INN:इमिपेनेम, सिलास्टॅटिन

निर्माता:हिमफार्म जेएससी

शारीरिक-उपचारात्मक-रासायनिक वर्गीकरण:इमिपेनेम बीटा-लैक्टमेस इनहिबिटरसह संयोजनात

कझाकस्तान प्रजासत्ताक मध्ये नोंदणी क्रमांक:क्रमांक आरके-एलएस-5 क्रमांक ०१०३६७

नोंदणी कालावधी: 03.08.2015 - 03.08.2020

KNF (औषध कझाकस्तान नॅशनल फॉर्म्युलर ऑफ मेडिसिनमध्ये समाविष्ट आहे)

ED (एकल वितरकाकडून खरेदी करण्याच्या अधीन असलेल्या वैद्यकीय सेवेच्या हमी दिलेल्या खंडाच्या चौकटीत औषधांच्या सूचीमध्ये समाविष्ट)

कझाकस्तान प्रजासत्ताक मध्ये खरेदी किंमत मर्यादित करा: 6 479.51 KZT

सूचना

व्यापार नाव

प्रीपेनेम ®

आंतरराष्ट्रीय गैर-मालकीचे नाव

डोस फॉर्म

अंतस्नायु प्रशासनासाठी द्रावणासाठी पावडर

कंपाऊंड

एका कुपीमध्ये असते

इमिपेनेम, सिलास्टॅटिन आणि सोडियम बायकार्बोनेटचे निर्जंतुकीकरण मिश्रण, यासह:

सक्रिय पदार्थ:इमिपेनेमा

(निर्जल इमिपेनेमच्या संदर्भात) 500.0 मिग्रॅ

cilastatin सोडियम

(सिलॅस्टॅटिनच्या बाबतीत) 500.0 मिलीग्राम,

सहायक:सोडियम बायकार्बोनेट.

वर्णन

पावडर पांढऱ्या ते किंचित पिवळसर रंगाची.

फार्माकोथेरपीटिक गट

प्रणालीगत वापरासाठी बॅक्टेरियाच्या वाढीस प्रतिबंध करणारा पदार्थ औषधे. इतर बीटा-लैक्टम अँटीबैक्टीरियल. कार्बापेनेम्स. इमिपेनेम आणि डिहाइड्रोपेप्टिडेस इनहिबिटर.

ATX कोड J01DH51

फार्माकोलॉजिकल गुणधर्म

फार्माकोकिनेटिक्स

इंट्राव्हेनस (IV) प्रशासनानंतर, इमिपेनेमची जैवउपलब्धता 98% आहे. हे बहुतेक ऊतींमध्ये आणि शरीरातील द्रवपदार्थांमध्ये वेगाने आणि व्यापकपणे वितरीत केले जाते. प्लाझ्मा प्रथिने बंधनकारक - 20%. अर्धे आयुष्य 1 तास आहे. रेनल डिहाइड्रोपेप्टिडेसच्या कृती अंतर्गत बीटा-लैक्टॅम रिंगच्या हायड्रोलिसिसद्वारे मूत्रपिंडांमध्ये त्याचे चयापचय होते.

इमिपेनेम/सिलॅस्टॅटिन सोल्यूशनच्या इंट्राव्हेनस प्रशासनानंतर, दोन्ही घटकांसाठी प्लाझ्मा एकाग्रता (TCmax) शिखरावर जाण्याची वेळ 20 मिनिटे आहे. त्याच वेळी, इमिपेनेम/सिलॅस्टॅटिनसाठी जास्तीत जास्त एकाग्रता (Cmax) इमिपेनेमसाठी 21 ते 58 µg/ml पर्यंत आणि सिलास्टॅटिनसाठी 31 ते 49 µg/ml पर्यंत पोहोचते. इमिपेनेम / सिलास्टॅटिनच्या परिचयानंतर, 4-6 तासांच्या आत Cmax 1 μg / ml आणि त्याहून कमी होते.

प्रत्येक घटकासाठी निर्मूलन अर्ध-जीवन 1 तास आहे. इमिपेनेमसाठी प्लाझ्मा प्रोटीन बंधन 20% आणि सिलास्टॅटिनसाठी 40% आहे. अंदाजे 70% इंट्राव्हेनस इमिपेनेम/सिलॅस्टॅटिन 10 तासांच्या आत मूत्रपिंडाद्वारे उत्सर्जित होते. 10 µg/mL पेक्षा जास्त लघवीतील प्रतिजैविक सांद्रता इमिपेनेम/सिलॅस्टॅटिनच्या अंतःशिरा प्रशासनानंतर 8 तासांपर्यंत टिकून राहू शकते. औषधाच्या अंतःशिरा प्रशासनानंतर 10 तासांच्या आत सुमारे 70% सिलास्टॅटिन मूत्रपिंडाद्वारे उत्सर्जित होते.

इंट्राव्हेनस प्रशासनानंतर, इमिपेनेम / सिलास्टॅटिन मानवी शरीराच्या खालील उती आणि वातावरणात निर्धारित केले जाते: नेत्रगोलकाच्या काचेच्या शरीरात, इंट्राओक्युलर फ्लुइड, फुफ्फुसातील ऊतक, फुफ्फुस द्रव, पेरिटोनियल फ्लुइड, पित्त, सेरेब्रोस्पाइनल फ्लुइड, संयोजी, हाडांच्या ऊती.

फार्माकोडायनामिक्स

प्रीपेनेम ® - ब्रॉड-स्पेक्ट्रम अँटीबायोटिक दोन घटकांचा समावेश आहे: इमिपेनेम आणि सिलास्टॅटिन.

इमिपेनेम बॅक्टेरियाच्या पेशींच्या भिंतींच्या संश्लेषणास प्रतिबंध करते आणि ग्राम-पॉझिटिव्ह आणि ग्राम-नकारात्मक रोगजनकांच्या विस्तृत श्रेणीवर जीवाणूनाशक प्रभाव आहे. इमिपेनेम त्या ग्राम-पॉझिटिव्ह प्रजातींविरूद्ध सक्रिय आहे ज्यांच्या विरूद्ध फक्त अरुंद-स्पेक्ट्रम बीटा-लैक्टॅम अँटीबायोटिक्स पूर्वी सक्रिय होते.

Cilastatin सोडियम, dihydropeptidase-I चे स्पर्धात्मक, उलट करता येण्याजोगे आणि विशिष्ट अवरोधक, एक मुत्र एंझाइम आहे जो इमिपेनेमद्वारे चयापचयित आणि निष्क्रिय केला जातो, जो त्याच्या स्वतःच्या बॅक्टेरियाच्या वाढीस प्रतिबंध करणारा पदार्थ क्रियाकलापांपासून वंचित ठेवतो, परंतु इमिपेनेमच्या प्रतिजैविक क्रियाकलापांवर परिणाम करत नाही.

क्रिया स्पेक्ट्रमइमिपेनेम/सिलॅस्टॅटिनमध्ये स्यूडोमोनास एरुगिनोसा, स्टॅफिलोकोकस ऑरियस, एन्टरोकोकस फेकॅलिस आणि बॅक्टेरॉइड्स फ्रॅजिलिस, समस्याग्रस्त रोगजनकांचा एक वैविध्यपूर्ण गट आहे जो सामान्यतः इतर प्रतिजैविकांना प्रतिरोधक असतो.

इमिपेनेम हे जीवाणू बीटा-लैक्टमेसच्या नाशासाठी प्रतिरोधक आहे, ज्यामुळे ते स्यूडोमोनास एरुगिनोसा, सेराटिया एसपीपी सारख्या अनेक सूक्ष्मजीवांविरूद्ध प्रभावी होते. आणि Enterobacter spp., जे बहुतेक बीटा-लैक्टॅम प्रतिजैविकांना प्रतिरोधक असतात.

प्रतिजैविक स्पेक्ट्रमइमिपेनेम/सिलॅस्टॅटिनमध्ये अक्षरशः सर्व वैद्यकीयदृष्ट्या संबंधित रोगजनकांचा समावेश होतो.

इमिपेनेम/सिलॅस्टॅटिन सक्रिय iग्लासमध्येएरोबिक ग्राम-नकारात्मक बॅक्टेरियाविरूद्ध: अॅक्रोमोबॅक्टर एसपीपी., एसिनेटोबॅक्टर एसपीपी. (पूर्वीचे मिमा - हेरेलिया), एरोमोनास हायड्रोफिला, अल्कॅलिजिनेस एसपीपी., बोर्डेटेला ब्रॉन्किकॅनिस, बोर्डेटेला ब्रॉन्काइसेप्टिका, बोर्डेटेला पेर्टुसिस, ब्रुसेला मेलिटेंसिस, कॅम्पिलोबॅक्टर एसपीपी., कॅपनोसाइटोफागा एसपीपी., सिट्रोबॅक्टर एसपीपी. (Citrobacter diversus, Citrobacter freundii सह), Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (एंटेरोबॅक्टर एरोजेनेस, एन्टरोबॅक्टर ऍग्लोमेरन्स, एन्टरोबॅक्टर क्लोकेसह), एस्चेरिचिया कोलाई, गार्डनेरेला योनिनालिस, हिमोफिलस इन्फ्लूएंझा, हेमोफिलस ड्यूक्रेई (बीटा-लैक्टमेस उत्पादक स्ट्रॅन्ससह), हेमोफिलस, हेमोफिलस, हेमोफिलस, अल्कोफिलस. (क्लेब्सिएला ऑक्सीटोका, क्लेब्सिएला न्यूमोनिया, क्लेब्सिएला ओझाएना), लेजिओनेला एसपीपी., मोराक्झेला एसपीपी., मॉर्गेनेला मॉर्गेनी (पूर्वी प्रोटीयस मॉर्गेनी), नीसेरिया गोनोरोइए (पेनिसिलिनेज, पेनिसिलिनेस, पेनिसिलिनेस, प्रोटीयस, प्रोटीयस मॉर्गेनी) (प्रोटीयस मिराबिलिस, प्रोटीयस वल्गारिससह) प्लेसिओमोनास शिगेलॉइड्स, प्रोविडेन्सिया एसपीपी. (प्रोविडेन्सिया रेटगेरी (पूर्वीचे प्रोटीयस रेटगेरी), प्रोविडेन्सिया स्टुअर्टीसह), स्यूडोमोनास एसपीपी. (स्यूडोमोनास एरुगिनोसा, स्यूडोमोनास फ्लूरोसेन्स, स्यूडोमोनास स्यूडोमॅली, स्यूडोमोनास पुटीडा, पी.स्टुत्झेरीसह), साल्मोनेला एसपीपी. (साल्मोनेला टायफीसह), सेराटिया एसपीपी. (Serratia liquefaciens, Serratia marcescens सहित), Shigella spp., Yersinia spp. (यर्सिनिया एन्टरोकोलिटिका, येर्सिनिया स्यूडोट्यूबरक्युलोसिससह);

एरोबिक ग्राम-पॉझिटिव्ह जिवाणू: बॅसिलस एसपीपी., एन्टरोकोकस फेकॅलिस, एरिसिपेलोथ्रिक्स रहुसिओपॅथी, लिस्टेरिया मोनोसाइटोजेन्स, स्टॅफिलोकोकस एपिडर्मिडिस (पेनिसिलिनेज-उत्पादक स्ट्रॅन्ससह), स्टॅफिलोकोकस सॅप्रोफिटिकस, स्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी. गट बी (स्ट्रेप्टोकोकस ऍगॅलेक्टियासह), स्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी. गट सी, जी, स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया, स्ट्रेप्टोकोकस व्हिरिडन्स (हेमोलाइटिक अल्फा आणि गॅमा स्ट्रेनसह);

ऍनारोबिक ग्राम-नकारात्मक जिवाणू: Porph romonas asaccharolytica (पूर्वीचे Bacteroides asaccharolytica), Prevotella bivia (पूर्वीचे Bacteroides bivius), Prevotella disiens (पूर्वीचे Bacteroides disiens), Prevotella intermedia (पूर्वीचे Bacteroides intermedius), bacteroides melaninos, bacteroides, bacteroides, bacteroides, bacteroides, bacteroides bivius. (फुसोबॅक्टेरियम नेक्रोफोरम, फुसोबॅक्टेरियम न्यूक्लिएटमसह), व्हेलोनेला एसपीपी.;

ऍनारोबिक ग्राम-पॉझिटिव्ह जिवाणू: Actinomyces spp., Clostridium spp. (क्लोस्ट्रिडियम परफ्रिन्जेन्ससह), युबॅक्टेरियम एसपीपी., मायक्रोएरोफिलिक स्ट्रेप्टोकोकस, पेप्टोकोकस एसपीपी., पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी., प्रोपिओनिबॅक्टेरियम एसपीपी. (प्रोपिओनिबॅक्टेरियम ऍनेससह), बिफिडोबॅक्टेरियम एसपीपी., लैक्टोबॅसिलस एसपीपी., मोबिलंकस एसपीपी., मायकोबॅक्टेरियम फोर्टुइटम, मायकोबॅक्टेरियम स्मेग्मेटिस.

झँथोमोनास माल्टोफिलिया (पूर्वीचे स्यूडोमोनास माल्टोफिलिया) आणि स्यूडोमोनास सेपॅशियाचे काही प्रकार इमिपेनेम/सिलॅस्टॅटिनला प्रतिरोधक असतात.

इन विट्रो चाचण्या दर्शवितात की इमिपेनेम/सिलॅस्टॅटिन स्यूडोमोनास एरुगिनोसाच्या विशिष्ट आयसोलॅट्सच्या विरूद्ध अमिनोग्लायकोसाइड प्रतिजैविकांसोबत समन्वयाने कार्य करते.

वापरासाठी संकेत

खालील संक्रमणांवर उपचार करण्यासाठी प्रौढ आणि 1 वर्षापेक्षा जास्त वयाची मुले:

गुंतागुंतीच्या आंतर-ओटीपोटात संक्रमण

गंभीर न्यूमोनिया, नोसोकोमियल न्यूमोनिया आणि व्हेंटिलेटर-संबंधित न्यूमोनियासह

जन्म आणि प्रसुतिपश्चात संक्रमण

गुंतागुंतीचे मूत्रमार्गाचे संक्रमण

जटिल त्वचा आणि मऊ ऊतक संक्रमण

प्रीपेनेम ® संशयित जिवाणू संसर्ग असलेल्या फेब्रिल न्यूट्रोपेनिक रूग्णांच्या उपचारांमध्ये, बॅक्टेरेमिया असलेल्या रूग्णांच्या उपचारांमध्ये किंवा वरीलपैकी कोणत्याही संसर्गाच्या संयोगाने उद्भवणारे किंवा संशयित असलेल्या रूग्णांच्या उपचारांमध्ये वापरले जाऊ शकते.

बॅक्टेरियाच्या वाढीस प्रतिबंध करणारा पदार्थ एजंट्सच्या योग्य वापराबद्दल अधिकृत मार्गदर्शनाचे पालन केले पाहिजे.

डोस आणि प्रशासन

दैनंदिन डोस हा संसर्गाचा प्रकार आणि तीव्रता, पृथक रोगकारक, मूत्रपिंडाचे कार्य आणि रुग्णाच्या शरीराचे वजन यावर अवलंबून असतो.

प्रौढ आणि किशोर

सामान्य मूत्रपिंडाचे कार्य (क्रिएटिनिन क्लीयरन्स> 70 मिली/मिनिट/1.73m2) असलेल्या रुग्णांसाठी, खालील डोसची शिफारस केली जाते:

500mg/500mg दर 6 तासांनी किंवा

1000mg/1000mg दर 8 तासांनी किंवा दर 6 तासांनी.

जिवाणूंच्या कमी संवेदनाक्षम प्रजातींशी संबंधित संशयित किंवा सिद्ध संसर्गासाठी (उदा. स्यूडोमोनास एरुगिनोसा) आणि अत्यंत गंभीर संक्रमणांसाठी (न्यूट्रोपेनिया असलेल्या ताप असलेल्या रुग्णांमध्ये) दर 6 तासांनी 1000 mg/1000 mg लिहून देण्याची शिफारस केली जाते.

डोस कमी करणे आवश्यक आहे जेव्हा:

क्रिएटिनिन क्लिअरन्स ≤70 मिली/मिनिट/1.73m2 (टेबल 1 पहा) किंवा

शरीराचे वजन<70 кг.

रुग्णांसाठी डोस<70 кг будет рассчитываться по следующей формуле:

रुग्णाच्या शरीराचे वजन (किलो) * औषधाचा मानक डोस

कमाल एकूण दैनिक डोस दररोज 4000 mg/4000 mg पेक्षा जास्त नसावा.

मूत्रपिंड निकामी होणे

अशक्त मूत्रपिंडाचे कार्य असलेल्या प्रौढ रूग्णांसाठी डोसचे निर्धारण:

1. दैनंदिन डोस (म्हणजे 2000/2000, 3000/3000 किंवा 4000/4000 मिग्रॅ) सामान्यत: सामान्य मूत्रपिंडाचे कार्य असलेल्या रुग्णांमध्ये वापरले जाऊ शकते.

2. तक्ता 1 नुसार, रुग्णाच्या क्रिएटिनिन क्लिअरन्सच्या अनुषंगाने औषधाचा डोस कमी करण्याचा सल्ला दिला जातो. ओतण्याचा कालावधी - उपविभाग "अर्ज करण्याची पद्धत" पहा.

