Действующее вещество Оспамокса - амоксициллин.
Фармакологические свойства
Оспамокс - полусинтетический антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия. Подавляет синтез клеточной стенки бактерий. Обладает широким спектром антимикробного действия.
К препарату чувствительны следующие виды микроорганизмов:
- грамположительные аэробы: Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus bovis, Streptococcus pyogenes ;
- грамотрицательные аэробы: Helicobacter pylori;
- анаэробы: Peptostreptococci;
- другие: Borrelia.
Показания
- острый бактериальный синусит;
- острый отит среднего уха;
- острый стрептококковый тонзиллит и фарингит;
- обострение хронического бронхита;
- внебольничная пневмония
- острый цистит,
- бессимптомная бактериурия в период беременности;
- острый пиелонефрит;
- дентальные абсцессы с распространенным целлюлитом;
- инфекции протезированных суставов;
- эрадикация Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии);
- болезнь Лайма.
Форма выпуска
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 500 мг № 12;
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 1000 мг № 12;
- таблетки, диспергируемые по 500 мг, № 12, № 20;
- таблетки, диспергируемые по 1000 мг, № 12, № 20;
- порошок для оральной суспензии 125 мг/5 мл по 60 мл (5.1 г) во флаконе;
- порошок для оральной суспензии 125 мг/5 мл по 100 мл (8,5 г) во флаконе
- порошок для оральной суспензии 250 мг/5 мл по 100 мл (11 г) во флаконе;
- порошок для оральной суспензии 250 мг/5 мл по 60 мл (6.6 г) во флаконе;
- порошок для оральной суспензии 500 мг/5 мл по 100 мл (20 г) во флаконе;
- порошок для оральной суспензии 500 мг/5 мл по 60 мл (12 г) во флаконе.
Способ применения и дозы
Дозы препарата Оспамокс устанавливает врач в зависимости от возраста, массы тела и состояния почек больного, а также от чувствительности микроорга-низмов и локализации инфекционного процесса.
Таблетки принимают внутрь, независимо от приема пищи, запивая большим количеством воды.
Взрослым и подросткам средняя суточная доза- 1500-2000 мг, детям - из расчета 30-60 мг/кг в сутки.
В случае инфекций легкой и средней степени препарат принимать в течение 5-7 дней. Однако если инфекции, вызванные стрептококком, продолжительность лечения должна составлять не менее 10 дней.
В случае хронических заболеваний, локальных инфекционных поражений, инфекций тяжелого течения продолжительность лечения определяют по клинической картине.
Приготовление суспензии:
Добавить питьевую воду двумя порциями (сначала в 2 / 3 , а затем до круговой метки на флаконе в виде углубления в стекле), встряхивая флакон каждый раз.
Перед каждым приемом хорошо взболтать.
Для отмеривания суспензии прилагается шприц для дозирования с адаптером или мерная ложка объемом 5 мл, с метками 1,25 мл и 2,5 мл.
Готовую суспензию следует принимать неразведенной, запивая водой.
Дети
Применение в период беременности или кормления грудью
Препарат в период беременности можно назначать после тщательной оценки соотношения польза/риск.
Применение в период кормление грудью возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Особенности по применению
Одновременное применение амоксициллином с:
- аллопуринолом - может увеличивать вероятность возникновения кожных аллергических реакций;
- аминогликозидами - возможно синергический эффект;
- антикоагулянтами - может удлинить время кровотечения;
- дигоксином - увеличивается всасывание дигоксина, поэтому необходима коррекция дозы.
- тетрациклином и другими препаратами, оказывающие бактериостатическое действие (макролиды, хлорамфеникол), могут нейтрализовать бактерицидный эффект амоксициллина.
Амоксициллин следует с осторожностью применять вместе с пероральными гормональными контрацептивами, поскольку плазменный уровень эстрогенов и прогестерона может временно снизиться, что может уменьшить эффективность гормональных контрацептивов. Поэтому рекомендуется использовать дополнительные негормональные противозачаточные средства.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к амоксициллину, другим пенициллинам или вспомогательных веществ препарата;
- тяжелых реакций гиперчувствительности к антибиотикам цефалоспоринового ряда.
Побочные эффекты
- кандидоз кожи и слизистых оболочек;
- эозинофилия, гемолитическая анемия редкие - лейкопения, тяжелая нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, миелосупрессия, гранулоцитопения, увеличение времени кровотечения и протромбинового индекса;
- реакции, включая ангионевротический отек (отек Квинке), анафилаксии, сывороточную болезнь, аллергический васкулит, отек гортани, анафилактический шок частота неизвестна - реакция Яриша-Герксгеймера;
- диарея, тошнота, рвота, метеоризм, боль в желудке, мягкие стул, зуд в области ануса, потеря аппетита, энантема (особенно в области рта), сухость во рту, нарушение вкуса; единичные - изменение цвета поверхности зубов (особенно у детей при приеме суспензии);
- гиперкинезия, гиперактивность, головокружение, судороги (у пациентов с эпилепсией и менингитом, при нарушении функции почек, при применении высоких доз амоксициллина), асептический менингит;
- гепатит, холестатическая желтуха, умеренное и кратковременное повышение уровня печеночных ферментов (АСТ, АЛТ);
- кожная сыпь, крапивница, зуд, редкие - мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный и эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром Лайелла, реакция на лекарства в виде эозинофилии и системных проявлений.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Перед началом лечения Оспамокса необходимо убедиться в наличии / отсутствии в анамнезе реакций гиперчувствительности к пенициллинам, цефалоспоринам или другим бета-лактамным антибактериальным препаратам и аллергенам.
В случае возникновения аллергической реакции терапию амоксициллином следует прекратить и назначить соответствующее лечение.
Судороги могут возникать у пациентов с нарушением функции почек, а также у тех, кто получает высокие дозы препарата или имеет склонность к судорогам.
Пациентам с почечной недостаточностью дозу амоксициллина следует корректировать в зависимости от степени почечной недостаточности.
Следует избегать применения амоксициллина при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку возникновение кореподобной сыпи в этом случае может ассоциироваться с гиперчувствительностью к пенициллинам.
При лечении болезни Лайма может наблюдаться реакция Яриша-Герксгеймера, возникающее вследствие бактерицидного действия амоксициллина на возбудителя болезни Лайма - спирохету Borrelia burgdorferi.
