептол следует принимать не менее 5 дней или до тех пор, пока симптомы у больного не будут отсутствовать в течение 2 дней. Если через 7 дней лечения клинического улучшения не наступает, следует повторно оценить состояние больного для возможной коррекции лечения.

При инфекциях, вызванных Pneumocystis carinii – 120 мг/кг/сутки, каждые 6 часов в течение 14-21 дней.

Курс лечения при инфекции мочевыводящих путей и остром отите – 10 дней, шигеллезах – 5 дней.

Больные с нарушением функции почек

При клиренсе креатинина > 30 мл/мин назначают обычную дозу, при клиренсе креатинина от 15 до 30мл/мин – половину обычной дозы, а при снижении клиренса креатинина до < 15 мл/мин применять Бисептол не рекомендуется.

Побочные действия" type="checkbox">

Побочные действия

Обычно препарат хорошо переносится.

Частота не известна

Тошнота, рвота, отсутствие аппетита, диарея, боли в животе, гастрит, стоматит, глоссит

Лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения

Повышение температуры, дрожь

Сыпь, крапивница, значительно реже полиморфная эритема, зуд

Псевдомембранозный энтероколит

Кандидоз

Реакции гиперчувствительности, которые проявляются в виде повышения температуры тела, ангионевротического отека, анафилактоидных реакций -легочные инфильтраты по типу эозинофильного, аллергического альвеолита с кашлем или одышкой

Обратимая гиперкалиемия, гипогликемия, гипонатриемия

Головная боль, головокружение, галлюцинации, нарушение сна, депрессия

Нейропатия (в том числе, периферические невриты и парестезии)

Повышение активности трансаминаз и концентрации билирубина, гепатит, холестаз, некроз печени

Фотосенсибилизация

Нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, повышение азота

мочевины крови, креатинина сыворотки, кристаллурия, повышение диуреза,

особенно у больных с отеками сердечного происхождения

В единичных случаях

Агранулоцитоз, панцитопения, мегалобластическая, гемолитическая анемия, метгемоглобинемия

Узелковый периартериит, аллергический миокардит

Асептический менингит

Пурпура Шенлейн-Геноха

Рабдомиолиз

Синдром Стивенса-Джонсона

Синдром Лайелла

Артралгия, миалгия

Противопоказания

Повышенная чувствительность к сульфониламидам, триметоприму и/или

к другим компонентам препарата

Одновременный прием с дофетилидом

Выраженные нарушения функции печени или почек (клиренс креатинина

ниже 15 мл/мин)

Мегалобластная анемия, обусловленная дефицитом фолиевой кислоты

Лечение стрептококковой ангины

Беременность и период лактации

Детский возраст до 3 месяцев

Лекарственные взаимодействия " type="checkbox">

Лекарственные взаимодействия

Бисептол, применяемый одновременно с диуретиками, особенно из группы тиазидов, повышает возможность проявления тромбоцитопении с кровоточивостью. Может удлинять протромбиновое время у пациентов, принимающих антикоагулянты (например: варфарин).

Усиливает действие антидиабетических средств, производных сульфонилмочевины.

Тормозит метаболизм фенитоина в печени (повышает его период полураспада до 39%). Может также повышать концентрацию свободного метотрексата в плазме крови (повышает высвобождение метотрексата из его соединений с белками).

Как и другие сульфаниламиды, Бисептол может потенцировать действие пероральных сахароснижающих препаратов из группы сульфонилмочевины.

При одновременном назначении Бисептола больным, которые получают пириметамин для профилактики малярии в дозах более 25 мг в неделю, у них может развиться мегалобластическая анемия.

У больных, получающих Бисептол и циклоспорин после трансплантации почки, может наблюдаться обратимое ухудшение функции почек, проявляющееся повышением уровня креатинина.

При одновременном приеме с Бисептолом необходимо снизить дозу индометацина.

Возможно повышение сывороточной концентрации дигоксина, особенно у пожилых больных, при одновременном приеме с Бисептолом.

При одновременном применении Бисептола и зидовудина возможен рост риска гематологических нарушений. В случае необходимости применения Бисептола и зидовудина следует контролировать картину крови.

Эффективность трициклических антидепрессантов может уменьшаться при приеме с Бисептолом.

Лабораторные исследования

Бисептол может повлиять на результаты определения концентрации метотрексата в сыворотке методом конкурентного связывания с белками, когда в качестве лиганда применяется бактериальная дигидрофолатредуктаза. При определении метотрексата радиоиммунным методом искажений не возникает.

Бисептол может нарушать реакцию определения креатинина с использованием щелочного пикрината Яффе (повышает уровень креатинина приблизительно на 10%).

Особые указания" type="checkbox">

Особые указания

У больных пожилого и старческого возраста, а также при сопутствующих заболеваниях печени и почек или одновременном приеме других лекарств существует более высокий риск развития тяжелых аллергических реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла и острый некроз печени. Для уменьшения риска подобных реакций лечение Бисептолом должно быть, как можно более краткосрочным, особенно у пожилых больных.

При первом появлении кожной сыпи или любой другой тяжелой побочной реакции препарат следует отменить. Больным со склонностью к аллергическим реакциям и с бронхиальной астмой Бисептол следует назначать с осторожностью.

