Церукал – это группа лекарственных препаратов, оказывающих действие на ЦНС и моторику желудочно-кишечного тракта. Медикамент назначают для остановки рвоты и от тошноты детям и взрослым. Препарат в жидком виде используют внутримышечно и внутривенно.

Вконтакте

Свойства

В основу лекарства входит метоклопрамид. Это вещество блокирует рецепторы, которые связаны с работой кишечника и желудка. Они передают импульсы в часть головного мозга, отвечающую за рвотный рефлекс. Под воздействием данного компонента происходит торможение сигналов, и неприятные проявления отступают.

Важно! Рвота, вызванная проблемами вестибулярного и психогенного характера, при помощи данного лекарства не устраняется.

Также действует Церукал и на функцию ЖКТ . Повышает тонус гладких мышц желудка, ускоряя процесс попадания пищи в кишечник.

В то же время происходит стимуляция защиты пищевода от возврата еды из желудка. Это предотвращает отрыжку и изжогу.

Под воздействием препарата улучшается перистальтика кишечника, и он быстрее освобождается от переработанной пищи.

Через сколько минут подействует на организм Церукал, зависит от способа введения.

После внутримышечной инъекции эффект ощущается спустя 10-15 минут, при внутривенном впрыскивании действие становится заметным через 1-3 минуты. Выводится лекарство почками в течение суток. У кормящих женщин компоненты лекарства легко проникают в грудное молоко.

Показания и противопоказания

Церукал в ампулах назначают взрослым и детям в качестве вспомогательного препарата при лечении различных заболеваний. Показания к его приему:

• тошнота и рвота, как симптомы какой-либо болезни;
• профилактика тошноты и рвоты после операций и химиотерапии;
• парез желудка при сахарном диабете;
• нарушенная активность пищеварительного тракта;
• метеоризм;
• плохой тонус стенок желудка;
• икота, отрыжка, изжога, вызванные нарушением работы ЖКТ;
• диагностика пищевода, желудка, кишечника (вводится перед процедурой для предотвращения рвотного рефлекса и улучшения перистальтики).

От тошноты и рвоты его назначают в комплексе с другими препаратами.

При исследовании желудка или кишечника рентгеном уколы активного вещества необходимы для ускорения прохождения пищевого комка и облегчения процесса исследования. В этих же целях препарат применяют при зондировании.

Группа медикаментов на основе метоклопрамида имеет ряд противопоказаний . К ним относятся:

• высокая чувствительность к входящим в состав компонентам;
• возраст до 2 лет;
• кишечные и желудочные кровотечения;
• глаукома;
• эпилепсия;
• непроходимость кишечника;
• перфорация ЖКТ;
• опухоль, провоцирующая избыток адреналина или норадреналина;
• перитонит;
• период лактации и первый триместр беременности;
• болезнь Паркинсона;
• нарушенная функция привратника желудка;
• почечная недостаточность;
• болезни печени;
• бронхиальная астма.

Церукал с осторожностью назначают пожилым пациентам, людям с неврологическими проблемами и тем, кто страдает нарушением сердечной проводимости.

В процессе приема препаратов, угнетающих центральную нервную систему, следует отказаться от уколов. Они усиливают всасывание антибиотиков, и это стоит учитывать при необходимости комплексного лечения.

Важно! Церукал, совмещенный с алкоголем, может привести к нежелательным и опасным для здоровья побочным эффектам.

В первые три месяца беременности медикамент принимать нельзя. На втором и третьем триместре прием лекарства должен строго контролировать врач. На последних месяцах есть риск развития у плода экстрапирамидных симптомов.

Церукал с осторожностью назначается на позднем сроке вынашивания плода и только по жизненным показаниям беременной.

Так как метоклопрамид легко проникает в грудное молоко, во время лактации он противопоказан . В случае, когда прием необходим, следует прекратить грудное вскармливание.

Тем, чья профессиональная деятельность требует повышенного внимания, концентрации и быстрых реакций, надо отказаться от приема препарата или временно не выполнять работу. От вождения автомобиля тоже лучше воздержаться, так как препарат влияет на психомоторику.

Передозировка и побочные эффекты

К Церукалу прилагается инструкция по применению, и делать уколы стоит только после ее прочтения. Дозировка определяется врачом, но пациент не должен забывать об осторожности и сверять прописанный рецепт с рекомендациями производителя.

Церукал, передозировка которым опасна для здоровья и жизни , может негативно повлиять на работу многих органов. О превышении допустимой дозы сигнализируют следующие симптомы:

• сонливость;
• головокружение и спутанность сознания;
• судороги;
• нарушение сердцебиения;
• понижение или повышение артериального давления;
• галлюцинации;
• боль в животе;
• затрудненное дыхание;
• сильная раздражительность;
• плохая ориентация в пространстве.

Если препарат был принят в дозировке, указанной врачом, но появились вышеперечисленные признаки, следует срочно обратиться к специалисту и прекратить прием лекарства.

В большинстве случаев побочные эффекты проходят через 1-2 дня. Но, если интоксикация носит сложный характер, требуется лечение. Его проводят в зависимости от симптомов , строго под наблюдением медика.

Церукал вызывает побочные эффекты и при соблюдении всех правил приема. Все зависит от индивидуальных особенностей отдельного организма. Осложнения обычно возникают со стороны:

• центральной нервной системы;
• сердца и сосудов;
• эндокринной системы;
• иммунной системы.