Длительное применение препарата может вызвать избыточный рост нечувствительной к препарату микрофлоры.
У недоношенных детей и в неонатальном периоде следует контролировать показатели функции почек, печени и крови.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Исследование влияния на способность управлять автомобилем и другими механизмами не проводились. Однако некоторые побочные реакции (например, аллергические реакции, головокружение, судороги) могут влиять на способность управлять автомобилем или другими механизмами.
Передозировка
Симптомы: нарушение функции пищеварительного тракта - тошнота, рвота, диарея, следствием чего может быть нарушение водно-электролитного баланса.
У пациентов с нарушениями функции почек или тех, кто получал высокие дозы амоксициллина, могут возникать судороги.
Лечение: следует вызвать рвоту или промыть желудок, после чего принять активированный уголь и осмотическое слабительное средство. Следует поддерживать водный и электролитный баланс. Амоксициллин выводится из крови с помощью гемодиализа. Специфический антидот неизвестен.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Готовую суспензию использовать в течение 14 дней;
Готовую суспензию хранить в холодильнике (2-8 °С).
УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
и социального развития
Республики Казахстан
От "___" __________ 20__ года
№ ____________
Инструкция по медицинскому применению
Лекарственного средства
Оспамокс®
Оспамокс®
Международное непатентованное название
Амоксициллин
Лекарственная форма
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг/5 мл и 250 мг/5 мл
Состав
5 мл суспензии содержит
активное вещество : амоксициллин 125.00 мг (в виде амоксициллина тригидрата 146.40 мг) или 250.00 мг (в виде амоксициллина тригидрата 287.00 мг),
вспомогательные вещества : ароматизатор лимонный, ароматизатор персиково-абрикосовый, кислота лимонная безводная, натрия бензоат, аспартам, тальк, тринатрия цитрат безводный, ароматизатор апельсиновый, гуар, кремния диоксид осажденный.
Описание
Порошок белого до слегка желтоватого цвета, с фруктовым и характерным для активного вещества запахом.
Приготовленная суспензия - белого до слегка желтоватого цвета, с фруктовым и характерным для активного вещества запахом и горьковато-сладким вкусом.
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного использования - Пенициллины. Бета-лактамные антибактериальные препараты. Пенициллины широкого действия. Амоксициллин.
Код АТХ J01CА04
Фармакокинетика
Всасывание
Абсолютная биодоступность амоксициллина зависит от дозы и режима введения и находится в пределах от 75 до 90%. В дозах от 250 мг до 750 мг биодоступность (параметры: AUC и/или выделение с мочой) линейно пропорциональна дозе. В более высоких дозах всасываемость более низкая. Прием пищи не оказывает влияния на всасывание. Амоксициллин является кислотоустойчивым. При пероральном однократном приеме в дозе 500 мг концентрация амоксициллина в крови составляет 6 - 11 мг/л. После однократного приема 3 г амоксициллина концентрация в крови достигает 27 мг/л. Максимальные концентрации в плазме крови наблюдаются через 1 - 2 часа после приема препарата.
Распределение
Около 17% амоксициллина находится в связанном с белками плазмы состоянии. Терапевтическая концентрация препарата быстро достигается в плазме, легких, бронхиальном секрете, жидкости среднего уха, желчи и моче. Амоксициллин может проникать через воспаленные мозговые оболочки в цереброспинальную жидкость. Амоксициллин проходит через плаценту и в небольшом количестве обнаруживается в грудном молоке.
Биотрансформация и элиминация
Основным местом выведения амоксициллина служат почки. Около 60 - 80% пероральной дозы амоксициллина выделяется в течение 6 часов после приема в неизмененной активной форме через почки и небольшая фракция экскретируется в желчь. Приблизительно 7 - 25% дозы метаболизируется до неактивной пенициллановой кислоты. Период полувыведения из плазмы крови у пациентов с неизмененной функцией почек составляет 1 - 1,5 часа. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью период полувыведения варьирует от 5 до 20 часов. Амоксициллин поддается гемодиализу.
Фармакодинамика
Амоксициллин представляет собой полусинтетический пенициллиновый антибиотик, обладающий бактерицидным действием в результате ингибирования синтеза бактериальной клеточной стенки.
Пороговые значения MIC для различных чувствительных организмов варьируют. Enterobacteriaceae принято считать при их ингибировании амоксициллином в концентрации < 8 мкг/мл амоксициллина и резистентными при концентрации > 32 мкг/мл.
В соответствие с рекомендациями NCCLS и при использовании NCCLS-указанных методов M. catarrhalis (β-лактамаза отрицательная) и H. influenzae (β-лактамаза отрицательная) расцениваются как чувствительные при концентрациях < 1 мкг/мл и резистентными при > 4 мкг/мл; Str. pneumoniae считаются чувствительными при MIC < 2 мкг/мл и резистентными при > 8 мкг/мл.
Распространенность резистентных штаммов варьирует географически и сезонно.
Чувствительные микроорганизмы
Грамположительные аэробы: Enterococcus faecalis$, Listeria monocytogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus bovis, Streptococcus pyogenes*
Грамотрицательные аэробы: Helicobacter pylori
Анаэробы: Peptostreptococci
Другие: Borrelia
Малочувствительные микроорганизмы
Грамположительные аэробы: Enterococcus faecium$, Streptococcus pneumoniae*+, Streptococcus viridans
Грамотрицательные аэробы: Escherichia coli+, Haemophilus influenzae*,
Haemophilus para-influenzae*, Moraxella catarrhalis+, Proteus mirabilis
Анаэробы: Prevoltella, Fusobacterium spp.
Резистентные микроорганизмы
Грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus
Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter spp, Citrobacter spp, Enterobacter spp, Klebsiella spp, Legionella, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia spp, Pseudomonas spp, Serratia spp
Анаэробы: Bacteroides fragilis
Другие: Chlamydia, Mycoplasma, Rickettsia
* Клиническая эффективность была показана для чувствительных штаммов при применении по показаниям
Уровень резистентности >50
$ семейства обладающие природной промежуточной резистентностью
Бактерии могут обладать резистентностью к амоксициллину в результате продукции бета-лактамаз, гидролизующих аминопенициллины, (который может ингибироваться клавулоновой кислотой), изменений пенициллин-связывающих белков, нарушения проницаемости для препарата или благодаря функционированию специальных помповых насосов, выкачивающих препарат из клетки. Существует вариабельная и непредсказуемая перекрестная резистентность к другим бета-лактамам и антибактериальным препаратам из других групп.