तक्ता 1: मूत्रपिंडासंबंधी कमजोरी असलेल्या प्रौढ रुग्णांमध्ये डोस कमी करणे आणि शरीराचे वजन >70 किलो*

* शरीराचे वजन असलेल्या रुग्णांसाठी<70 кг следует рассчитать дальнейшее пропорциональное снижение дозы путем деления массы тела больного (в кг) на 70 кг и умножения на соответствующую рекомендуемую дозу согласно табл.1.

** 6 ते 20ml/min/1.73m2 क्रिएटिनिन क्लीयरन्स असलेल्या रूग्णांमध्ये 500mg/500mg चा डोस वापरताना, फेफरे येण्याचा धोका असतो.

क्रिएटिनिन क्लिअरन्स असलेले रुग्ण<5мл/мин/1.73м2

प्रीपेनेम ® 48 तासांच्या आत हेमोडायलिसिस झाल्याशिवाय अशा रुग्णांना देऊ नये.

हेमोडायलिसिसवर रुग्ण

हेमोडायलिसिसवर क्रिएटिनिन क्लीयरन्स ≤5ml/min/1.73m2 असलेल्या रूग्णांवर उपचार करताना, 6 ते 20 ml/min/1.73m2 दरम्यान क्रिएटिनिन क्लिअरन्स असलेल्या रूग्णांसाठी तक्ता 1 मध्ये दर्शविलेले डोस वापरण्याची शिफारस केली जाते (तक्ता 1 पहा).

हेमोडायलिसिस दरम्यान इमिपेनेम आणि सिलास्टॅटिन रक्ताभिसरणातून साफ ​​केले जातात. रुग्णाला प्रीपेनेम मिळाले पाहिजे ® हेमोडायलिसिस सत्र संपल्यानंतर 12 तासांच्या अंतराने. हेमोडायलिसिस प्राप्त करणारे रुग्ण, विशेषत: ज्यांना मध्यवर्ती मज्जासंस्थेचे सहवर्ती रोग आहेत, त्यांचे काळजीपूर्वक निरीक्षण केले पाहिजे. हेमोडायलिसिसवर असलेल्या रुग्णांसाठी, प्रीपेनेम ® फायद्याचे वजन फेफरे होण्याच्या संभाव्य जोखमीपेक्षा जास्त असेल तरच याची शिफारस केली जाते (विभाग "विशेष सूचना" पहा).

Prepenem च्या वापराची शिफारस करण्यासाठी सध्या कोणताही विश्वसनीय डेटा नाही. ® पेरीटोनियल डायलिसिसवर असलेले रुग्ण.

यकृत निकामी होणे

बिघडलेले यकृत कार्य असलेल्या रूग्णांसाठी, डोस समायोजन आवश्यक नाही ("फार्माकोडायनामिक्स / फार्माकोकिनेटिक्स" विभाग पहा).

जेरियाट्रिक्स मध्ये अर्ज

मूत्रपिंडाच्या बाजूने पॅथॉलॉजी नसलेल्या वृद्ध रूग्णांसाठी, डोस बदल आवश्यक नाहीत ("फार्माकोडायनामिक्स / फार्माकोकिनेटिक्स" विभाग पहा).

बालरोग मध्ये अर्ज

अशी शिफारस केली जाते की जर संसर्ग संशयित किंवा गैर-संवेदनाक्षम जिवाणू प्रजाती (उदा. स्यूडोमोनास एरुगिनोसा) आणि खूप गंभीर संक्रमण (उदा., ज्वरयुक्त न्यूट्रोपेनिक रुग्ण) ओळखले गेले, तर दर 6 तासांनी 25/25 mg/kg डोस देण्याची शिफारस केली जाते.

मुलांसाठी<1 года

मूत्रपिंडाची कमतरता असलेल्या मुलांची संख्या

अर्ज करण्याची पद्धत

अंतस्नायु ओतणे साठी एक उपाय तयार करणे

पावडरच्या कुपीमध्ये 100 मिली सॉल्व्हेंट घाला. एक दिवाळखोर म्हणून, आपण वापरू शकता: isotonic सोडियम क्लोराईड द्रावण; 5% जलीय डेक्सट्रोज द्रावण; 10% जलीय डेक्सट्रोज द्रावण; 5% डेक्सट्रोज आणि 0.9% सोडियम क्लोराईडचे समाधान; 5% डेक्सट्रोज आणि 0.45% सोडियम क्लोराईडचे समाधान; 5% डेक्सट्रोज आणि 0.225% सोडियम क्लोराईडचे समाधान; 5% डेक्सट्रोज आणि 0.15% पोटॅशियम क्लोराईडचे समाधान; मॅनिटोल 5% आणि 10%. परिणामी द्रावण (इमिपेनेम एकाग्रता 5 mg/ml) एक स्पष्ट द्रव तयार होईपर्यंत हलवले पाहिजे. पिवळ्या ते रंगहीन द्रावणाच्या रंगातील फरक औषधाच्या क्रियाकलापांवर परिणाम करत नाही.

Prepenem एक उपाय तयार करण्यासाठी ® लॅक्टिक ऍसिड (लॅक्टेट) चे मीठ असलेले सॉल्व्हेंट वापरू नका.

प्रत्येक डोस ≤500 mg/500 mg 20-30 मिनिटांत अंतस्नायुद्वारे प्रशासित केले पाहिजे. प्रत्येक डोस > 500 mg/500 mg 40 ते 60 मिनिटांत द्यावा. ओतण्याच्या दरम्यान रुग्णाला मळमळ झाल्यास, ओतण्याचा दर कमी केला जाऊ शकतो.

दुष्परिणाम

क्लिनिकल अभ्यासात (1723 रुग्णांना इमिपेनेम मिळाले /

सिलास्टॅटिन इंट्राव्हेन्सली), या थेरपीशी संबंधित सर्वात वारंवार नोंदवलेल्या प्रणालीगत प्रतिकूल प्रतिक्रिया होत्या: मळमळ (2.0%), अतिसार (1.8%), उलट्या (1.5%), पुरळ (0.9%), ताप (0.5%), धमनी हायपोटेन्शन ( 0.4%), आकुंचन (0.4%), चक्कर येणे (0.3%), खाज सुटणे (0.3%), अर्टिकेरिया (0.2%), तंद्री (0.2%). स्थानिक प्रतिकूल प्रतिक्रियांपैकी, सर्वात वारंवार ओळखल्या गेलेल्या होत्या: फ्लेबिटिस/थ्रॉम्बोफ्लिबिटिस (3.1%), इंजेक्शन साइटवर वेदना (0.7%), इंजेक्शन साइटवर एरिथेमा (0.4%) आणि शिरा कडक होणे (0.2%). हे देखील नोंदवले गेले: सीरम ट्रान्समिनेसेस आणि अल्कलाइन फॉस्फेटमध्ये वाढ.

क्लिनिकल आणि पोस्ट-मार्केटिंग अभ्यासांमध्ये खालील प्रतिकूल प्रतिक्रिया नोंदवल्या गेल्या आहेत:

सर्व प्रतिकूल प्रतिक्रिया अवयव वर्गीकरण आणि वारंवारतेनुसार सूचीबद्ध केल्या आहेत: खूप वेळा (≥1/10), अनेकदा (≥1/100 ते<1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥ 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000) и неизвестная частота (может не быть оценена по имеющимся данным).

प्रत्येक वारंवारता गटामध्ये, प्रतिकूल परिणाम तीव्रतेच्या उतरत्या क्रमाने सादर केले जातात.

प्रणाली	वारंवारता	दुष्परिणाम
संक्रमण आणि प्रकटीकरण		स्यूडोमेम्ब्रेनस कोलायटिस, कॅंडिडिआसिस
	फार क्वचितच	गॅस्ट्रोएन्टेरिटिस
रक्त आणि लिम्फॅटिक प्रणालीचे रोग		इओसिनोफिलिया
		pancytopenia, neutropenia, leukopenia, thrombocytopenia, thrombocytosis
		agranulocytosis
	फार क्वचितच	हेमोलाइटिक अॅनिमिया, अस्थिमज्जा दडपशाही
रोगप्रतिकारक प्रणालीचे रोग		अॅनाफिलेक्टिक प्रतिक्रिया
मानसिक आजार		मतिभ्रम आणि दिशाभूल यासह मानसिक विकार
मज्जासंस्थेचे विकार		आक्षेप, मायोक्लोनिक क्रियाकलाप, चक्कर येणे, तंद्री
		एन्सेफॅलोपॅथी, पॅरेस्थेसिया, फोकल थरथरणे, चव विकृती
	फार क्वचितच	मायस्थेनिया ग्रॅव्हिसची तीव्रता, डोकेदुखी
ईएनटी विकार		ऐकणे कमी होणे
	फार क्वचितच	टिनिटस, चक्कर येणे
हृदयरोग	फार क्वचितच	सायनोसिस, टाकीकार्डिया, धडधडणे
रक्तवहिन्यासंबंधी रोग		थ्रोम्बोफ्लिबिटिस
		हायपोटेन्शन
	फार क्वचितच
श्वसन प्रणालीचे विकार	फार क्वचितच	श्वास लागणे, हायपरव्हेंटिलेशन, घसा खवखवणे
गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकार		अतिसार, मळमळ, उलट्या. ग्रॅन्युलोसाइटोपेनिया असलेल्या रूग्णांमध्ये औषधांमुळे मळमळ आणि उलट्या होणे हे इमिपेनेम/सिलॅस्टॅटिनच्या उपचारादरम्यान नसलेल्या रूग्णांपेक्षा अधिक सामान्य आहे.
		जीभ आणि/किंवा दातांवर डाग पडणे
	फार क्वचितच	रक्तस्रावी कोलायटिस, ओटीपोटात दुखणे, छातीत जळजळ, ग्लॉसिटिस, जिभेच्या पॅपिलीची अतिवृद्धी, अतिसॅलिव्हेशन
यकृत रोग		यकृत निकामी होणे, हिपॅटायटीस
	फार क्वचितच	पूर्ण हिपॅटायटीस
त्वचा आणि त्वचेखालील ऊतींचे रोग		पुरळ, एक्सॅन्थेमेटससह)
		अंगावर उठणार्या पित्ताच्या गाठी, खाज सुटणे
		विषारी एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, एंजियोएडेमा, स्टीव्हन्स-जॉन्सन सिंड्रोम, एरिथेमा मल्टीफॉर्म, एक्सफोलिएटिव्ह त्वचारोग
	फार क्वचितच	हायपरहाइड्रोसिस, त्वचा बदल
मस्क्यूकोस्केलेटल सिस्टमचे रोग	फार क्वचितच	पॉलीआर्थराल्जिया, वक्षस्थळाच्या मणक्यामध्ये वेदना
मूत्र प्रणालीचे रोग		तीव्र मूत्रपिंड निकामी होणे, ऑलिगुरिया / एन्युरिया, पॉलीयुरिया, लघवीचा रंग विरघळणे (निरुपद्रवी, हेमॅटुरियाचा गोंधळ होऊ नये). प्रीरेनल अॅझोटेमिया आणि रीनल अपुरेपणा यासारखे पूर्वसूचक घटक असल्याशिवाय रीनल फंक्शनमधील बदलांमध्ये इमिपेनेम/सिलॅस्टॅटिनच्या भूमिकेचे मूल्यांकन करणे कठीण आहे.
स्तन ग्रंथी आणि प्रजनन प्रणालीचे रोग	फार क्वचितच	vulvar खाज सुटणे
औषध प्रशासनाच्या क्षेत्रातील सामान्य रोग आणि दुष्परिणाम		ताप, स्थानिक वेदना आणि अंतःस्राव, इंजेक्शन साइटवर एरिथेमा
	फार क्वचितच	छातीत अस्वस्थता, अस्थिनिया/अशक्तपणा
संशोधन		रक्ताच्या सीरममध्ये वाढलेले ट्रान्समिनेसेस आणि अल्कधर्मी फॉस्फेट
		सकारात्मक डायरेक्ट कोम्ब्स प्रतिक्रिया, प्रोथ्रॉम्बिन वेळ वाढवणे, हिमोग्लोबिन कमी होणे, बिलीरुबिन वाढणे, सीरम क्रिएटिनिन आणि युरिया वाढणे

बालरोग सराव मध्ये

मुले (≥3 महिने)

एका अभ्यासात ≥3 महिने वयाच्या 178 आजारी मुलांचा समावेश होता, प्रौढ रूग्णांमधील डेटाशी प्रतिकूल प्रतिक्रिया सुसंगत होत्या.

विरोधाभास

सक्रिय पदार्थ किंवा कोणत्याही बाह्य घटकांवर अतिसंवेदनशीलता

इतर कोणत्याही carbapenem बॅक्टेरियाच्या वाढीस प्रतिबंध करणारा पदार्थ औषध अतिसंवदेनशीलता

इतर कोणत्याही प्रकारच्या बीटा-लैक्टॅम अँटीबैक्टीरियल एजंटला (उदा. पेनिसिलिन किंवा सेफॅलोस्पोरिन) गंभीर अतिसंवेदनशीलता (उदा. अॅनाफिलेक्टिक प्रतिक्रिया, त्वचेची तीव्र प्रतिक्रिया)

मुलांचे वय 1 वर्षापर्यंत

मुत्रपिंडाचे कार्य बिघडलेली मुले (सीरम क्रिएटिनिन > 2 mg/l)

5 मिली/मिनिट पेक्षा कमी क्रिएटिनिन क्लिअरन्स असलेले प्रौढ रूग्ण

औषध संवाद

गॅन्सिक्लोव्हिर आणि इमिपेनेम/सिलॅस्टॅटिनने उपचार घेतलेल्या रुग्णांमध्ये सामान्यीकृत दौरे नोंदवले गेले आहेत. संभाव्य लाभ गुंतागुंत होण्याच्या जोखमीपेक्षा जास्त असल्याशिवाय ही औषधे एकाच वेळी दिली जाऊ नयेत.

इमिपेनेम / सिलास्टॅटिनचा परिचय व्हॅल्प्रोइक ऍसिडच्या सीरम एकाग्रतेत घट झाल्यामुळे जप्ती क्रियाकलाप वाढण्याचा धोका असतो (क्लिनिकल प्रॅक्टिसमध्ये नोंदवलेले प्रकरण), म्हणून, प्रीपेनेमच्या उपचारादरम्यान. ® व्हॅल्प्रोइक ऍसिडच्या सीरम एकाग्रतेचे निरीक्षण करण्याची शिफारस केली जाते.

प्रीपेनेम ® इतर अँटीबायोटिक्ससह एकाच सिरिंजमध्ये मिसळले जाऊ नये, तर एकाच वेळी, परंतु इतर प्रतिजैविकांसह (अमीनोग्लायकोसाइड्स) पृथक् प्रशासनास परवानगी आहे.

वॉरफेरिनसह प्रतिजैविकांचा एकाच वेळी वापर केल्याने नंतरचा अँटीकोआगुलंट प्रभाव वाढू शकतो. एकाच वेळी अँटीबायोटिक्स घेणार्‍या रूग्णांमध्ये वॉरफेरिनसह ओरल अँटीकोआगुलंट्सच्या अँटीकोआगुलेंट्सच्या प्रभावात वाढ झाल्याच्या असंख्य अहवाल आहेत. संक्रमणाचा प्रकार, वय आणि रुग्णाच्या सामान्य स्थितीनुसार जोखीम बदलू शकतात, त्यामुळे INR (आंतरराष्ट्रीय सामान्यीकृत गुणोत्तर) वाढण्यात प्रतिजैविकांच्या योगदानाचे मूल्यांकन करणे कठीण आहे. INR नियंत्रित करण्याची शिफारस केली जाते, विशेषत: अनेकदा तोंडावाटे अँटीकोआगुलंट्ससह अँटीबायोटिक्सच्या सह-प्रशासनादरम्यान आणि लगेच.

इमिपेनेम/सिलॅस्टॅटिन आणि प्रोबेनेसिडच्या सह-प्रशासनामुळे इमिपेनेमच्या प्लाझ्मा पातळीत किमान वाढ होते आणि प्लाझ्मा अर्धायुष्य वाढते. जेव्हा इमिपेनेम/सिलॅस्टॅटिन प्रोबेनेसिडच्या सहाय्याने प्रशासित केले जाते तेव्हा सक्रिय (अनमेटाबोलाइज्ड) इमिपेनेमची मूत्र पुनर्प्राप्ती अंदाजे 60% कमी होते. इमिपेनेम/सिलॅस्टॅटिन आणि प्रोबेनेसिडच्या सह-प्रशासनाने सिलास्टॅटिनची प्लाझ्मा पातळी आणि त्याचे अर्धे आयुष्य दुप्पट केले, परंतु मूत्र पुनर्प्राप्तीवर कोणताही परिणाम झाला नाही.

विशेष सूचना

एखाद्या विशिष्ट रुग्णाच्या उपचारासाठी इमिपेनेम/सिलॅस्टॅटिन निवडताना, संक्रमणाची तीव्रता, इतर प्रतिजैविकांचा प्रतिकार आणि कार्बापेनेम-प्रतिरोधक बॅक्टेरिया निवडण्याचा धोका यासारख्या घटकांवर आधारित कार्बापेनेम लिहून देताना विचारात घेतले पाहिजे.