Проблемы со стороны ЦНС проявляются депрессивным состоянием, необъяснимым чувством страха, неконтролируемым сокращением мышц шеи, лица и конечностей.

Сбои в работе сердечно-сосудистой системы выражаются в тахикардии, брадикардии и агранулоцитозе.

Нарушение функций эндокринной системы приводят к дисбалансу гормона эстрогена, гинекомастии и сбою менструального цикла.

Со стороны желудочно-кишечного тракта возможны проявления диареи, запора, сухости в ротовой полости. Иногда прием лекарства приводит к нарушению вкусовых рецепторов.

При резкой реакции иммунитета возможны кожные высыпания в виде крапивницы, сопровождающиеся зудом и жжением.

Внимание! К сертифицированному лекарственному средству обязательно прилагается инструкция по применению, которую обязательно надо прочесть перед использованием препарата.

Риск развития побочных эффектов высок у подростков, пожилых людей и тех, кто страдает хроническими заболеваниями. При совмещении медикамента с алкоголем могут возникнуть серьезные проблемы со стороны ЦНС.

Можно ли применять для лечения детей

Врачи назначают Церукал детям при сильной тошноте, вызванной различными проблемами пищеварительных органов или вследствие болезни.

Уколы используют в экстренных случаях, когда рвотные позывы не прекращаются.

Инъекции Церукала подросткам и детям при рвоте делают в дозировке, рассчитанной на каждый килограмм.

Дозировка определяется строго лечащим врачом.

Максимальная суточная доза лекарства для детей устанавливается по весу:

• с массой тела от 10 до 20 кг – 0,3-0,5 мл;
• с массой от 20 до 30 кг – 0,5- 1 мл;
• с массой от 30 до 40 кг – 1-1,5 мл.

В сутки можно делать 3-4 инъекции препарата. Расчет производится из соотношения 0,1 мг на 1 кг веса.

Важно! С уточная доза для детей от 3 до 14 лет не должна превышать 0,5 мг на 1 килограмм веса. Детям вводят церукал внутримышечно и медленно.

В одной ампуле содержится 2 мл. лекарства. В 1 мл содержится 5 мг метоклопрамида. Для определения разовой дозы вычисляют суточную норму и делят ее на 3-4 раза . Например, если вес ребенка 30 кг, то на один раз нужно взять 3 мг активного вещества, а это около 0,7 мл раствора.

Церукал от сильной тошноты назначается только педиатром, после того, как была установлена причина недуга. Детям при рвоте он помогает остановить потерю воды и предотвратить обезвоживание. Но всегда надо помнить о возможности возникновения побочных явлений и не заниматься самолечением. Во время приема препарата Церукал передозировка может иметь опасные последствия, его нельзя употреблять детям до 2 лет.

Церукал для взрослых

Взрослым препарат вводят внутривенно или внутримышечно. От выбранного способа зависит через сколько подействует вещество. При попадании лекарства в вену эффект заметен быстрее, но держится меньше, чем при внутримышечном введении.

Суточную норму определяет лечащий врач в зависимости от общего курса лечения . Рекомендуемые дозы:

• профилактика рвоты и тошноты после операций – 2 мл (1 ампула) 3-4 раза в день;
• в комплексном лечении после курса химиотерапии – 2 мл (1 ампула) 3-4 раза в день;
• перед проведением диагностики ЖКТ (рентген, зондирование) – 2-4 мл (1-2 ампулы) за 10 мин до начала обследования.

Суточная доза не должна превышать 0,5 мг на 1 килограмм веса тела. Использовать препарата в жидком виде надо как можно меньше, переходя на ректальный или пероральный прием.

Церукал от рвоты при терапии с цитостатиками вводят через капельницу . Есть два основных способа:

1. Кратковременный. Инфузия рассчитывается на 15 минут. Раствор вводят в соотношении 2 мг на 1 кг веса пациента. Первая капельница ставится за 30 минут до приема цитостатика, потом следуют временные интервалы – 1,5 ч., 3,5 ч., 5,5 ч., 8,5 ч.
2. Длительный. Медикамент начинают капать за 2 часа до использования цитостатического лекарства. Доза – 0,5 или 1 мг на 1 кг массы тела в час. Потом ее снижают до 0,25 мг на 1 кг и вводят в течение 24 часов после приема цитостатика.

Для внутривенного вливания раствор разводят 5% глюкозой или 0,9% изотоническим натрием хлоридом.

Церукал — почему следует принимать с осторожностью

Вывод

Метоклопрамид – отличное средство для быстрой остановки тошноты и рвоты. Оно помогает и детям, и взрослым. Но принимать его можно только с разрешения врача и строго в указанном количестве.

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название:

Церукал ®

Международное непатентованное название:

метоклопрамид

Лекарственная форма:

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

В 1 мл содержится:
активное вещество метоклопрамида гидрохлорида моногидрат 5,27 мг (в пересчете на метоклопрамида гидрохлорид 5,00 мг);
вспомогательные вещества: натрия сульфит 0,125 мг, динатрия эдетат 0,40 мг, натрия хлорид 8,00 мг, вода для инъекций 991,705 мг.

Описание : Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Противорвотное средство – дофаминовых рецепторов блокатор центральный.

Код ATX : A03FA01

Фармакологическое действие

Специфический блокатор дофаминовых рецепторов, ослабляет чувствительность висцеральных нервов, передающих импульсы от «пилоруса» (привратника) и 12-перстной кишки к рвотному центру. Через гипоталамус и парасимпатическую нервную систему оказывает регулирующее и координирующее влияние на тонус и двигательную активность верхнего отдела желудочно-кишечного тракта (в т.ч. тонус нижнего пищеварительного сфинктера в покое). Повышает тонус желудка и кишечника, ускоряет опорожнение желудка, уменьшает гиперацидный стаз, препятствует дуоденопилорическому и гастроэзофагеальному рефлюксу, стимулирует перистальтику кишечника.