Показания к применению
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к лекарственному средству микроорганизмами:
инфекции верхних дыхательных путей, включая инфекции уха, носа и горла: острый средний отит, острый синусит, тонзиллит, бактериальный фарингит
инфекции нижних дыхательных путей: обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония
инфекции нижних мочевыводящих путей: цистит
профилактика эндокардитов: профилактика у пациентов, входящих в группу риска по развитию эндокардита, например, подвергающихся стоматологическим процедурам
ранняя локализованная болезнь Лайма, связанная с мигрирующей эритемой (1 этап)
эрадикация Helicobacter Pylori: в комбинированной терапии с другим антибактериальным средством и противоязвенным средством
У взрослых пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки ассоциированной с Helicobacter pylori.
Способ применения и дозы
Дозировка препарата Оспамокс зависит от возраста, массы тела, состояния функции почек, тяжести заболевания и локализации инфекции.
Стандартная дозировка
Взрослым и детям старше 12 лет (масса тела более 40 кг): суточная доза от 750 мг до 3 г, разделенные на 2-3 приема.
Обычно суспензия не назначается взрослым и детям весом более 40 кг, данной группе пациентов рекомендуется назначать препарат в таблетках (например, Оспамокс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг и 1000 мг).
Дети младше 12 лет (масса тела менее 40 кг): суточная доза 40-90 мг/кг массы тела/в сутки, разделенные на 2-3 приема в зависимости показания, тяжести заболевания и чувствительности к микроорганизмам. Максимальная суточная доза 3 г.
Для детей, масса тела которых превышает 40 кг, обычно рекомендуется такая же доза, как для взрослых.
При тонзиллите назначают по 50 мг/кг массы тела/в сутки, разделенные на 2 приема.
При ранней локализованной болезни Лайма назначают по 50 мг/кг массы тела/в сутки, разделенные на 3 приема в течение 14-21 дней.
Профилактика эндокардита
Для профилактики эндокардита пациентам, не получающим общую анестезию, назначают 3000 мг амоксициллина за 1 час до проведения хирургической процедуры, после которой (через 8-9 часов) при необходимости назначают еще 3000 мг.
Для детей назначают 50 мг/кг массы тела однократно за 1 час до проведения хирургической процедуры.
Таблица выбора разовой дозы препарата Оспамокс 125 мг/5 мл в зависимости от массы тела
| Масса тела (кг) | |||
| 40 мг/кг/сут | 50 мг/кг/сут | 90 мг/кг/сут | |
| 2 | |||
| 3 | |||
| 4 | |||
| 5 | 4 мл 2 раза в сутки или 2,7 мл 3 раза в сутки | - | |
| 6 | - | ||
| 7 | - | ||
| 8 | 6,4 мл 2 раза в сутки или 4,3 мл 3 раза в сутки | - | - |
| 9 | 7,2 мл 2 раза в сутки или 4,8 мл 3 раза в сутки | - | - |
| 10 | - | - | |
| 11 | 8,8 мл 2 раза в сутки или 5,9 мл 3 раза в сутки | - | - |
| 12 | 9,6 мл 2 раза в сутки или 6,4 мл 3 раза в сутки | - | - |
| 13 | 10,4 мл 2 раза в сутки или 6,9 мл 3 раза в сутки | - | - |
| 14 | 11,4 мл 2 раза в сутки или 7,5 мл 3 раза в сутки | - | - |
| 15 | - | - | |
| 16 | 12,8 мл 2 раза в сутки или 8,5 мл 3 раза в сутки | - | - |
| 17 | 13,6 мл 2 раза в сутки или 9,2 мл 3 раза в сутки | - | - |
| 18 | 14,4 мл 2 раза в сутки или 9,6 мл 3 раза в сутки | - | - |
| 19 | 15,2 мл 2 раза в сутки или 10,1 мл 3 раза в сутки | - | - |
| 20 | - | - | |
Таблица выбора разовой дозы препарата Оспамокс 250 мг/5 мл в зависимости от массы тела
| Масса тела (кг) | Суточная доза амоксициллина | ||
| 40 мг/кг/сут | 50 мг/кг/сут | 90 мг/кг/сут | |
| 2 | 0,8 мл 2 раза в сутки или 0,5 мл 3 раза в сутки | 1 мл 2 раза в сутки или 0,7 мл 3 раза в сутки | 1,8 мл 2 раза в сутки или 1,2 мл 3 раза в сутки |
| 3 | 1,2 мл 2 раза в сутки или 0,8 мл 3 раза в сутки | 1,5 мл 2 раза в сутки или 1 мл 3 раза в сутки | 2,7 мл 2 раза в сутки или 1,8 мл 3 раза в сутки |
| 4 | 1,6 мл 2 раза в сутки или 1 мл 3 раза в сутки | 2 мл 2 раза в сутки или 1,3 мл 3 раза в сутки | 3,6 мл 2 раза в сутки или 2,4 мл 3 раза в сутки |
| 5 | 2 мл 2 раза в сутки или 1,3 мл 3 раза в сутки | 2,5 мл 2 раза в сутки или 1,7 мл 3 раза в сутки | |
| 6 | 2,4 мл 2 раза в сутки или 1,6 мл 3 раза в сутки | 3 мл 2 раза в сутки или 2 мл 3 раза в сутки | 5,4 мл 2 раза в сутки или 3,6 мл 3 раза в сутки |
| 7 | 2,8 мл 2 раза в сутки или 1,9 мл 3 раза в сутки | 3,5 мл 2 раза в сутки или 2,3 мл 3 раза в сутки | 6,3 мл 2 раза в сутки или 4,2 мл 3 раза в сутки |
| 8 | 3,2 мл 2 раза в сутки или 2,1 мл 3 раза в сутки | 4 мл 2 раза в сутки или 2,7 мл 3 раза в сутки | 7,2 мл 2 раза в сутки или 4,8 мл 3 раза в сутки |
| 9 | 3,6 мл 2 раза в сутки или 2,4 мл 3 раза в сутки | 4,5 мл 2 раза в сутки или 3 мл 3 раза в сутки | - |
| 10 | 4 мл 2 раза в сутки или 2,6 мл 3 раза в сутки | 5 мл 2 раза в сутки или 3,3 мл 3 раза в сутки | - |
| 11 | 4,4 мл 2 раза в сутки или 2,9 мл 3 раза в сутки | 5,5 мл 2 раза в сутки или 3,7 мл 3 раза в сутки | - |
| 12 | 4,8 мл 2 раза в сутки или 3,2 мл 3 раза в сутки | 6 мл 2 раза в сутки или 4 мл 3 раза в сутки | - |
| 13 | 5,2 мл 2 раза в сутки или 3,5 мл 3 раза в сутки | 6,5 мл 2 раза в сутки или 4,3 мл 3 раза в сутки | - |
| 14 | 5,6 мл 2 раза в сутки или 3,7 мл 3 раза в сутки | 7 мл 2 раза в сутки или 4,7 мл 3 раза в сутки | - |
| 15 | 6 мл 2 раза в сутки или 4 мл 3 раза в сутки | 7,5 мл 2 раза в сутки или 5 мл 3 раза в сутки | - |
