Ферментное средство. Содержит панкреатические ферменты - амилазу, липазу и протеазы, которые облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонкой кишке. При заболеваниях поджелудочной железы компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.

Фармакокинетика

Фармакокинетика панкреатина не изучена.

Форма выпуска

Вспомогательные вещества: кальция стеарат, лактоза, повидон низкомолекулярный, целлюлоза микрокристаллическая.

Состав кишечнорастворимой оболочки: макрогол 6000, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, полисорбат-80, тальк, краситель азорубин, титана диоксид.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
60 шт. - банки темного стекла (1) - пачки картонные.

Дозировка

Доза (в пересчете на липазу) зависит от возраста и степени недостаточности функции поджелудочной железы. Средняя доза для взрослых - 150 000 ЕД/сут. При полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы - 400 000 ЕД/сут, что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе.

Максимальная суточная доза составляет 15 000 ЕД/кг.

Детям в возрасте до 1.5 лет - 50 000 ЕД/cут; старше 1.5 лет - 100 000 ЕД/сут.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Взаимодействие

При одновременном применении с антацидами, содержащими кальция карбонат и/или магния гидроксид, возможно уменьшение эффективности панкреатина.

При одновременном применении теоретически возможно уменьшение клинической эффективности акарбозы.

При одновременном применении препаратов железа возможно уменьшение абсорбции железа.

Побочные действия

При применении в средних терапевтических дозах побочное действие наблюдается менее, чем в 1%.

Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях - диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота. Причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена, т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы.

Аллергические реакции: в отдельных случаях - кожные проявления.

Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, в чрезмерно высоких дозах - повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.

Прочие: при применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения.

Показания

Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (в т.ч. при хроническом панкреатите, муковисцидозе).

Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).

Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни.

Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Противопоказания

Острый панкреатит. Повышенная чувствительность к панкреатину.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В экспериментальных исследованиях установлено, что панкреатин не оказывает тератогенного действия.

Применение у детей

Применение возможно согласно режиму дозирования. При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей.

Особые указания

При муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.

При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в дозах более 10 000 ЕД/кг/сут (в пересчете на липазу) вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей. Повышение дозы панкреатина у этой категории пациентов следует проводить постепенно.

Нарушения со стороны пищеварительной системы могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатину, или у больных с мекониевым илеусом или резекцией кишечника в анамнезе.

Инструкция

по медицинскому применению лекарственного средства

Панкреатин-ЛекТ

Торговое название

Панкреатин - ЛекТ

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

Состав

Одна таблетка содержит

активного вещества - панкреатин 0.09 г с активностью не менее

протеолитическая - 200 ЕД ФИП

амилолитическая - 3500 ЕД ФИП

липолитическая - 3500 ЕД ФИП,

вспомогательные вещества : лактоза (сахар молочный), поливинилпирролидон низкомолекулярный (ПВП), микрокристалическая целлюлоза (МКЦ), кальция стеарат,

состав оболочки: твин-80 (полисорбат 80), титана диоксид Е 171, колликут МАЕ 100Р, краситель понсо 4R Е124, тальк, полиэтиленгликоль-6000 (ПЭГ-6000).

Описание

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой от розового или темно-розового цвета, со специфическим запахом, двояковыпуклой формы. На поперечном разрезе видны два слоя, без риски.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, способствующие пищеварению. Пищеварительные ферментные препараты

Код АТХ А09АА02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Панкреатические ферменты - вещества белкового происхождения, восполняющие дефицит ферментов поджелудочной железы и способствующие перевариванию и усвоению пищи. Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, т.к. защищены от действия желудочного сока оболочкой. В желудочно-кишечном тракте не наблюдается значительного всасывания панкреатических ферментов, поэтому в системном кровотоке не обнаруживаются; инактивируются в процессе гидролиза и перевариваются. Для осуществления действия не требуется их абсорбции. Напротив, полное терапевтическое действие осуществляется в просвете желудочно-кишечного тракта. Так как они представляют собой белковые молекулы, ферменты в дальнейшем подвергаются протеолитическому перевариванию по мере продвижения по желудочно-кишечному тракту, пока не абсорбируются в виде пептидов или аминокислот. Максимальная ферментативная активность отмечается через 30-45 минут после перорального приема. Панкреатин не всасывается, но выводится с калом, преимущественно расщепленный или денатурированный пищеварительными соками или бактериями.