Фармакокинетика
Объем распределения составляет 2,2-3,4 л/кг.
Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет от 3-х до 5 часов, при хронической почечной недостаточности – 14 часов. Выводится почками в течение первых 24 часов в неизмененном виде и в виде метаболитов (около 80% однократно принятой дозы). Легко проникает через гематоэнцефалический барьер и выделяется с грудным молоком.

Показания к применению

Взрослые

• Профилактика послеоперационной тошноты и рвоты.
• Симптоматическое лечение тошноты и рвоты, в том числе при острой мигрени.
• Профилактика тошноты и рвоты, вызванной лучевой терапией и химиотерапией.
• Для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта.

Дети

• Вторая линия лечения послеоперационной тошноты и рвоты.
• Вторая линия профилактики отсроченной тошноты и рвоты, вызванной химиотерапией.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к метоклопрамиду и компонентам препарата;
• желудочно-кишечное кровотечение, механическая кишечная непроходимость или перфорация стенки желудка и кишечника, состояния, при которых стимуляция перистальтики желудочно-кишечного тракта представляет риск;
• подтвержденная или подозреваемая феохромоцитома в связи с риском развития тяжелой артериальной гипертензии;
• поздняя дискинезия, которая развилась после лечения нейролептиками или метоклопрамидом в анамнезе;
• эпилепсия (увеличение частоты и тяжести припадков);
• болезнь Паркинсона;
• одновременное применение с леводопой и агонистами дофаминовых рецепторов:
• метгемоглобинемия вследствие приема метоклопрамида или дефицита никотинамидадениндинуклеотида (НАДН) цитохрома-b5 в анамнезе;
• пролактинома или пролактинзависимая опухоль;
• детский возраст до 1 года;
• период грудного вскармливания.

С осторожностью

При применении у пожилых пациентов; у пациентов с нарушением сердечной проводимости (включая удлинение интервала QT), нарушением водно-электролитного баланса, брадикардией, принимающих другие препараты, удлиняющие интервал QT, артериальной гипертензией; у пациентов с сопутствующими неврологическими заболеваниями; у пациентов, принимающих препараты, воздействующие на центральную нервную систему, депрессией (в анамнезе); при почечной недостаточности средней и тяжелой степени тяжести (КК 15-60 мл/мин); при печеночной недостаточности тяжелой степени тяжести; при беременности.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

Беременность
Многочисленные данные, полученные о применении у беременных женщин (более 1000 описанных случаев) указывают на отсутствие фетотоксичности и способности вызывать пороки развития у плода. Метоклопрамид можно применять во время беременности I триместры) только если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В связи с фармакологическими особенностями (подобно другим нейролептикам), при применении метоклопрамида в конце беременности нельзя исключить вероятность развития экстрапирамидных симптомов у новорожденного. Метоклопрамид не следует применять в конце беременности (во время III триместра). При применении метоклопрамида следует следить за состоянием новорожденного.
Период грудного вскармливания
Метоклопрамид в небольшом количестве выделяется с грудным молоком. Нельзя исключать возможность развития побочных реакций у ребенка. Применение метоклопрамида в период грудного вскармливания не рекомендуется. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутривенно (в/в) и внутримышечно (в/м).
В/в инъекции следует вводить болюсно медленно (не менее 3 мин).
Взрослые
Профилактика послеоперационной тошноты и рвоты
Рекомендуемая однократная доза 10 мг (1 ампула).
Вторая линия лечения послеоперационной тошноты и рвоты. Вторая линия профилактики отсроченной тошноты и рвоты, вызванной химиотерапией
Рекомендуемая однократная доза 10 мг (1 ампула) вводится до трех раз в сутки.
Для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта. В качестве средства, облегчающего дуоденальное зондирование (для ускорения опорожнения желудка и продвижения пищи по тонкой кишке)
Рекомендовано в/в болюсное медленное (не менее 3 мин) введение 10-20 мг (1-2 ампул) за 10 мин до начала исследования.
Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 30 мг или 0,5 мг/кг.
Срок введения препарата в виде инъекций должен быть максимально коротким с последующим переходом на лекарственную форму для приема внутрь или ректальную формы.
Детский возраст от 1 до 18 лет
Вторая линия профилактики отсроченной тошноты и рвоты, вызванной химиотерапией, вторая линия лечения послеоперационной тошноты и рвоты
Рекомендовано в/в болюсное медленное (не менее 3 мин) введение 0,1-0,15 мг/кг до 3 раз в сутки.
Максимальная суточная доза 0,5 мг/кг/сут.