При продолжительности курса терапии более 14 дней и/или повышении дозы препарата необходимо контролировать картину периферической крови; при появлении патологических изменений следует принять во внимание назначение фолиевой кислоты.

У больных пожилого возраста, а также у больных с дефицитом фолиевой кислоты или почечной недостаточностью могут возникать гематологические изменения, характерные для недостатка фолиевой кислоты.

При назначении Бисептола больным, которые уже получают антикоагулянты, следует помнить о возможном усилении противосвертывающего эффекта. В таких случаях необходимо повторно определить время свертывания крови.

Препарат не следует назначать пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.

Больным, длительно получающим лечение Бисептолом (особенно при почечной недостаточности), необходимо регулярно делать общий анализ мочи и контролировать функцию почек. Во время лечения нужно обеспечить достаточное поступление жидкости в организм адекватный диурез для предотвращения кристаллурии.

Из-за возможности гемолиза, больным с дефицитом глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы Бисептол назначают только по абсолютным показаниям и в минимальных дозах.

Необходимо соблюдать осторожность у больных с порфирией или нарушением функции щитовидной железы.

Бисептол для детей популярный антибактериальный препарат, заслуживший многочисленные положительные отзывы медиков и родителей ребятишек. Его часто назначают для лечения органов дыхания, ЛОР-органов, однако в равной степени он может быть эффективен при лечении инфекций ЖКТ.

Поскольку Бисептол - это все же антибиотик с рядом побочных эффектов (как все препараты этой группы), его нельзя применять малышам без назначения врача.

Состав, форма выпуска

Бисептол, чаще всего применяющийся при ангине и кашле, относится к группе сульфаниламидов. В его состав входят два действующих вещества: сульфаметоксазол и триметоприм, наряду с некоторыми вспомогательными веществами.

Антибиотик имеет 3 формы выпуска: таблетки (120 и 480 мг), сироп и суспензия. Таблетки круглые, плоские, желтоватого оттенка. Сироп предназначен для малышей и обладает сладким вкусом. Суспензия не похожа на сироп и представляет собой иную форму выпуска, допустимую к приему взрослыми.

Для лечения малышей и подростков чаще всего применяются сироп и таблетки дозировкой 120 мг действующего вещества. В некоторых случаях может назначаться суспензия, дозу которой обязательно рассчитывает врач.

Когда можно применять?

«Бисептол», как и любой его аналог из группы сульфаниламидов, эффективен по отношению ко многим бактериям. Как утверждает инструкция по применению, он используется для лечения таких заболеваний:

• инфекции дыхательных органов;
• при ангине, кашле назначается детям;
• инфекционное заражение ЖКТ;
• воспалительные процессы в мочеполовой системе;
• инфекционные болезни кожи и мягких тканей;
• тяжелые состояния, связанные с проникновением в организм инфекции (сепсис, абсцесс головного мозга и другие).

Дозировка будет зависеть от степени тяжести заболевания.

Противопоказания у препарата существуют, и их необходимо соблюдать при употреблении:

• сердечные заболевания и проблемы с кроветворением;
• возраст малышей до 3 месяцев;
• аллергия при индивидуальной непереносимости;
• тяжелые заболевания печени и почек;
• повышенный билирубин.

Также инструкция по применению указывает на некоторые состояния, при которых прием лекарства должен проводиться с осторожностью:

• недостаток фолиевой кислоты;
• болезни щитовидной железы;
• слабость в пожилом возрасте, недоношенные груднички.

Передозировка и побочные действия

Сироп и суспензия, как и таблетки «Бисептол», должны приниматься осторожно. Передозировка грозит следующими состояниями:

• проблемы с пищеварением и функционированием ЖКТ;
• лихорадка;
• желтуха;
• головокружение;
• депрессия, расстройство сознания;
• угнетение функций костного мозга и т.д.

При передозировке обязательно промыть желудок и вызвать скорую помощь. Больному нужно дать обильное питье и вызвать рвоту.

Как утверждает инструкция по применению, в некоторых случаях прием «Бисептола» может вызвать побочные эффекты:

• расстройство нервной системы, головокружение;
• спазмы органов дыхания, удушье;
• нарушения в системе кроветворения;
• дисфункция почек;
• аллергические реакции в форме зуда, дерматитов;
• нарушение обмена веществ.

Однако, как утверждают отзывы и инструкция по применению, побочные действия проявляются крайне редко.

Как применять?

Как утверждает инструкция по применению, детям суспензия или сироп «Бисептол» чаще всего назначаются при ангине и кашле. Для ребят старшего возраста это могут быть таблетки, дозировка которых не должна превышать 120 мг. Препарат принимается через каждые 12 часов. В это время желательно сократить количество белковой пищи в рационе, так как она ухудшает всасывание антибиотика. Длительность приема лекарства не должна превышать 14 дней. Лишь при особо тяжелых заболеваниях допускается приема в течение трех недель, однако такое решение должен принимать врач.