| 16 | 6,4 мл 2 раза в сутки или 4,2 мл 3 раза в сутки | - | - |
| 17 | 6,8 мл 2 раза в сутки или 4,5 мл 3 раза в сутки | - | - |
| 18 | 7,2 мл 2 раза в сутки или 4,8 мл 3 раза в сутки | - | - |
| 19 | 7,6 мл 2 раза в сутки или 5 мл 3 раза в сутки | - | - |
| 20 | 8 мл 2 раза в сутки или 5,3 мл 3 раза в сутки | - | - |
| 25 | 10 мл 2 раза в сутки или 6,7 мл 3 раза в сутки | - | - |
| 30 | 12 мл 2 раза в сутки или 8 мл 3 раза в сутки | - | - |
| 35 | 14 мл 2 раза в сутки или 9,3 мл 3 раза в сутки | - | - |
| 40 | 16 мл 2 раза в сутки или 10,7 мл 3 раза в сутки | - | - |
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью рекомендуемые дозы должны быть уменьшены.
Для пациентов с почечным клиренсом менее 30 мл/мин рекомендуется увеличение интервала между дозами или снижение последующих доз.
Взрослые (включая пациентов старческого возраста)
При гемодиализе: 500 мг препарата вводятся в конце процедуры.
Нарушение функции почек у детей с массой тела менее 40 кг
| Клиренс креатинина (мл/мин) | Доза | Интервал между дозами |
| > 30 | Нет необходимости в корректировке дозы | |
| 10-30 | 15 мг/кг | 12 ч |
| < 10 | 15 мг/кг | 24 ч |
Дозировка для пациентов с печеночной недостаточностью
У пациентов с печеночной недостаточностью нет необходимости в корректировке дозы.
Длительность лечения
Обычно лечение следует продолжать в течении 2-3 дней после исчезновения симптомов. В случае инфекции, вызванной β-гемолитическим стрептококком, терапия должна продолжаться не менее 6-10 дней для достижения полного уничтожения (эрадикации) микроорганизма.
Способ применения
Препарат Оспамокс принимают внутрь с использованием мерного шприца. Мерный шприц находится в упаковке. Готовую к применению суспензию следует запивать стаканом воды.
Прием пищи не оказывает влияния на всасывание.
Применение у грудных детей: рекомендованную дозу дают неразведенной, после приема следует дать молоко или чай.
Для приготовления суспензии необходимо налить 56 мл или 55 мл охлажденной кипяченой воды (в зависимости от дозировки) до метки на флаконе, закрыть флакон и тщательно взболтать. После этого суспензия белого или слегка желтоватого цвета готова к применению. Перед каждым применением следует тщательно взбалтывать флакон.
Схема приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг/5 мл и 250 мг/5 мл:
Часто ( 1% - 10%)
Дискомфорт в области желудка, тошнота, потеря аппетита, рвота, метеоризм, понос, диарея, энантемы (в особенности на слизистой рта), сухость во рту, нарушение вкусового восприятия, (как правило, перечисленные эффекты характеризуются легкой степенью тяжести и часто исчезают по мере продолжения терапии или очень быстро после ее прекращения, снизить частоту данных осложнений можно с помощью приема амоксициллина вместе с едой)
Кожные реакции в виде экзантемы, зуда, крапивницы (типичная кореподобная экзантема появляется на 5-11 день от начала терапии; немедленное развитие крапивницы свидетельствует об аллергической реакции на амоксициллин и требует прекращения терапии)
Нечасто ( 0,1% - 1%)
Развитие суперинфекции и колонизации резистентных микроорганизмов или грибов, к примеру, оральный и вагинальный кандидоз при длительном и повторном применении лекарственного препарата
Увеличение уровня печеночных трансаминаз (транзиторное, средней степени)
Редко ( 0,01% - 0,1%)
Эозинофилия и гемолитическая анемия
Отек гортани, сывороточная болезнь, аллергический васкулит, анафилаксия и анафилактический шок
Реакции со стороны ЦНС, которые включают гиперкинезы, головокружения и судороги (судороги могут наблюдаться у пациентов с почечной недостаточностью, эпилепсией, менингитом или у пациентов, получающих высокие дозы препарата)
Поверхностное обесцвечивание зубов (как правило, обесцвечивание удаляется при чистке зубов)
Гепатит и холестатическая желтуха
Ангионевротический отек (отек Квинке), экссудативная мультиформная
Эритема, острые генерализованные гнойничковые высыпания, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный и эксфолиативный дерматит
Острый интерстициальный нефрит, кристалурии
Лекарственная лихорадка
Очень редко ( 0,01%)
Лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, панцитопения, анемия,
Миелосупрессия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения и протромбинового времени (все изменения были обратимыми при прекращении терапии)
При развитии тяжелой персистирующей диареи необходимо учитывать
Вероятность псевдомембранозного колита (в большинстве случаев вызываемого Clostridium difficile)
Окрашивание языка в черный цвет
Противопоказания
Гиперчувствительность к пенициллину; возможность перекрестной аллергии к другим β-лактамным антибиотикам, таким как цефалоспорины
Совместное применение с лекарственными препаратами, подавляющими
Перистальтику кишечника
Аллергические реакции в анамнезе, поллиноз, бронхиальная астма
Пациенты с инфекционным мононуклеозом и злокачественными
Заболеваниями лимфатических желез (лимфосаркома, лимфоцитарный лейкоз)
Фенилкетонурия (болезнь Феллинга)
Заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит,
Связанный с применением антибиотиков)
Аллопуринол
Совместное применение с аллопуринолом может привести к развитию аллергических кожных реакций.