Режим дозирования

Для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта. В качестве средства, облегчающего дуоденальное зондирование (для ускорения опорожнения желудка и продвижения пищи по тонкой кишке)
У детей старше 15 лет
Рекомендовано в/в болюсное медленное (не менее 3 мин) введение 10-20
мг (1-2 ампул) за 10 мин до начала исследования.
У детей в возрасте от 1 до 15 лет
Рекомендовано в/в болюсное медленное (не менее 3 мин) введение из расчета 0,1 мг/кг за 10 мин до начала исследования.
Максимальная продолжительность лечения для профилактики послеоперационной тошноты и рвоты составляет 48 ч.
Максимальный срок лечения для профилактики тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией, составляет 5 дней.
Во избежание передозировки необходимо соблюдать минимальный интервал между приемами 6 ч, даже в случае рвоты.
Пожилые пациенты
У пожилых пациентов может потребоваться снижение дозы в связи со снижением функции почек и печени.
Почечная недостаточность
У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (КК менее 15 мл/мин) суточная доза должна быть снижена на 75%.
У пациентов с почечной недостаточностью средней или тяжелой степени тяжести (КК 15-60 мл/мин) доза должна быть снижена на 50%.
Нарушение функции печени
У пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести доза должна быть снижена на 50%.

Побочное действие

Частота побочных реакций классифицирована следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 – Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна метгемоглобинемия, вероятно связанная с дефицитом фермента НАДН-зависимой цитохром-b5 редуктазы (особенно у новорожденных), сульфгемоглобинемия (чаще всего при одновременном применении высоких доз серосодержащих препаратов, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз).
Со стороны сердца: нечасто – брадикардия: частота неизвестна – остановка сердца, которая может быть вызвана брадикардией, атриовентрикулярая блокада, блокада синусного узла, удлинение интервала QT на электрокардиограмме, аритмия типа «пируэт».
Со стороны сосудов: часто – понижение артериального давления; частота неизвестна – кардиогенный шок, острое повышение артериального давления у пациентов с феохромоцитомой.
Со стороны эндокринной системы*: нечасто – аменорея, гиперпролактинемия; редко – галакторея; частота неизвестна – гинекомастия.
*Эндокринные нарушения во время продолжительного лечения связаны с гиперпролактинемией (аменорея, галакторея, гинекомастия).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – тошнота, диарея, запор.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна – полиурия, недержание мочи.
Со стороны половых органов и молочной железы: неизвестная частота – сексуальная дисфункция, приапизм.
Со стороны иммунной системы: нечасто – гиперчувствительность; частота неизвестна – анафилактические реакции (в том числе анафилактический шок), аллергические реакции (крапивница, макулопанулезная сыпь).
Со стороны нервной системы: очень часто сонливость; часто – астения, экстрапирамидные нарушения (особенно у детей и молодых пациентов и/или при превышении рекомендованных доз препарата, даже после однократного введения), паркинсонизм, акатизия; нечасто дистония, дискинезия, нарушение сознания; редко – судороги, в особенности у пациентов с эпилепсией; частота неизвестна поздняя дискинезия, иногда персистирующая, во время или после длительного лечения, в особенности у пожилых пациентов, нейролептический злокачественный синдром.
Нарушение психики: часто – депрессия: нечасто – галлюцинации; редко спутанность сознания.
Нежелательные реакции, наиболее часто встречающиеся при применении высоких доз препарата
– Экстрапирамидные симптомы: острая дистония и дискинезия, синдром паркинсонизма, акатизия развивались даже после применения однократной дозы препарата, особенно у детей и молодых пациентов (см. раздел «Особые указания»).
– Сонливость, снижение уровня сознания, спутанность сознания, галлюцинации.