अतिसंवेदनशीलता

बीटा-लैक्टॅम थेरपी घेत असलेल्या रुग्णांमध्ये अतिसंवेदनशीलता (अ‍ॅनाफिलेक्टिक) प्रतिक्रियांचे गंभीर आणि कधीकधी घातक प्रकरणे नोंदवली गेली आहेत. या प्रतिक्रिया बहुधा ऍलर्जींबद्दल संवेदनशीलतेचा इतिहास असलेल्या लोकांमध्ये अधिक शक्यता असते. Prepenem सह उपचार सुरू करण्यापूर्वी ® कार्बापेनेम्स, पेनिसिलिन, सेफॅलोस्पोरिन आणि इतर बीटा-लैक्टॅम्स आणि ऍलर्जींवरील मागील अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियांबद्दल रुग्णाला काळजीपूर्वक प्रश्न करणे आवश्यक आहे (विभाग "विरोध" पहा).

प्रीपेनेमला ऍलर्जीची प्रतिक्रिया झाल्यास उपचार ताबडतोब बंद करावे. ® . गंभीर अॅनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियांना त्वरित आपत्कालीन काळजी आवश्यक आहे.

यकृताच्या बाजूने

प्रीपेनेमच्या उपचारादरम्यान यकृताच्या कार्याचे काळजीपूर्वक निरीक्षण केले पाहिजे. ® यकृताची विषाक्तता विकसित होण्याच्या जोखमीमुळे (उदाहरणार्थ, ट्रान्समिनेसेसमध्ये वाढ, यकृत निकामी होणे आणि पूर्ण हिपॅटायटीस).

प्रीपेनेमची नियुक्ती करताना ® यकृत रोग असलेल्या रूग्णांमध्ये, उपचारादरम्यान यकृताच्या कार्याचे निरीक्षण करणे आवश्यक आहे. प्रीपेनेमचे डोस समायोजित करा ® पर्यायी ("कसे वापरावे" विभाग पहा).

रक्तविज्ञान

Prepenem सह उपचार दरम्यान ® सकारात्मक Coombs चाचणी (प्रत्यक्ष किंवा अप्रत्यक्ष) विकसित होऊ शकते.

बॅक्टेरियाच्या वाढीस प्रतिबंध करणारा पदार्थ स्पेक्ट्रम

प्रायोगिक उपचार सुरू करण्यापूर्वी प्रीपेनेमचे जीवाणूविरोधी स्पेक्ट्रम विचारात घेतले पाहिजे. ® , विशेषत: रुग्णाच्या जीवाला धोका असलेल्या परिस्थितीत. याव्यतिरिक्त, प्रीपेनेम लिहून देताना काळजी घेणे आवश्यक आहे. ® विशिष्ट रोगजनकांच्या मर्यादित संवेदनाक्षमतेमुळे, उदाहरणार्थ, त्वचा आणि मऊ उतींचे जिवाणू संसर्ग. प्रीपेनेम ® जोपर्यंत रोगकारक ओळखले जात नाही, सकारात्मक संवेदनाक्षमता निर्धारित केली जात नाही आणि रोगजनक उपचारांना प्रतिसाद देण्याची शक्यता आहे तोपर्यंत अशा संक्रमणांच्या उपचारांसाठी देऊ नये. MRSA संसर्गाचा संशय असल्यास किंवा वापरासाठी संकेतांमध्ये सूचित केलेले पुरावे असल्यास योग्य अँटी-MRSA एजंटच्या सह-प्रशासनाचा विचार केला जाऊ शकतो. प्रीपेनेमचा एकाच वेळी वापर ® आणि जेव्हा स्यूडोमोनास एरुगिनोसा संसर्गाचा संशय असेल किंवा या पत्रकात मंजूर केलेल्या संकेताचा पुरावा असेल तेव्हा एमिनोग्लायकोसाइड सूचित केले जाऊ शकते (विभाग "वापरासाठी संकेत" पहा).

व्हॅल्प्रोइक ऍसिडशी संवाद

प्रीपेनेमचा एकाच वेळी वापर ® आणि valproic acid/sodium valproate ची शिफारस केलेली नाही (औषध संवाद विभाग पहा).

क्लॉस्ट्रिडियम डिफिसाइल

प्रीपेनेमची नियुक्ती करताना ® जवळजवळ सर्व प्रतिजैविकांप्रमाणेच, प्रतिजैविक-संबंधित आणि स्यूडोमेम्ब्रेनस कोलायटिस नोंदवले गेले आहेत, ज्याची तीव्रता सौम्य ते जीवघेण्यापर्यंत आहे. प्रीपेनेमच्या वापरादरम्यान किंवा नंतर अतिसार झालेल्या रुग्णांमध्ये हे निदान लक्षात ठेवणे महत्त्वाचे आहे. ® ("साइड इफेक्ट्स" विभाग पहा). रुग्णांच्या या श्रेणीसाठी, प्रीपेनेमसह थेरपी बंद करण्याची शक्यता विचारात घेणे आवश्यक आहे. ® आणि क्लॉस्ट्रिडियम डिफिसिलसाठी विशिष्ट उपचार लिहून देणे. आतड्यांसंबंधी हालचाल रोखणारी औषधे लिहून देण्याची शिफारस केलेली नाही.

मूत्रपिंड निकामी होणे

प्रीपेनेम ® मूत्रपिंडाचे कार्य कमी झालेल्या रुग्णांमध्ये जमा होऊ शकते आणि प्रतिजैविकांचा डोस पुरेसा निवडला नसल्यास मध्यवर्ती मज्जासंस्थेकडून प्रतिकूल प्रतिक्रिया होऊ शकतात (विभाग "अर्जाची पद्धत" पहा)

केंद्रीय मज्जासंस्था

CNS कडून अशा प्रतिकूल प्रतिक्रिया ओळखल्या जातात जसे की मायोक्लोनिक क्रियाकलाप, आक्षेप, दिशाभूल, गोंधळ, जेव्हा शिफारस केलेले डोस ओलांडले जाते तेव्हा उद्भवते, क्रिएटिनिन क्लिअरन्स आणि रुग्णाच्या शरीराचे वजन यांच्या आधारावर गणना केली जाते. या प्रतिकूल प्रतिक्रिया सीएनएस विकार असलेल्या रुग्णांमध्ये (उदा. मेंदूचे नुकसान किंवा रुग्णाच्या इतिहासातील दौर्‍याचा इतिहास) आणि/किंवा बिघडलेले मूत्रपिंडाचे कार्य, ज्यामध्ये औषधाच्या प्रशासित डोसचे संचय होऊ शकते अशा रुग्णांमध्ये अधिक वारंवार नोंदवले गेले. या संदर्भात, रुग्णांच्या या श्रेणींमध्ये औषधाच्या डोसच्या गणनेचे काटेकोरपणे पालन करण्याची शिफारस केली जाते ("प्रशासनाची पद्धत आणि डोस" विभाग पहा). ज्या रुग्णांना आधीच आक्षेपार्ह सिंड्रोम आहे अशा रुग्णांमध्ये अँटीकॉनव्हलसंट थेरपी चालू ठेवणे आवश्यक आहे.

न्यूरोलॉजिकल लक्षणे असलेल्या मुलांमध्ये आणि जप्तीचा इतिहास असलेल्या मुलांमध्ये विशेषत: जप्ती होण्याच्या ज्ञात जोखीम घटकांच्या उपस्थितीत किंवा जप्तीचा उंबरठा कमी करणार्‍या औषधांच्या सहवर्ती उपचारांच्या उपस्थितीत विशेष दक्षता पाळली पाहिजे.

जर एक चांगला थरकाप, क्लोनिक आक्षेप किंवा फेफरे आली तर, अँटीकॉनव्हलसंट थेरपी लिहून देण्यासाठी न्यूरोलॉजिस्टचा त्वरित सल्ला घेणे आवश्यक आहे. CNS लक्षणे कायम राहिल्यास, Prepenem चा डोस ® औषध घेणे कमी केले पाहिजे किंवा पूर्णपणे बंद केले पाहिजे.

क्रिएटिनिन क्लिअरन्स असलेल्या रुग्णांना ≤5 ml/min/1.73m2 प्रीपेनेम घेऊ नये. ® , 48 तासांच्या आत हेमोडायलिसिस केले नाही तर. हेमोडायलिसिसवर असलेल्या रूग्णांसाठी, इमिपेनेम/सिलॅस्टॅटिनची शिफारस केवळ तेव्हाच केली जाते जेव्हा फायदा जप्तीच्या संभाव्य जोखमीपेक्षा जास्त असेल (डोसेज आणि प्रशासन विभाग पहा).

बालरोग लोकसंख्या

प्रीपेनेम ® 500 mg / 500 mg मध्ये 37.5 mg सोडियम (1.6 mmol) असते, जे आहार निवडताना सोडियम सामग्रीची गणना करताना विचारात घेतले पाहिजे.

गर्भधारणा आणि स्तनपान

गर्भधारणा

गर्भवती महिलांमध्ये इमिपेनेम/सिलॅस्टॅटिनच्या वापरावर कोणतेही विश्वसनीय नियंत्रित अभ्यास नाहीत.

गर्भवती माकडांच्या अभ्यासात पुनरुत्पादक विषारीपणा दिसून आला आहे. मानवांसाठी संभाव्य धोका अज्ञात आहे.

प्रीपेनेम ® गर्भधारणेदरम्यान फक्त जर आईला होणारा फायदा गर्भाच्या संभाव्य धोक्याचे समर्थन करत असेल तरच वापरावे.

स्तनपान

Imipenem/cilastatin मानवी आईच्या दुधात कमी प्रमाणात आढळते. प्रीपेनेमचा वापर केल्यास ® आवश्यकतेनुसार ओळखले जाते, आहाराचे फायदे आणि मुलासाठी संभाव्य जोखीम यांचे गुणोत्तर तुलना करणे आवश्यक आहे

प्रजनन क्षमता

इमिपेनेम/च्या संभाव्य संसर्गाबाबत कोणताही डेटा उपलब्ध नाही

सिलास्टॅटिनन प्रजनन क्षमता पुरुष किंवा स्त्रियांची कार्ये.

वाहन चालविण्याच्या क्षमतेवर किंवा संभाव्य धोकादायक यंत्रणेवर औषधाच्या प्रभावाची वैशिष्ट्ये

वाहन चालविण्याच्या क्षमतेवर औषधाच्या प्रभावाचा अभ्यास करण्यासाठी क्लिनिकल अभ्यास आयोजित केले गेले नाहीत. तथापि, प्रीपेनेमच्या उपचारादरम्यान दुष्परिणाम (भ्रम आणि तंद्री विकसित होणे) होण्याची शक्यता लक्षात घेता ® , संभाव्य धोकादायक मशिनरी चालवताना आणि चालवताना विशेष काळजी घेणे आवश्यक आहे.

ओव्हरडोज

लक्षणे:औषधाचे वाढलेले दुष्परिणाम, ज्यामध्ये हे समाविष्ट असू शकते: आक्षेप, गोंधळ, थरथर, मळमळ, उलट्या, हायपोटेन्शन, ब्रॅडीकार्डिया.

उपचार:इमिपेनेम/सिलस्टिटिनच्या ओव्हरडोजच्या उपचारांबद्दल कोणतीही विशिष्ट माहिती नाही. हेमोडायलिसिस दरम्यान औषध काढले जाते, परंतु औषधाच्या प्रमाणा बाहेर पडल्यास या प्रक्रियेची प्रभावीता अज्ञात आहे.

प्रकाशन फॉर्म आणि पॅकेजिंग

500 मिलीग्राम सक्रिय पदार्थ हर्मेटिकली रबर स्टॉपर्सने सीलबंद, अॅल्युमिनियमच्या टोप्या किंवा एकत्रित कॅप्स "फ्लिप ऑफ" सह बंद केलेल्या कुपींमध्ये ठेवले जातात.

प्रत्येक बाटलीवर लेबल किंवा लेखन कागदापासून बनवलेले लेबल किंवा आयात केलेले स्व-चिपकणारे लेबल असते. प्रत्येक बाटली, राज्य आणि रशियन भाषांमध्ये वैद्यकीय वापरासाठी मंजूर सूचनांसह, कार्डबोर्ड बॉक्समध्ये ठेवली जाते.

पॅकवर राज्य आणि रशियन भाषांमध्ये वैद्यकीय वापरासाठी मंजूर सूचनांमधून मजकूर लागू करण्याची परवानगी आहे.

स्टोरेज परिस्थिती

मध्ये साठवा कोरड्या, गडद ठिकाणी, तापमानात नाही

25 डिग्री सेल्सियसपेक्षा जास्त

मुलांच्या आवाक्याबाहेर ठेवा!

शेल्फ लाइफ

कालबाह्यता तारखेनंतर वापरू नका.

फार्मसीमधून वितरणाच्या अटी

प्रिस्क्रिप्शनवर

निर्माता

नोंदणी प्रमाणपत्र धारक

चिमफार्म जेएससी, कझाकस्तान प्रजासत्ताक

कझाकस्तान प्रजासत्ताकच्या प्रदेशावरील उत्पादनांच्या (माल) गुणवत्तेवर ग्राहकांकडून दावे स्वीकारणाऱ्या संस्थेचा पत्ता

JSC "खिमफार्म", श्यामकेंट, कझाकस्तान प्रजासत्ताक,

st रशिदोवा, ८१, फोन: ५६०८८२

फोन नंबर ७२५२ (५६१३४२)

फॅक्स क्रमांक ७२५२ (५६१३४२)

ई-मेल पत्ता [ईमेल संरक्षित]

संलग्न फाईल

060667411477976385_en.doc	159.5 kb
588601521477977580_kz.doc	197.5 kb

सक्रिय पदार्थ:

1 बाटलीमध्ये इमिपेनेम मोनोहायड्रेट 530 मिलीग्राम असते, जे 500 मिलीग्राम इमिपेनेम आणि सोडियम सिलास्टॅटिन 530 मिलीग्राम असते, जे 500 मिलीग्राम सिलास्टॅटिनशी संबंधित असते;

excipients: सोडियम बायकार्बोनेट.

डोस फॉर्म

ओतणे साठी द्रावणासाठी पावडर.

मूलभूत भौतिक आणि रासायनिक गुणधर्म: पावडर ते पांढरे ते जवळजवळ पांढरे किंवा किंचित पिवळसर.

फार्माकोलॉजिकल गट

प्रणालीगत वापरासाठी बॅक्टेरियाच्या वाढीस प्रतिबंध करणारा पदार्थ एजंट, Carbapenems. इमिपेनेम आणि एंजाइम इनहिबिटर. ATX कोड J01D H51.

फार्माकोलॉजिकल गुणधर्म

फार्माकोलॉजिकल.

इमिपेनेम / सिलास्टॅटिन-व्हिस्टामध्ये दोन घटक असतात: इमिपेनेम, बी-लैक्टॅम प्रतिजैविकांच्या नवीन वर्गाचा पहिला प्रतिनिधी - थायनामायसिन आणि सिलास्टॅटिन सोडियम, एक विशिष्ट एन्झाइम अवरोधक, मूत्रपिंडात इमिपेनेमचे चयापचय अवरोधित करते आणि एकाग्रता लक्षणीय वाढवते. मूत्रमार्गात अपरिवर्तित इमिपेनेम. तयारीमध्ये इमिपेनेम आणि सिलास्टॅटिन सोडियमचे वजन प्रमाण 1:1 आहे.

थिएनामाइसिन प्रतिजैविकांचा वर्ग, ज्याचा इमिपेनेम आहे, अभ्यास केलेल्या कोणत्याही प्रतिजैविकांद्वारे प्रदान केलेल्या शक्तिशाली जीवाणूनाशक क्रियाकलापांच्या विस्तृत स्पेक्ट्रमद्वारे वैशिष्ट्यीकृत आहे.

Imipenem/Cilastatin-Vista हे एरोबिक आणि अॅनारोबिक बॅक्टेरियाच्या संवेदनाक्षम स्ट्रेनमुळे होणाऱ्या मिश्र संसर्गाच्या उपचारांसाठी सूचित केले जाते. इमिपेनेम/सीलास्टॅटिन-व्हिस्टा एरोबिक आणि अॅनारोबिक ग्राम-पॉझिटिव्ह आणि ग्राम-नकारात्मक सेफॅलोस्पोरिन-प्रतिरोधक जीवाणूंमुळे होणा-या अनेक संक्रमणांच्या उपचारांमध्ये प्रभावी असल्याचे दर्शविले गेले आहे, ज्यात सेफॅझोलिन, सेफोपेराझोन, सेफॅलोथिन, सेफॉक्सिटिन, सेफॉक्सिमंड, सेफॉक्सिमंड, सेफॉक्सिमंड, मो. , आणि ceftriaxone. अमिनोग्लायकोसाइड्स (जेंटामिसिन, अमिकासिन, टोब्रामायसिन) आणि/किंवा पेनिसिलिन (अॅम्पिसिलिन, कार्बेनिसिलिन, पेनिसिलिन-जी, टायकारसिलिन, पिपेरासिलिन, अझ्लोसिलिन, मेझलोसिलिन) यांना प्रतिरोधक असलेल्या रोगजनकांमुळे मोठ्या संख्येने होणारे संक्रमण देखील या कॉमबिनद्वारे उपचार करण्यायोग्य आहेत.