Дигоксин
Возможно увеличение всасываемости дигоксина на фоне терапии Оспамокс. Необходима коррекция дозы для дигоксина.
Антикоагулянты
Совместное применение амоксициллина и антикоагулянтов может увеличить вероятность кровотечений в связи с удлинением протромбинового времени. Необходима коррекция дозы для антикоагулянтов. При назначении антикоагулянтов вместе с амоксициллином требуется мониторирование показателей свертываемости крови.
Метотрексат
Совместное применение метотрексата и амоксициллина может увеличить степень токсичности метотрексата, возможно в результате конкурентного ингибирования тубулярной почечной секреции метотрексата амоксициллином. При назначении метотрексата вместе с амоксициллином требуется мониторирование концентрации метотрексата в сыворотке крови. Амоксициллин уменьшает клиренс метотрексата.
С осторожностью следует применять амоксициллин со следующими препаратами
Пероральные гормональные контрацептивы
Применение амоксициллина может привести к транзиторному уменьшению концентрации эстрогена и прогестерона в крови, и снизить эффективность контрацептивов. В связи с этим рекомендуется на время лечения дополнительно использовать другие негормональные методы контрацепции.
Другие взаимодействия
Усиленный диурез приводит к снижению концентрации в крови вследствие повышения элиминации амоксициллина
Рекомендуется при определении наличия глюкозы в моче на фоне применения амоксициллина использовать ферментативные глюкозооксидазные методы. При использовании химических методов высокая концентрация амоксициллина в моче может быть причиной ложно-положительных результатов исследования.
Амоксициллин может уменьшать количество эстриола в моче у беременных женщин.
При высоких концентрациях амоксициллин может уменьшать результаты уровня глюкозы в сыворотки крови.
При использовании колориметрических методов амоксициллин может помешать определению белка.
Перед началом терапии амоксициллином важно удостовериться в отсутствии в анамнезе реакций гиперчувствительности к пенициллинам и цефалоспоринам, способным вызвать перекрестную аллергическую реакцию (10%-15%).
Имеются сообщения о развитии тяжелых, иногда со смертельным исходом, реакций гиперчувствительности (анафилактоидных) на фоне терапии пенициллином. Данные реакции чаще отмечаются у людей, имеющих в анамнезе гиперчувствительность к бета-лактамным антибактериальным средствам.
Следует соблюдать осторожность при лечении детей, в том числе недоношенных и новорожденных: необходимо контролировать функции почек, печени и состояние кроветворной системы.
У пациентов с почечной недостаточностью выведение амоксициллина будет замедленно и, в зависимости от степени нарушения, может возникнуть необходимость сокращения общей суточной дозы.
Длительное применение амоксициллина в некоторых случаях может привести к росту нечувствительных к нему бактерий и грибов. В связи с этим пациенты должны внимательно мониторироваться на развитие суперинфекции.
Сообщения об анафилактическом шоке и других тяжелых проявлених аллергических реакций после перорального приема амоксициллина встречаются очень редко. При возникновении такой реакции необходимо проведение комплекса неотложных мероприятий: внутривенное введение адреналина, затем антигистаминных препаратов, возмещение объема циркулирующей крови и введение глюкокортикоидов.
Присутствие амоксициллина в моче в высокой концентрации может вызвать преципитацию препарата в мочевом катетере, поэтому катетеры необходимо периодически проверять.
При применении амоксициллина в высоких дозах с целью минимизирования риска амоксициллиновой кристалурии важно следить за адекватностью потребления и выведения жидкости.
Оспамокс не должен применяться для лечения бактериальных инфекций у пациентов с вирусными инфекциями, острым лимфобластным лейкозом или инфекционным мононуклеозом (в связи с повышенным риском эритематозной сыпи на коже).
Как и при применении других антибактериальных средств, при применении высоких доз амоксициллина необходимо регулярно контролировать показатели крови.
Пациенты нуждаются в тщательном наблюдении и при необходимости проведении других терапевтических процедур (искусственное дыхание, кислород).
Оспамокс должен с осторожностью применяться у пациентов с аллергическим диатезом, астмой, поллинозом и заболеваниями желудочно-кишечного тракта (особенно колит, связанный с применением антибиотиков).
При наличии тяжелых расстройств со стороны желудочно-кишечного тракта с диареей и рвотой не следует применять Оспамокс, поскольку данные состояния могут уменьшать его всасываемость. Таким пациентам рекомендовано назначение парентеральной формы амоксициллина.
Оспамокс содержит аспартам (Е951), и его следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим фенилкетонурией. При регулировании питания у пациентов, гомозиготных по фенилкетонурии, необходимо учитывать количество фенилаланина, поступающего с аспартамом.
Беременность и период лактации
Оспамокс применяется во время беременности с осторожностью. При использовании необходимо соблюдать принцип - предполагаемая польза для матери должна превышать потенциальный риск для плода.
Оспамокс может применяться в период лактации. Оспамокс проникает в грудное молоко и в редких случаях может привести к развитию диареи и/или грибковой колонизации слизистых у новорожденных. Также необходимо учитывать возможность сенсибилизации новорожденного к бета-лактамным антибактериальным средствам. При применении в период лактации рекомендуется прервать грудное вскармливание на период лечения.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Амоксициллин обычно не вызывает острых токсических эффектов, даже при случайном приеме высоких доз.