Фармакодинамика

Панкреатин-Лек Т - полиферментный препарат. Компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, ускоряет катаболизм пищи и устраняет клинические проявления нарушенного пищеварения. Входящие в состав Панкреатин-Лек Т ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) облегчают переваривание белков до аминокислот, жиров до глицерина и жирных кислот, крахмала до декстринов и моносахаридов, что способствует их полному всасыванию в тонком кишечнике. При заболеваниях поджелудочной железы препарат компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения. Улучшает функционально состояние желудочно-кишечного тракта, нормализует процессы пищеварения.

Трипсин ингибирует стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгетическое действие.

Показания к применению

Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы:

Хронический панкреатит, панкреатектомия, состояние после облучения, диспепсия, синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром), муковисцидоз, метеоризм, диарея неинфекционного генеза

Нарушение усвоения пищи:

- состояние после резекции желудка и тонкого кишечника, для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией ЖКТ и случае погрешностей в питании (употреблении жирной пищи, большое количество пищи, нерегулярное питание)

- нарушения жевательной функции

- малоподвижный образ жизни, длительная иммобилизация.

Подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости.

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутрь, не разжевывая, во время или после еды, запивая небольшим количеством жидкости.

Взрослые: по 1-3 таблетки на прием 3-4 раза в сутки.

Детям - по назначению врача. Дозировка для детей подбирается индивидуально лечащим педиатром. Рекомендуется назначать с следующих дозах: в возрасте 6-7 лет - 1 таблетка, 8-9 лет - 1-2 таблетки, 10-14 лет - 2 таблетки в сутки.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Перед рентгенологическим или ультразвуковым исследованием по 2 таблетки 2-3 раза в сутки за 2-3 дня до исследования.

Побочные действия

Аллергические реакции

Тошнота, ощущение дискомфорта в области желудка, боли в животе, диарея, запор

Гиперурикозурия, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови при длительном применении в высоких дозах

Перианальное раздражение и раздражение слизистой оболочки полости рта при применении панкреатина в высоких дозах у детей

Развитие стриктур в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке у больных муковисцидозом

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата

Острый панкреатит

Обострение хронического панкреатита

Детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении с Панкреатин-Лек Т усиливается всасывание препаратов парааминосалициловой кислоты (ПАСК), сульфаниламидов, антибиотиков; возможно снижение всасывания препаратов железа. Панкреатические ферменты подавляют всасывание фолиевой кислоты. При одновременном приеме других препаратов с аналогичным действием (например, бикарбонатов или циметидина) или при длительном лечении высокими дозами панкреатина, рекомендован периодический контроль уровня фолатов в сыворотке крови и/или дополнительный прием фолиевой кислоты. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности Панкреатин-Лек Т.

Особые указания

При муковисцидозе не рекомендуется применение Панкреатина в высоких дозах вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии). Доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.

При длительном применении одновременно назначают препараты железа.

Беременность и лактация

Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Передозировка

Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия. У детей - запор.

Инструкция по медицинскому применению препарата

Описание фармакологического действия

Входящие в состав препарата амилаза, липаза и протеаза облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, способствуя более полному их всасыванию в тонком кишечнике.

Показания к применению

Недостаточность пищеварения при нарушении экзокринной функции поджелудочной железы: муковисцидоз, хронический панкреатит, панкреатэктомия, диспепсии, синдром Ремхельда, метеоризм; нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника, ускоренное прохождение пищи через кишечник, погрешности в диете при приеме жирной, непривычной или трудноперевариваемой пищи, при нервозности и др.), кишечные инфекции, хронические заболевания в системе печени и желчных путей, дегазация кишечника перед диагностическими исследованиями (рентгенологическими, УЗИ и др.).

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 2;

Таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике; банка (баночка) полимерная 60 пачка картонная 1;

Таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 3;

Таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 6;

Фармакодинамика

Пищеварительное ферментное средство, восполняет дефицит ферментов поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие.

Входящие в состав панкреатические ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров - до глицерина и жирных кислот, крахмала - до декстринов и моносахаридов, улучшает функциональное состояние ЖКТ, нормализует процессы пищеварения.

Трипсин подавляет стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгезирующее действие.

Фармакокинетика

Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, т.к. защищены от действия желудочного сока оболочкой.

Максимальная ферментативная активность препарата отмечается через 30-45 мин после перорального приема.

Использование во время беременности

Безопасность применения при беременности изучена недостаточно. Применение возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита.

Побочные действия

Аллергические реакции, редко - диарея или запор, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области.