Передозировка

Симптомы
Экстрапирамидные нарушения, сонливость, снижение уровня сознания, спутанность сознания, галлюцинации, раздражительность, головокружение, брадикардия. изменения артериального давления, остановка сердца и дыхания, боль в животе.
Лечение
В случае развития экстрапирамидных симптомов, вызванных передозировкой или по другой причине, лечение носит исключительно симптоматический характер (бензодиазепины у детей и/или антихолинергические противопаркинсоническис препараты у взрослых).
Требуется симптоматическое лечение и постоянный контроль сердечной и дыхательной функций в зависимости от клинического состояния пациента. Специфического антидота не существует.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Противопоказано одновременное применение метоклопрамида с леводопой или агонистами дофаминовых рецепторов, в связи с имеющимся взаимным антагонизмом.
Алкоголь усиливает седативный эффект метоклопрамида.
Комбинации, требующие соблюдения осторожности
В связи с прокинетическим эффектом метоклопрамида, всасывание некоторых препаратов может нарушаться. М-холиноблокаторы и производные морфина обладают взаимным антагонизмом с метоклопрамидом в отношении влияния на перистальтику желудочно-кишечного тракта.
Лекарственные препараты, угнетающие ЦНС (производные морфина, транквилизаторы, блокаторы H1-гистаминовых рецепторов, антидепрессанты с седативным эффектом, барбитураты, клонидин и прочие препараты этих групп) могут усиливать седативный эффект под влиянием метоклопрамида.
Метоклопрамид усиливает действие нейролептиков в отношении экстрапирамидных симптомов.
При сопутствующем применении внутрь метоклопрамида и тетрабеназина существует вероятность возникновения дефицита дофамина, что может сопровождаться повышением жесткости мышц или их спазмом, трудностями в речи или при глотании, беспокойством, тремором, непроизвольными движениями мышц, в том числе мышц лица.
Применение метоклопрамида с серотонинергическими препаратами, например, с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, повышает риск развития серотонинового синдрома (серотониновая интоксикация). Метоклопрамид снижает биодоступность дигоксина. Следует контролировать концентрацию дигоксина в плазме крови. Метоклопрамид повышает биодоступность циклоспорина (Сmax на 46% и экспозицию на 22%). Необходимо тщательно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме крови. Клинические последствия такого взаимодействия не установлены.
Экспозиция метоклопрамида увеличивается при одновременном применении с мощными ингибиторами изофермента CYP2D6, например, флуоксетином и пароксетином. Хотя клиническая значимость такого взаимодействия не установлена, необходимо следить за появлением у пациентов побочных реакций. При сопутствующем применении метоклопрамида с атовахоном значительно снижается концентрация атовахона в плазме крови (около 50%). Сопутствующее применение метоклопрамида с атовахоном не рекомендуется.
При сопутствующем применении метоклопрамида с бромокриптином повышается концентрация бромокриптина в плазме крови.
Метоклопрамид усиливает всасывание тетрациклина из тонкого кишечника. Метоклопрамид усиливает всасывание мексилетина и лития.
Метоклопрамид уменьшает всасывание циметидина.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при применении препарата Церукал ® у пожилых пациентов.
Со стороны нервной системы могут наблюдаться экстрапирамидиые нарушения, особенно у детей и молодых пациентов и/или при применении высоких доз. развивающиеся, как правило, в начале лечения или после однократного применения.
Применение препарата Церукал ® необходимо незамедлительно прекратить в случае появления экстрапирамидных симптомов. Реакции полностью обратимы после прекращения лечения, однако могут потребовать симптоматической терапии (бензодиазепины у детей и/или антихолинергические противо-паркинсонические препараты у взрослых). Во избежание передозировки препарата Церукал ® необходимо соблюдать минимальный интервал между приемами 6 ч, даже в случае рвоты.
Длительное лечение препаратом Церукал ® может привести к развитию поздней дискинезии, потенциально необратимой, особенно у пожилых пациентов.
Продолжительность лечения не должна превышать 3 месяца в связи с риском развития поздней дискинезии. При наличии признаков поздней дискинезии лечение необходимо прекратить.
При применении метоклопрамида одновременно с нейролептиками, а также при монотерапии метоклопрамидом отмечался нейролептический злокачественный синдром. Необходимо незамедлительно прекратить лечение препаратом Церукал ® при появлении симптомов нейролептического злокачественного синдрома и применить соответствующую терапию.
Необходимо соблюдать осторожность при применении у пациентов с сопутствующими неврологическими заболеваниями и у пациентов, принимающих препараты, воздействующие на центральную нервную систему.
При применении препарата Церукал ® также могут отмечаться симптомы болезни Паркинсона.
Сообщалось о случаях возникновения метгемоглобинемии, которая могла быть вызвана дефицитом фермента НАДН-зависимой цитохром-b5 редуктазы. В этом случае прием препарата Церукал ® необходимо незамедлительно и полностью прекратить и предпринять соответствующие меры. Сообщалось о случаях тяжелых сердечно-сосудистых побочных эффектах, включая сосудистую недостаточность, выраженную брадикардию, остановку сердца и удлинение интервала QT. Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Церукал ® у пожилых пациентов, пациентов с сердечными нарушениями (включая удлинение интервала QT), пациентов с нарушением водно-электролитного баланса, брадикардией и у пациентов, принимающих препараты, удлиняющие интервал QT. При почечной недостаточности средней и тяжелой степени тяжести и печеночной недостаточности тяжелой степени тяжести рекомендуется снижение дозы (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими механизмами, т.к. прием препарата может вызывать сонливость и дискинезию.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл. По 2 мл препарата в ампулу прозрачного стекла (тип I), с нанесенными цветными кольцами (верхнее зеленого и нижнее синего цвета) на головку ампулы и кольцом белого цвета на шейку ампулы
или
в ампулу прозрачного стекла (тип I), с нанесенными цветными кольцами (верхнее зеленого и нижнее синего цвета) на головку ампулы и насечкой на шейку ампулы и белой точкой над ней.
По 5 ампул в открытую контурную ячейковую упаковку.
По 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ:

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль

Производитель:
Плива Хрватска д. о. о., Прилаз баруна Филиповича 25, 10000 Загреб, Республика Хорватия
или
Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко. Лтд., ул. Танчич Михай 82, Н-2100 Годолло, Венгрия.

Адрес для приема претензий:
119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, стр. 1.

Рвота, особенно продолжительная и упорная – далеко не всегда приятный процесс, однако противорвотные препараты, такие, как Церукал, способны эффективно блокировать этот симптом. Церукал является эффективным и безопасным препаратом, который может назначаться для снижения интенсивности или купирования рвотного рефлекса как взрослым, так и детям.

Описание

Главным компонентом лекарства является метоклопрамид. Принцип его действия заключается в блокировании допаминовых и серотониновых рецепторов в желудке и двенадцатиперстной кишке, благодаря которым эти органы пищеварения посылают сигналы головному мозгу, а также хеморецепторов в продолговатом мозге. Подобное действие разрывает физиологическую цепочку, благодаря которым возникает рвотный рефлекс.

Кроме того, метоклопрамид влияет на вегетативную нервную систему. Благодаря подобному эффекту он способен:

• увеличивать тонус мышц желудка и кишечника и нижнего пищеводного сфинктера;
• уменьшать двигательную активность пищевода;
• улучшать ;
• ускорять продвижение пищи по пищеварительному тракту;
• способствовать выделению желчи;
• уменьшать дискинезию желчного пузыря и желчевыводящих протоков;
• уменьшать икоту;
• снижать гиперацидный стаз;
• уменьшать спазм сфинктера Одди, расположенного в месте выхода желчного протока в двенадцатиперстную кишку.

Церукал не оказывает влияния на процессы выработки желудочного сока, ферментов поджелудочной железы и желчи.