При ангине и других инфекционных заболеваниях суспензия назначается с ориентировкой на возраст ребенка:

• от трех месяцев до полугода рекомендуется по 2,5 мл;
• от семи месяцев до трех лет принимают по 2,5-5 мл;
• с четырех до шести лет назначается 5-10 мл;
• от семи до двенадцати лет дети пьют по 10 мл;
• от двенадцати лет рекомендуется по 20 мл суспензии за один прием.

Сироп при ангине и кашле, как правило, прописывается малышам от года:

• с 1 года до 2 лет - по 120 мг;
• с 2 до 6 лет - от 180 до 240 мг;
• с 6 до 12 лет - от 240 до 480 мг.

«Бисептол» в таблетках по 120 мг назначается при ангине и других опасных заболеваниях в следующих дозах:

• от 2 до 5 лет - по 2 таблетки за 1 прием;
• от 6 до 12 лет - по 4 таблетки по 120 мг или 1 таблетка по 480 мг.

При пневмонии схема приема может изменяться, а дозировка определяется врачом, исходя из веса ребенка.

• кондитерские изделия, свежую выпечку;
• томаты;
• морковку;
• бобовые;
• капусту.

Аналоги, стоимость

Любой аналог «Бисептола» с такой же успешностью может применяться при ангине и других инфекционных заболеваниях, угрожающих здоровью малышей. Если в аптеке не получилось приобрести «Бисептол», возьмите любой его аналог, который посоветует врач.

Какой аналог антибиотика можно предложить?

• «Бактрим»;
• «Септоцид»;
• «Орибакт»;
• «Тримосул» и другие.

Любой аналог при ангине и других заболеваниях следует принимать только с разрешения врача, иначе можно получить передозировку или неправильное действие лекарства.

Цена на «Бисептол» (таблетки по 120 мг) составляет около 30-90 рублей. Суспензия обойдется дороже: от 100 до 150 рублей.

Если вы решили выбрать аналог «Бисептола», ориентироваться следует не на стоимость лекарства, а на его действие, удобную форму выпуска. Вы должны быть уверены в качестве медикамента, который предлагаете ребенку. Аналог должен содержать то же действующее вещество, что и назначенный препарат.

Протекание инфекционных заболеваний дыхательной системы у детей требует назначения эффективных препаратов, среди которых числится Бисептол в форме сиропа. Медикамент предназначен для устранения патологий, вызванных болезнетворными бактериями. Перед началом терапии инструкция по применению сиропа Бисептол для детей должна изучаться внимательным образом. Приём лекарственного средства рекомендуется начинать после назначения специалиста .

Описание препарата – состав и фармакологическая группа

Основные действующие компоненты сиропа Бисептол представлены двумя синтетическими веществами – триметопримом и сульфаметоксазолом. Эти соединения губительно действуют в отношении патогенной микрофлоры, способны блокировать её негативное влияние на чувствительный детский организм. Также сироп содержит дополнительные ингредиенты, усиливающие действие основного состава – пропилгидроксибензоат, мальтитол, магния алюмосиликат, макрогола глицерилгидроксистеарат и другие.

Бисептол не относят к какой-либо группе антибиотиков. Данное средство представляет собой противомикробный препарат, наделённый широким спектром действия.

Как действует сироп на организм ребёнка

Терапия сиропом Бисептол приводит к следующим результатам:

1. Блокированию метаболизма бактерий.
2. Угнетению патогенной флоры.
3. Облегчению общего состояния пациента.
4. Нормализации обмена веществ в организме больного.
5. Снижению риска развития осложнений.
6. Укреплению иммунной системы.
7. Профилактике рецидивов болезни.

Препарат демонстрирует высокую активность в отношении многих болезнетворных микроорганизмов. Чувствительность к составу Бисептола проявляют возбудители различных инфекционных заболеваний:

• стафилококки;
• стрептококки;
• таксоплазмы;
• плазмодии;
• сальмонеллы;
• различные виды кишечной палочки.

Кроме бактериальных инфекций, лекарство также позволяет бороться с патологиями, спровоцированными некоторыми грибками (гистоплазмами, актиномицетами).

Показания к лечению Бисептолом

Сироп Бисептол назначают с целью лечения инфекционных процессов, поражающих органы дыхания, пищеварения, мочеполовую систему, кожные покровы. Препарат помогает в устранении следующих патологий, вызванных болезнетворными бактериями:

1. Бронхитов.
2. Пневмоний.
3. Трахеитов.
4. Ангин.
5. Синуситов.
6. Кишечных инфекций.
7. Циститов.
8. Пиелонефрита.
9. Уретрита.
10. Менингита.

Применяется Бисептол при отите, присутствует в комплексной терапии при развитии фурункулёза, паратифа, абсцесса лёгкого или головного мозга.

Сироп Бисептол назначают детям старше одного года. До достижения этого возраста данный препарат применяют в форме суспензии.

Имеющиеся противопоказания

В списке противопоказаний к приёму сиропа Бисептол значатся:

• детский возраст младше 12 месяцев;
• патологии кроветворной системы;
• эндокринные нарушения;
• тяжёлые почечные и печёночные заболевания;
• болезни сердца.