При длительном применении в высоких дозах - гиперурикозурия, при использовании высоких доз у больных муковисцидозом - стриктуры в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время или после еды, проглатывая целиком, запивая большим количеством жидкости (вода, фруктовые соки).

Доза препарата (в пересчете на липазу) зависит от возраста и степени недостаточности поджелудочной железы.

Средняя доза для взрослых - 150 тыс.ЕД/сут; при полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы - 400 тыс.ЕД/сут, что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе.

Максимальная суточная доза - 15-20 тыс.ЕД/кг.

Детям в возрасте до 1.5 лет - в суточной дозе 50 тыс.ЕД; старше 1.5 лет - 100 тыс.ЕД/сут.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения, погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Передозировка

Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия. У детей - запоры.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействия с другими препаратами

Снижает всасывание железа (особенно при длительном применении).

Меры предосторожности при приеме

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25 °C.

Срок годности

Принадлежность к ATX-классификации:

** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Панкреатин-ЛекТ Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.

Вас интересует препарат Панкреатин-ЛекТ? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Euro lab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом . Клиника Euro lab открыта для Вас круглосуточно.

** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Панкреатин-ЛекТ приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!

Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам , мы обязательно постараемся Вам помочь.

Панкреатин-ЛекТ относится к группе ферментных препаратов. Медицинские специалисты назначают лекарственное средство для ускорения восстановления пищеварительной функции желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). В результате действия химических соединений медикамента повышается всасывание питательных веществ в тонком кишечнике, улучшается процесс переваривания в желудке. При этом на фоне нормализации деятельности пищеварительной системы наблюдается повышение деятельности поджелудочной железы

1 Регистрационный номер и АТХ

Регистрационный номер: ЛСР-006070/08

Код АТХ: A09AA02

2 От чего помогает

Препарат предназначен для лечения и профилактики в следующих ситуациях:

• в реабилитационный период после резекции органов брюшной полости или облучения, сопровождающихся расстройством пищеварения, диареей, запорами, метеоризмом;
• помощь при хроническом холецистите, панкреатэктомии, увеличении вязкости желчного пузыря;
• при наличии некорректной работы поджелудочной железы, включая нарушение внешней секреции панкреатического сока (хроническая форма панкреатита, муковисцидоз);
• для повышения пищеварительной функции у людей с нормальным функционированием желудочно-кишечного тракта при несбалансированном питании, у пациентов с нарушенной жевательной деятельностью, ведущих сидячий образ жизни (особенно в период длительной иммобилизации);
• при наличии хронического патологического процесса в кишечнике, гепатоцитах, желчном пузыре, желудке, сопровождающегося воспалением и дистрофией.

Препарат используют для подготовки к рентгенографии или УЗИ (ультразвуковому исследованию) органов пищеварительного тракта.

3 Фармакологическое действие

Фармакодинамика. Препарат оказывает на организм ферментативное действие, которое основывается на активном соединений панкреатина. Химическое вещество способно компенсировать нарушения внешнесекреторной работы поджелудочной железы. Панкреатин содержит ферментативный комплекс, состоящий из альфа-амилазы, протеазы и липазы. Такая комбинация соединений облегчает пищеварение и абсорбцию питательных веществ (белков, жиров, углеводов) в желудке и тонком кишечнике соответственно.

Ферменты химотрипсин и трипсин помогают разложить жиры до глицерина и жирных кислот. Сложные углеводы расщепляются до моносахаридов и дисахаридов, тогда как белковые структуры - до аминокислот. При этом трипсин блокирует активированную секрецию поджелудочной железы, оказывая на клеточные структуры обезболивающий эффект.

Панкреатин способствует нормализации пищеварительной функции и улучшает общее состояние органов желудочно-кишечного тракта. Благодаря наличию кишечнорастворимой оболочки ферментные соединения защищены от разрушения соляной кислотой желудка, поэтому высвобождаются только при попадании в щелочную (основную) среду в кишечнике. Максимальный терапевтический эффект после приема препарата наблюдается через 30-45 минут.

Фармакокинетика. После перорального применения панкреатические ферменты белкового происхождения начинают восполнять недостаток вырабатываемых поджелудочной железой веществ. Действующие компоненты препарата не всасываются в тонком кишечнике, из-за чего не обнаруживаются в кровеносном русле. Для нормализации переваривания пищи и достижения терапевтического эффекта не требуется абсорбция соединений медикамента. Дезактивация химических веществ проходит в процессе гидролиза.