Симптомы: Передозировка может проявляться симптомами желудочно-кишечных расстройств, нарушением водно-электролитного баланса. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью передозировка большими дозами амоксициллина может сопровождаться признаками нефротоксичности и кристаллурией.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель/Упаковщик/Владелец регистрационного удостоверения
Сандоз ГмбХ, Австрия
Biochemiestraße 10 6250 Kundl, Austria
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара), ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство АО «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в Республике Казахстан, г. Алматы, ул. Луганского 96,
Номер телефона: +7 727 258 10 48, факс: +7 727 258 10 47
E-mail: [email protected]
8 800 080 0066 - бесплатный номер дозвона по Казахстану
УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
От "___" ___________ 200__ года
Инструкция по медицинскому применению
Лекарственного средства
Оспамокс®
Торговое название
Оспамокс®
Международное непатентованное название
Амоксициллин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг и 1000 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - амоксициллина тригидрат 574мг или 1148мг (эквивалентного 500 мг или 1000 мг амоксициллина) соответственно
вспомогательные вещества: магния стеарат, поливидон К-25, натрий крахмал гликолят, целлюлоза микрокристаллическая,
Состав оболочки: титана диоксид, талькочищенный, гидроксипропилметилцеллюлоза
Описание
Продолговатые двояковыпуклые таблетки от белого до слегка кремового цвета, с насечками на обеих сторонах, покрытые пленочной оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа
Бета-лактамные антибактериальные препараты - пенициллины.
Код АТС J01CA04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро и почти полностью (до 93%) всасывается, создавая максимальную концентрацию (1,5 мкг/мл и 3,5- 5 мкг/мл соответственно) через 1-2 ч.
Стабилен в кислой среде, прием пищи не влияет на абсорбцию. Связывание с белками плазмы крови около 17%. Легко проходит гистогематические барьеры, кроме неизмененного гематоэнцефалического барьера, и проникает в большинство тканей и органов; накапливается в терапевтических концентрациях в перитонеальной жидкости, моче, содержимом кожных волдырей, плевральном выпоте, легких (но не в гнойном бронхиальном секрете), слизистой оболочке кишечника, женских половых органах, жидкости среднего уха, желчном пузыре и желчи (при нормальной функции печени), тканях плода. Период полувыведения составляет 1-1,5 ч. При нарушении функции почек период полувыведения удлиняется до 4-12,6 ч. В зависимости от клиренса креатинина. Частично метаболизируется с образованием неактивных метаболитов. 50-70% выводится почками в неизмененном виде путем канальцевой экскреции (80%) и клубочковой фильтрации (20%), 10-20% - печенью. В небольшом количестве выделяется с грудным молоком. Действие развивается через 15-30 мин после введения и длится 8 ч.
Фармакодинамика
Оспамокс угнетает синтез клеточной стенки возбудителя, вызывает лизис бактерий. Благодаря широте спектра действия, препарат активен в отношении как грамположительных, так и грамотрицательных микроорганизмов. Клинически значимые грамотрицательные микроорганизмы, чувствительные к амоксициллину включают, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella spp., Shigella Spp., Campilobacter, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Leptospira, Chlamydia.
Кроме того, амоксициллин активен в отношении всех микроорганизмов, чувстви¬тельных к пенициллину G, например, Streptococcus spp., Staphylococcus spp., не продуцирующих пенициллиназу и Neisseria, Erysipelothrix rhysiopathiae, Corynebacterium, Bacillus anthracis, Actinomycetes, Streptobacilli, Spirillium minus, Pastereulla multocida, Listeria, Spirochaeta (Leptospira, Treponema, Borrelia) и др., а также различных анаэробных микроорганизмов (в том числе пептококков, пептострептококков, клостридий и фузобактерий).
Показания к применению
Инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов
Острый и хронический бронхит, пневмония, абсцесс легких, коклюш (период инкубации и начальные стадии)
Острый и хронический пиелонефрит, пиелит, простатит, эпидидимит, цистит, уретрит, бессимптомная бактериурия во время беременности
Гонорея
Гинекологические инфекции (септический аборт, аднексит, эндометрит и т.д.)
Брюшной тиф, паратиф, особенно осложненный септицемией (в комбинации с аминогликозидами)
Сальмонеллoносительство
Шигеллез
Инфекции желчных путей (холангит, холецистит)
Инфекции костей и суставов
Лептоспироз
Острый и латентный листериоз
Кратковременная (24-48 часов) профилактическая терапия у больных, подвергающихся хирургическим вмешательствам (например, в полости рта)
Инфекционный эндокардит, например, энтерококковый (изолированно или в комбинации с аминогликозидами)
Бактериальный менингит (в зависимости от результатов определения чувствительности микроорганизмов, особенно у детей)
Способ применения и дозы
Доза зависит от чувствительности возбудителя и локализации инфекционного процесса. В целом, общую суточную дозу следует разделить на 2 (до 3-4) приема.
Дозы у детей, рассчитанные на кг массы тела, не должны превышать мак-симальные дозировки для взрослых.
Средние дозы
Дети: 30-60 мг/кг/сутки.
Подростки и взрослые: 1500-2000 мг/сутки
Для детей предусмотрена лекарственная форма в виде суспензии 125мг/5мл; 250 мг/5 мл; 500 мг/5 мл. с 6 - до 10 лет
Дети и подростки:10-14 летпо 1 таблетке 2 раза в день500 мг
14-18 летпо 1,5 таблетки 2 раза в день750 мг
Взрослые:по 1 таблетке 2 раза в день1000 мг
Оспамокс высокоэффективен и очень хорошо всасывается, поэтому даже тяжелые инфекции поддаются терапии пероральными препаратами. Однако, при тяжелом течении заболевания суточные дозы следует увеличить:
Дети и подростки: до 100 мг/кг/сутки
Взрослые: до 6000 мг/сутки
Применение препарата в дозе 200 мг/кг массы тела и 8000 мг/сутки у детей и взрослых, соот¬ветственно, не сопровождалось какими-либо осложнениями. При острых инфекциях желудочно-кишечного тракта (брюшной тиф, паратиф) и желчных путей, сопровождающихся лихорадкой, и гинекологических инфекциях взрослым следу¬ет назначать Оспамокс в дозе 1500-2000 мг 3 раза в сутки или 1000-1500 мг 4 раза в сутки.
Лептоспироз:
Взрослые: 500-750 мг 4 раза в сутки в течение 6-12 дней.
Хроническое носительство сальмонеллы:
Взрослые: 1500-2000 мг 3 раза в сутки в течение 2-4 недель.