Средство не применяется при наличии у ребёнка индивидуальной непереносимости его компонентов. В случае нарушения этого запрета у пациента могут развиваться различные формы аллергических реакций – от появления кожного зуда, покраснений, высыпаний до анафилактического шока (стремительно протекающей реакции организма, небезопасной для жизни).

Если у ребёнка имеется острая недостаточность фолиевой кислоты в организме, возможность лечения Бисептолом должна тщательно рассматриваться специалистом.

Как принимают лекарство – дозировки для детей

Дозировка сиропа должна быть установлена доктором. Самостоятельно определять дозу лекарства не стоит – в этом случае можно снизить эффективность проводимой терапии, или спровоцировать нежелательные реакции детского организма.

Согласно прилагаемой к препарату инструкции, приём осуществляют следующим образом:

1. Деи в возрасте 1-2 лет – 120 мг сиропа двукратно на протяжении дня.
2. 2-6-летние малыши – 180-240 мг дважды в сутки.
3. После достижения 6 лет – 240-480 мг 2 раза ежедневно.

В процессе терапии важно следить за тем, чтобы промежуток между приёмами лекарства был не менее 12 часов.

Продолжительность лечебного курса – от 5 дней. Решение о необходимости его продления может принимать только специалист.

Особые указания

• бобовых;
• томатов;
• моркови;
• любых сортов капусты;
• выпечки;
• газированных напитков;
• листовых зелёных овощей;
• животных жиров;
• сладостей.

Такие ограничения в питании помогут избежать проблем с пищеварением, развития осложнений на фоне проводимого лечения.

В дни приёма Бисептола следует избегать длительного пребывания малыша под солнцем, увеличить суточный объём употребляемой малышом жидкости (предпочтение лучше отдавать чистой воде).

Также важно учитывать несовместимость препарата с некоторыми лекарственными средствами. Данный сироп не должен комбинироваться с тиазидными диуретиками, антикоагулянтами, гипогликемическими и мочегонными продуктами. Нежелательными являются сочетания Бисептола с Индометацином (последствием может стать изменение состава крови), с аскорбиновой кислотой и другими препаратами, содержащими витамин С (одновременной приём способен спровоцировать повышение количества солей в моче). Запрещено параллельное употребление сиропа с Дофетилидом. Противомикробная эффективность Бисептола снижается на фоне использования местных обезболивающих средств.

В процессе лечения Бисептолом важно знать – существуют бактерии, нечувствительные к его действующему веществу. В случае поражения организма стойкими к триметоприму и сульфаметоксазолу микробами терапия не приносит положительных результатов, а для борьбы с заболеванием специалист назначает другие медикаменты.

Побочные эффекты

У большинства пациентов приём Бисептола не вызывает нежелательных побочных эффектов. Подобные явления могут возникать в результате несоблюдения режима дозирования, или приёма лекарственного средства при наличии противопоказаний.

К самым распространённым побочным эффектам принадлежат нарушения стула, головная боль, болезненные ощущения в области желудочно-кишечного тракта. Также негативные явления принимают форму:

1. Нарушений в работе центральной нервной системы.
2. Рвотных позывов, тошноты.
3. Ухудшения аппетита.
4. Сокращения количества глюкозы в крови.
5. Анемии (дефицита гемоглобина).
6. Воспалительных процессов в печени.
7. Неправильного функционирования мочевыделительной системы.
8. Аллергических реакций.

В случае возникновения у ребёнка негативных состояний на фоне терапии Бисептолом необходимо незамедлительно ставить в известность лечащего врача. При значительном ухудшении самочувствия пациенту может быть показана госпитализация с оказанием соответствующей медицинской помощи.

Популярные аналоги противомикробного средства

В качестве аналогов Бисептола могут назначаться иные лекарственные препараты, имеющие подобный принцип действия и состав. Такие медикаменты нередко имеют отличную от оригинала форму выпуска.

Терапия инфекционных процессов может проходить с применением:

• спрея Ингафлю;
• мази Меколь;
• суспензии Ориприм;
• сиропа Бактрим;
• аэрозоля Ингалипт;
• местного средства Процелан.

После назначения Бисептола лечащим врачом самостоятельно принимать решение об использовании аналогов оригинального продукта не рекомендуется. Только доктор должен определять вид лекарственного средства, требующегося для эффективной борьбы с заболеванием в каждом конкретном случае .

Правила хранения препарата

Срок годности неиспользованного сиропа составляет 5 лет с момента выпуска, обозначенного на флаконе или упаковке. После вскрытия ёмкости лекарство должно быть употреблено на протяжении 8 месяцев, после чего утилизировано. Медикамент хранят в местах, недоступных для маленьких детей и домашних животных, вдали от источников света, при температурном режиме не выше +25 градусов.

Стоимость лекарства и условия продажи в аптеках

Сироп Бисептол для детей относится к недорогим и эффективным противомикробным медикаментам. Приобрести флакон с 80 мл лекарственного средства можно по цене 110-140 рублей. Препарат отпускается в аптечной сети безрецептурно.

Препарат Бисептол известен многим родителям, но далеко не все знакомы с принципом его действия и составом. Иногда его относят к группе антибиотиков, но это не так. Бисептол – противомикробное и бактерицидное лекарство, спектр его воздействия несколько шире.