Потому как препарат представляет собой белковый комплекс, то ферменты в процессе продвижения по пищеварительному тракту разрушаются при протеолитическом переваривании. Это продолжается до всасывания химических компонентов в виде аминокислот или пептидных соединений. Лекарственные продукты метаболизма покидают организм с каловыми массами.

4 Состав и форма выпуска

Препарат выпускается в таблетированной форме. Пилюли покрыты кишечнорастворимой оболочкой и содержат 90 мг действующего вещества - панкреатина. Активное соединение включает активный ферментный комплекс, состоящий:

• из альфа-амилазы (3500 ЕД);
• из липазы 3500 ЕД;
• из протеазы с активностью 200 ЕД.

К вспомогательным компонентам относятся:

• микрокристаллическая целлюлоза;
• стеарат кальция;
• молочный сахар из лактозы;
• низкомолекулярный поливинилпирролидон.

Внешняя оболочка состоит из талька, титанового диоксида, этилакрилата, макрогола 6000, азорубина, полисорбата-80. Таблетки овальной формы заключены в контурные ячейковые упаковки по 10 шт. или по 60 ед. во флаконы из темного стекла.

5 Как правильно принимать Панкреатин-ЛекТ

Таблетки предназначены для перорального применения. Суточная дозировка устанавливается на индивидуальной основе в зависимости от возраста пациента и степени повреждения поджелудочного органа. При этом средняя норма для взрослого человека составляет 150 000 ЕД в день при перерасчете на липазу. При полной дисфункции органа назначают дозировку в 400 000 ЕД в сутки. Такая доза панкреатина компенсирует суточную потребность человеческого организма в липазе. При этом максимальный прием не должен превышать 15 000 ЕД на 1 кг массы тела.

Дозировка

Взрослым назначают по 1-3 таблетки, разделенных на 2-3 приема в сутки. Важно помнить, что суточную дозировку и длительность применения устанавливает только специалист. Лечащий врач при определении схемы медикаментозной терапии опирается на индивидуальные особенности пациента и данные лабораторных исследований. Ключевую роль играет степень выраженности заболевания.

До еды или после

Препарат рекомендуется принимать во время еды или сразу после приема пищи, потому как ферменты должны участвовать в процессе пищеварения. Если принять таблетки натощак или по прошествии 2 часов с момента употребления продуктов, то терапевтического эффекта достичь не удастся.

Длительность применения

Продолжительность терапии индивидуальна. Лечение может длиться несколько дней, если причина расстройства пищеварения заключается в несбалансированном питании, или несколько месяцев на фоне тяжелого патологического процесса. При необходимости заместительной терапии препарат принимают на постоянной основе.

Продолжительность лечения при хронической форме панкреатита в среднем составляет 3-6 месяцев. При необходимости длительность терапии корректирует специалист.

6 Особенности применения

На фоне муковисцидоза суточная дозировка должна быть идентична количеству ферментов (необходимы для всасывания жиров). При этом требуется учитывать качество и количество употребляемых продуктов. Муковисцидоз при приеме суточной нормы панкреатина выше 10 000 ЕД/кг веса способен спровоцировать возникновение фиброзной колонопатии в области ободочной кишки и илеоцекального клапана.

При усилении активности липазы панкреатита повышается риск развития запоров у детей и подростков, поэтому увеличивать дозировку требуется постепенно.

Расстройства функции ЖКТ могут возникать у пациентов с погрешностями в диете, при наличии повышенной восприимчивости к панкреатину, резекции кишечника.

Беременность и лактация

Данные клинических исследований о проникновении активного компонента через плацентарный барьер и влиянии панкреатина на эмбриональное развитие отсутствуют. В связи с недостатком информации препарат применяют только в экстренных случаях, когда опасность для жизни женщины превышает вероятность возникновения внутриутробных патологий у плода. При экспериментах на крысах не было выявлено тератогенного эффекта.

Детский возраст

Пожилой возраст

Людям старше 50 лет при нормальном состоянии пищеварительной системы не требуется дополнительная коррекция дозы.

7 Побочные действия Панкреатина

В ходе клинических исследований было выявлено, что при приеме средней дозировки негативные реакции на лекарственное средство наблюдались у 1% добровольцев.