Imipenem/Cilastatin-Vista हे मेनिंजायटीसच्या उपचारांसाठी सूचित केले जात नाही.

Imipenem/Cilastatin-Vista हे बॅक्टेरियाच्या पेशींच्या भिंतींच्या संश्लेषणाचे एक शक्तिशाली अवरोधक आहे आणि ग्राम-पॉझिटिव्ह आणि ग्राम-नकारात्मक, एरोबिक आणि अॅनारोबिक रोगजनकांच्या विस्तृत श्रेणीवर जीवाणूनाशक प्रभाव आहे.

इमिपेनेम/सिलॅस्टॅटिन-व्हिस्टा, नवीनतम सेफॅलोस्पोरिन आणि पेनिसिलिनसह एकत्रितपणे, ग्राम-नकारात्मक प्रजातींविरूद्ध क्रियाकलापांचा विस्तृत स्पेक्ट्रम आहे, परंतु त्याचे उत्कृष्ट वैशिष्ट्य म्हणजे ग्राम-पॉझिटिव्ह प्रजातींविरूद्ध उच्च क्रियाकलाप, पूर्वी फक्त अरुंद-स्पेक्ट्रम बी-लैक्टम प्रतिजैविकांमध्ये आढळून आले होते. .

इमिपेनेम / सिलास्टॅटिन-व्हिस्टा या औषधाच्या क्रियाशीलतेच्या स्पेक्ट्रममध्ये स्यूडोमोनास एरुगिनोसा, स्टॅफिलोकोकस ऑरियस, एन्टरोकोकस फॅकलिस आणि बॅक्टेरॉइड्स फ्रॅजिलिस समाविष्ट आहेत, रोगजनकांचा एक गट जो रचनामध्ये भिन्न असतो आणि वैद्यकीयदृष्ट्या समस्याप्रधान असतो, सहसा इतर प्रतिजैविकांना प्रतिरोधक असतो.

Imipenem/Cilastatin-Vista हे स्यूडोमोनास एरुगिनोसा, सेराटिया आणि एन्टरोबॅक्टर प्रजातींसारख्या जीवांच्या विस्तृत श्रेणीविरूद्ध प्रभावी आहे, जे बहुतेक बी-लैक्टॅम प्रतिजैविकांना नैसर्गिकरित्या प्रतिरोधक आहेत.

इमिपेनेम/सिलॅस्टॅटिनचा अँटीबॅक्टेरियल स्पेक्ट्रम इतर ज्ञात प्रतिजैविकांपेक्षा विस्तृत आहे आणि सर्व वैद्यकीयदृष्ट्या महत्त्वाच्या रोगजनकांना व्यापतो. ज्या सूक्ष्मजीवांसाठी इमिपेनेम/सिलॅस्टॅटिन-व्हिस्टाझा विट्रोमध्ये प्रभावी आहेत ते समाविष्ट आहेत:

ग्राम-नकारात्मक एरोबिक बॅक्टेरिया

अॅक्रोमोबॅक्टर प्रजाती

एसिनेटोबॅक्टरची प्रजाती (पूर्वी मीमा-हेरेलिया)

एरोमोनास हायड्रोफिला

अल्कॅलिजेन्स प्रजाती

बोर्डेटेला ब्रॉन्किकॅनिस

बोर्डेटेला ब्रॉन्काइसेप्टिका

बोर्डेटेला पेर्टुसिस

ब्रुसेला मेलिटेंसिस

बुर्खोल्डेरिया स्यूडोमलेई (पूर्वी स्यूडोमोनास स्यूडोमलेई)

बर्खोल्डेरिया स्टुटझेरी (पूर्वी स्यूडोमोनास स्टुटझेरी)

कॅम्पिलोबॅक्टर प्रजाती

Capnocytophaga च्या प्रजाती

सायट्रोबॅक्टर प्रजाती

सायट्रोबॅक्टर कोसेरी (पूर्वी सिट्रोबॅक्टर डायव्हर्सस)

सायट्रोबॅक्टर फ्रेंडी

Eikenella corrodens

एन्टरोबॅक्टर प्रजाती

एन्टरोबॅक्टर एरोजेन्स

एन्टरोबॅक्टर ऍग्लोमेरन्स

एन्टरोबॅक्टर क्लोके

एस्चेरिचिया कोली

गार्डनेरेला योनिलिस

हिमोफिलस ड्युक्रेई

हिमोफिलस इन्फ्लूएन्झा (बी-लैक्टमेस उत्पादक स्ट्रेनसह)

हिमोफिलस पॅराइन्फ्लुएंझा

Klebsiella च्या प्रजाती

क्लेबसिला ऑक्सिटोका

Klebsiella ozaenae

क्लेबसिएला न्यूमोनिया

मोराक्सेला प्रजाती

मॉर्गेनेला मॉर्गनी (पूर्वी प्रोटीस मॉर्गनी)

निसेरिया गोनोरिया (पेनिसिलिनेज तयार करणाऱ्या स्ट्रेनसह)

निसेरिया मेनिन्जाइटिस

पाश्चरेला प्रजाती

पाश्चरेला मल्टोकिडा

प्लेसिओमोनास शिगेलॉइड्स

प्रोटीस प्रजाती

प्रोटीस मिराबिलिस

प्रोटीस वल्गारिस

प्रोविडेन्सिया प्रजाती

प्रोव्हिडेन्सिया अल्कॅलिफेशियन्स

प्रोविडेन्सिया रेटगेरी (पूर्वी प्रोटीयस रेटगेरी)

प्रोव्हिडेन्सिया स्टुअर्टी

स्यूडोमोनासची प्रजाती*

स्यूडोमोनास फ्लोरोसेन्स

स्यूडोमोनास पुटीडा

स्यूडोमोनास एरुगिनोसा

साल्मोनेला प्रजाती

साल्मोनेला टायफी

सेराटिया प्रजाती

सेराटिया प्रोटीमॅक्युलन्स (पूर्वी सेराटिया लिक्वेफेशियन्स)

सेराटिया मार्सेसेन्स

शिगेला प्रजाती

येर्सिनियाची प्रजाती (पूर्वी पाश्चरेला)

येर्सिनिया एन्टरोकोलिटिका

येर्सिनिया स्यूडोट्यूबरक्युलोसिस

* स्टेनोट्रोफोमोनास माल्टोफिलिया (पूर्वीचे झँथोमास माल्टोफिलिया, पूर्वीचे स्यूडोमोनास माल्टोफिलिया) आणि बर्खोल्डेरिया सेपॅशिया (पूर्वीचे स्यूडोमोनास सेपेशिया) सामान्यतः इमिपेनेम/सिलॅस्टॅटिन-व्हिस्टा यांच्यासाठी असंवेदनशील असतात.

ग्राम-पॉझिटिव्ह एरोबिक बॅक्टेरिया

बॅसिलस प्रजाती

एन्टरोकोकस फॅकलिस

एरिसिपेलोथ्रिक्स रुसिओपॅथी

लिस्टेरिया मोनोसाइटोजेन्स

नोकार्डिया प्रजाती

Pediococcus प्रजाती

स्टॅफिलोकोकस ऑरियस (पेनिसिलिनेज-उत्पादक स्ट्रेनसह)

स्टॅफिलोकोकस एपिडर्मिडिस (पेनिसिलिनेज-उत्पादक स्ट्रेनसह)

स्टॅफिलोकोकस सॅप्रोफिटिकस

स्ट्रेप्टोकोकस ऍगॅलेक्टिया

स्ट्रेप्टोकोकस ग्रुप सी

स्ट्रेप्टोकोकस ग्रुप जी

स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया

स्ट्रेप्टोकोकस पायोजेन्स

Viridans Streptococci (α आणि γ हेमोलाइटिक स्ट्रेनसह)

एन्टरोकोकस फेसियम आणि काही मेथिसिलिन-प्रतिरोधक स्टॅफिलोकोकी इमिपेनेम/सिलॅस्टॅटिन-व्हिस्टाला संवेदनाक्षम नाहीत.

ग्राम-नकारात्मक अॅनारोबिक बॅक्टेरिया

बॅक्टेरॉइड्स प्रजाती

बॅक्टेरॉइड्स डिस्टासोनिस

बॅक्टेरॉइड्स नाजूक

बॅक्टेरॉइड्स ओव्हलस

बॅक्टेरॉइड्स थेलायओटाओमायक्रॉन

बॅक्टेरॉइड्स युनिफॉर्मिस

बॅक्टेरॉइड्स वल्गाटस

बिलोफिला वॅड्सवर्थिया

फ्यूसोबॅक्टेरियम प्रजाती

फ्यूसोबॅक्टेरियम नेक्रोफोरम

फ्यूसोबॅक्टेरियम न्यूक्लिएटम

पोर्फायरोमोनास एसेकॅरोलिटिका (पूर्वीचे बॅक्टेरॉइड्स एसेकॅरोलिटिकस)

प्रीव्होटेला बिव्हिया (पूर्वी बॅक्टेरॉइड्स बिवियस)

प्रीव्होटेला डिसिअन्स (पूर्वी बॅक्टेरॉइड्स डिझिएन्स)

प्रीव्होटेला इंटरमीडिया (पूर्वी बॅक्टेरॉइड्स इंटरमीडियस)

प्रीव्होटेला मेलॅनिनोजेनिका (पूर्वी बॅक्टेरॉइड्स मेलॅनिनोजेनिकस)

ग्राम-पॉझिटिव्ह अॅनारोबिक बॅक्टेरिया

ऍक्टिनोमाइसेस प्रजाती

बिफिडोबॅक्टेरियम प्रजाती

क्लॉस्ट्रिडियम प्रजाती

क्लोस्ट्रिडियम परफ्रिंजन्स

युबॅक्टेरियम प्रजाती

लैक्टोबॅलस प्रजाती

मोबिलंकस प्रजाती

मायक्रोएरोफिलिक स्ट्रेप्टोकोकस

पेप्टोकोकस प्रजाती

पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस प्रजाती

प्रोपिओनिबॅक्टेरियम प्रजाती (पी. मुरुमांसह)

मायकोबॅक्टेरियम फोर्टुइटम

मायकोबॅक्टेरियम स्मेग्माटिस

इन विट्रो चाचण्या सूचित करतात की इमिपेनेम स्यूडोमोनास एरुगिनोसाच्या विशिष्ट आयसोलॅट्सच्या विरूद्ध अमिनोग्लायकोसाइड्ससह एकत्रितपणे कार्य करते.

फार्माकोकिनेटिक्स.

इमिपेनेम. निरोगी स्वयंसेवकांमध्ये, 20 मिनिटांत 500 mg च्या डोसमध्ये imipenem/Cilastatin-Vista चे ओतणे 21 ते 58 µg/mL पर्यंत इमिपेनेमची उच्च प्लाझ्मा पातळीत होते. मानवी सीरम प्रथिनांना इमिपेनेमचे बंधन अंदाजे 20% आहे.

स्वतंत्रपणे वापरल्यास, डिहाइड्रोपेप्टिडेज-I द्वारे इमिपेनेमचे मूत्रपिंडात चयापचय होते. वैयक्तिक मूत्र पुनर्प्राप्ती 5% ते 40% पर्यंत आहे, अनेक अभ्यासांमध्ये सरासरी 15% ते 20%.

सिलास्टॅटिन हे एन्झाइम डीहाइड्रोपेप्टिडेस-I चे विशिष्ट अवरोधक आहे, ते इमिपेनेमचे चयापचय प्रभावीपणे प्रतिबंधित करते, म्हणून इमिपेनेम आणि सिलास्टॅटिनचा एकाच वेळी वापर मूत्र आणि प्लाझ्मामध्ये इमिपेनेमच्या उपचारात्मक बॅक्टेरियाच्या वाढीस प्रतिबंध करणारा पदार्थ पातळी गाठू देतो.

इमिपेनेमचे प्लाझ्मा अर्ध-जीवन 1:00 होते. लागू केलेल्या प्रतिजैविकांपैकी अंदाजे 70% 10:00 च्या आत लघवीमध्ये अखंड आढळून आले आणि लघवीमध्ये औषधाचे आणखी उत्सर्जन दिसून आले नाही. दर 6 तासांनी Imipenem / Cilastatin-Vista हे औषध वापरताना, सामान्य मूत्रपिंडाचे कार्य असलेल्या रूग्णांमध्ये प्लाझ्मा किंवा मूत्रात इमिपेनेमचे कोणतेही संचय दिसून आले नाही. इमिपेनेम/सिलॅस्टॅटिन-व्हिस्टा आणि प्रोबेनेसिडच्या सह-प्रशासनामुळे प्लाझ्मा पातळी आणि इमिपेनेमच्या प्लाझ्मा अर्धायुष्यात किमान वाढ झाली.

सिलास्टॅटिन. 500 मिलीग्रामच्या डोसमध्ये 20 मिनिटांच्या औषधाच्या ओतल्यानंतर सिलास्टॅटिनची उच्च प्लाझ्मा पातळी 21 ते 55 µg/ml पर्यंत असते. मानवी प्लाझ्मा प्रथिनांना सिलास्टॅटिनचे बंधन अंदाजे 40% आहे. सिलास्टॅटिनचे प्लाझ्मा अर्ध-जीवन अंदाजे 1:00 आहे. 10:00 च्या आत सिलास्टॅटिनच्या डोसपैकी अंदाजे 70 - 80% औषध वापरल्यानंतर मूत्रात अपरिवर्तित उत्सर्जित होते. त्यानंतर, लघवीमध्ये सिलास्टॅटिन आढळले नाही. अंदाजे 10% एन-एसिटाइल मेटाबोलाइट म्हणून दर्शविले गेले, ज्याचा डिहायड्रोपेप्टिडेस प्रतिबंधात्मक प्रभाव मूळ औषधाच्या तुलनेत आहे. औषध आणि प्रोबेनेसिडच्या एकत्रित वापरामुळे प्लाझ्मा पातळी दुप्पट होते आणि सिलास्टॅटिनचे अर्धे आयुष्य होते, परंतु सिलास्टॅटिनच्या लघवीसह पुनर्प्राप्तीवर कोणताही परिणाम झाला नाही.

मूत्रपिंड निकामी होणे

इमिपेनेम/सिलॅस्टॅटिन 250 मिलीग्राम/250 मिलीग्रामच्या एका डोसनंतर, नगण्य (क्रिएटिनिन क्लिअरन्स) असलेल्या रूग्णांमध्ये इमिपेनेमसाठी एकाग्रता-वेळ वक्र (एयूसी) चे क्षेत्र अनुक्रमे 1.1-पट, 1.9-पटी आणि 2.7-पटींनी वाढले. CrCL 50 - 80 ml/min/ 1.73 m 2), मध्यम (CrCL 30-80 ml/min/1.73 m 2), आणि cilastatin साठी concentration-time curve (AUC) अंतर्गत क्षेत्र अनुक्रमे 1.6, 2 आणि 6.2 ने वाढले. सामान्य मुत्र कार्य असलेल्या रुग्णांच्या तुलनेत सौम्य, मध्यम आणि गंभीर मूत्रपिंडाची कमतरता असलेल्या रुग्णांमध्ये.

हेमोडायलिसिस नंतर 24 तासांनी इमिपेनेम/सिलॅस्टॅटिन 250 मिलीग्राम/250 मिलीग्रामच्या एका डोसनंतर, इमिपेनेम आणि सिलास्टॅटिनसाठी एकाग्रता-वेळ वक्र (एयूसी) अंतर्गत क्षेत्र अनुक्रमे 3-7 आणि 16.4 पट जास्त होते, रुग्णांच्या तुलनेत सामान्य मूत्रपिंड कार्य. इमिपेनेम / सिलास्टॅटिन-विस्ट या औषधाच्या वापरानंतर मूत्रपिंडाचे कार्य कमी होण्याबरोबरच मूत्रमार्गाचे उत्सर्जन, रेनल क्लिअरन्स आणि इमिपेनेम आणि सिलास्टॅटिनचे क्लिअरन्स कमी होते. दुर्बल मुत्र कार्य असलेल्या रुग्णांसाठी डोस समायोजन आवश्यक आहे.

यकृत निकामी होणे

यकृताची कमतरता असलेल्या रूग्णांमध्ये इमिपेनेमचे फार्माकोकिनेटिक्स स्थापित केले गेले आहेत. -इमिपेनेमच्या मर्यादित यकृतातील चयापचयमुळे, यकृताच्या अपुरेपणामुळे त्याच्या फार्माकोकिनेटिक्सवर परिणाम होणे अपेक्षित नाही. म्हणून, यकृताचा विकार असलेल्या रुग्णांसाठी डोस समायोजनाची शिफारस केलेली नाही.

इमिपेनेमसाठी सरासरी क्लिअरन्स आणि वितरणाची मात्रा प्रौढांच्या तुलनेत (३ महिने ते १४ वर्षे वयोगटातील) मुलांमध्ये अंदाजे ४५% जास्त होती. इमिपेनेम/सिलॅस्टॅटिन १५/ च्या डोसनंतर इमिपेनेमसाठी एकाग्रता-वेळ वक्र (AUC) अंतर्गत क्षेत्र मुलांमध्ये 15 mg/kg bw 500 mg/500 mg च्या डोसने उपचार घेतलेल्या प्रौढांच्या एक्सपोजरपेक्षा अंदाजे 30% जास्त होते, जास्त डोसमध्ये, मुलांमध्ये 25/25 mg/kg imipenem/cilastatin नंतर एक्सपोजर 9% जास्त होते. 1000 mg / 1000 mg च्या डोसने उपचार केलेल्या प्रौढांमध्ये एक्सपोजर.