От чего препарат помогает? С какого возраста Бисептол разрешен детям, и как рассчитывается его количество? Следует разобраться во влиянии медикамента на детский организм, возможных побочных действиях, и какими препаратами можно его заменить.

Состав и формы выпуска препарата

Бисептол относится к средствам широкого спектра воздействия из группы сульфаниламидов (синтетических противомикробных средств на основе искусственных аналогов сульфановой кислоты). Он выполняет антимикробную и бактерицидную функцию, блокирует дальнейшее размножение патогенной микрофлоры в организме.

Это комбинированный медикамент, в состав которого входят два действующих вещества – сульфаметоксазол и триметоприм. Независимо от дозировки их содержание в препарате составляет 5:1. Особенность лекарства заключается в особенной комбинации активных веществ. В правильном соотношении они усиливают действие друг друга и повышают эффективность препарата. Именно поэтому Бисептол действует на микроорганизмы, резистентные к другим сульфаниламидам.

Ранее уже отмечалось, что средство не является антибиотиком. Гибель микробов происходит вследствие прекращения выработки фолиевой кислоты, необходимой для их размножения и жизнедеятельности. Препарат активен по отношению многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов:

• различные кокки;
• кишечная палочка;
• возбудители дизентерии;
• брюшнотифозная палочка;
• сальмонелла;
• пневмоцисты;
• возбудитель дифтерии;
• некоторые виды грибковых микроорганизмов и др.

Формы выпуска препарата:

1. таблетки 120 (100 мг сульфаметоксазола и 20 мг триметоприма);
2. таблетки 480 (400 мг/80 мг);
3. сироп (суспензия) 240 мг (в каждом миллилитре содержится 40 мг сульфаметаксазола и 8 мг триметоприма);
4. концентрированное средство для приготовления раствора для инъекций 480 мг.

Западные врачи используют Бисептол для лечения детей в подростковом возрасте, не раньше 14 лет. Педиатры стран СНГ широко практикуют применение препарата даже грудным детям (строго по назначению врача). Во многих случаях он оказывается единственным эффективным средством.

Показания для назначения Бисептола детям

Медикамент может применяться при различных заболеваниях, вызванных патогенной микрофлорой, по отношению к которой он активен.

Обычно Бисептол детям назначается при инфекциях и воспалениях дыхательных путей, ЛОР-органов, мочевыводящей системы, желудочно-кишечного тракта, кожных покровов.

Основные показания к использованию:

• бронхит (острая или хроническая форма);
• пневмония;
• воспаление легких, при котором выделяется гной;
• отит;
• синусит;
• фарингит;
• ангина;
• инфекции желудочно-кишечного тракта;
• пиелонефрит;
• заражение ран или ожогов;
• после хирургического вмешательства в качестве профилактики инфицирования;
• фурункулы на коже;
• скарлатина;
• менингит и др.

По поводу лечения ангины мнения расходятся. С одной стороны, к медикаменту чувствительны разные группы микроорганизмов, что повышает шансы на быстрое выздоровление. С другой – в последние годы при ангине его назначают все реже. Специалисты считают, что за много лет микробы в горле стали устойчивыми к препарату и выработали против него механизм защиты.

Спектр применения препарата очень широк, при каком-именно заболевании и в каких дозах употреблять Бисептол решает лечащий врач

Назначает лекарство исключительно доктор. Бисептол относится к сильнодействующим средствам, поэтому прием для профилактики полностью исключен.

Инструкция по применению препарата

В инструкции по применению не указываются дозы и правила приема для младенцев и грудничков. На практике препарат используется с 3 месяцев под контролем врачей.

Принципиальной разницы между таблетками и суспензией нет, состав и дозировка идентичны. Сироп применяется для детей младшего возраста, так его легко залить мерной ложечкой или дозировочным шприцом. После 2-3 лет возможен прием таблеток.

Независимо от формы выпуска лекарство принимают после еды. Важно соблюдать временные рамки, промежуток между приемами должен быть почти одинаковым. Лучше всего пить лекарство в одно и то же время. Так как большая его часть выводится почками с мочой, нужно поддерживать водный баланс в организме. Следует обеспечить ребенка обильным питьем (немного больше, чем обычно).

Индивидуальную дозировку определяет доктор, основываясь на диагнозе, состоянии здоровья ребенка, типе инфекции и др.

На протяжении всего курса приема препарата необходимо пить достаточно большое количество чистой негазированной воды

Пить таблетки нужно после еды, запивая их большим объемом жидкости (1 стакан).

• В возрасте до 5 лет показан Бисептол 120 мг. Нужно пить по 2 таблетки дважды в сутки (разовая концентрация веществ составляет 240 мг).
• От 6 до 12 лет препарат принимают также 2 раза в день по 4 таблетки (120 мг) или 1 таблетку 480 мг. По четыре штуки за раз пить неудобно, поэтому целесообразно перейти на большую дозировку.
• При тяжелом или долгом течении болезни разрешается увеличить разовое количество лекарства на 50% до тех пор, пока состояние здоровья не улучшится. Принимать его следует через равные промежутки времени, то есть каждые 12 часов.