Фармакокинетика

При приеме внутрь препарат практически полностью всасывается в кровь, а его концентрация в крови достигает максимума спустя час. Терапевтическое действие сохраняется в течение 12 часов. При внутримышечном введении препарат начинает действовать уже спустя 15 минут, а при внутривенном – через 1-3 минуты.

Показания

Сфера использования препарата достаточно широка и не исчерпывается лишь одной борьбой с рвотой. Препарат применяется в следующих случаях:

• постоянная рвота или икота различного генеза;
• атония и гипотония желудка и кишечника, в том числе, послеоперационная;
• тошнота различного генеза (пищевые отравления, заболевания ЖКТ);
• гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
• синдром раздраженного кишечника;
• диабетический парез желудка.

Также Церукал нередко используется в качестве противорвотного средства при применении цитостатических средств и лучевой терапии. При гастральном и дуоденальном зондировании Церукал способствует расслаблению мышц желудка и пищевода, что облегчает проведение диагностической процедуры. Перед рентгенологическим исследованием также может назначаться Церукал, поскольку он способствует быстрому опорожнению желудка и переводу его содержимого в двенадцатиперстную кишку.

Препарат практически неэффективен при рвоте, вызванной вестибулярными и психогенными причинами. Таким образом, препарат будет бессмысленно принимать, например, при синдроме укачивания.

Форма выпуска

Существует две основные формы препарата – раствор для внутривенного/внутримышечного введения, а также таблетки. Раствор разлит в ампулы по 2 мл, содержащие по 10 мг действующего вещества. Также выпускаются таблетки Церукала, имеющие дозировку в 10 мг.
В продаже можно встретить также аналогичный препарат с названием Метоклопрамид.

Противопоказания и побочные действия

Церукал противопоказан в первом триместре беременности. В оставшиеся 6 месяцев беременности его можно применять только по жизненным показаниям. При лактации препарат не разрешен, так как он свободно проникает в грудное молоко. Таблетки противопоказаны детям до 14 лет, им лучше вводить препарат парентеральным способом (внутривенно и внутримышечно).

Также к противопоказаниям относятся:

• феохромоцитома;
• стеноз привратника желудка;
• желудочно-кишечные кровотечения;
• кишечная непроходимость;
• перфорации ЖКТ;
• эпилепсия и судорожные припадки в анамнезе;
• возраст до 2 лет.

С осторожностью назначают препарат людям, страдающим артериальной гипертензией или гипотензией, печеночной недостаточностью, бронхиальной астмой, болезнью Паркинсона, пациентам старше 65 лет. При сниженной функции почек препарат назначают в уменьшенной дозе.

Побочные явления при приеме Церукала могут включать:

• экстрапирамидные расстройства,
• сонливость,
• депрессию,
• судороги,
• повышения и понижения артериального давления,
• головокружения,
• шум в ушах,
• головные боли,
• тахикардия,
• аллергические реакции,
• запор,
• диарея.

У женщин может наблюдаться изменение количества эстрогенов, нарушения менструального цикла, у мужчин – гинекомастия.

Из-за возможных побочных эффектов, связанных с нервной системой, при приеме препарата следует отказаться от вождения автотранспорта.

Взаимодействие с другими препаратами и веществами

Церукал может иметь некоторые негативные взаимодействия с другими лекарственными препаратами, поэтому его прием одновременно с ними нежелателен. К числу таких препаратов относятся ингибиторы обратного захвата серотонина, поскольку их совместное применение с Церукалом может привести к серотониновоиу синдрому. Также не стоит применять препарат вместе с витамином В1, так как Церукал способствует его быстрому распаду. Препарат ускоряет всасывание тетрациклинов, ампициллина, этанола. По причине усиления эффекта этанола одновременный прием препарата с алкоголем не разрешен.

При приеме вместе с парацетамолом увеличивается риск токсического поражения печени. Антихолинергические средства снижают эффективность Церукала. Нейролептики способны усилить экстрапирамидные расстройства, возникающие при приеме препарата. Влияет на действие трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО.

Применение Церукала

Обычная дозировка при использовании Церукала взрослыми – таблетка 10 мг три раза в день. Препарат принимается за полчаса до еды. Детям до 18 лет назначается 0,5-1 таблетка (5-10 мг) 2-3 раза в день. Максимальная разовая доза – 20 мг, суточная – 60 мг. Длительность лечения зависит от типа заболевания. В большинстве случаев она составляет 1-1,5 месяца, но иногда может быть продлена до полугода.

В случае использования инъекций проводится три инъекции в день по 2 мл раствора (взрослым и детям от 14 лет). Раствор можно вводить внутримышечно или внутривенно. Если выбран внутривенный способ, то препарат необходимо вводить как можно медленнее для уменьшения риска возникновения побочных явлений. Для детей доза рассчитывается в зависимости от веса тела. Обычно берется 0,1 мг на кг веса, максимальная суточная доза – 0,5 мг на кг веса.

При подготовке пациента к исследованиям желудка обычно делается 1-2 укола за 10 минут до процедуры. При приеме цитостатиков практикуют инфузионное введение (через капельницу). Данную процедуру проводят за 2 часа до введения цитостатиков. Доза Церукала рассчитывается, исходя из веса пациента — 0,5-1 мг на кг веса в час. После введения цитостатика проводятся инфузии препарата в течение суток из расчета 0,25-0,5 мг препарата на кг веса в час.

Что лучше – таблетки или инъекции?