वृद्ध रुग्ण

निरोगी वयोवृद्ध स्वयंसेवकांमध्ये (वय 65 ते 75 वर्षे वयोगटातील सामान्य मुत्र कार्यासह), 20 मिनिटांत दिलेल्या इमिपेनेम/सिलॅस्टॅटिन 500 मिलीग्राम/500 मिलीग्रामच्या एका डोसचे फार्माकोकाइनेटिक्स सौम्य मूत्रपिंड कमजोरी असलेल्या रुग्णांमध्ये अपेक्षित परिणामांशी सुसंगत होते. ज्यासाठी कोणताही डोस बदल अनावश्यक मानला जातो. इमिपेनेम आणि सिलास्टॅटिनचे सरासरी प्लाझ्मा निर्मूलन अर्धे आयुष्य अनुक्रमे 91 ± 7 मिनिटे आणि 69 ± 15 मिनिटे होते. इमिपेनेम किंवा सिलास्टॅटिनच्या फार्माकोकिनेटिक्सवर एकाधिक डोसचा कोणताही परिणाम झाला नाही आणि इमिपेनेम/सिलॅस्टॅटिनचे कोणतेही संचय दिसून आले नाही.

संकेत

अतिसंवेदनशील सूक्ष्मजीवांमुळे प्रौढ आणि 1 वर्षापेक्षा जास्त वयाच्या मुलांमध्ये संक्रमणाचे उपचार:

• आंतर-ओटीपोटात संक्रमण;
• खालच्या श्वसनमार्गाचे संक्रमण (गंभीर न्यूमोनिया, हॉस्पिटल-अधिग्रहित आणि व्हेंटिलेटर-संबंधित न्यूमोनियासह)
• इंट्रानेटल आणि पोस्टपर्टम संक्रमण;
• जननेंद्रियाच्या प्रणालीचे गुंतागुंतीचे संक्रमण;
• त्वचा आणि मऊ उतींचे गुंतागुंतीचे संक्रमण;
• हाडे आणि सांधे संक्रमण;
• सेप्टिसीमिया,
• एंडोकार्डिटिस

हे औषध न्यूट्रोपेनिया असलेल्या रूग्णांच्या उपचारांमध्ये वापरले जाऊ शकते, ज्यात ताप येतो, ज्याचे संभाव्य कारण जिवाणू संसर्ग आहे.

बॅक्टेरेमिया असलेल्या रुग्णांवर उपचार जे वरीलपैकी कोणत्याही संसर्गाशी संबंधित आहेत किंवा असण्याची शक्यता आहे.

विरोधाभास

इतर ß-lactam प्रतिजैविकांना (उदाहरणार्थ, पेनिसिलिन किंवा सेफॅलोस्पोरिनसाठी) औषधाच्या घटकांबद्दल अतिसंवेदनशीलता, इतर कार्बापेनेम तयारी, अतिसंवेदनशीलतेची तीव्र अभिव्यक्ती (उदाहरणार्थ, अॅनाफिलेक्टिक प्रतिक्रिया, तीव्र त्वचेची प्रतिक्रिया).

इतर औषधी उत्पादने आणि परस्परसंवादाच्या इतर प्रकारांसह परस्परसंवाद

इंट्राव्हेनस इमिपेनेम/सिलॅस्टॅटिनसह गॅन्सिक्लोव्हिरचा उपचार केलेल्या रुग्णांना सामान्यीकृत फेफरे येतात.

अपेक्षित लाभ संभाव्य जोखमीपेक्षा जास्त असेल तरच ही औषधे एकत्र वापरली जाऊ शकतात.

कार्बापेनेम्सच्या एकाच वेळी वापराने व्हॅल्प्रोइक ऍसिडच्या प्लाझ्मा पातळीत घट नोंदवली गेली आहे आणि काही प्रकरणांमध्ये अचानक आक्षेप नोंदवले गेले आहेत. म्हणून, इमिपेनेम आणि व्हॅल्प्रोइक ऍसिड / सोडियम व्हॅल्प्रोएटचा एकाच वेळी वापर करण्याची शिफारस केलेली नाही.

ओरल अँटीकोआगुलंट्स.

वॉरफेरिनसह प्रतिजैविकांचा एकाच वेळी वापर केल्याने त्याचे अँटीकोआगुलंट प्रभाव वाढू शकतो. वॉरफेरिनसह तोंडावाटे अँटीकोआगुलंट्सचे अँटीकोआगुलंट प्रभाव वाढल्याच्या अनेक अहवाल आहेत जे रुग्ण एकाच वेळी अँटीबायोटिक्स घेत आहेत. संसर्गाचा प्रकार, वय आणि रुग्णाची सामान्य स्थिती यावर अवलंबून धोका बदलू शकतो. तोंडावाटे अँटीकोआगुलंट्ससह अँटीबायोटिक्सच्या एकाचवेळी वापरादरम्यान आणि नंतर आंतरराष्ट्रीय सामान्यीकृत गुणोत्तर (INR) चे वारंवार निरीक्षण करण्याची शिफारस केली जाते.

इमिपेनेम/सिलॅस्टॅटिन आणि प्रोबेनेसिडच्या सह-प्रशासनामुळे इमिपेनेमच्या प्लाझ्मा एकाग्रता आणि इमिपेनेमच्या प्लाझ्मा अर्धायुष्यात कमीतकमी वाढ झाली. प्रोबेनेसिडसह औषध वापरताना सक्रिय (अशोषित) इमिपेनेमचे मूत्र विसर्जन डोसच्या अंदाजे 60% पर्यंत कमी होते. औषध आणि प्रोबेनेसिडच्या एकाच वेळी वापरामुळे सिलास्टॅटिनची प्लाझ्मा पातळी आणि सिलास्टॅटिनचे अर्धे आयुष्य दुप्पट झाले, परंतु मूत्रात सिलास्टॅटिनच्या उत्सर्जनावर कोणताही परिणाम झाला नाही.

अनुप्रयोग वैशिष्ट्ये

प्रत्येक वैयक्तिक प्रकरणात उपचारांसाठी इमिपेनेम/सिलॅस्टॅटिनची निवड करताना संक्रमणाची तीव्रता, इतर स्वीकार्य बॅक्टेरियाच्या वाढीस प्रतिबंध करणारा पदार्थ आणि कार्बापेनेम-प्रतिरोधक बॅक्टेरियाची शक्यता लक्षात घेऊन कार्बापेनेम्स वापरण्याची योग्यता लक्षात घेतली पाहिजे.

अतिसंवेदनशीलता.

काही क्लिनिकल आणि प्रयोगशाळा डेटा ज्ञात आहेत जे इमिपेनेम / सिलास्टॅटिन-व्हिस्टा आणि इतर बी-लैक्टॅम अँटीबायोटिक्स, पेनिसिलिन आणि सेफॅलोस्पोरिन या औषधाची आंशिक क्रॉस-एलर्जी दर्शवतात. बहुतेक बी-लैक्टॅम प्रतिजैविकांवर गंभीर प्रतिक्रिया (अ‍ॅनाफिलेक्सिससह) आढळून आल्या आहेत. औषधाने थेरपी सुरू करण्यापूर्वी, कार्बापेनेम्स, पेनिसिलिन, सेफॅलोस्पोरिन, इतर बी-लैक्टॅम अँटीबायोटिक्स आणि इतर ऍलर्जन्सवर अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियेच्या उपस्थितीसाठी रुग्णाच्या इतिहासाची काळजीपूर्वक तपासणी केली पाहिजे (विभाग "विरोध" पहा).

औषधाच्या वापरादरम्यान ऍलर्जीक प्रतिक्रिया विकसित झाल्यास, औषध बंद केले पाहिजे आणि योग्य उपाययोजना केल्या पाहिजेत. गंभीर अॅनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियांना आपत्कालीन उपचारांची आवश्यकता असते.

यकृताची कार्ये.

यकृताच्या विषारीपणाच्या (ट्रान्समिनेज एलिव्हेशन्स, लिव्हर फेल्युअर आणि फुलमिनंट हिपॅटायटीस) च्या जोखमीमुळे इमिपेनेम/सिलॅस्टॅटिनच्या उपचारादरम्यान यकृताच्या कार्याचे काळजीपूर्वक निरीक्षण केले पाहिजे.

पूर्व-विद्यमान यकृत रोग असलेल्या रुग्णांना इमिपेनेम/सिलॅस्टॅटिनच्या उपचारादरम्यान यकृताच्या कार्याचे निरीक्षण केले पाहिजे. डोस समायोजन करण्याची आवश्यकता नाही.

रक्तविज्ञान.

इमिपेनेम/सिलॅस्टॅटिनच्या उपचारादरम्यान सकारात्मक प्रत्यक्ष किंवा अप्रत्यक्ष Coombs चाचणी होऊ शकते.

बॅक्टेरियाच्या वाढीस प्रतिबंध करणारा पदार्थ स्पेक्ट्रम.

इमिपेनेम/सिलॅस्टॅटिनच्या बॅक्टेरियाच्या वाढीस प्रतिबंध करणारा पदार्थ स्पेक्ट्रम कोणत्याही प्रायोगिक उपचारापूर्वी विचारात घेतला पाहिजे, विशेषत: जीवघेणा परिस्थितीत. याव्यतिरिक्त, इमिपेनेम/सिलॅस्टॅटिनला विशिष्ट रोगजनकांच्या (उदाहरणार्थ, जिवाणू त्वचा आणि मऊ ऊतकांच्या संसर्गाशी संबंधित) मर्यादित संवेदनशीलतेमुळे सावधगिरी बाळगली पाहिजे. इमिपेनेम/सिलॅस्टॅटिनचा वापर या प्रकारच्या संक्रमणांच्या उपचारांसाठी योग्य आहे जर विशिष्ट रोगकारक आधीच दस्तऐवजीकरण केले गेले असेल आणि ते अतिसंवेदनशील असल्याचे ओळखले गेले असेल, किंवा सर्वात संभाव्य रोगकारक आहे/आहेत यावर विश्वास ठेवण्याचे खूप चांगले कारण असेल. अशा उपचारांसाठी अतिसंवेदनशील. मेथिसिलिन-प्रतिरोधक स्टॅफिलोकोकस ऑरियस (MRSA) विरुद्ध या एजंटचा एकाचवेळी वापर MRSA संसर्ग संशयित किंवा मंजूर संकेतात सिद्ध झाल्यावर सूचित केले जाऊ शकते. जेव्हा स्यूडोमोनास एरुगिनोसा संसर्गाचा संशय येतो किंवा मान्यताप्राप्त संकेतामध्ये सिद्ध होतो तेव्हा अमिनोग्लायकोसाइड्सचा एकाचवेळी वापर सूचित केला जाऊ शकतो.

क्लॉस्ट्रिडियम डिफिसाइल

स्यूडोमेम्ब्रेनस कोलायटिसचा विकास जवळजवळ सर्व प्रतिजैविकांसह एक गुंतागुंत म्हणून नोंदविला गेला आहे; त्याचे स्वरूप फुफ्फुसापासून ते रुग्णाच्या जीवाला धोका निर्माण करणारे असू शकतात. म्हणून, गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल रोग, विशेषत: कोलायटिसचा इतिहास असलेल्या रुग्णांमध्ये प्रतिजैविकांचा वापर सावधगिरीने केला पाहिजे. उपचारादरम्यान किंवा प्रतिजैविक उपचार थांबवल्यानंतर रुग्णाला अतिसार होतो तेव्हा स्यूडोमेम्ब्रेनस कोलायटिस होण्याच्या शक्यतेबद्दल जागरूक असणे महत्वाचे आहे. इमिपेनेम/सिलॅस्टॅटिन थेरपी बंद करणे आणि क्लॉस्ट्रिडियम डिफिसिलसाठी विशिष्ट उपचारांचा विचार केला पाहिजे. पेरिस्टॅलिसिस प्रतिबंधित करणारी औषधे लिहून देऊ नका.

मूत्रपिंड निकामी होणे.

बिघडलेले मूत्रपिंडाचे कार्य असलेल्या रुग्णांमध्ये, इमिपेनेम/सिलॅस्टॅटिन जमा होते. मूत्रपिंडाच्या कार्याच्या स्थितीमुळे औषधाचा डोस कमी न केल्यास, मध्यवर्ती मज्जासंस्थेपासून प्रतिकूल प्रतिक्रियांचा विकास शक्य आहे ("अर्ज आणि डोसची पद्धत" आणि खाली पहा).

केंद्रीय मज्जासंस्था (CNS).

β-lactam अँटीबायोटिक थेरपी प्रमाणे, CNS साइड इफेक्ट्स जसे की मायोक्लोनस, गोंधळ किंवा आकुंचन इमिपेनेम/सिलॅस्टॅटिन-व्हिस्टा सह वर्णन केले गेले आहे, विशेषत: जर शिफारस केलेले डोस ओलांडले गेले असतील, जे मूत्रपिंडाचे कार्य आणि शरीराचे वजन यावर अवलंबून निर्धारित केले गेले. सामान्यतः, अशा प्रकारचे विकार सीएनएस नुकसान झालेल्या रुग्णांमध्ये (मेंदूला दुखापत किंवा इतिहासात फेफरे) आणि / किंवा दुर्बल मुत्र कार्य असलेल्या रुग्णांमध्ये आढळतात, ज्यामध्ये शरीरात औषध साठणे शक्य आहे. या संदर्भात, विशेषतः अशा रूग्णांसाठी, शिफारस केलेले डोस आणि उपचार पद्धतींचे काटेकोरपणे पालन करणे अत्यावश्यक आहे. जप्तीचा इतिहास असलेल्या रूग्णांमध्ये अँटीकॉनव्हलसंट थेरपी चालू ठेवावी.

न्यूरोलॉजिकल लक्षणे किंवा फेफरेची तीव्रता कमी करण्यासाठी ज्ञात जोखीम घटक असलेल्या मुलांमध्ये किंवा ज्यांना सहवर्ती औषधी उत्पादने मिळतात अशा मुलांमध्ये विशेष काळजी घेतली पाहिजे.

उपचारादरम्यान फोकल हादरे, मायोक्लोनस किंवा फेफरे आल्यास, रुग्णांनी लिहून न दिल्यास अँटीकॉनव्हलसंट थेरपीसह न्यूरोलॉजिकल तपासणी करावी. CNS विकारांची लक्षणे कायम राहिल्यास, Imipenem / Cilastatin-Vista चा डोस कमी करावा किंवा पूर्णपणे बंद करावा.

48 तासांनंतर हेमोडायलिसिस केल्याशिवाय क्रिएटिनिन क्लीयरन्स ≤ 5 ml/min/1.73 m 2 असलेल्या रूग्णांच्या उपचारांसाठी Imipenem/Cilastatin-Vista सूचित केले जात नाही. हेमोडायलिसिसवर असलेल्या रूग्णांसाठी, इमिपेनेम/सिलॅस्टॅटिन-व्हिस्टा ची शिफारस तेव्हाच केली जाते जेव्हा फायदा जप्तीच्या संभाव्य जोखमीपेक्षा जास्त असतो.

एक्सिपियंट्स.

औषधामध्ये 37.6 mg सोडियम (1.6 mEq) आहे, जे नियंत्रित सोडियम (मीठ-मुक्त) आहार घेत असलेल्या रुग्णांमध्ये वापरताना विचारात घेतले पाहिजे.

गर्भधारणेदरम्यान किंवा स्तनपान करताना वापरा.

गर्भधारणा.

गर्भवती महिलांच्या उपचारांसाठी औषधाच्या वापराचा योग्यरित्या अभ्यास केला गेला नाही, म्हणूनच, गर्भधारणेदरम्यान गर्भवती महिलेला अपेक्षित फायदा गर्भाच्या संभाव्य जोखमीपेक्षा जास्त असेल तरच ते गर्भधारणेदरम्यान लिहून दिले जाऊ शकते.

स्तनपान कालावधी.

इमिपेनेम आणि सिलास्टॅटिन थोड्या प्रमाणात आईच्या दुधात उत्सर्जित होतात. आवश्यक असल्यास, स्तनपान करवण्याच्या औषधाचा वापर बंद केला पाहिजे.

वाहने चालवताना किंवा इतर यंत्रणा चालवताना प्रतिक्रिया दरावर प्रभाव टाकण्याची क्षमता.

भ्रम, तंद्री, चक्कर येणे यासारख्या दुष्परिणामांचा धोका लक्षात घेता, तुम्ही ड्रायव्हिंग करणे आणि औषध वापरताना यंत्रणेसोबत काम करणे टाळले पाहिजे.

डोस आणि प्रशासन

Imipenem / Cilastatin-Vista चा दैनंदिन डोस संसर्गाची तीव्रता, रोगजनकांचे प्रकार वेगळे लक्षात घेऊन निर्धारित केले जाते; मूत्रपिंडाच्या कार्याची स्थिती आणि शरीराचे वजन लक्षात घेऊन समान डोसमध्ये अनेक समान इंजेक्शन्समध्ये वितरित केले जाते.