Органы и системы, со стороны которых произошло нарушение	Побочные эффекты
Пищеварительный тракт	диарея, метеоризм, запоры; тошнота; рвотные позывы; дискомфорт и боли в эпигастральной области. Такие явления относят к последствиям недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы, поэтому зависимость между приемом и негативным фармакологическим эффектом Панкреатина не установлена.
Аллергия	Проявления на кожном покрове в виде сыпи, зуда, эритемы.
Метаболизм	Разовый прием в большой дозе способен привести к гиперурикозурии. При злоупотреблении препаратом (выше 15 000 ЕД/кг) повышается концентрация мочевой кислоты в плазме крови.
Другие	В детском возрасте назначение высокой дозировки может привести к развитию перианального раздражения.

Важно помнить, что ферментативный медикаментозный комплекс блокирует всасывание витамина B9 (фолиевой кислоты). При одновременном приеме медикаментов, оказывающих аналогичный эффект, а также при длительной терапии Панкреатином необходимо регулярно контролировать концентрацию в крови фолатов.

Влияние на управление транспортным средством

Препарат не оказывает прямого или косвенного влияние на деятельность нервной системы, поэтому в период медикаментозной терапии допускается управление автомобилем, взаимодействие со сложными механизмами и другие занятия, требующие сосредоточенности и быстроты реакции.

8 Противопоказания к применению Панкреатина-ЛекТ

• детям до 3 лет;
• при непереносимости лактозы;
• при гиперчувствительности тканей к структурным компонентам.

Не следует принимать при остром панкреатите.

9 Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении Панкреатина-ЛекТ с другими медикаментозными средствами наблюдаются следующие явления:

1. При приеме Акарбозы выявлено ослабление панкреатином ее фармакологического действия.
2. Панкреатин в комбинации с железосодержащими препаратами способен снизить сывороточную концентрацию и уменьшить всасывание ионов железа.

10 Совместимость с алкоголем

При нормальном функционировании поджелудочный орган вырабатывает в сутки 2-2,5 л панкреатического сока, в котором содержатся ферменты для адекватного переваривания пищи. При употреблении алкогольной продукции начинается обратный процесс:

• повышается нагрузка на клетки печени, которые не успевают дезактивировать этанол и погибают вследствие токсичности;
• начинается жировое перерождение печени из-за гибели гепатоцитов;
• снижается секреция желудочного сока.

Этиловый спирт нарушает секрецию и разрушает серотонин, необходимый для активации клеток поджелудочной железы. При застое панкреатического сока начинается некроз, погибшие клетки замещаются соединительной тканью. Чтобы избежать негативных последствий, в период медикаментозной терапии необходимо воздержаться от употребления алкоголя.

11 Передозировка

При злоупотреблении препаратом наблюдается проявление клинической картины передозировки. У взрослых возможно развитие гиперурикемии, обнаруживается глюкоза в крови, тогда как в детском возрасте повышена вероятность возникновения запора.

Специфического противодействующего вещества не произведено, поэтому лечение направлено на устранение симптомов передозировки.

12 Условия отпуска из аптек

Препарат продается без рецепта врача.

Цена препарата

Средняя стоимость ферментного лекарственного средства варьируется от 36 до 50 руб. за картонную упаковку, содержащую 60 таблеток.

13 Условия хранения

Срок годности

2 года с момента выпуска. Категорически запрещается принимать препарат по истечении срока годности.

14 Аналоги

К аналогам, обладающим сходным терапевтическим эффектом, относятся:

• Мезим;
• Пензитал;
• Креон;
• Мезим Форте;
• Панкреатин;
• Панкреазим;
• Гастенорм форте.

Осуществлять самостоятельный переход на другое медикаментозное средство не рекомендуется. Перед заменой препарата необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Чем отличается Панкреатин от Панкреатина-ЛекТ?

Основным действующим веществом обоих препаратов является панкреатин, поэтому механизм действия у них одинаковый. В отличие от Панкреатина в синтетическом аналоге присутствует большая концентрация активного соединения. При этом в Панкреатин-ЛекТе присутствуют вспомогательные компоненты. Моногидрат лактозы (молочный сахар) ускоряет расщепление ферментного комплекса и всасывание пептидных соединений в кишечнике. Стеарат кальция и сополимер ускоряют восстановление деятельности поджелудочного органа.

ПАНКРЕАТИН

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя Комитета

Контроля медицинской и

Фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

От "____"___________20 __года

№__________________________

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства

Панкреатин-ЛекТ

Торговое название

Панкреатин - ЛекТ

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

Состав

Одна таблетка содержит

активного вещества - панкреатин 0.09 г с активностью не менее

Протеолитическая - 200 ЕД ФИП

Амилолитическая - 3500 ЕД ФИП

Липолитическая - 3500 ЕД ФИП,

вспомогательные вещества : лактоза (сахар молочный), поливинилпирролидон низкомолекулярный (ПВП), микрокристалическая целлюлоза (МКЦ), кальция стеарат,

Состав оболочки: твин-80 (полисорбат 80), титана диоксид Е 171, колликут МАЕ 100Р, краситель понсо 4R Е124, тальк, полиэтиленгликоль-6000 (ПЭГ-6000).