Профилактика вторичного эндокардита при малых хирургических вмешательствах:
Взрослые должны принять 3000-4000 мг препарата за 1 час до вмешательства. При необходимости повторную дозу назначают через 8-9 часов. У детей доза должна быть в два раза меньше.
Лечение следует продолжать в течение 2 - 5 дней после исчезновения симптомов. Для предупреждения осложнений стрептококковые инфекции следует лечить по крайней мере 10 дней (рекомендации ВОЗ).
Дозировки у пациентов с нарушенной элиминацией препарата:
У пациентов с нарушением функции почек при КК 15-40 мл/мин интервал между приемами увеличивают до 12 ч; при КК ниже 10 мл/мин дозу уменьшают на 15-50%; при анурии - максимальная доза 2 г/сут.
Побочные действия
Дисбактериоз, кандидамикоз влагалища
Изменение вкуса
Крапивница, гиперемия кожи, эритематозные высыпания
Ринит, конъюнктивит
Ангионевротический отек
Затрудненное дыхание
Тахикардия
Головная боль, головокружение
Тревожность, бессонница, атаксия, спутанность сознания, депрессия
Периферическая невропатия, артралгия
Эозинофилия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопеническая пурпура, анемия
Эксфолиативный дерматит, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона)
Тошнота, диарея, псевдомембранозный колит
Повышенная утомляемость
Глоссит, стоматит
Интерстициальный нефрит
Очень редко
Лихорадка
Многоформная эритема
Отек Квинке
Тромбоцитопения, агранулоцитоз
Лейкопения и эозинофилия
Эпилептические судороги
В единичных случаях
Анафилактический шок
Реакция Яриша-Герксхеймера, обусловленная лизисом бактерий
Противопоказания
Гиперчувствительность к антибиотикам пенициллинового ряда. У больных с повышенной чувствительностью к цефалоспоринам следует учитывать возможность перекрестной аллергии.
Мононуклеоз и лимфолейкоз
Тяжелых инфекции желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся постоянной диареей или рвотой, не следует назначать амоксициллин внутрь из-за ухудшения всасывания
Почечная недостаточность
Беременность и период лактации
Детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
Одновременный прием аллопуринола способствует возникновению кожной сыпи. Механизм этого явления мало изучен.
Оспамокс оказывает воздействие только на размножающиеся микроорганизмы, поэтому его не следует сочетать с бактериостатическими антибиотиками, например, с тетрациклинами и хлорамфениколом. При наличии положительных тестов на чувствительность, могут быть использованы комбинации с другими бактерицидными антибиотиками (цефалоспорины, аминогликозиды).
Одновременное применение пробенецида (например, по 0,5 г 4 раза в сутки внутрь, противопоказано детям в возрасте до 2 лет) приводит к длительному повышению концентрации препарата в крови за счет нарушения выведения его почками. Напротив, распределение в тканях и диффузия Оспамокса могут снизиться под влиянием пробенецида.
При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина следует по возможности использовать др. или дополнительные методы контрацепции
Одновременный прием антацидов снижает всасывание Оспамокса. Не ферментные пробы, используемые для выявления глюкозы в моче, могут быть ложноположительными. Оспамокс может также влиять на результаты определения уробилиногена.
Противомикробный препарат Оспамокс производит австрийская компания «Сандоз» - фармацевтическая фирма, чья история насчитывает более 100 лет. Лекарственное средство принадлежит к старейшей группе пенициллинов и унаследовало их преимущества: невысокую токсичность и эффективность.
Антибиотик Оспамокс выпускается в двух формах: в виде таблеток и порошка, из которого готовят суспензию. Для лечения маленьких пациентов врачи прописывают суспензию - её удобнее давать детям.
Оспамокс обладает широким спектром противомикробной активности.
Принцип и направления воздействия
Работа амоксициллина, активного компонента Оспамокса, начинается с разрушения клеточных стенок микробов. А после этого уничтожаются и сами возбудители, которые могут вызывать , отит, бронхит или коклюш.
Лекарство действует против:
- грамположительных бактерий - стрептококков, включая пневмококк, и разновидностей , не проявляющих устойчивость к пенициллину;
- грамотрицательных микробов - менингококков, клебсиелл, кишечной и коклюшной палочек, сальмонелл, шигелл и других.
Активное вещество почти полностью всасывается в тонкой кишке спустя 1–2 часа после приёма. Оно поступает в воспалённые ткани и межклеточное пространство, ликвидируя бактерии и способствуя выздоровлению.
Отзыв Марины:
«Оспамокс быстро помог при ангине. Ушла высокая температура, и дочке стало лучше. На следующий день лечения моя малышка заметно повеселела, начала играть и активничать».
Антибиотик поможет при ангине.
Показания
Оспамокс для детей назначают при инфекциях:
- органов дыхания - ангине, бронхите, воспалении лёгких, коклюше;
- нижних мочевыводящих путей - циститах, уретритах;
- кожи и подкожной клетчатки;
- органов пищеварения - энтерите, дизентерии, сальмонеллёзе; воспалении желчных пузыря и протоков.
Медикамент также применяют:
- в комплексной терапии при менингите, клещевом боррелиозе, лептоспирозе, листериозе;
- перед операциями в качестве защиты от инфекций.
Формы выпуска и способы хранения
Порошок Оспамокс продают в стеклянных флаконах объёмом 60 и 100 мл. При покупке обратите внимание на дозировку, указанную на коробке. Она может быть 125 мг/5 мл и 250 мг/5 мл - это количество активного вещества в 5 мл готового разведённого лекарства.
Суспензию готовят из порошка в два приёма: питьевую воду доливают до половины бутылочки, затем смесь встряхивают, добиваясь однородности. После того, как пена осядет, ёмкость заполняют до метки.
Разведённая суспензия должна храниться в плотно закупоренном флаконе не дольше 14 суток при температуре, не превышающей 25 градусов. Перед применением лекарство взбалтывают.
Суспензия для детей - удобный вариант лечения.
Дозировка
Если применение антибактериального средства оправдано, откажитесь от сомнений: оно принесёт больше пользы, чем вреда. Сфокусируйтесь на помощи больному. Грамотный уход за ребёнком ускорит его выздоровление.