सामान्य मूत्रपिंड कार्य असलेले प्रौढ रुग्ण

सामान्य रीनल फंक्शन असलेल्या रुग्णांसाठी डोस (क्रिएटिनिन क्लिअरन्स> 70 मिली / मिनिट / 1.73 मीटर 2) आणि शरीराचे वजन किमान 70 किलो:

• 500 मिग्रॅ / 500 मिग्रॅ दर 6 तासांनी किंवा
• 1000 mg / 1000 mg प्रत्येक 8:00 किंवा प्रत्येक 6:00.

ज्ञात किंवा संभाव्य कारणांच्या संसर्गासाठी, कमी संवेदनाक्षम जीवाणू प्रजाती (उदा. स्यूडोमोनास एरुगिनोसा), आणि गंभीर संक्रमण (उदा., ताप असलेल्या न्यूट्रोपेनिक रुग्णांमध्ये), दर 6 तासांनी 1000 mg/1000 mg डोस देण्याची शिफारस केली जाते.

अशा रुग्णांसाठी डोस कमी केला पाहिजे:

• QC ≤ 70 मिली / मिनिट / 1.73 मीटर 2 आणि / किंवा
• 70 किलोपेक्षा कमी शरीराचे वजन. शरीराच्या वजनानुसार डोस कमी करणे विशेषतः 70 किलोपेक्षा कमी शरीराचे वजन आणि/किंवा मध्यम/गंभीर मुत्र कमजोरी असलेल्या रूग्णांसाठी महत्वाचे आहे.

70 किलोपेक्षा कमी वजनाच्या रूग्णांसाठी डोस सूत्र वापरून निर्धारित केला जातो:

वास्तविक शरीराचे वजन (किलो) * मानक डोस

कमाल दैनिक डोस दररोज 4000 mg / 4000 mg पेक्षा जास्त नसावा.

अशक्त मूत्रपिंडाचे कार्य असलेले प्रौढ रुग्ण

बिघडलेले मूत्रपिंडाचे कार्य असलेल्या प्रौढ रूग्णांसाठी कमी डोस निर्धारित करण्यासाठी, हे आवश्यक आहे:

1. सामान्य रीनल फंक्शन असलेल्या रूग्णांमध्ये सामान्यतः वापरले जाणारे एकूण दैनिक डोस (म्हणजे 2000/2000, 3000/3000, किंवा 4000/4000 मिग्रॅ) निश्चित करा.
2. रुग्णाच्या क्रिएटिनिन क्लिअरन्स आणि ओतण्याच्या कालावधीनुसार कमी डोसच्या प्रशासनाची आवश्यक पद्धत निवडा (तक्ता 1 पहा) ("अर्ज करण्याची पद्धत" पहा).

तक्ता 1

बिघडलेले मूत्रपिंडाचे कार्य आणि वजन ≥ 70 किलो* असलेल्या प्रौढ रूग्णांसाठी इमिपेनेम/सिलॅस्टॅटिनचे डोस

* 70 किलोपेक्षा कमी वजनाच्या रुग्णांसाठी, डोस प्रमाणानुसार कमी केला पाहिजे. शरीराचे वजन असलेल्या रुग्णांसाठी आनुपातिक डोस

** 6-20 मिली / मिनिट / 1.73 मीटर 2 क्रिएटिनिन क्लिअरन्स असलेल्या रूग्णांमध्ये 500 मिलीग्राम / 500 मिलीग्रामचा डोस वापरताना, फेफरे येण्याचा धोका लक्षणीय वाढतो.

क्रिएटिनिन क्लिअरन्स असलेले रुग्ण ≤ 5 मिली / मिनिट / 1.73 मीटर 2

पुढील ४८ तासांच्या आत हेमोडायलिसिस होत नाही तोपर्यंत इंट्राव्हेनस अॅडमिनिस्ट्रेशनसाठी इमिपेनेम/सीलास्टॅटिन-व्हिस्टा देऊ नये.

हेमोडायलिसिस

क्रिएटिनिन क्लीयरन्स ≤ 5 मिली / मिनिट / 1.73 मीटर 2 आणि हेमोडायलिसिस असलेल्या रूग्णांच्या उपचारांमध्ये, क्रिएटिनिन क्लीयरन्स 6-20 मिली / मिनिट / 1.73 मीटर 2 असलेल्या रूग्णांसाठी शिफारस केलेले डोस वापरा (टेबल 1 पहा).

हेमोडायलिसिस दरम्यान इमिपेनेम आणि सिलास्टॅटिन दोन्ही काढून टाकले जातात. रुग्णाला हेमोडायलिसिस सत्रानंतर ताबडतोब इमिपेनेम/सिलॅस्टॅटिन आणि त्यानंतर हेमोडायलिसिस सत्र संपल्यानंतर दर 12:00 तासांनी द्यावे. हेमोडायलिसिसवर असलेल्या रुग्णांना, विशेषत: ज्यांचे मूळ रोग मध्यवर्ती मज्जासंस्थेचा रोग आहे, त्यांना काळजीपूर्वक निरीक्षण आवश्यक आहे; अशा रूग्णांना इमिपेनेम / सिलास्टॅटिन लिहून देण्याची शिफारस केली जाते जर अपेक्षित परिणाम जप्तीच्या संभाव्य जोखमीपेक्षा जास्त असेल ("वापराचे वैशिष्ठ्य" पहा).

आजपर्यंत, पेरीटोनियल डायलिसिसच्या रूग्णांमध्ये औषधाच्या वापराबद्दल अपुरा डेटा आहे, म्हणून या श्रेणीतील रूग्णांच्या उपचारांसाठी ते वापरण्याची शिफारस केलेली नाही.

यकृत निकामी होणे

बिघडलेले यकृत कार्य असलेल्या रुग्णांसाठी डोस समायोजन आवश्यक नाही.

वृद्ध रुग्ण

सामान्य मुत्र कार्य असलेल्या वृद्ध रुग्णांसाठी डोस समायोजन आवश्यक नाही.

1 वर्षापेक्षा जास्त वयाची मुले.

ज्ञात किंवा संभाव्य कारणांमुळे कमी संवेदनाक्षम जिवाणू प्रजाती (उदा. स्यूडोमोनास एरुगिनोसा) आणि गंभीर संक्रमणांसाठी (उदा. ताप असलेल्या न्यूट्रोपेनिक रुग्णांमध्ये), दर 6 तासांनी 25/25 mg/kg डोस देण्याची शिफारस केली जाते.

1 वर्षाखालील मुले आणि/किंवा बिघडलेले मूत्रपिंडाचे कार्य.

अर्ज करण्याची पद्धत.

प्रत्येक कुपी फक्त एकाच वापरासाठी आहे.

वापरण्यापूर्वी, कुपीची सामग्री (पावडर) विरघळली पाहिजे आणि योग्यरित्या पातळ केली पाहिजे (पहा.

खालील शिफारसी). 500 mg/500 mg Imipenem/Cilastatin-Vista IV पेक्षा जास्त नसलेला प्रत्येक डोस 20-30 मिनिटांत द्यावा. 500 mg / 500 mg पेक्षा जास्त असलेला प्रत्येक डोस 40-60 मिनिटांच्या आत प्रशासित केला पाहिजे. ओतण्याच्या दरम्यान रुग्णाला मळमळ झाल्यास, औषधाच्या प्रशासनाचा दर कमी करणे आवश्यक आहे.

अंतस्नायु प्रशासनासाठी उपाय तयार करणे.

Imipenem/Cilastatin-Vista Infusion हे 500 mg इमिपेनेम समतुल्य आणि 500 ​​mg cilastatin समतुल्य असलेल्या कुपींमध्ये निर्जंतुकीकरण पावडर म्हणून उपलब्ध आहे.

Imipenem / Cilastatin-Vista मध्ये बफर म्हणून सोडियम बायकार्बोनेट असते, जे 6.5 ते 8.5 च्या pH सह समाधान प्रदान करते. दिलेल्या निर्देशांनुसार द्रावण तयार आणि साठवल्यास हे pH बदल लक्षणीय नसतात. Imipenem/Cilastatin-Vista इंट्राव्हेनस फॉर्म्युलेशनमध्ये 37.5 mg सोडियम (1.6 mEq) असते.

निर्जंतुकीकरण पावडर Imipenem / Cilastatin-Vista हे तक्ता 2 मध्ये दर्शविल्याप्रमाणे पातळ केले पाहिजे. परिणामी द्रावण स्पष्ट द्रव तयार होईपर्यंत हलवावे. रंगहीन ते पिवळ्या द्रावणाच्या रंगाची परिवर्तनशीलता औषधाच्या क्रियाकलापांवर परिणाम करत नाही.

तक्ता 2.

इंट्राव्हेनस प्रशासनासाठी इमिपेनेम / सिलास्टॅटिन-व्हिस्टा सोल्यूशनची तयारी

कुपीची सामग्री निलंबित करणे आवश्यक आहे आणि इंजेक्शनसाठी योग्य सोल्यूशनसह 100 मिली पर्यंत केले पाहिजे.

पहिल्या टप्प्यावर, कुपीमध्ये अंदाजे 10 मिली 0.9% सोडियम क्लोराईड द्रावण जोडण्याची शिफारस केली जाते. अपवादात्मक प्रकरणांमध्ये, जेव्हा 0.9% सोडियम क्लोराईडचे द्रावण नैदानिक ​​कारणास्तव वापरले जाऊ शकत नाही, तेव्हा 5% ग्लुकोज द्रावक म्हणून वापरले जाऊ शकते.

नीट हलवा आणि कंटेनरमध्ये तयार केलेले निलंबन इंजेक्शनसाठी द्रावणासह हस्तांतरित करा.

चेतावणी: निलंबन हे इंजेक्शनसाठी तयार उपाय नाही.

पुन्हा ओतण्यासाठी 10 मिली द्रावण जोडून प्रक्रिया पुन्हा करा जेणेकरून कुपीची संपूर्ण सामग्री ओतण्यासाठी द्रावणात जाईल. परिणामी मिश्रण पारदर्शक होईपर्यंत हलवले पाहिजे.

वरील प्रक्रियेनंतर पुनर्रचित द्रावणाची एकाग्रता अंदाजे 5 mg/ml इमिपेनेम आणि cilastatin आहे.

इमिपेनेम सिलास्टॅटिन एक बॅक्टेरियाच्या वाढीस प्रतिबंध करणारा पदार्थ आहे ज्यामध्ये बीटा-लैक्टॅम गुणधर्म आहे आणि अँटीबैक्टीरियल क्रिया असलेल्या औषधांच्या फार्माकोलॉजिकल गटाशी संबंधित आहे - कार्बापेनेम्स.

प्रतिजैविक गटाचा हा उपाय असंख्य रोगजनक सूक्ष्मजंतूंना प्रभावित करतो.

सामान्य माहिती

एकत्रित औषध, ज्यामध्ये बॅक्टेरियाच्या वाढीस प्रतिबंध करणारा पदार्थ प्रभाव असतो, त्याच्या रचनामध्ये दोन सक्रिय घटक असतात. हा पदार्थ इमिपेनेम आहे, तसेच सिलास्टॅटिनचा एक घटक आहे.

इमिपेनेम हे बीटा-लैक्टोम प्रतिजैविक आहे. सक्रिय पदार्थ थायनामाइसिन ग्रुपच्या आधुनिक औषधांशी संबंधित आहे. हे औषध बॅक्टेरियाच्या सेल झिल्लीच्या संश्लेषणाचे अवरोधक आहे.

औषध ग्राम-पॉझिटिव्ह सूक्ष्मजंतूंच्या महत्त्वपूर्ण क्रियाकलापांच्या दडपशाहीवर परिणाम करते आणि ग्राम-नकारात्मक जीवाणूंवर देखील परिणाम करते.

इमिपेनेम सिलास्टॅटिन या औषधास संवेदनशील असलेल्या सूक्ष्मजीवांमध्ये, एरोबिक बॅक्टेरियाचा एक समूह आणि अॅनारोबिक सूक्ष्मजंतूंचा समूह आहे.

सिलास्टॅटिन सोडियमच्या तयारीतील घटक एक एन्झाइम आहे ज्याचा सूक्ष्मजीवांवर स्वतःचा बॅक्टेरियाच्या वाढीस प्रतिबंध करणारा पदार्थ प्रभाव नसतो.

हे त्यांना सेल्युलर झिल्लीच्या पातळीवर प्रतिबंधित करत नाही, परंतु मूत्रपिंडाच्या अवयवाच्या पेशींमध्ये इमिपेनेमच्या सक्रिय घटकाच्या चयापचय प्रक्रियेची गती कमी करण्याचे एक साधन आहे, ज्यामुळे मूत्राशय आणि मूत्रमार्गाच्या कालव्यामध्ये अपरिवर्तित इमिपेनेमची एकाग्रता लक्षणीय वाढते. .

औषध ग्राम-पॉझिटिव्ह सूक्ष्मजंतूंच्या महत्त्वपूर्ण क्रियाकलापांच्या दडपशाहीवर परिणाम करते

औषधासाठी सूक्ष्मजीवांची संवेदनशीलता

बॅक्टेरियाच्या वाढीस प्रतिबंध करणारा पदार्थ एजंट इमिपेनेम सिलास्टॅटिन सूक्ष्मजीवांना प्रतिरोधक आहे, ज्यामुळे ते अनेक प्रकारच्या सूक्ष्मजंतूंवर उच्च प्रमाणात प्रभाव देते, ज्यात अनेक प्रतिजैविकांना संवेदनशील नसलेल्या बॅसिलींचा समावेश आहे.

या सूक्ष्मजंतूंमध्ये स्यूडोमोनास एरुगिनोसा, बॅसिलस सेराटिया एसपीपी. आणि एन्टरोबॅक्टर एसपीपी यांचा समावेश आहे.

बॅक्टेरियाच्या वाढीस प्रतिबंध करणारा पदार्थ औषध इमिपेनेम सिलास्टॅटिनची संवेदनशीलता अशी ग्राम-पॉझिटिव्ह बॅसिली, एरोबिक प्रकार आहे:

• एरोबिक सूक्ष्मजंतू एन्टरोकोकस फेसियम;
• स्टॅफिलोकोकस ऑरियस बॅसिली (पेनिसिलिन तयार करणारा ताण);
• स्ट्रेप्टोकोकल संसर्गाच्या बॅसिलींचा एक गट - स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया, तसेच स्ट्रेप्टोकोकस ऍगॅलेक्टिया;
• स्ट्रेप्टोकोकस पायोजेनेस, तसेच स्टॅफिलोकोकस एपिडर्मिडिस (पेनिसिलिन तयार करणारा ताण);

इमिपेनेम सिलास्टॅटिन या औषधासाठी ग्राम-नकारात्मक एरोबिक बॅसिलीची संवेदनशीलता:

• एरोबिक सूक्ष्मजंतू सिट्रोबॅक्टर एसपीपी. आणि Acinetobacter spp., तसेच Enterobacter spp.;
• Gardnerella vaginalis आणि Escherichia coli संक्रमण;
• हिमोफिलस पॅराइन्फ्लुएंझा आणि सूक्ष्मजंतू हेमोफिलस इन्फ्लूएंझा;
• मॉर्गेनेला मॉर्गेनी हा जीवाणू, तसेच क्लेब्सिएला एसपीपी.

इमिपेनेम सिलास्टॅटिन ग्राम-पॉझिटिव्ह बॅसिली, अॅनारोबिक प्रकारास संवेदनशीलता:

• प्रोपिओनिबॅक्टेरियम एसपीपी आणि बॅसिलस क्लोस्ट्रिडियम एसपीपी.;
• पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी. आणि पेप्टोकोकस एसपीपी बॅक्टेरिया.

इमिपेनेम सिलास्टॅटिन या औषधासाठी ग्राम-नकारात्मक अॅनारोबिक बॅसिलीची संवेदनशीलता:

• Alcaligenes spp. आणि सूक्ष्मजीव एरोमोनास हायड्रोफिला;
• Neisseria gonorrhoeae, तसेच Providencia stuartii (पेनिसिलिन बनवणारा ताण);
• प्रीव्होटेला डिसिअन्स आणि बॅसिलस प्रीव्होटेला बिविया.

औषधनिर्माणशास्त्र

बॅक्टेरियाच्या वाढीस प्रतिबंध करणारा पदार्थ औषध इमिपेनेम सिलास्टॅटिनमध्ये शरीरावर खालील गुणधर्म आहेत:

• रक्ताच्या प्लाझ्मा रचनेच्या संरचनेत सक्रिय घटकांची सर्वोच्च एकाग्रता, तोंडी इंजेक्शननंतर, 20-30 मिनिटांनंतर उद्भवते आणि 0.0210 ते 0.0580 मिलीग्राम प्रति मिलीलीटर पर्यंत पोहोचते - ही इमिपेनेम घटकाची एकाग्रता आहे;
• 20 साठी सिलास्टॅटिन घटकाची एकाग्रता- 30 मिनिटे 0.0210 - 0.0550 मिलीग्राम प्रति मिलीलीटरपर्यंत पोहोचते;
• 6 तासांनंतर, इमिपेनेम घटकाची एकाग्रता 0.0010 पर्यंत कमी होते.मिलीग्राम प्रति मिलीलीटर;
• 60 मिनिटांच्या आत सक्रिय घटकांचे अर्धे आयुष्य;
• घटकांना प्रथिने बांधण्याची प्रक्रिया - इमिपेनेम हा पदार्थ- 20.0%, सिलास्टॅटिन 40.0% पर्यंत;
• इंजेक्शनच्या क्षणापासून 10 तासांच्या आत 70.0% पर्यंत औषध उत्सर्जित होतेमूत्रपिंडाच्या अवयवाच्या मदतीने शरीराच्या बाहेर;
• लघवीमध्ये, एकाग्रता प्रति मिलीलीटर 0.010 मिलीग्रामपेक्षा जास्त नाही., आणि औषध 8 ते 10 तास लघवीत असू शकते.