На этот вопрос нельзя ответить однозначно, так как многое зависит от особенностей протекания заболевания, возраста пациента, и т.д. Во многих случаях, например, при выраженном рвотном рефлексе, прием таблеток не будет иметь смысла, так как они будут возвращаться обратно. Поэтому в такой ситуации врач должен назначить инъекции. Кроме того, препарат в виде инъекций начинает действовать быстрее, но, в то же время, его эффект не столь длительный, как в случае приема таблеток.

Активным веществом является метоклопрамида гидрохлорида моногидрат .

В 1 таблетке содержится 10, 54 мг данного вещества, что в пересчете на метоклопрамида гидрохлорида составляет 10 мг.

Дополнительными веществами являются: диоксид кремния, крахмал картофельный, желатин, стеарат магния и моногидрат лактозы.

В 1 мл раствора содержится 5 мг метоклопрамида гидрохлорида . Дополнительными веществами являются: эдетат динатрия, инъекционная вода, сульфит натрия, хлорид натрия.

Форма выпуска

Лекарство выпускается в форме таблеток и раствора для в/в и в/м инъекций.

Фармакологическое действие

Противорвотный препарат .

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активным компонентом является метоклопрамид . Основное вещество является блокатором серотониновых и дофаминовых рецепторов. Церукал устраняет , ускоряет опорожнение желудка, тонизирует нижний сфинктер пищевода, значительно снижает и замедляет двигательную активность пищевода, не вызывает диарею, ускоряет продвижение пищи по тонкому кишечнику. Лекарственный препарат стимулирует выделение .

После внутривенного введения действие ЛС ощущается через 1-3 минуты, при введении внутримышечно - через 10-15 минут. Препарат метаболизируется в печени. Выводится в исходном состоянии около 20 % и около 80 % метаболитами.

Показания к применению Церукала

От чего таблетки и ампулы?

Лекарство назначают при икоте, рвоте, гипотонии и , желудка, при рефлюкс-эзофагите , дискинезии желчевыводящих путей, обострении язвенных поражений пищеварительной системы, . Какие существуют еще показания к применению Церукала? Для усиления перистальтики препарат применяется при проведении рентгеноконтрастных исследований пищеварительного тракта.

Противопоказания

Церукал не назначают при кровотечениях в пищеварительной системе, при непереносимости метоклопрамида, феохромоцитоме , перфорации кишечника и желудка, механической кишечной непроходимости, стенозе привратника желудка, эпилепсии, экстрапирамидных расстройствах, при наличии пролактинзависимых опухолей, . При , патологии почек, печени, в педиатрии назначают с осторожностью.

Побочные действия

Церукал может вызвать следующие побочные эффекты: , сухость во рту, депрессию. Длительное применение высоких доз лицами пожилого возраста вызывает гинекомастию, дискинезии , явления паркинсонизма, галакторею. При передозировке регистрируются экстрапирамидные расстройства , гиперсомния. После отмены препарата симптомы исчезают спустя сутки.

Инструкция по применению Церукала (Способ и дозировка)

Таблетки Церукал, инструкция по применению

Препарат принимают внутрь за 30 минут до еды трижды в день по 5-10мг. Таблетку рекомендуется запивать большим объемом жидкости. Максимальная суточная доза 60мг, разовая 20мг.

Уколы Церукала, инструкция по применению

Взрослым и с 14 лет вводят внутримышечно или медленно внутривенно по одной ампуле 1-3 в день.

Детям от 2 до 14 лет необходимо вводить инъекции из расчета 0,1 мг/кг, максимально допустимая доза в сутки составляет 0,5 мг/кг.

Передозировка

Наблюдаются следующие явления: , раздражительность, судороги, понижение уровня сознания и его спутанность, остановка дыхательной и сердечной деятельности, экстрапирамидные расстройства, нарушения функций сердечно-сосудистой системы, дистонические реакции.

При передозировке следует применять симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Антихолинэстеразные препараты ослабляют действие метоклопрамида. Церукал повышает высасывание , , этанола, леводопы , . Препарат снижает всасывание циметидина, . Недопустимо одновременное назначение нейролептиков (повышается риск развития экстрапирамидных расстройств).

Условия продажи

Требуется рецепт.

Условия хранения

В темном, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 градусов Цельсия.

Срок годности

Не более 5 лет.

Особые указания

Согласно аннотации в некоторых случаях рекомендуется дополнительно применять противопаркинсонические средства, центральные холиноблокаторы . Недопустимо употреблять этанол при лечении препаратом Церукал. Лекарственное средство влияет на выполнение сложных видов деятельности, вождение автомобиля.

МНН: Метоклопрамид.

Лекарство применяют в ветеринарии для кошек и собак.

Рецепт на латинском:

Rp: Tab. Metoclopramidi (Cerucali) 0,01
D.S. 1 таб. 3 раза в день до еды

Церукал детям

Лекарственное средство противопоказано для детей до 1 года.

Дозировка Церукала для детей следующая: 0,1 мг/кг массы тела до 3 раз в день. Максимальная суточная доза равна 0,5 мг/кг массы тела.

Для предотвращения послеоперационной рвоты употребляют препарат после операции. Максимально следует применять не более 2 суток.

Церукал при беременности

Согласно опытам, Церукал при беременности не наносит токсических поражений плоду, однако на последних сроках невозможно исключать появление экстрапирамидного синдрома у грудничка. Поэтому препарат должен назначаться с осторожностью квалифицированным врачом, следует избегать употребления лекарства на конечных сроках беременности.

Аналоги Церукала

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогами лекарства являются , Метукал .