Особенности применения суспензии и подбор дозы для ребенка

Грудничкам и младенцам препарат назначается с осторожностью. Дозировка обычно подбирается индивидуально.

В коробку с сиропом вложена удобная мерная ложка. Он имеет приятный ягодный аромат и вкус. В состав суспензии не входит сахар. В инструкции по применению указаны максимально допустимые и безопасные дозы для каждой возрастной группы детей:

• с 2-3 до 6 месяцев разрешено давать по 2,5 мл (120 мг) дважды в день;
• с полугода до 5 лет разовая доза составляет 240 мг, а суточная 480 мг (то есть 5 мл суспензии каждые 12 часов).

Максимально разрешимая концентрация активных веществ для таблеток и суспензии одинаковая. Разница только в форме выпуска и удобстве использования.

Сироп нужно пить после приема пищи через каждые 12 часов. Важно не превышать его максимально разрешенное количество, чтобы избежать побочных эффектов. Препарат в любой форме принимают 2 раза в день. Для наглядности разовый подбор дозы изображен в таблице.

Длительность курса лечения Бисептолом

Длительность лечения ребенка Бисептолом зависит от характера инфекции, ее тяжести и реакции организма на препарат. В среднем минимальный курс приема составляет 1 неделю (не менее 5 дней). Препарат советуют принимать во время болезни и еще пару дней после для закрепления результата.

При ангине лекарство следует пить 10 дней. Курс лечения пневмонии составляет 2-3 недели, он регулируется доктором в зависимости от состояния ребенка.

Противопоказания к применению

Перед использованием препарата следует внимательно ознакомиться с инструкцией. Так, Бисептол запрещен

Бисептол относят к сильнодействующим и даже агрессивным препаратам, поэтому он имеет ряд четких противопоказаний:

• индивидуальная сверхчувствительность или непереносимость одного из компонентов (аллергическая реакция);
• новорожденные или недоношенные дети;
• нарушения работы почек;
• патологии сердечно-сосудистой системы;
• недостаточное функционирование печени;
• повышенный билирубин;
• хронический недостаток глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

С особенной осторожностью (при крайней необходимости) препарат назначают при:

• бронхиальной астме;
• дефиците фолиевой кислоты;
• аллергии на другие медикаменты;
• патологиях щитовидной железы и др.

Побочные эффекты и симптомы передозировки

При лечении детей Бисептолом часто встречаются отрицательные реакции – аллергия и нарушение работы пищеварительного тракта (ЖКТ). В основном аллергическая реакция проявляется в виде покраснения и сыпи на кожных покровах, сопровождающихся зудом.

Отек Квинке появляется редко, преимущественно у детей, подверженных аллергии. Другие возможные побочные реакции:

• головокружение, головные боли;
• состояние депрессии, апатия;
• одышка и кашель;
• ухудшение работы почек;
• нарушение процесса кроветворения (проявляется при лабораторном анализе).

Для того чтобы уменьшить шанс возникновения побочных реакций и повысить эффективность препарата, рекомендуется придерживаться некоторых правил:

1. при длительном приеме дополнительно пить фолиевую кислоту;
2. пить много жидкости (в разумных пределах);
3. не запивать таблетки или сироп молоком;
4. на время терапии исключить из рациона продукты, содержащие много белка и жира (фасоль, горох, сорта сыра с высоким содержанием жира, жирное мясо), которые угнетают действие препарата;
5. исключить простые или быстрые углеводы (выпечка, сладости, сухофрукты и свекла).

При прохождении лечения необходимо соблюдать легкую диету без злоупотребления белком, простыми углеводами и жирами

Когда препарат не работает?

В инструкции к лекарству определены случаи, когда лекарство не оказывает эффекта. Препарат не работает, когда заболевание вызвали микроорганизмы, которые не реагируют на Бисептол. Это основная и главная причина неэффективности препарата.

Медикамент не активен к следующим микроорганизмам:

• вирусы (абсолютно все, в данном случае показаны противовирусные лекарства);
• синегнойная палочка;
• при туберкулезе и лептоспирозе;
• все виды спирохет;
• некоторые микробы, устойчивые по отношению к сульфановой кислоте.

Бисептол будет полностью бесполезен при гриппе, ОРВИ и ОРЗ, а также при профилактике данных заболеваний. Бактерицидная функция не поможет при вирусе герпеса. Именно поэтому препарат назначает доктор после осмотра и сдачи лабораторных анализов.

К тому же некоторые представители патогенной и болезнетворной микрофлоры приспособились не реагировать на действующие компоненты лекарства. Постепенно у них выработался особенный иммунитет. В частности, это касается возбудителей ангины. Существует категория специалистов, которая частично или полностью отказалось от лекарства, так как считает его устаревшим.

Чем можно заменить Бисептол?

Аналоги препарата делятся на две основные группы. К первой относят лекарства с идентичным действующим веществом, которые отличаются страной и компанией-производителем. Во вторую группу входят средства, имеющие другой состав и принцип действия, но одинаковые функции (противомикробные и бактерицидные).