वापरासाठी संकेत

उत्पादकांच्या वापरासाठी प्रस्तावित सूचनांनुसार, प्रतिजैविकांचा हा गट संसर्गजन्य रोगांसाठी तसेच जळजळ होण्याच्या वेळी औषध थेरपीचा भाग म्हणून निर्धारित केला जातो.

ड्रिप पद्धतीने इंट्राव्हेनस ऍडमिनिस्ट्रेशनसाठी नियुक्ती शरीरातील असे संक्रमण आहेत ज्यामुळे रोगाचा तीव्र कोर्स होतो:

• श्वसन प्रणालीच्या अवयवांमध्ये संक्रमण;
• मूत्र प्रणाली आणि शरीरातून मूत्र विसर्जनाच्या अवयवांचे रोग;
• हाडांच्या पेशी;
• त्वचेवर संक्रमण, तसेच त्वचेखालील जळजळ.

ठिबक प्रशासनाद्वारे, इमिपेनेम सिलास्टॅटिन हे औषध स्त्रीरोगविषयक पॅथॉलॉजीज, पाचन तंत्राच्या ओटीपोटाच्या विभागातील संक्रमण, सेप्टिसिमियाच्या पॅथॉलॉजीसाठी तसेच बॅसिलीच्या आक्रमणामुळे झालेल्या एंडोकार्डिटिससाठी लिहून दिले जाते.

स्नायूंच्या ऊतींमध्ये इंजेक्शनद्वारे इमिपेनेम सिलास्टॅटिन या औषधाच्या परिचयाचे संकेत शरीरात औषधाच्या ड्रिप इंजेक्शनसारखेच आहेत.

बॅक्टेरियाच्या वाढीस प्रतिबंध करणारा पदार्थ एजंट इमिपेनेम सिलास्टॅटिन सूक्ष्मजीवांना प्रतिरोधक आहे

अर्ज आणि डोस पद्धती

इमिपेनेम सिलास्टॅटिन हे रक्तवाहिनीमध्ये ड्रिपद्वारे किंवा स्नायूंच्या ऊतीमध्ये इंजेक्शनद्वारे शरीरात इंजेक्शनसाठी लिहून दिले जाते.

ठिबक पद्धतीने, 12 वर्षांच्या प्रौढ लोकसंख्येसाठी डोस 1.0 ग्रॅम ते 4.0 ग्रॅम आहे. ठिबक प्रशासनाची वारंवारता 6 तासांनंतर असते.

मुलांसाठी, डोसची गणना बाळाच्या वजनाच्या आधारे केली जाते - 60.0 मिलीग्राम प्रति किलोग्राम. जर मुलाचे वजन 4.0 किलोग्रॅमपेक्षा जास्त असेल तर तुम्ही तीन महिन्यांच्या वयापासून इमिपेनेम सिलास्टॅटिन वापरू शकता.

दररोज स्नायूंच्या ऊतींमध्ये औषधाच्या परिचयाचा डोस 1.0 - 1.5 ग्रॅमपेक्षा जास्त नसावा. औषध प्रशासनाची वारंवारता दिवसातून 2 वेळा असते.

वृद्धांसाठी, 65 वर्षांपेक्षा जास्त वयाच्या, औषध सावधगिरीने वापरले जाते, सतत मूत्रपिंडाच्या अवयवाच्या कामाचे निरीक्षण करते.

औषध प्रशासनाच्या ठिबक पद्धतीच्या प्रक्रियेचा कालावधी:

• 20 मिनिटे - 30 मिनिटेइमिपेनेम सिलास्टॅटिन या औषधाच्या इंजेक्शन सोल्यूशनच्या 250.0 मिलीग्राम ते 500.0 मिलीग्रामच्या ओतणेसह;
• 40 मिनिटे - 1 तास 500.0 मिलीलीटर औषधांच्या परिमाणाच्या परिचयासाठी.

जर रुग्णाला मळमळाचा झटका जाणवत असेल, तर ड्रिपने औषध घेण्याचे प्रमाण कमी करणे आवश्यक आहे. औषधाचे इंजेक्शन मोठ्या स्नायूंच्या ऊतींमध्ये (नितंब) बनवले जातात.

प्रयोगशाळेच्या निदानानंतर संसर्गापासून शरीराचा संपूर्ण बरा निश्चित झाल्यानंतर, इमिपेनेम सिलास्टॅटिन हे औषध आणखी 2 ते 3 दिवसांसाठी दिले जाते.

बॅक्टेरियाच्या वाढीस प्रतिबंध करणारा पदार्थ इमिपेनेम सिलास्टॅटिन टॅब्लेटमध्ये उपलब्ध नाही आणि सोडण्याचे स्वरूप केवळ ड्रिप पद्धतीच्या प्रशासनासाठी उपाय तयार करण्यासाठी आणि स्नायू तंतूंमध्ये उत्सर्जनासाठी निलंबन करण्यासाठी पावडर आहे.

इमिपेनेम सिलास्टॅटिन हे अँटीबैक्टीरियल औषध गोळ्यांमध्ये उपलब्ध नाही.

ठिबक तंत्राने तोंडी प्रशासनासाठी उपाय कसे तयार करावे?

प्रशासनाच्या ठिबक पद्धतीसाठी खालील चरणांनुसार उपाय तयार केला जात आहे:

• ज्या कुपीमध्ये औषध पावडर आहे त्यामध्ये 5.0% किंवा 10.0% डेक्सट्रोज द्रावण ओतणे आवश्यक आहे, आपण सोडियम क्लोराईड 0.90% द्रावण देखील वापरू शकता. द्रावणाची मात्रा 10.0 - 20.0 मिलीलीटरपेक्षा जास्त नसावी;
• एकसंध निलंबन होईपर्यंत झटकून नख मिसळणे आवश्यक आहे;
• हे निलंबन सॉल्व्हेंटसह एकत्र केले पाहिजे आणि ड्रॉपरसाठी औषधाची एकूण मात्रा 100.0 मिलीलीटर असावी;
• कुपीच्या भिंतींवर निलंबन राहिल्यास, आपण 10.0 - 20.0 मिलीलीटर द्रावण जोडू शकता आणि भिंती स्वच्छ करण्यासाठी पूर्णपणे हलवू शकता;
• निलंबनाचा उर्वरित भाग एका सामान्य कंटेनरमध्ये घाला.

हे ठिबक द्रावण स्पष्ट होते आणि इमिपेनेम सिलास्टॅटिनचे सक्रिय घटक 5.0 मिलीग्राम प्रति मिलिलिटर असते.

तयार केलेले समाधान खोलीत 4 तासांपेक्षा जास्त काळ साठवले जाऊ शकते आणि रेफ्रिजरेटरच्या मदतीने - एका दिवसापेक्षा जास्त नाही.

इमिपेनेम सिलास्टॅटिन इंजेक्शन सोल्यूशन कसे बनवायचे?

स्नायू तंतूंमध्ये इंजेक्शनसाठी स्वतंत्रपणे उपाय तयार करण्यासाठी, खालील नियम पाळले पाहिजेत:

• बॅक्टेरियाच्या वाढीस प्रतिबंध करणारा पदार्थ पावडर असलेली एक कुपी घ्या, सोडियम क्लोराईड 0.90% किंवा लिडोकेन 1.0% च्या द्रावणात घाला, आपण द्रावण तयार करण्यासाठी इंजेक्शनसाठी पाणी देखील वापरू शकता;
• लांब हलवून गुळगुळीत होईपर्यंत सर्वकाही पूर्णपणे मिसळा. तो पांढरा किंवा पिवळा रंगाची छटा एक निलंबन बाहेर वळते;
• निलंबन सिरिंजमध्ये काढा आणि मोठ्या स्नायूंच्या ऊतीमध्ये औषध इंजेक्ट करा.

इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शनसाठी उपाय

दुष्परिणाम

बॅक्टेरियाच्या वाढीस प्रतिबंध करणारा पदार्थ एजंट इमिपेनेम सिलास्टॅटिनचा मानवी शरीराच्या सर्व प्रणालींवर अनेक नकारात्मक प्रभाव पडतो, ज्यामुळे अवयवांमध्ये अशी लक्षणे उत्तेजित होतात.

प्रणालीच्या मज्जातंतू तंतूंमध्ये, दुष्परिणामांची खालील लक्षणे दिसतात:

• डोक्यात दुखणे;
• दिवसा झोप आणि रात्री निद्रानाश;
• डोक्यात कताई;
• अंगाचा थरकाप;
• अंगांमध्ये आक्षेपार्ह स्थिती;
• मेंदूच्या पेशींचे एन्सेफॅलोपॅथी;
• रुग्णाच्या मानसिक स्थितीत उल्लंघन;
• चेतनेची दिशाभूल.

मानवी संवेदनशीलतेच्या अवयवांचे उल्लंघन:

• धूसर दृष्टी;
• ऐकणे कमी होणे;
• चव अभिमुखतेमध्ये बदल.

मूत्र प्रणाली आणि त्याच्या अवयवांना देखील प्रतिजैविक इमिपेनेम सिलास्टॅटिनचा नकारात्मक प्रभाव जाणवतो:

• मूत्र लाल होते;
• शरीराद्वारे उत्सर्जित मूत्राची दैनिक मात्रा वाढते - पॉलीयुरियाचे पॅथॉलॉजी;
• अनुरिया पॅथॉलॉजी - मूत्र शरीर सोडत नाही;
• ओलिगुरिया विकसित होते - मूत्र उत्पादन कमी होते;
• मूत्रपिंडाच्या अवयवाची खराबी.

बॅक्टेरियाच्या वाढीस प्रतिबंध करणारा पदार्थ एजंट संपूर्ण पाचन तंत्रावर नकारात्मक परिणाम करतो:

• तीव्र अतिसार;
• मळमळ ज्यामुळे उलट्या होतात;
• मोठ्या प्रमाणात तोंडी द्रव (लाळ) तयार होते;
• आतड्यांमध्ये जळजळ - पॅथॉलॉजी कोलायटिस;
• यकृताच्या पेशींचा जळजळ - हिपॅटायटीस;
• यकृताच्या अवयवाची अपुरीता.

इमिपेनेम सिलास्टॅटिन या औषधाच्या साइड इफेक्ट्सच्या प्रभावाखाली हेमोस्टॅसिस सिस्टममध्ये व्यत्यय:

• पॅथॉलॉजी इओसिनोफिलिया;
• रक्त रोग - ल्युकोपेनिया;
• न्यूरोपेनियाचे पॅथॉलॉजी;
• रक्तातील प्लेटलेट रेणूंमध्ये वाढ म्हणजे थ्रोम्बोसाइटोसिस आणि त्यांची घट म्हणजे थ्रोम्बोसाइटोपेनिया;
• हेमोलाइटिक प्रकारचा अशक्तपणा.

रक्ताभिसरण प्रणालीवर होणारे दुष्परिणाम:

• जलद हृदयाचा ठोका - टाकीकार्डिया;
• हायपोटेन्शन.

ऍलर्जीक प्रक्रिया स्थानिक पातळीवर देखील विकसित होऊ शकतात - इंजेक्शन साइटची लालसरपणा, तसेच त्वचेची ऍलर्जी, पुरळ आणि तीव्र खाज सुटणे या स्वरूपात. एडेमा दिसू शकतो, आणि अगदी क्वचितच, परंतु तरीही, अॅनाफिलेक्टिक शॉकची शक्यता असते.

सांध्यातील वेदना, शरीराची कमकुवतपणा आणि गुप्तांगांमध्ये कॅंडिडिआसिसच्या पॅथॉलॉजीच्या विकासाची वारंवार प्रकरणे आहेत.

फोटो गॅलरी: साइड इफेक्ट्स

विरोधाभास

या औषधाच्या दिलेल्या भाष्यानुसार, खालील परिस्थितींमध्ये त्याचा परिचय लिहून देणे अशक्य आहे:

• जर शरीर औषधाच्या सक्रिय घटकांपैकी एक हस्तांतरित करण्यास सक्षम नसेल;
• जन्माच्या क्षणापासून 3 महिन्यांपेक्षा कमी वयाची बाळं (शिरेमध्ये ड्रिप इंजेक्शन);
• मुलासाठी 12 वर्षांपर्यंत स्नायूंच्या ऊतींमध्ये प्रवेश करण्याची पद्धत प्रतिबंधित आहे;
• मूत्रपिंडाच्या अवयवाची अपुरेपणा;
• स्त्रीचा कालावधी, बाळाला घेऊन जात असताना.

अशा प्रकरणांमध्ये डॉक्टरांच्या कठोर देखरेखीखाली औषध लिहून दिले जाते:

• मध्यवर्ती मज्जासंस्थेच्या अवयवांमध्ये रोग;
• पॅथॉलॉजी कोलायटिस सह;
• जेव्हा पचनसंस्थेच्या नुकसानाचा इतिहास असतो;
• वाढलेल्या क्रिएटिनिनसह;
• आधीच घेतलेल्या व्हॅल्प्रोइक ऍसिडसह;
• आईच्या दुधासह बाळाला आहार देणे;
• मूत्रपिंड हेमोडायलिसिसच्या उपचारांमध्ये वापरले जाते तेव्हा;
• प्रगत वय.

ओव्हरडोज

अनुप्रयोगाच्या चुकीच्या योजनेसह, किंवा शरीरात वाढलेल्या डोससह, खालील लक्षणे उद्भवतात:

• तीव्र मळमळ, ज्यामुळे शरीरातून उलट्या वेगळे होतात;
• गोंधळ आणि दिशाभूल;
• बीपी निर्देशांकात तीव्र घट;
• मंद हृदयाचा ठोका - ब्रॅडीकार्डिया;
• अंगात थरकाप.

सिलास्टॅटिनसह इमिपेनेमच्या ओव्हरडोजवर उपचार करा:

• आत औषधाचा परिचय थांबवणे आवश्यक आहे;
• हेमोडायलिसिस वापरून मूत्रपिंड साफ करण्याची प्रक्रिया करा;
• प्रतिजैविक प्रमाणा बाहेर लक्षणे आराम.

इतर औषधांसह परस्परसंवाद

इमिपेनेम सिलास्टॅटिन हे अँटीबायोटिक्ससह वापरले जाऊ नये ज्यात लैक्टिक ऍसिडवर आधारित पदार्थ असतात. जर तुम्ही Ganciclovir सोबत इमिपेनेमचा वापर केला तर शरीरात अपरिहार्यपणे आक्षेपार्ह स्थिती निर्माण होईल.

पेनिसिलीन प्रतिजैविकांसह इमिपेनेम वापरताना, ऍलर्जी आणि अॅनाफिलेक्टिक शॉकचा मोठा धोका असतो.

कॅल्शियम चॅनेल ब्लॉकर्स घेताना सिलास्टॅटिनसह इमिपेनेम औषध वापरू नका, कारण अँटीबैक्टीरियल एजंटच्या सुसंगततेच्या रक्त प्लाझ्मा रचनेत वाढ होण्याचा उच्च धोका असतो.

डिहाइड्रोपेप्टिडेस इनहिबिटर आणि अँटीबैक्टीरियल ड्रग इमिपेनेम यांच्या एकत्रित वापरामुळे, इमिपेनेमचा सक्रिय घटक मूत्रात वाढीव एकाग्रतेत जमा होतो.

analogues आणि किंमत

इमिपेनेम सिलास्टॅटिन या व्यापारिक नावासह बॅक्टेरियाच्या वाढीस प्रतिबंध करणारा पदार्थ औषध, परदेशी उत्पादक आणि देशांतर्गत फार्मास्युटिकल कंपन्यांचे अनेक अॅनालॉग्स आहेत.

एनालॉग आहेत:

• टिएनम औषध;
• प्रतिजैविक एक्वापेनेम;
• औषधोपचार ग्रिमिपेनेम;

इमिपेनेम सिलास्टॅटिन हे बीटा-लैक्टम अँटीबैक्टीरियल एजंट (अँटीबायोटिक) आहे जे कार्बापेनेम गटाचा भाग आहे. औषध अनेक रोगजनक जीवाणूंवर कार्य करते. कोणत्या प्रकरणांमध्ये इमिपेनेम सिलास्टॅटिन लिहून दिले जाते आणि ते कसे वापरावे याचा विचार करा.

औषध गुणधर्म

इमिपेनेम सिलास्टॅटिन अनेक सूक्ष्मजीवांच्या संसर्गामध्ये प्रभावी आहे, ज्यामध्ये अमिनोग्लायकोसाइड्स, सेफॅलोस्पोरिन, पेनिसिलिनच्या गटातील प्रतिजैविकांना प्रतिरोधक असतात. औषधीय गुणधर्म - बॅक्टेरियाच्या वाढीस प्रतिबंध करणारा पदार्थ, जीवाणूनाशक, प्रतिजैविक.