Инструкция по применению:

Церукал – противорвотный препарат, блокирующий допаминовые рецепторы, представленный в двух лекарственных формах:

• Таблетки круглые, плоские, белого цвета, со скошенными краями. 1 таблетка содержит 10,54 мг моногидрат метоклопрамида гидрохлорида (активное вещество) и вспомогательные компоненты (картофельный крахмал, моногидрат лактозы, стеарат магния, желатин, диоксид кремния осажденный);
• Раствор для внутримышечного и внутривенного введения. 1 ампула препарата содержит 10 мг метоклопрамида гидрохлорид – активный компонент – и вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия сульфит, динатриевую соль ЭДТА, воду для инъекций.

Фармакологическое действие Церукала

Согласно инструкции к Церукалу, препарат оказывает противорвотное действие, нормализуя работу органов пищеварительного тракта. Метоклопрамид – основной действующий компонент лекарственного средства – избирательно блокирует серотониновые и допаминовые рецепторы, предотвращая прохождение импульсов по рецепторам головного мозга и снижая чувствительность нервных клеток, ответственных за передачу импульсов от двенадцатиперстной кишки к рвотному центру, находящемуся в продолговатом мозге. Благодаря оказываемому влиянию препаратом на работу вегетативной нервной системы, Церукал восстанавливает моторику верхних отделов ЖКТ. Под действием Церукала приходит в норму тонус гладкой мускулатуры стенок кишечника и желудка, в результате чего время эвакуации перевариваемой пищи в двенадцатиперстную кишку уменьшается, а перистальтика тонкого кишечника улучшается. Кроме того, Церукал способствует нормальному отделению желчи, снижая симптомы дискинезии желчного пузыря и препятствуя появлению холестатической желтухи. По инструкции к Церукалу, действующее вещество препарата оказывает непосредственное влияние на сфинктер Одди, снижая проявления его спазмирования.

Несмотря на противорвотное действие лекарственного средства, Церукал, по отзывам пациентов, не способен оказывать лечебного влияния на рвоту вестибулярного и психогенного характера.

После перорального применения Церукал практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, достигая максимальной концентрации метоклопрамида в крови в течение часа. Основное терапевтическое действие средства сохраняется на протяжении 12 часов. Метаболизм Церукала происходит в печени. Препарат выводится с мочой: в неизменном виде, а также в виде метаболитов.

После внутримышечного или внутривенного введения лечебный эффект Церукала достигает своего максимума после 10-15 минут и 1-3 минут соответственно.

Показания к применению Церукала

Показаниями к Церукалу являются состояния, связанные с нарушением активности пищеварительного тракта, в число которых входят: изжога, синдром раздраженного кишечника, функциональный стеноз привратника. Эффективность препарата распространяется также на тошноту и рвоту различного происхождения (вызванных приемом лекарственных средств, нарушениями работы печени и почек, мигренью, черепно-мозговыми травмами), парез желудка, развившийся по причине сахарного диабета. Кроме того, Церукал применяется в качестве средства, снижающего рвотные позывы при проведении диагностических исследований желудочно-кишечного тракта (в частности, дуоденального зондирования).

Противопоказания

• Феохромоцитоме;
• Кишечной непроходимости;
• Кровотечении из желудочно-кишечного тракта;
• Перфорации ЖКТ;
• Наличии пролактинозависимой опухоли;
• Эпилепсии и судорожных припадках.

Препарат не назначается при наличии повышенной чувствительности к метоклопрамиду и натрия сульфиту, особенно пациентам, страдающим бронхиальной астмой и иными аллергическими заболеваниями. Церукал не предназначен для приема беременными женщинами, находящимися в первом триместре беременности, а также детьми до 3 лет. Во втором и третьем триместрах беременности применение лекарственного средства возможно только в случае жизненно важных показаний. Церукал по показаниям принимается с осторожностью больными артериальной гипертензией, бронхиальной астмой, людьми, страдающими нарушениями функций печени, повышенной чувствительностью к прокаинамиду и прокаину.

Побочные действия Церукала

По отзывам к Церукалу, применение препарата может спровоцировать следующие побочные эффекты:

• Со стороны центральной нервной системы: головокружение, шум в ушах, головную боль, повышенную утомляемость, чувство страха, депрессию, беспокойство;
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардию, агранулоцитоз, изменение артериального давления;
• Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, нарушение стула, изменение вкусовых ощущений;
• Со стороны эндокринной системы нежелательные симптомы могут проявиться в качестве изменения количества эстрогенов, сопровождающегося нарушением менструального цикла и гинекомастией;
• Аллергические реакции: крапивницу, кожный зуд.

При передозировке препаратом возможны раздражительность, спутанность сознания, судороги, гиперкинезы, брадикардия, экстрапирамидные двигательные расстройства, повышение или снижение артериального давления. По отзывам к Церукалу, симптомы легких отравлений исчезают спустя 24 часа после отмены препарата. При более тяжелых расстройствах рекомендуется симптоматическое лечение.

Взаимодействие Церукала с лекарственными средствами

Метоклопрамид при одновременном применении с другими препаратами снижает абсорбцию циметидина и дигоксина и ускоряет всасывание антибиотиков, этанола и парацетамола. Эффективность Церукала при одновременном приеме с антихолинергическими средствами снижается. Введение инъекционного раствора препарата способствует более быстрому расщеплению витамина В1 – тиамина.

Данная инструкция к Церукалу представлена в ознакомительных целях. Перед использованием лекарственного средства обратитесь к врачу.