Наталья Пасемка
Главным действующим веществом препарата Оспамокс является Амоксициллин.
Это полусинтетический антибиотик пенициллинового ряда, имеющий широкий спектр действия. Он кислотостабилен, но разрушается пенициллазой – ферментом, который научились выделять бактерии в результате длительного взаимодействия с антибиотиками. Поэтому препарат не годится для уничтожения штаммов, устойчивых к пенициллинам.
В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Оспамокс, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Оспамокс можно прочитать в комментариях.
Состав и форма выпуска
Оспамокс выпускается в следующих формах:
- Капсулы (по 10 штук в блистерах);
- Таблетки, покрытые оболочкой (500 мг – по 10 или 12 штук в блистерах, в коробке картонной 1 блистер или 100; 1000 мг – по 10 или 12 штук в блистере, в коробке картонной 1 блистер или 100);
- Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 25 мг/мл или 50 мг/мл (по 60 мл во флаконах, в коробке картонной 1 или 40 флаконов).
Действующее вещество: амоксициллин – 250 мг в 1 капсуле; 500 мг или 1000 мг в 1 таблетке; 125 мг или 250 мг в 5 мл суспензии для приема внутрь.
Клинико-фармакологическая группа: антибиотик группы полусинтетических пенициллинов широкого спектра действия.
От чего помогает Оспамокс?
Оспамокс применяют при бактериальных инфекциях, вызванных перечисленными выше возбудителями, чувствительными к антибиотикам пенициллинового ряда. К ним относят инфекции верхних и нижних дыхательных путей, лор-органов (отиты, фарингиты, ларингиты, бронхиты и т.д.), мочеполовой системы, кожи, мягких тканей, ЖКТ, а также с целью профилактики хирургических инфекций.
Важно перед назначением Оспамокса производить бактериологическое исследование, т.к. многие штаммы имеют устойчивость к пенициллиновому ряду и лечение не будет эффективным. В педиатрической практике препарат нашел довольно широкое применение, т.к. относительно малотоксичен для растущего организма.
Фармакологическое действие
Действующий компонент лекарства – амоксициллин – представляет собой полусинтетическое вещество, входящее в группу аминопенициллинов. Они, в свою очередь, относятся к пенициллиновому ряду антимикробных медикаментов. Лекарство “Оспамокс” инструкция по применению характеризует как антибиотик, обладающий широким спектром действия. Средство отличается сильным бактерицидным эффектом.
Механизм активности медикамента обуславливается его способностью ингибировать процесс синтеза пептидогликана, который составляет основу мембраны бактериальных клеток. За счет нарушения структуры стенки происходит ее разрушение и последующий лизис микроорганизмов.
Инструкция по применению
Согласно инструкции по применению, режим дозирования Оспамокс строго индивидуальный.
- Для приема внутрь разовая доза для взрослых и детей старше 10 лет (с массой тела более 40 кг) составляет 250-500 мг, при тяжелом течении заболевания – до 1 г.
- Для детей в возрасте 5-10 лет разовая доза составляет 250 мг; в возрасте от 2 до 5 лет – 125 мг;
- Для детей в возрасте до 2 лет суточная доза составляет 20 мг/кг.
Для взрослых и детей интервал между приемами 8 ч.
При лечении острой неосложненной гонореи – 3 г однократно (в комбинации с пробенецидом). У пациентов с нарушением функции почек при КК 10-40 мл/мин интервал между приемами следует увеличить до 12 ч; при КК меньше 10 мл/мин интервал между приемами должен составлять 24 ч.
При парентеральном применении взрослым в/м – по 1 г 2 раза/сут, в/в (при нормальной функции почек) – 2-12 г/сут. Детям в/м – 50 мг/кг/сут, разовая доза – 500 мг, частота введения – 2 раза/сут; в/в – 100-200 мг/кг/сут. Пациентам с нарушением функции почек, дозу и интервал между введениями необходимо корректировать в соответствии со значениями КК.
Противопоказания
По инструкции Оспамокс противопоказан при:
- аллергическом диатезе;
- респираторных вирусных инфекциях;
- бронхиальной астме;
- лимфолейкозе;
- тяжелых инфекциях желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся рвотой или диареей;
- сенной лихорадке;
- инфекционном мононуклеозе;
- гиперчувствительности к антибиотикам пенициллинового ряда.
Оспамокс проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах выделяется с грудным молоком. При необходимости применения Оспамокса при беременности следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.
С осторожностью применять амоксициллин в период лактации (грудного вскармливания).
Побочные действия
Во время применения Оспамокса возможно развитие следующих нарушений (≥1/100, <1/10 – часто; ≥1/1000, <1/100 – нечасто; ≥1/10 000, <1/1000 – редко; <1/10 000 с учетом единичных случаев – очень редко):
При усилении выраженности побочных действий либо при развитии не указанных в инструкции побочных эффектов необходимо проконсультироваться со специалистом.
Особые указания
Оспамокс с осторожностью назначают пациентам, склонным к аллергическим реакциям.
В комбинации с метронидазолом препарат не рекомендуется применять у детей и подростков младше 18 лет и у пациентов с заболеваниями печени.
При одновременном применении амоксициллина с бактерицидными антибиотиками (в т.ч. аминогликозидами, цефалоспоринами, циклосерином, ванкомицином, рифампицином) проявляется синергизм; с бактериостатическими антибиотиками (в т.ч. макролидами, хлорамфениколом, линкозамидами, тетрациклинами, сульфаниламидами) – антагонизм.
Во время комбинированной терапии с метронидазолом не следует употреблять этанол.
Аналоги
Аналогами Оспамокса являются:
- Амоксил – КМП.
- Флемоксин салютаб.
- Аугментин.
- Флемоклав салютаб.
- Грюнамокс.
- Данемокс.
- Экобол.
- Амоксисар.
- Амоксициллин.
- Амоксициллин ДС.
- Амоксициллин Сандоз.
- Амоксициллин Ратиофарм.
Внимание: использование аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.
Цена
Средняя цена Оспамокс, в аптеках (Москва) 100 рублей.
Условия хранения и срок годности
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Срок годности таблеток – 4 года, гранул для приготовления суспензии - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Назальная мазь Бактробан: инструкция, отзывы, аналоги
Ципролет таблетки и капли: инструкция, отзывы, аналоги