Прямые аналоги (идентичный состав):

Косвенными аналогами являются любые антибиотики, активные к возбудителям заболевания, а также препараты из группы сульфаниламидов:

Помните, что заменять препарат самостоятельно категорически запрещено. Меняет лекарство доктор при наличии одного или нескольких факторов:

• аллергия;
• неэффективность;
• возникновение побочных реакций и ухудшение общего состояния.

100 мл суспензии содержат

активные вещества: триметоприм 0,8 г,

сульфаметоксазол 4,0 г

вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат, алюминия магния силикат, натрия кармеллоза, лимонной кислоты моногидрат, натрия гидрофосфата додекагидрат, метилпарагидроксибензоат, пропил-парагидроксибензоат, мальтитол, натрия сахаринат, ароматизатор земляничный, пропиленгликоль, вода очищенная.

Описание

Суспензия белого или светлого-кремового цвета с земляничным запахом. Суспензия является однородной после взбалтывания препарата.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Сульфаниламиды и триметоприм. Сульфаниламиды в комбинации с триметопримом и его производными. Ко-тримоксазол.

Код АТХ J01EE 01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь в терапевтической дозе активные вещества быстро и почти полностью (90%) всасываются в верхнем отрезке тонкого кишечника и уже спустя 60 мин. достигают терапевтической концентрации в крови и тканях, которая сохраняется в течение 12 час. Максимальные концентрации активных веществ в плазме крови достигаются через 1-4 часа. Связь с белками плазмы составляет 66% у сульфаметоксазола и 45% у триметоприма. Препарат хорошо распределяется в организме.

Препарат проникает в молоко матери и через плацентарный барьер. Сульфаметоксазол и триметоприм метаболизируются в печени.

Период полувыведения колеблется от 10 до 12 часов.

Фармакодинамика

Бисептол - химиотерапевтическое комбинированное лекарственное средство, содержащее сульфаметоксазол и производное диаминпиридина - триметоприм в соотношении 5:1. Сульфаметоксазол нарушает утилизацию парааминобензойной кислоты, и, следовательно, синтез дигидрофолиевой кислоты. Триметоприм ингибирует фермент, который участвует в превращении дигидрофолата в активный тетрагидрофолат. Комбинация обоих компонентов позволила получить бактерицидное действие. Бисептол активен в отношении грамположительных бактерий: стрептококков (Streptococcus pneumoniae, S. agalactiae, S. viridans), стафилококков (Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis), Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides и грамотрицательных, в том числе большинства палочек Enterobacteriaceae (виды Salmonella, Shigella, Klebsiella, Proteus mirabilis, Enterobacter, часть штаммов Escherichia coli), часть штаммов H.influenzae, Legionella spp., Yersinia enterocolitica, Brucella spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, а также Pneumocystis carinii. К препарату устойчивы палочки (Mycobacteriaceae), вирусы, большинство анаэробных бактерий и грибов.

Показания к применению

Респираторные инфекции – обострение хронического бронхита, лечение и профилактика (первичная и вторичная) пневмонии, вызванной, Pneumocystis carinii у взрослых и детей

Синусит, острый средний отит

Инфекции желудочно-кишечного тракта: брюшной тиф и паратиф, бактериальная дизентерия (шигеллезы), диарея, холера

Острые и хронические инфекции мочевыделительной системы и предстательной железы (уретрит, цистит, простатит)

Мягкий шанкр

Бруцеллез, остеомиелит, нокардиоз, актиномикоз, токсоплазмоз и

южноамериканский бластомикоз (возможно сочетание с другими

антибиотиками)

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь во время или сразу после еды с большим количеством жидкости.

Перед употреблением взболтать до получения однородной суспензии.

5 мл суспензии содержит 200 мг сульфаметоксазола и 40 мг триметоприма.

К упаковке прилагается мерный стаканчик со шкалой.

У детей обычно применяется 6 мг триметоприма и 30 мг сульфаметоксазола на 1 кг массы тела в сутки. При тяжелых инфекциях дозы можно увеличить на 50%.

Дети:

Взрослые и дети старше 12 лет – обычно 20 мл, каждые 12 часов. Максимальная доза (для применения в особо тяжелых случаях) – 30 мл суспензии каждые 12 часов.

При острых инфекциях Бисептол следует принимать не менее 5 дней или до тех пор, пока симптомы у больного не будут отсутствовать в течение 2 дней. Если через 7 дней лечения клинического улучшения не наступает, следует повторно оценить состояние больного для возможной коррекции лечения.

При инфекциях, вызванных Pneumocystis carinii – 120 мг/кг/сутки, каждые 6 часов в течение 14-21 дней.

Курс лечения при инфекции мочевыводящих путей и остром отите – 10 дней, шигеллезах – 5 дней.

Больные с нарушением функции почек

При клиренсе креатинина > 30 мл/мин назначают обычную дозу, при клиренсе креатинина от 15 до 30мл/мин – половину обычной дозы, а при снижении клиренса креатинина до < 15 мл/мин применять Бисептол не рекомендуется.

Побочные действия

Обычно препарат хорошо переносится.