सक्रिय पदार्थ थायनामाइसिनचे व्युत्पन्न आहे. जेव्हा ते शरीरात प्रवेश करते तेव्हा ते रोगजनक बॅक्टेरियाच्या पेशींचे संश्लेषण रोखते. क्रियेच्या स्पेक्ट्रममध्ये क्लिनिकल महत्त्व असलेल्या सूक्ष्मजीवांची संपूर्ण यादी समाविष्ट आहे.

दुसरा घटक बॅक्टेरियाच्या वाढीस प्रतिबंध करणारा पदार्थ प्रभाव दर्शवत नाही, परंतु इमिपेनेमचे ऑक्सिडाइझ करणार्या एन्झाइमला प्रतिबंधित करतो. यामुळे मूत्रपिंडात सक्रिय पदार्थाचे प्रमाण वाढते. एजंटची जैवउपलब्धता (शरीराद्वारे शोषून घेण्याची क्षमता) 75-95% आहे.

औषध पावडरच्या स्वरूपात सोडले जाते, ज्यापासून द्रावण तयार करणे आवश्यक आहे. 1 बाटलीमध्ये प्रत्येक 2 मुख्य घटकांपैकी 500 मिलीग्राम असतात. औषधाचे व्यापारिक नाव "इमिपेनेम विथ सिलास्टॅटिन" आहे.

नियुक्तीसाठी संकेत

इमिपेनेमच्या वापराच्या सूचनांनुसार, सिलास्टॅटिन संसर्गजन्य आणि दाहक रोगांसाठी निर्धारित केले जाते.

ड्रॉपर्स (इंट्राव्हेनस अॅडमिनिस्ट्रेशन) साठी संकेत गंभीर संक्रमण आहेत:

1. मूत्रमार्ग;
2. सांगाडा प्रणाली;
3. त्वचा, त्वचेखालील ऊतक.

स्त्रीरोग, इंट्रा-ओटीपोटात संक्रमण, सेप्टिसीमिया, एंडोकार्डिटिससाठी ड्रॉपर्स देखील निर्धारित केले जातात.

इंजेक्शनसाठी संकेत - सौम्य, मध्यम तीव्रतेचे संसर्गजन्य रोग:

• त्वचा, त्वचेखालील ऊती;
• स्त्रीरोगविषयक;
• आंतर-उदर.

इमिपेनेम सिलास्टॅटिनचा वापर शस्त्रक्रियेनंतरच्या काळात संसर्ग टाळण्यासाठी केला जातो.

वापरण्याची पद्धत, डोस

इमिपेनेम सिलास्टॅटिनचा वापर ड्रॉपर म्हणून केला जातो किंवा इंट्रामस्क्युलर पद्धतीने केला जातो. ड्रॉपर्स लिहून दिल्यास, प्रौढांसाठी, 12 वर्षांच्या मुलांसाठी दररोजची रक्कम 1-4 ग्रॅम किलो असेल.

इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शनसाठी दैनिक रक्कम 1-1.5 ग्रॅम आहे. हा डोस 2 विभाजित डोसमध्ये प्रशासित केला जातो. प्रौढांसाठी ठिबक प्रशासनासाठी सर्वात जास्त स्वीकार्य रक्कम 4 ग्रॅम / दिवस आहे, मुलांसाठी - 2 ग्रॅम / दिवस, इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शनसाठी - 1.5 ग्रॅम / दिवस. (प्रौढांसाठी). मुलांसाठी औषधाच्या इंट्रामस्क्युलर प्रशासनाचे क्लिनिकल अभ्यास आयोजित केले गेले नाहीत.

65 वर्षांपेक्षा जास्त वयाच्या रूग्णांची थेरपी सावधगिरीने केली जाते. या उद्देशासाठी, उपचारात्मक प्रभाव दर्शविणारे किमान स्वीकार्य डोस निवडले जातात. मूत्रपिंडाच्या कामावर लक्ष ठेवणे अनिवार्य आहे.

प्रक्रियेचा कालावधी:

• 20-30 मि. 250-500 मिलीग्राम सोल्यूशन व्हॉल्यूमसाठी;
• 40-60 मि. 500 मिलीग्रामपेक्षा जास्त व्हॉल्यूमसाठी.

मळमळ झाल्यास, ड्रॉपरचा वेग कमी होतो. इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन्स मोठ्या स्नायूमध्ये (खोलपणे) बनविल्या जातात. रोगाच्या अभिव्यक्ती दूर केल्यानंतर, औषध आणखी 2 दिवस वापरले जाते.

ठिबक द्रावण कसे बनवायचे

• बाटलीमध्ये सॉल्व्हेंट पावडरसह घाला (डेक्स्ट्रोज सोल्यूशन 5% किंवा 10%, NaCl सोल्यूशन 0.9%, इ.) 10-20 मिली प्रमाणात;
• निलंबन मिळविण्यासाठी जोरदारपणे शेक करा;
• ते सॉल्व्हेंटसह कंटेनरमध्ये स्थानांतरित करा, आपल्याला सोल्यूशनच्या 100 मिलीलीटर व्हॉल्यूम मिळावे;
• जर कुपीच्या भिंतींवर थोडेसे औषध उरले असेल, तर आधी मिळालेले 20 मिली द्रावण घाला आणि जोमाने हलवा;
• दोन्ही मिश्रण एकत्र करून ढवळा.

परिणामी उपाय स्पष्ट झाला पाहिजे. 100 ml मध्ये 5 mg/ml सक्रिय पदार्थ असतो. प्रतिजैविक, वापरासाठी तयार, खोलीच्या तपमानावर (4 तासांपर्यंत) किंवा रेफ्रिजरेटरमध्ये (24 तासांपर्यंत) साठवले जाते.

इंजेक्शन सोल्यूशन कसे तयार करावे

• 2 मिली प्रमाणात पावडरसह कुपीमध्ये सॉल्व्हेंट (इंजेक्शनचे पाणी, NaCl 0.9%, लिडोकेन 1%) प्रविष्ट करा.
• एक निलंबन (पांढरा किंवा किंचित पिवळा) प्राप्त होईपर्यंत जोरदारपणे हलवा.

दुष्परिणाम

इमिपेनेम सिलास्टॅटिन विविध अवयव आणि प्रणालींवर विपरित परिणाम करू शकते, ज्यामुळे विविध प्रकारची लक्षणे दिसून येतात.

नियुक्ती करण्यासाठी contraindications

इमिपेनेम सिलास्टॅटिन वापरण्याच्या सूचना खालील विरोधाभास प्रदान करतात:

सावधगिरीने, इमिपेनेम सिलास्टॅटिन यासाठी लिहून दिले जाते:

• मध्यवर्ती मज्जासंस्थेचे रोग;
• कोलायटिस स्यूडोमेम्ब्रेनस;
• रोगाच्या इतिहासात गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रॅक्टचे घाव;
• क्रिएटिनिन क्लीयरन्स (सीसी) 70 मिली / मिनिट / 1.73 मीटर पर्यंत?;
• valproic ऍसिड घेणे.

याव्यतिरिक्त, हे औषध नर्सिंग माता, हेमोडायलिसिसवरील रूग्ण तसेच वृद्धांमध्ये सावधगिरीने वापरले जाते.

विशेष सूचना

ड्रॉपर्ससाठी तयार केलेले प्रतिजैविक इंजेक्शनसाठी वापरले जात नाही आणि त्याउलट. मेंदुच्या वेष्टनाचा दाह उपचार करण्यासाठी Imipenem cilastatin वापरले जाऊ नये. वापरण्यापूर्वी, रुग्णाला बीटा-लैक्टॅम औषधांची ऍलर्जी आहे का ते शोधा.

वृद्धांमध्ये, नियमानुसार, मूत्रपिंडाचे कार्य बिघडलेले असते, म्हणून, डोस समायोजन खालच्या दिशेने आवश्यक असू शकते.

आक्षेप, टीबीआय (आघातजन्य मेंदूला दुखापत) असलेल्या रुग्णांमध्ये सीएनएसचे नकारात्मक परिणाम टाळण्यासाठी, सिलास्टॅटिनसह इमिपेनेम वापरण्याच्या संपूर्ण कालावधीत अँटीपिलेप्टिक औषधे घेणे आवश्यक आहे. औषधाच्या ओव्हरडोजबद्दल कोणतीही माहिती नाही.

इतर औषधांसह परस्परसंवाद

इमिपेनेम सिलास्टॅटिन इतर बॅक्टेरियाच्या वाढीस प्रतिबंध करणारा पदार्थ एजंट, लैक्टिक ऍसिडचे लवण असलेली तयारी लिहून देण्यास विरोधाभास आहे. जर ते Ganciclovir सोबत वापरले तर आकुंचन विकसित होऊ शकते.

पेनिसिलीन अँटीबायोटिक्स, सेफॅलोस्पोरिनसह वापरल्यास, क्रॉस-एलर्जीचा उच्च धोका असतो. इतर बीटा-लैक्टॅम औषधांच्या (मोनोबॅक्टम्स, सेफॅलोस्पोरिन, पेनिसिलिन) संबंधात, इमिपेनेम सिलास्टॅटिन एक विरोधी आहे, म्हणजेच त्यांची क्रिया कमकुवत करते.

लघवीमध्ये इमिपेनेम जमा झाल्यामुळे सिस्प्लॅटिनसह औषधाचे मिश्रण होते, जे एन्झाईम डीहाइड्रोपेप्टिडेसचे अवरोधक आहे.

analogues, किंमत

इमिपेनेम सिलास्टॅटिन या औषधाचे एनालॉग आहेत: टिएनम, एक्वापेनेम, टायपेनेम, सिलापेनेम, इमिपेनेम सिलास्टॅटिन जोडास, इमिपेनेम सिलास्टॅटिन स्पेन्सर, ग्रिमिपेनेम. हे प्रिस्क्रिप्शनद्वारे विकले जाते. इमिपेनेम सिलास्टॅटिन औषधाची किंमत - 450 रूबल पासून. 1 बाटलीसाठी. 25 डिग्री सेल्सिअस तापमानात औषध गडद ठिकाणी ठेवा.

उपकरणाचा फायदा म्हणजे सूक्ष्मजीवांच्या विस्तृत श्रेणीच्या संबंधात त्याची उच्च कार्यक्षमता. गंभीर किंवा गंभीर स्थितीत असलेल्या रुग्णांवर उपचार करणे आवश्यक असलेल्या प्रकरणांमध्ये हे खूप महत्वाचे आहे.

इमिपेनेम सिलास्टॅटिन अज्ञात एटिओलॉजीच्या संसर्गजन्य रोगांची लक्षणे प्रभावीपणे दडपून टाकते, कधीकधी त्याचा वापर प्राणघातक परिणाम वगळण्याची एकमेव संधी असते.

कमतरतांपैकी उच्च किंमत लक्षात घेतली जाऊ शकते, जी औषधाच्या वापरावर लक्षणीय मर्यादा घालते.

ब्रॉड-स्पेक्ट्रम कार्बापेनेम प्रतिजैविक. बॅक्टेरियाच्या पेशींच्या भिंतीला प्रतिबंध करून त्याचा जीवाणूनाशक प्रभाव आहे.

एरोबिक ग्राम-पॉझिटिव्ह बॅक्टेरियाविरूद्ध सक्रिय: स्टॅफिलोकोकस एसपीपी. (पेनिसिलिनेज तयार करणार्‍या स्ट्रेनसह), स्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी., एन्टरोकोकस फेकॅलिस, नोकार्डिया एसपीपी., लिस्टेरिया एसपीपी.; एरोबिक ग्राम-नकारात्मक जीवाणू: सिट्रोबॅक्टर एसपीपी., एंटरोबॅक्टर एसपीपी., एस्चेरिचिया कोलाई, क्लेब्सिएला एसपीपी., प्रोटीयस एसपीपी., प्रोविडेन्सिया एसपीपी., साल्मोनेला एसपीपी., सेराटिया एसपीपी., शिगेला एसपीपी., येर्सिनिया एसपीपी., स्यूगिनोसेपोना, एसपीपी ., कॅम्पिलोबॅक्टर एसपीपी., हिमोफिलस इन्फ्लूएंझा, निसेरिया एसपीपी.; अॅनारोबिक बॅक्टेरिया: बॅक्टेरॉइड्स एसपीपी.

इमिपेनेम क्लॅमिडीया ट्रॅकोमॅटिस, मायकोप्लाझ्मा एसपीपी., बुरशी आणि विषाणूंविरूद्ध सक्रिय नाही.

β-lactamases च्या कृतीसाठी प्रतिरोधक.

फार्माकोकिनेटिक्स

i / m प्रशासनानंतर, जैवउपलब्धता 95% आहे. हे बहुतेक ऊतींमध्ये आणि शरीरातील द्रवपदार्थांमध्ये वेगाने आणि व्यापकपणे वितरीत केले जाते. प्लाझ्मा प्रोटीन बंधनकारक - 20%. रेनल डिहाइड्रोपेप्टिडेसच्या कृती अंतर्गत बीटा-लैक्टॅम रिंगच्या हायड्रोलिसिसद्वारे मूत्रपिंडांमध्ये त्याचे चयापचय होते.

वापरासाठी संकेत

उदर पोकळी, खालच्या श्वसनमार्गाचे संक्रमण, जननेंद्रियाची प्रणाली, स्त्रीरोग संक्रमण, सेप्टिसीमिया, संसर्गजन्य एंडोकार्डिटिस, हाडे आणि सांधे, त्वचा आणि मऊ उतींचे संक्रमण. पोस्टऑपरेटिव्ह संक्रमण प्रतिबंध.

डोसिंग पथ्ये

प्रौढ आणि 12 वर्षांपेक्षा जास्त वयाच्या मुलांमध्ये / मध्ये - दर 6 तासांनी 0.25-1 ग्रॅम. 3 महिन्यांपेक्षा जास्त वयाची आणि 40 किलोपेक्षा कमी वजनाची मुले - दर 6 तासांनी 15 मिग्रॅ/किलो शरीराचे वजन.

/ मीटर प्रौढ आणि 12 वर्षांपेक्षा जास्त वयाची मुले - दर 12 तासांनी 500-750 मिलीग्राम.

कमाल डोस:अंतस्नायु प्रशासनासह प्रौढांसाठी जास्तीत जास्त दैनिक डोस 4 ग्रॅम आहे, इंट्रामस्क्युलर प्रशासनासह - 1.5 ग्रॅम, इंट्राव्हेनस प्रशासनासह 40 किलोपेक्षा कमी वजनाच्या मुलांसाठी - 2 ग्रॅम.

दुष्परिणाम

ऍलर्जीक प्रतिक्रिया:त्वचेवर पुरळ, ताप, अर्टिकेरिया, इओसिनोफिलिया, अॅनाफिलेक्टिक शॉक.

पाचक प्रणाली पासून:मळमळ, उलट्या, अतिसार, चव बदलणे, स्यूडोमेम्ब्रेनस कोलायटिस, यकृताच्या ट्रान्समिनेसेसची वाढलेली क्रिया.

मध्यवर्ती मज्जासंस्थेच्या बाजूने:आकुंचन, अपस्माराचे दौरे.

केमोथेरप्यूटिक क्रियेशी संबंधित प्रतिक्रिया:कॅंडिडिआसिस.

स्थानिक प्रतिक्रिया:वेदना, थ्रोम्बोफ्लिबिटिस (इंट्राव्हेनस प्रशासनासह).

गर्भधारणेदरम्यान आणि स्तनपान करताना वापरा

गर्भधारणेदरम्यान वापरणे केवळ तेव्हाच शक्य आहे जेव्हा आईला अपेक्षित फायदा गर्भाच्या संभाव्य जोखमीपेक्षा जास्त असेल.

आईच्या दुधात इमिपेनेम उत्सर्जित होते की नाही हे माहित नाही, म्हणून, स्तनपान करवण्याच्या दरम्यान वापरणे आवश्यक असल्यास, स्तनपान थांबवण्याच्या समस्येचा विचार केला पाहिजे.

विशेष सूचना

मध्यवर्ती मज्जासंस्था, बिघडलेले मूत्रपिंडाचे कार्य असलेल्या रुग्णांमध्ये सावधगिरीने वापरा. या श्रेणीतील रुग्णांसाठी डोस समायोजन सूचित केले आहे.

हे लक्षात घेतले पाहिजे की इमिपेनेमचा वापर सिलास्टॅटिनच्या संयोगात केला जातो, जो रेनल डिहायड्रोपेप्टिडेसचा प्रतिबंधक आहे आणि इमिपेनेमचे मूत्रपिंड चयापचय अवरोधित करून, मूत्रात अपरिवर्तित स्वरूपात त्याचे संचय होण्यास हातभार लावतो. सिलास्टॅटिनमध्ये जीवाणूविरोधी क्रिया नाही आणि ते β-lactamases वर कार्य करत नाही किंवा ते इमिपेनेमचे परिणाम बदलत नाही.

ज्या रुग्णांना इतर बीटा-लैक्टॅम प्रतिजैविकांना ऍलर्जी आहे त्यांना इमिपेनेमची ऍलर्जी होऊ शकते.

हे लक्षात घेतले पाहिजे की इमिपेनेमचा वापर खोटी-सकारात्मक कूम्ब्स प्रतिक्रिया विकसित करू शकतो.