Описание

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой от розового или темно-розового цвета, со специфическим запахом, двояковыпуклой формы. На поперечном разрезе видны два слоя, без риски.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, способствующие пищеварению. Пищеварительные ферментные препараты

Код АТХ А09АА02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Панкреатические ферменты - вещества белкового происхождения, восполняющие дефицит ферментов поджелудочной железы и способствующие перевариванию и усвоению пищи. Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, т.к. защищены от действия желудочного сока оболочкой. В желудочно-кишечном тракте не наблюдается значительного всасывания панкреатических ферментов, поэтому в системном кровотоке не обнаруживаются; инактивируются в процессе гидролиза и перевариваются. Для осуществления действия не требуется их абсорбции. Напротив, полное терапевтическое действие осуществляется в просвете желудочно-кишечного тракта. Так как они представляют собой белковые молекулы, ферменты в дальнейшем подвергаются протеолитическому перевариванию по мере продвижения по желудочно-кишечному тракту, пока не абсорбируются в виде пептидов или аминокислот. Максимальная ферментативная активность отмечается через 30-45 минут после перорального приема. Панкреатин не всасывается, но выводится с калом, преимущественно расщепленный или денатурированный пищеварительными соками или бактериями.

Фармакодинамика

Панкреатин-Лек Т - полиферментный препарат. Компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, ускоряет катаболизм пищи и устраняет клинические проявления нарушенного пищеварения. Входящие в состав Панкреатин-Лек Т ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) облегчают переваривание белков до аминокислот, жиров до глицерина и жирных кислот, крахмала до декстринов и моносахаридов, что способствует их полному всасыванию в тонком кишечнике. При заболеваниях поджелудочной железы препарат компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения. Улучшает функционально состояние желудочно-кишечного тракта, нормализует процессы пищеварения.

Трипсин ингибирует стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгетическое действие.

Показания к применению

Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы:

Хронический панкреатит, панкреатектомия, состояние после облучения, диспепсия, синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром), муковисцидоз, метеоризм, диарея неинфекционного генеза

Нарушение усвоения пищи:

Состояние после резекции желудка и тонкого кишечника, для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией ЖКТ и случае погрешностей в питании (употреблении жирной пищи, большое количество пищи, нерегулярное питание)

Нарушения жевательной функции

Малоподвижный образ жизни, длительная иммобилизация.

Подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости.

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутрь, не разжевывая, во время или после еды, запивая небольшим количеством жидкости.

Взрослые: по 1-3 таблетки на прием 3-4 раза в сутки.

Детям - по назначению врача. Дозировка для детей подбирается индивидуально лечащим педиатром. Рекомендуется назначать с следующих дозах: в возрасте 6-7 лет - 1 таблетка, 8-9 лет - 1-2 таблетки, 10-14 лет - 2 таблетки в сутки.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Перед рентгенологическим или ультразвуковым исследованием по 2 таблетки 2-3 раза в сутки за 2-3 дня до исследования.

Побочные действия

Аллергические реакции

Тошнота, ощущение дискомфорта в области желудка, боли в животе, диарея, запор

Гиперурикозурия, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови при длительном применении в высоких дозах

Перианальное раздражение и раздражение слизистой оболочки полости рта при применении панкреатина в высоких дозах у детей

Развитие стриктур в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке у больных муковисцидозом

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата

Острый панкреатит

Обострение хронического панкреатита

Детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении с Панкреатин-Лек Т усиливается всасывание препаратов парааминосалициловой кислоты (ПАСК), сульфаниламидов, антибиотиков; возможно снижение всасывания препаратов железа. Панкреатические ферменты подавляют всасывание фолиевой кислоты. При одновременном приеме других препаратов с аналогичным действием (например, бикарбонатов или циметидина) или при длительном лечении высокими дозами панкреатина, рекомендован периодический контроль уровня фолатов в сыворотке крови и/или дополнительный прием фолиевой кислоты. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности Панкреатин-Лек Т.

Особые указания

При муковисцидозе не рекомендуется применение Панкреатина в высоких дозах вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии). Доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.

При длительном применении одновременно назначают препараты железа.