Частота не известна

Тошнота, рвота, отсутствие аппетита, диарея, боли в животе, гастрит, стоматит, глоссит

Лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения

Повышение температуры, дрожь

Сыпь, крапивница, значительно реже полиморфная эритема, зуд

Псевдомембранозный энтероколит

Кандидоз

Реакции гиперчувствительности, которые проявляются в виде повышения температуры тела, ангионевротического отека, анафилактоидных реакций -легочные инфильтраты по типу эозинофильного, аллергического альвеолита с кашлем или одышкой

Обратимая гиперкалиемия, гипогликемия, гипонатриемия

Головная боль, головокружение, галлюцинации, нарушение сна, депрессия

Нейропатия (в том числе, периферические невриты и парестезии)

Повышение активности трансаминаз и концентрации билирубина, гепатит, холестаз, некроз печени

Фотосенсибилизация

Нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, повышение азота

мочевины крови, креатинина сыворотки, кристаллурия, повышение диуреза,

особенно у больных с отеками сердечного происхождения

В единичных случаях

Агранулоцитоз, панцитопения, мегалобластическая, гемолитическая анемия, метгемоглобинемия

Узелковый периартериит, аллергический миокардит

Асептический менингит

Пурпура Шенлейн-Геноха

Рабдомиолиз

Синдром Стивенса-Джонсона

Синдром Лайелла

Артралгия, миалгия

Противопоказания

Повышенная чувствительность к сульфониламидам, триметоприму и/или

к другим компонентам препарата

Одновременный прием с дофетилидом

Выраженные нарушения функции печени или почек (клиренс креатинина

ниже 15 мл/мин)

Мегалобластная анемия, обусловленная дефицитом фолиевой кислоты

Лечение стрептококковой ангины

Беременность и период лактации

Детский возраст до 3 месяцев

Лекарственные взаимодействия

Бисептол, применяемый одновременно с диуретиками, особенно из группы тиазидов, повышает возможность проявления тромбоцитопении с кровоточивостью. Может удлинять протромбиновое время у пациентов, принимающих антикоагулянты (например: варфарин).

Усиливает действие антидиабетических средств, производных сульфонилмочевины.

Тормозит метаболизм фенитоина в печени (повышает его период полураспада до 39%). Может также повышать концентрацию свободного метотрексата в плазме крови (повышает высвобождение метотрексата из его соединений с белками).

Как и другие сульфаниламиды, Бисептол может потенцировать действие пероральных сахароснижающих препаратов из группы сульфонилмочевины.

При одновременном назначении Бисептола больным, которые получают пириметамин для профилактики малярии в дозах более 25 мг в неделю, у них может развиться мегалобластическая анемия.

У больных, получающих Бисептол и циклоспорин после трансплантации почки, может наблюдаться обратимое ухудшение функции почек, проявляющееся повышением уровня креатинина.

При одновременном приеме с Бисептолом необходимо снизить дозу индометацина.

Возможно повышение сывороточной концентрации дигоксина, особенно у пожилых больных, при одновременном приеме с Бисептолом.

При одновременном применении Бисептола и зидовудина возможен рост риска гематологических нарушений. В случае необходимости применения Бисептола и зидовудина следует контролировать картину крови.

Эффективность трициклических антидепрессантов может уменьшаться при приеме с Бисептолом.

Лабораторные исследования

Бисептол может повлиять на результаты определения концентрации метотрексата в сыворотке методом конкурентного связывания с белками, когда в качестве лиганда применяется бактериальная дигидрофолатредуктаза. При определении метотрексата радиоиммунным методом искажений не возникает.

Бисептол может нарушать реакцию определения креатинина с использованием щелочного пикрината Яффе (повышает уровень креатинина приблизительно на 10%).

Особые указания

У больных пожилого и старческого возраста, а также при сопутствующих заболеваниях печени и почек или одновременном приеме других лекарств существует более высокий риск развития тяжелых аллергических реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла и острый некроз печени. Для уменьшения риска подобных реакций лечение Бисептолом должно быть, как можно более краткосрочным, особенно у пожилых больных.

При первом появлении кожной сыпи или любой другой тяжелой побочной реакции препарат следует отменить. Больным со склонностью к аллергическим реакциям и с бронхиальной астмой Бисептол следует назначать с осторожностью.

При продолжительности курса терапии более 14 дней и/или повышении дозы препарата необходимо контролировать картину периферической крови; при появлении патологических изменений следует принять во внимание назначение фолиевой кислоты.

У больных пожилого возраста, а также у больных с дефицитом фолиевой кислоты или почечной недостаточностью могут возникать гематологические изменения, характерные для недостатка фолиевой кислоты.

При назначении Бисептола больным, которые уже получают антикоагулянты, следует помнить о возможном усилении противосвертывающего эффекта. В таких случаях необходимо повторно определить время свертывания крови.

Препарат не следует назначать пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.

Больным, длительно получающим лечение Бисептолом (особенно при почечной недостаточности), необходимо регулярно делать общий анализ мочи и контролировать функцию почек. Во время лечения нужно обеспечить достаточное поступление жидкости в организм адекватный диурез для предотвращения кристаллурии.

Из-за возможности гемолиза, больным с дефицитом глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы Бисептол назначают только по абсолютным показаниям и в минимальных дозах.